Долгит® горная сосна

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДОЛГІТ® ГІРСЬКА СОСНА

Состав:

действующие вещества: масло горной сосны (Dwarf pine oil), камфора рацемическая, левоментол;

100 г раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,4 г, камфоры рацемической 0,87 г, левоментола 0,7 г;

100 мл (91 г) раствора содержат масла горной сосны (Dwarf pine oil) 1,274 г, камфоры рацемической 0,7917 г, левоментола 0,637 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 % (об/об), вода очищенная, полисорбат 80 (полиэтиленгликоля-60-глицерилгидроксистеарат), изоборнилацетат, масло шалфеевое, масло розмариновое, масло семитравное, пищевой краситель зеленый (хинолиновый желтый (Е 104), оранжево-желтый S (Е 110), патентованный синий V (Е 131), понсо 4R (Е 124)).

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленая жидкость с характерным ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Масло кедра горного карликового оказывает антиоксидантное действие и обладает противомикробными свойствами. Камфора при местном применении оказывает противомикробное, противовоспалительное, отвлекающее, обезболивающее действие. Левоментол оказывает местное анестезирующее и противовоспалительное действие. Препарат оказывает местное раздражающее действие.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика пролежней. Ушибы, вывихи, растяжения сухожилий, боль в мышцах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любой из вспомогательных веществ. Коклюш, бронхиальная астма, ложный круп и другие респираторные заболевания, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей; заболевания кожи и детские инфекционные заболевания с экзантемой, открытые раны, воспаления или поверхностные инфекции кожи, экзема; диабетическая микроангиопатия, периферическая венозная или артериальная недостаточность; склонность к судорогам (жароподобным или другим).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучали, однако не следует применять препарат одновременно с другими средствами для местного применения.

Особенности применения.

Лекарственное средство не должно контактировать с кожными ранами, глазами или слизистыми оболочками. После каждого применения необходимо тщательно мыть руки.

Следует обеспечить, чтобы дети не касались руками участков кожи, на которые нанесено лекарственное средство.

При наружном применении в виде компресса не следует использовать воздухонепроницаемые повязочные материалы. Лекарственное средство не следует применять для влажных компрессов.

Лекарственное средство содержит камфору. Вдыхание эфирных масел и камфоры может вызвать сужение гортани, что ассоциируется с сильной одышкой или апноэ у младенцев и детей. Поэтому лекарственное средство не следует применять детям.

Полиэтиленгликоль-60-глицерилгидроксистеарат может вызывать кожные реакции.

Данный лекарственный препарат содержит ароматизаторы (масло шалфея, масло розмарина, масло семитравья) с амилцинаминовым спиртом, бензиловым спиртом, бензилбензоатом, бензилцинаматом, бензилсалицилатом, цитралем, цитронеллолом, кумарином, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, изоэвгенолом, d-лимоненом и линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данный препарат содержит 50 % (м/м) спирта (этанола). Это может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже. У новорождённых (доношенных и недоношенных детей) высокая концентрация этанола может вызвать тяжёлые местные реакции и системную токсичность вследствие значительного всасывания через незрелую кожу (особенно при окклюзии).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием данных о применении в период беременности или грудного вскармливания, применение лекарственного средства в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Наносить на больные, не повреждённые участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки и лёгкими массирующими движениями втирать до высыхания жидкости.

При наложении повязки жидкость перед этим должна просохнуть на коже в течение нескольких минут. Применение воздухонепроницаемой повязки (окклюзионной повязки) не рекомендуется.

Не рекомендуется применять одновременно с криотерапией (холодотерапией) из-за возможного дополнительного раздражения кожи.

Не рекомендуется наносить препарат на обширные участки кожи.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Обычно составляет около 7 дней.

Указание. При остром состоянии, например с покраснениями, отёками, ощущением жжения в суставах, при постоянной боли в суставах, при сильных болях в спине, отдающих в ноги, например с онемением или покалыванием, или при отсутствии улучшения в течение 3 дней применения следует обратиться к врачу.

Дети. Не применять.

Передозировка.

При передозировке возможно ощущение сильного жара и жжения в месте нанесения.

При применении на обширных участках кожи или на открытых ранах возможно значительное всасывание лекарственного средства, что может привести к появлению судорог, угнетению дыхания, гепатотоксическому действию. В таком случае следует проводить симптоматическое лечение. Ни при каких обстоятельствах не следует употреблять молоко или алкогольные напитки, поскольку это может способствовать всасыванию эфирных масел.

Превышение дозы может привести к раздражению кожи.

Неправильное использование.

Случайное проглатывание раствора может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение — симптоматическое.

После случайного приёма значительного количества препарата наблюдалось острое отравление с такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/прилива, судороги, угнетение дыхания и кома. За пациентами с серьёзными желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления следует наблюдать и проводить симптоматическое лечение. Не следует вызывать рвоту.

Побочные реакции.

Возможны проявления реакции гиперчувствительности на коже и слизистых оболочках, могут усиливаться бронхоспазмы, в редких случаях вдыхание эфирных масел может привести к приступам кашля, очень редко наблюдается аллергический контактный экзема.

Со стороны иммунной системы: могут возникать такие побочные реакции, как покраснение кожи, зуд, жжение, высыпания на коже, включая появление папул и пустул, крапивница, контактный дерматит.

Со стороны дыхательной системы: могут возникать такие побочные реакции, как першение в горле, обструкция дыхательных путей, бронхоспазмы.

Со стороны нервной системы: возможны головная боль; головокружение; возбуждение; возникновение судорог, вызванных камфорой; повышенная светочувствительность.

Возможны ожоги в месте нанесения лекарственного средства.

При появлении покраснения, жжения и раздражения кожи необходимо тщательно промыть поражённые участки водой.

При появлении признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и не применять препарат повторно.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл в полиэтиленовой бутылке. По 1 бутылке в картонной коробке.

Категория отпуска. 100 мл – без рецепта; 250 мл, 500 мл, 1000 мл – по рецепту.

Производитель/заявитель. Др. Тайсс Натурварен ГмбХ / Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург,

Дата последнего просмотра.