Decasan®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU DEKASAN® (DECASANUM)

Skład:

substancja czynna: deksametoksyna;

1 ml roztworu zawiera 0,2 mg deksametoksyny;

substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Kod ATC D08A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Decasan® wykazuje działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, koncentruje się na błonie cytoplazmatycznej (BC) komórki mikroorganizmu i wiąże się z grupami fosfatazowymi lipidów błonowych, zaburzając przepuszczalność błony cytoplazmatycznej mikroorganizmów. Dekametoksynina wywiera wyraźny działanie bakteriobójcze na gronkowce, paciorkowce, prątka różyczki oraz prątka nieżytu zielonoojowego, bakterie otoczkowe oraz działanie grzybobójcze na drożdżaki, grzyby drożdżopodobne, patogeny powodujące epidermofitozę, trichofitozę, mikrosporię, erytrazmę, niektóre gatunki grzybów pleśniowych (aspergile, penicyle), działanie protostoczydowe na trychomonady, lamblie oraz działanie wirusobójcze na wirusy. Wykazuje wysoką aktywność wobec mikroorganizmów odpornych na antybiotyki. Formy oporne na dekametoksyninę powstają powoli i w niewielkiej ilości podczas długotrwałego stosowania. Stężenia bakteriostatyczne (grzybostatyczne) są zbliżone do stężenia bakteriobójczego (grzybobójczego), wirusobójczego i protostoczydowego. W trakcie leczenia preparatem zwiększa się wrażliwość mikroorganizmów opornych na antybiotyki wobec antybiotyków.

Badania in vitro przeprowadzone na kulturach komórek VeroE6 potwierdziły, że dekametoksynina w stężeniu 0,2 mg/ml wykazuje wyraźne działanie wirusobójcze wobec wirusa SARS-CoV-2 (koronawirusa), powodującego chorobę koronawirusową COVID-19, przy czasie ekspozycji wynoszącym 60 sekund, co przejawia się obniżeniem tytanu infekcyjnego wirusa.

Farmakokinetyka.

Preparat praktycznie nie jest wchłaniany przez błony śluzowe, nieuszkodzoną skórę oraz powierzchnię ran.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie bakteryjnych i grzybiczych chorób skóry o charakterze ropnym, mikrobiologicznej egzemy, ropnych stanów zapalnych tkanek miękkich (abscesy, karbunkule, flegmony, furunkle, rany ropne, paronychie); chorób stomatologicznych (stomatity, owrzodzeniowo-nekrotyczne zapalenie dziąseł, dystroficzno-zapalna postać periodontosis I-II stopnia w fazie zaostrzenia).

Wskazany również w przypadku ropnia płuc, choroby oskrztowo-rozpadowej, cystycznej hipoplazji płuc skomplikowanej ropieniem, przewlekłego zapalenia oskrzeli w fazie zaostrzenia, przewlekłego zapalenia migdałków, anginy, nosicielstwa bakterii paciorkowca oraz różyczki, owrzodzeniowego zapalenia jelita, zapalenia okołoprostej.

W praktyce ginekologicznej – do leczenia kandydozy błony śluzowej pochwy, zapalnych chorób narządów płciowych mikrobiologicznego pochodzenia, sanacji przedporodowej dróg rodnych, leczenia zapalenia endometrium powilokowego.

Choroby ropno-zapalne jamy brzusznej i opłucnej.

Do higienicznej dezynfekcji skóry rąk personelu medycznego oraz gumowych rękawiczek podczas badania chorych i wykonywania zabiegów medycznych oraz małych interwencji chirurgicznych, dezynfekcji przedsterylizacyjnej instrumentów medycznych oraz sprzętu diagnostycznego z metali, gumy, materiałów polimerowych i szkła.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Farmaceutyczna: dekametoksyna jest kationowym środkiem powierzchniowo czynnym, dlatego jest niekompatybilna z mydłem oraz innymi związkami anionowymi.

Farmakodynamiczna: dekametoksyna zwiększa wrażliwość mikroorganizmów opornych na antybiotyki na działanie antybiotyków.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Dekametoksyn w stężeniu stosowanym w Decasan® nie wykazuje działania toksycznego. Długotrwałe stosowanie Decasanu nie powoduje żadnych reakcji toksycznych. Podgrzanie leku do temperatury 38 °C przed zastosowaniem zwiększa skuteczność działania. W przypadku stanów zapalnych oraz podrażnień skóry lek należy rozcieńczyć wodą destylowaną w stosunku 1:1 lub 1:2.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak przeciwwskazań dotyczących stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Brak przestrzeżeń dotyczących wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku ropnych i grzybiczych zmian skórnych, ran ropnych stosować roztwór w postaci przemywań, okładów. W leczeniu proktitu i wrzodziejącego kolitu wprowadzać ciepły roztwór w postaci klistonów po 50–100 ml 2 razy na dobę aż do całkowitego ustąpienia objawów ostrego stanu zapalnego. Przewody przy przetokach okołoodbytowych przemywać Decasanem® codziennie przez 3–4 dni. W celu przemywania pęcherza moczowego u dorosłych pacjentów roztwór dekametoksyny stosować po uprzednim rozcieńczeniu 1:7 wodą oczyszczoną w dawce 500–600 ml (w ciągu cyklu leczenia 7–20 przemywań).

Zmiany błony śluzowej jamy ustnej leczyć przez aplikację po 25–50 ml przez 10–15 minut lub płukanie (100–150 ml). Postać zapalno-dystroficzną paradontozy stopnia I–II w fazie zaostrzenia leczyć przez irygację ciepłym roztworem worków dziąsłowych (50–70 ml) lub aplikacje na dziąsła aż do ustąpienia objawów zapalenia. Pacjentom z grzybiczymi zmianami błony śluzowej jamy ustnej oraz z wrzodziejącym martwiczym zapaleniem dziąseł przepisywać płukanie jamy ustnej (100–150 ml) 4 razy na dobę przez 5–10 dni.

Leczenie kandydozy migdałków oraz przewlekłego zapalenia migdałków przeprowadzać przez przemywanie łukien migdałków podniebiennych (50–75 ml na jedno przemywanie).

Sanację nosicieli paciorkowca, pałeczki krztuśca przeprowadzać przez płukanie roztworem gardła, przemywanie łukien, zraszanie gardła oraz migdałków. Łuknie przemywać 3–5 razy co drugi dzień.

U dorosłych w przypadku ropni płuc, choroby oskrzeloraczniczej, torbielowatej hipoplazji płuc, powikłanych ropieniem, oraz przewlekłego zapalenia oskrzeli w fazie zaostrzenia wprowadzać Decasan® endobronchialnie:

• przez mikrotchawiczkę po 25–50 ml 1–2 razy na dobę; przez kaniulę przewodową po 5–10 ml 1 raz na dobę;
• metodą inhalacji ultradźwiękowych po 5–10 ml 1–2 razy na dobę;
• za pomocą przemywania drzewa tężczowo-oskrzelowego w objętości 100 ml.

Czas trwania leczenia – 2–4 tygodnie.

W leczeniu ropno-zapalnych chorób jamy brzusznej i opłucnej wypełnić zmieniony obszar do krawędzi Decasanem® z ekspozycją nie krótszą niż 10 minut. W razie potrzeby, również przy zamknięciu rany „na ślepo“ (bez drenażu), przeprowadzić wielokrotne wypełnienie jamy operacyjnej z późniejszym usunięciem roztworu aż do uzyskania czystych wód przemywających. Drenaż przewodowy z przemywaniem jamy wykonywać za pomocą drenów lub metodą punkcyjną.

W leczeniu bakteryjnych i grzybiczych zmian trichomonasowych błony śluzowej pochwy stosować Decasan® w postaci przemywań (50–100 ml leku podgrzanego do 38 °C, 3 razy na dobę). W ten sam sposób przeprowadzać jednorazową sanację dróg rodnych przed porodem. Leczenie połogowego zapalenia endometrium przeprowadzać przez przemywanie jamy macicy ciepłym lekiem (150–200 ml) 2 razy na dobę.

Odkażanie skóry rąk i gumowych rękawiczek przeprowadzać przez nałożenie 5–10 ml leku na uprzednio umyte powierzchnie poddawane dezynfekcji przez 5 minut.

Oczyszczone instrumenty medyczne, korektory, rurki i sprzęt dezynfekować przez zanurzenie w roztworze na 30 minut.

Dzieci.

Stosować w leczeniu dzieci od 12. roku życia z przewlekłym zapaleniem oskrzeli w fazie zaostrzenia metodą inhalacji ultradźwiękowych po 5–10 ml 1–2 razy na dobę. W innych wskazaniach brakuje doświadczenia w stosowaniu u dzieci w wieku do 18 lat.

Przedawkowanie.

Ze względu na brak wchłaniania przedawkowanie nie występuje.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach u niektórych pacjentów możliwe jest zwiększone indywidualne wrażliwość. U takich osób po zastosowaniu leku może wystąpić wysypka na skórze, uczucie pieczenia, suchość, świąd oraz inne miejscowe reakcje alergiczne; przy podaniu endobronchialnym może pojawić się uczucie gorąca za mostkiem, które ustępuje po 20–30 minutach od zakończenia procedury.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Nie zamrażać.

Opakowanie.

50 ml lub 100 ml, lub 200 ml, lub 400 ml w butelkach szklanych. 50 ml lub 100 ml, lub 250 ml, lub 500 ml, lub 1000 ml, lub 2000 ml, lub 3000 ml, lub 5000 ml w pojemnikach polimerowych. Po 2 ml lub 5 ml w pojemniku jednodawkowym; po 4 lub 8, lub 10, lub 12 pojemników w paczce.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Juria-Farm”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Ukraina, 18030, obwód czarczyński, miasto Czerciszki, ul. Kozarska 108, tel. (044) 281-01-01