Echinacea Farcos

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ECHINACEA Pharcos

Composición:

Principio activo: jugo de la parte aérea fresca de la equinácea purpúrea en flor (Echinacea purpurea L.);

1 tableta contiene 100 mg de jugo de la parte aérea fresca de la equinácea purpúrea en flor (Echinacea purpurea L.) (calculado respecto a sustancia seca al 100 %);

Excipientes: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, sorbitol, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Principales propiedades físico-químicas: tabletas de forma redonda, biconvexas, con una línea de fractura en un lado, de color marrón claro con matices grises, desde marrón claro hasta marrón grisáceo y marrón oscuro; puede haber inclusiones de color claro y oscuro.

Grupo farmacoterapéutico.

Inmunestimulantes. Código ATC L03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Estimulante biogénico de origen vegetal que ejerce una acción inmunomoduladora y antiinflamatoria, estimula la hematopoyesis en la médula ósea, aumentando así el número de leucocitos y de células del sistema reticuloendotelial del bazo. Activa predominantemente la inmunidad celular, estimula la actividad fagocítica de los macrófagos y la quimiotaxis de los granulocitos, favorece la liberación de citoquinas, incrementa la producción de interleucina-1 por los macrófagos, acelera la transformación de linfocitos B en células plasmáticas, potencia la formación de anticuerpos y la actividad de los linfocitos T cooperadores. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo (incluyendo frente a agentes causantes de la gripe y del herpes).

Debido a la actividad inmunoestimulante de Echinacea purpurea en humanos, se incrementa la resistencia frente a enfermedades infecciosas del sistema respiratorio.

Farmacocinética.

Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se elimina por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

El medicamento tradicional a base de plantas Echinacea Pharcos se utiliza para aliviar los síntomas del resfriado común.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la equinácea, a otras plantas de la familia de las asteráceas Asteraceae (manzanilla, árnica, caléndula, tomillo) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.

Enfermedades sistémicas progresivas (por ejemplo, tuberculosis, sarcoidosis, reumatismo, lupus eritematoso sistémico); enfermedades autoinmunes (por ejemplo, colagenosis, esclerosis múltiple); estados de inmunodeficiencia (por ejemplo, infección por VIH, SIDA); inmunosupresión (por ejemplo, terapia citostática en enfermedades oncológicas, trasplante de órganos o de médula ósea en anamnesis); enfermedades del sistema hematopoyético (por ejemplo, agranulocitosis, leucemia). Predisposición hereditaria a reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, dermatitis atópica, asma bronquial, enfermedades víricas crónicas). Neoplasias, diabetes mellitus.

Periodo de gestación o lactancia. Niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Debido a su acción inmunoestimulante, la equinácea puede reducir la eficacia de los medicamentos que ejercen un efecto inmunosupresor (ciclosporina, metotrexato).

No se recomienda administrar este medicamento simultáneamente con fármacos que tengan acción hepatotóxica, tales como amiodarona, ketoconazol, preparados esteroides.

No se puede excluir un aumento o disminución del efecto al administrarse conjuntamente con medicamentos cuya eliminación depende de la actividad del citocromo P450, isómeros CYP3A o CYP1A2.

Características de uso.

La experiencia del uso de medicamentos a base de equinácea en niños menores de 12 años es limitada, por lo que no se debe administrar este medicamento a pacientes de este grupo de edad.

Si durante el tratamiento los síntomas no desaparecen en un plazo de 10 días o, por el contrario, empeoran, o aumenta la temperatura corporal, se debe consultar inmediatamente al médico. Si las enfermedades respiratorias presentan recurrencias frecuentes y síntomas prolongados, como dificultad para respirar, fiebre, esputo purulento o con sangre, es obligatorio consultar al médico.

En pacientes con enfermedades atópicas y con predisposición hereditaria a alergias existe el riesgo de presentar reacciones anafilácticas. Dichos pacientes deben consultar al médico antes de iniciar el uso del medicamento.

Equinácea Pharcos contiene sorbitol, por lo que si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Se recomienda tomar el medicamento junto con las vitaminas A, E y C.

Equinácea Pharcos es un medicamento tradicional de origen vegetal, indicado según usos avalados por una larga experiencia de aplicación.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los datos disponibles (varias centenas de embarazadas) indican la ausencia de efectos adversos de la equinácea sobre el embarazo o la salud del feto/recién nacido. No existen datos sobre el sistema inmunitario del recién nacido. Hasta la fecha no se han realizado otros estudios epidemiológicos adecuados.

La experiencia del uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia es limitada; por tanto, no se debe administrar el medicamento durante estos períodos, salvo prescripción médica especial.

No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debido al posible efecto de la equinácea sobre el sistema nervioso, se debe tener precaución al administrar el medicamento a personas que conduzcan vehículos o manejen maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas se pueden chupar, masticar o tragar, tomando líquido al mismo tiempo. El momento de la administración del medicamento no depende del horario de las comidas.

Para adultos y niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 tableta (100 mg) 2 veces al día. La dosis diaria máxima es de 4 tabletas (400 mg).

La duración del tratamiento es de 10 días con administración diaria del medicamento, o de 20 días si se administra cada dos días. El tratamiento debe iniciarse al aparecer los primeros síntomas de la enfermedad. El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen tras 10 días de uso del medicamento o si aparecen reacciones adversas no mencionadas en este prospecto.

Niños.

No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años debido a la falta de experiencia en su uso.

Sobredosificación.

Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento de la excitabilidad, trastornos del sueño (insomnio).

Tratamiento: terapia sintomática, lavado gástrico, uso de enterosorbentes.

Reacciones adversas.

La frecuencia de reacciones adversas no puede determinarse a partir de los datos disponibles. Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir en casos individuales.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, prurito, erupciones cutáneas, hiperemia cutánea, edema facial); síndrome de Stevens-Johnson; angioedema cutáneo; edema de Quincke; shock anafiláctico. Reacciones alérgicas en pacientes con predisposición hereditaria a la alergia. Efecto sobre la evolución de enfermedades autoinmunes (encefalomielitis diseminada, eritema nodoso, trombocitopenia inmunitaria, síndrome de Evans y síndrome de Sjögren con alteración de la función tubular renal).

Del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: broncoespasmo con obstrucción y asma bronquial en el contexto de reacciones de hipersensibilidad.

Del sistema sanguíneo y sistema linfático: leucopenia tras un uso prolongado (más de 8 semanas).

Del tubo digestivo: trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Del sistema nervioso: excitación, mareo, alteraciones del sueño.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Periodo de validez.

2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos en blíster; 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Compañía farmacéutica «FarkoS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

08290, Ucrania, región de Kiev, ciudad de Irpin, asentamiento urbano de Hostomel, calle Sviato-Pokrovskaia, 360.

Titular del registro.

S.A. «Compañía farmacéutica «FarkoS».

Domicilio del titular del registro.

03162, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Zodchikh, 50-A.