Декасан

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ДЕКАСАН® (DECASANUM)

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 мл раствора содержит 0,2 мг декаметоксина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декасан оказывает антимикробное противогрибковое действие, концентрируется на цитоплазматической мембране (ЦПМ) микробной клетки и связывается с фосфатидными группами липидов мембраны, нарушая проницаемость ЦПМ микроорганизмов. Декаметоксин обладает выраженным бактерицидным действием в отношении стафилококков, стрептококков, дифтерийной и синегнойной палочек, капсульных бактерий, а также фунгицидным действием в отношении дрожжей, дрожжеподобных грибов, возбудителей эпидермофитии, трихофитии, микроспории, эритразмы, некоторых видов плесневых грибов (аспергиллы, пенициллы), протистоцидным действием в отношении трихомонад, лямблий, вируцидным действием в отношении вирусов. Высокоактивен в отношении микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам. Формы, устойчивые к декаметоксину, при длительном применении образуются медленно и в незначительном количестве. Бактериостатические (фунгистатические) концентрации схожи с его бактерицидными (фунгицидными), вируцидными, протистоцидными концентрациями. В процессе лечения препаратом повышается чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Исследование in vitro, проведенное на культурах клеток VeroE6, подтвердило, что декаметоксин в концентрации 0,2 мг/мл оказывает выраженное вируцидное действие в отношении вируса SARS-CoV-2 (коронавируса), вызывающего коронавирусную болезнь COVID-19, при продолжительности экспозиции 60 секунд, что проявляется в снижении инфекционного титра вируса.

Фармакокинетика.

Препарат практически не всасывается слизистыми оболочками, неповреждённой кожей и раневой поверхностью.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, микробной экземы, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцессы, карбункулы, флегмоны, фурункулы, гнойные раны, панариции); стоматологические заболевания (стоматиты, язвенно-некротический гингивит, дистрофически-воспалительная форма пародонтоза I–II степени в стадии обострения).

Также показан при абсцессе лёгкого, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии лёгких, осложнённой нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения, хроническом тонзиллите, ангине, носительстве стафилококков и дифтерийных палочек, язвенном колите, парапроктите.

В гинекологической практике — для лечения кандидоза слизистой оболочки влагалища, воспалительных заболеваний гениталий микробного происхождения, предродовой санации родовых путей, лечения послеродового эндометрита.

Гнойно-воспалительные заболевания брюшной и плевральной полостей.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук медицинского персонала и резиновых перчаток при обследовании больных и выполнении медицинских манипуляций и мелких хирургических вмешательств, предстерилизационной дезинфекции медицинских инструментов и диагностического оборудования из металлов, резины, полимерных материалов и стекла.

Противопоказания.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фармацевтическое: декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.

Фармакодинамическое: декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Декаметоксин в концентрации, используемой в Декасане®, не оказывает токсического действия. Длительное применение Декасана не вызывает никаких токсических реакций. Подогревание препарата до 38 °С перед применением повышает эффективность его действия. При воспалительных явлениях и раздражениях кожи препарат разводят дистиллированной водой в соотношении 1:1 или 1:2.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют предостережения относительно применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют предостережения относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При гнойных и грибковых поражениях кожи, гнойных ранах раствор применяют в виде промываний, примочек. Для лечения проктита и язвенного колита тёплый раствор вводят в виде клизм по 50–100 мл 2 раза в сутки до полного исчезновения признаков острого воспаления. Норицы при хроническом парапроктите промывают Декасаном**®** ежедневно в течение 3–4 суток. Для промывания мочевого пузыря у взрослых пациентов раствор декаметоксина применяют после предварительного разведения 1:7 очищенной водой в дозе 500–600 мл (на курс лечения 7–20 промываний).

Поражения слизистой оболочки полости рта лечат путём аппликаций по 25–50 мл в течение 10–15 минут или полосканий (100–150 мл). Дистрофически-воспалительную форму пародонтоза I–II степени в стадии обострения лечат путём ирригации тёплым раствором патологических карманов десен (50–70 мл) или аппликаций на десны до угасания воспалительных явлений. Больным с кандидозным поражением слизистой оболочки полости рта, язвенно-некротическим гингивитом назначают полоскание полости рта (100–150 мл) 4 раза в сутки в течение 5–10 дней.

Лечение кандидоза миндалин, хронического тонзиллита проводят промыванием лакун нёбных миндалин (50–75 мл на одно промывание).

Санацию носителей стафилококка, дифтерийной палочки проводят путём полоскания раствором зева, промывания лакун, орошения носоглотки, миндалин. Лакуны промывают 3–5 раз через день.

У взрослых при абсцессе лёгкого, бронхоэктатической болезни, кистозной гипоплазии лёгких, осложнённых нагноением, хроническом бронхите в фазе обострения Декасан**®** вводят эндобронхиально:

• через микротрахеостому по 25–50 мл 1–2 раза в сутки; через трансназальный катетер по 5–10 мл 1 раз в сутки;
• методом ультразвуковых ингаляций по 5–10 мл 1–2 раза в сутки;
• с помощью лаважа трахеобронхиального дерева объёмом 100 мл.

Длительность лечения — 2–4 недели.

При лечении гнойно-воспалительных заболеваний брюшной и плевральной полостей поражённый участок заполняют Декасаном® до краёв с экспозицией не менее 10 минут. При необходимости, в том числе при ушивании «наглухо» (без дренажа), проводят многократное заполнение операционной полости с последующим удалением раствора до чистых промывных вод. Проточно-промывное дренирование полости выполняют с помощью дренажей или пункционным методом.

Для лечения микробных и грибковых трихомонадных поражений слизистой оболочки влагалища Декасан**®** применяют в виде спринцеваний (50–100 мл препарата, подогретого до 38 °C, 3 раза в сутки). Таким же способом проводят предродовую санацию родовых путей однократно. Лечение послеродового эндометрита осуществляют путём промывания тёплым препаратом полости матки (150–200 мл) 2 раза в сутки.

Дезинфекцию кожи рук и резиновых перчаток проводят путём нанесения 5–10 мл препарата на предварительно вымытую поверхность, подлежащую дезинфекции, в течение 5 минут.

Очищённые медицинские инструменты, загубники, трубки и оборудование дезинфицируют путём погружения в раствор на 30 минут.

Дети.

Применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет при хроническом бронхите в фазе обострения методом ультразвуковых ингаляций по 5–10 мл 1–2 раза в сутки. При других показаниях опыт применения у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

Передозировка.

В связи с отсутствием всасывания передозировка не наблюдается.

Побочные реакции.

В отдельных случаях у некоторых пациентов возможна повышенная индивидуальная чувствительность. У таких лиц после применения препарата возможно появление высыпаний на коже, жжения, сухости, зуда и других местных аллергических реакций; при эндобронхиальном введении может возникать ощущение жара за грудиной, которое исчезает через 20–30 минут после окончания процедуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 50 мл или 100 мл, или 200 мл, или 400 мл в стеклянных флаконах. По 50 мл или 100 мл, или 250 мл, или 500 мл, или 1000 мл, или 2000 мл, или 3000 мл, или 5000 мл в полимерных контейнерах. По 2 мл или 5 мл в однодозовом контейнере; по 4 или 8, или 10, или 12 контейнеров в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108, тел. (044) 281-01-01