Echinacea Farcos

INSTRUKCJA stosowania leku Echinacea Farcos

Skład:

substancja czynna: sok ze świeżo zebranych części nadziemnych kwitnącej echinacei purpurowej (Echinacea purpurea L.);

1 tabletka zawiera soku ze świeżo zebranych części nadziemnych kwitnącej echinacei purpurowej (Echinacea purpurea L.) 100 mg (w przeliczeniu na 100 % suchą substancję);

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokryształowa, sorbitol, stearynian wapnia.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, z bruzdą z jednej strony, o barwie od jasnobrunatnej z szarawym odcieniem, jasnobrunatnej po szarobrunatną i ciemnobrunatną, możliwe występowanie wtrąceń jasnych i ciemnych.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki immunostymulujące. Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinny o działaniu biogennym stymulującym, wykazujący działanie immunomodulujące i przeciwzapalne, stymuluje hematopoezę szpiku kostnego, wskutek czego zwiększa się liczba leukocytów i komórek układu siateczkowo-śródbłonkowego śledziony. Działa głównie na odporność komórkową, stymuluje fagocytarną aktywność makrofagów oraz chemotaksję granulocytów, sprzyja uwalnianiu cytokin, zwiększa produkcję interleukiny-1 przez makrofagi, przyspiesza transformację limfocytów B w komórki plazmatyczne, wzmacnia produkcję przeciwciał oraz aktywność pomocniczą limfocytów T. Zwiększa odporność nieswoistą organizmu (w tym wobec patogenów grypy i opryszczycy).

W związku z działaniem immunostymulującym Echinacea purpurea u ludzi zwiększa się odporność na infekcyjne choroby układu oddechowego.

Farmakokinetyka.

Dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym. Wydala się z moczem i kałem.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Tradycyjny lek roślinny Echinacea Farcos stosuje się do złagodzenia objawów przeziębienia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na echinację, inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (pięciornik, arnika, nagietek, dzięgiel) lub na którykolwiek inny składnik leku.

Postępujące choroby układu ogólnego (np. gruźlica, sarkoidoza, reumatyzm, toczeń rumieniowaty układowy); choroby autoimmunologiczne (np. kolagenozy, stwardnienie rozsiane); stany z niedoborem odporności (np. infekcja HIV, AIDS); immunosupresja (np. terapia cytotoksyczna w chorobach nowotworowych, przeszczepienie narządu lub szpiku kostnego w wywiadzie); choroby układu krwiotwórczego (np. agranulocytoza, białaczka). Dziedziczna skłonność do reakcji alergicznych (np. pokrzywka, atopowe zapalenie skóry, astma oskrzelowe, przewlekłe choroby wirusowe). Nowotwory, cukrzyca.

Okres ciąży lub karmienia piersią. Wiek dziecięcy do 12 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Z uwagi na działanie immunostymulujące echinacea może zmniejszać skuteczność leków działających immunosupresyjnie (np. cyklosporyna, metotreksat).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z lekami o działaniu hepatotoksycznym, takimi jak amiodaron, ketokonazol, leki steroidowe.

Nie wyklucza się nasilenia lub osłabienia działania przy jednoczesnym stosowaniu leków, których eliminacja zależy od aktywności cytochromu P450, izomerów CYP3A lub CYP1A2.

Szczególne wskazania.

Doświadczenie stosowania leków z echinacei u dzieci poniżej 12. roku życia jest ograniczone, dlatego nie należy stosować leku tej grupie wiekowej pacjentów.

Jeśli podczas leczenia objawy nie ustępują w ciągu 10 dni lub wręcz nasilają się, a także pojawia się podwyższona temperatura ciała, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W przypadku częstych nawrotów chorób układu oddechowego oraz długotrwałych objawów takich jak trudności w oddychaniu, gorączka, wydzielanie ropnej lub krwistej wydzieliny, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z chorobami atopowymi oraz z genetyczną skłonnością do alergii istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych. Takim pacjentom przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.

Echinacea Farcos zawiera sorbitol, dlatego jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie leku zaleca się łączyć z przyjmowaniem witamin A, E i C.

Echinacea Farcos jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym doświadczeniem użycia.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ograniczone dane (kilka setek ciężarnych) wskazują na brak niekorzystnego wpływu echinacei na przebieg ciąży lub na zdrowie płodu/noworodka. Brak danych dotyczących układu odpornościowego noworodka. Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnych innych odpowiednich badań epidemiologicznych.

Doświadczenie stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest ograniczone, dlatego nie należy stosować leku w tym okresie, chyba że lekarz wydał na to szczególne zalecenie.

Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ze względu na możliwy wpływ echinacei na układ nerwowy, należy stosować lek z ostrożnością podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki można rozpuścić w ustach, żuć lub połknąć, popijając płynem. Czas przyjmowania leku nie zależy od czasu posiłku.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia przepisuje się po 1 tabletce (100 mg) 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 4 tabletki (400 mg).

Czas trwania leczenia to 10 dni przy codziennym stosowaniu leku lub 20 dni, jeśli lek przyjmuje się co drugi dzień. Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach choroby. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 10 dni stosowania leku lub wystąpią działania niepożądane nie wymienione w niniejszej instrukcji.

Dzieci.

Leku nie zaleca się stosować dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na brak doświadczenia w jego stosowaniu.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zwiększona pobudliwość, zaburzenia snu (bezsenność).

Leczenie: terapia objawowa, przemywanie żołądka, enterosorbcyjne środki lecznicze.

Niepożądane działania.

Częstość występowania niepożądanych działań nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Poniżej wymienione działania niepożądane mogą występować w pojedynczych przypadkach.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy); zespół Stevensa – Johnsona; obrzęk naczynioruchowy skóry; obrzęk Quincke’a; wstrząs anafilaktyczny. Reakcje alergiczne u pacjentów z dziedziczną skłonnością do alergii. Wpływ na przebieg chorób autoimmunologicznych (rozsiany zapalenie mózgowo-rdzeniowe, rumień węzłowaty, immunologiczna trombocytopenia, zespół Evansa i zespół Sjögrena z zaburzeniem funkcji kanalików nerkowych).

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i jamy śródpiersia: skurcz oskrzeli z obturacją oraz astma oskrzelowa na tle reakcji nadwrażliwości.

Ze strony układu krwi i układu chłonnego: przy długotrwałym stosowaniu (ponad 8 tygodni) – leukopenia.

Ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia gastrointestynalne, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Ze strony układu nerwowego: pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia snu.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza.

Termin ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż +25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; 2 blistry w pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Farcos”.

Lokalizacja producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

08290, Ukraina, obwód kijowski, miasto Irpin, osiedle miasta Hostomel, ul. Święto-Pokrowska 360.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Farcos”.

Adres wnioskodawcy.

03162, Ukraina, miasto Kijów, ul. Zodczych 50-A.