Бронхостоп® сироп

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХОСТОП® СИРОП

Состав:

Действующие вещества: экстракт сухой травы тимьяна (Thymi herba extractum siccum), экстракт жидкий корня алтея (Althaea radicis extractum fluidum);

15 мл сиропа содержат: 0,12 г экстракта сухого травы тимьяна (Thymi herba extractum siccum) (7–13:1) (вытяжной агент: вода), 0,83 г экстракта жидкого корня алтея (Althaea radicis extractum fluidum) (1 : 13) (вытяжной агент: вода);

Вспомогательные вещества: сок малины (содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу); ксилит; мальтодекстрин; акация; камедь ксантановая; кислота лимонная, моногидрат; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); ароматизатор малины (содержит пропиленгликоль); глицерин (Е 422); сахарин натрия (Е 954); неогесперидин дигидрохалкон; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая коричневая жидкость с характерным запахом (тимьяна), допускается флокуляция, преципитация и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительные компоненты (трава тимьяна и корень алтея) лекарственного средства относятся к традиционным растительным препаратам, которые применяются как отхаркивающие средства при кашле, связанном с простудой, преимущественно при длительной терапии. Эфирные масла и флавоноиды травы тимьяна оказывают бронхолитическое, секретолитическое и антибактериальное действие, способствуют быстрому разжижению слизи, накопившейся в дыхательных путях, уменьшают кашель, облегчают дыхание.

В состав корня алтея входят полисахариды, которые оказывают смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие и применяются как средства лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.

Натуральная основа (камедь) способствует медленному высвобождению действующего вещества, что обеспечивает постепенное прекращение выделения секрета слизистыми оболочками, благодаря чему уменьшается раздражение слизистых оболочек и подавляется кашель. Быстро и в течение длительного времени защищает рецепторы слизистой оболочки дыхательных путей от раздражения.

Фармакокинетика.

Флавоноиды травы тимьяна (апигенин, лютеолин) расщепляются кишечной микрофлорой и хорошо всасываются. Выводятся из организма преимущественно с мочой в неизменённом виде или в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затруднённым выделением вязкой мокроты.
• Облегчение сухого кашля.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям семейства яснотковых (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и берёзовой пыльце (возможна перекрёстная реакция);
• противопоказан детям с анамнезом острого стенозирующего ларинготрахеита;
• детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку возможно скопление мокроты в дыхательных путях.

Особенности применения.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение 5 дней симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Малиновый сок, входящий в состав лекарственного средства, содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу (общее количество сахаров — 131 мг на дозу (15 мл)). При наличии у вас непереносимости некоторых сахаров проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Необходимо учитывать суммирующее действие одновременно применяемых средств, содержащих фруктозу (или сорбит), и диетическое потребление фруктозы (или сорбита).

Лекарственное средство содержит до 38,9 мг пропиленгликоля на дозу (15 мл).

БРОНХОСТОП® СИРОП содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 15 мл, то есть препарат можно считать практически не содержащим натрий.

Всасывание лекарственных средств, принимаемых одновременно, может замедляться. Поэтому БРОНХОСТОП® СИРОП не рекомендуется принимать в течение ½–1 часа до или после приема других лекарственных средств.

После применения продуктов, содержащих чабрец (тимьян), отмечались редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая тяжелые реакции с ангионевротическим отеком, одышкой и шоком, которые могут потребовать неотложной помощи. При первых признаках гиперчувствительности лечение следует прекратить (см. раздел «Побочные реакции»).

Пациенты с астмой или аллергическими реакциями в анамнезе имеют повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, которые также могут быть тяжелыми (см. раздел «Побочные реакции»). Такие пациенты должны проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому применение в эти периоды не рекомендуется.

Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – 15 мл каждые 3–4 часа (4–6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 90 мл);

детям в возрасте от 4 до 12 лет – 7,5 мл каждые 3–4 часа (4–6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 45 мл);

детям в возрасте от 2 до 4 лет – после консультации с врачом – 7,5 мл каждые 3–4 часа (4–6 раз в сутки, максимальная суточная доза – 45 мл).

Мерный стаканчик, находящийся в упаковке, обеспечивает удобное применение и более точное дозирование в соответствии с рекомендованной дозой.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней; возможность дальнейшего применения определяется врачом.

При необходимости БРОНХОСТОП® СИРОП можно применять после разведения в воде или в тёплом чае.

Дети.

Применять детям от 2 лет.

Не применять детям в возрасте до 2 лет в связи с отсутствием данных.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение: отмена препарата, промывание желудка.

При случайной передозировке следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Сводная таблица побочных реакций

В Таблице 1 приведены побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства в постмаркетинговом опыте.

Побочные реакции перечислены по системам органов и частоте с использованием следующих условий:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Таблица 1

Побочные реакции, определенные как «нарушения со стороны желудочно-кишечной системы» и «нарушения со стороны кожи и подкожных тканей», также могут возникать как симптомы гиперчувствительности.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр МОЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

После первого открытия хранить 4 недели.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. После использования плотно закрыть флакон.

Упаковка.

Флакон из коричневого стекла объемом 120 мл в картонной коробке в комплекте с мерным стаканчиком.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Квізда Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.