Эхинацея фаркос

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕЯ Фаркос

Состав:

действующее вещество: сок свежесобранной надземной части цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.);

1 таблетка содержит сока свежесобранной надземной части цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.) 100 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, от светло-бурого с сероватым оттенком, светло-коричневого цвета до серовато-бурого и темно-коричневого цвета, возможны включения светлого и темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, оказывающий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует кроветворение в костном мозге, в результате чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезёнки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает образование антител и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

В связи с иммуностимулирующей активностью экхинацеи пурпурной у человека повышается устойчивость к инфекционным заболеваниям дыхательных путей.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Традиционное растительное лекарственное средство Эхинацея Фаркос применяется для облегчения симптомов простуды.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к эхинацеи, другим растениям семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, пижма) или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулёз, саркоидоз, ревматизм, системная красная волчанка); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессия (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания кроветворной системы (например, агранулоцитоз, лейкемия). Наследственная склонность к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма, хронические вирусные заболевания). Новообразования, сахарный диабет.

Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммунностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность лекарственных средств, оказывающих иммунодепрессивное действие (циклоspорин, метотрексат).

Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключено усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изоферментов CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения.

Опыт применения препаратов эхинацеи детям в возрасте до 12 лет ограничен, поэтому лекарственное средство не следует применять у данной возрастной категории пациентов.

Если во время лечения симптомы не исчезают в течение 10 дней или, наоборот, усиливаются, или повышается температура тела, необходимо немедленно обратиться к врачу. При частых рецидивах респираторных заболеваний и длительных симптомах в виде затруднения дыхания, лихорадки, гнойной или кровянистой мокроты обязательно необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и наследственной склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Эхинацея Фаркос содержит сорбит, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Прием препарата рекомендуется сочетать с приемом витаминов А, Е, С.

Эхинацея Фаркос является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения согласно показаниям, подтвержденным длительным применением.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или здоровье плода/новорожденного. Данные относительно иммунной системы новорожденного отсутствуют. На сегодняшний день не проводилось других соответствующих эпидемиологических исследований.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания ограничен, поэтому не следует применять лекарственное средство в этот период, за исключением специального назначения врачом.

Данные относительно влияния препарата на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С учетом возможного влияния эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, жевать или проглатывать, запивая жидкостью. Время приема лекарственного средства не зависит от времени приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг).

Продолжительность лечения — 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Лечение следует начинать при первых признаках заболевания. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли в течение 10 дней применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в данной инструкции.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, повышенная возбудимость, нарушения сна (бессонница).

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Частоту побочных реакций невозможно определить на основании имеющихся данных. Нижеуказанные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожные высыпания, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса — Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Аллергические реакции у пациентов с наследственной склонностью к аллергии. Влияние на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма на фоне реакций повышенной чувствительности.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) — лейкопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Заявитель.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение заявителя.

03162, Украина, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.