Бронхорил

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХОРИЛ® (BRONCHORYL®)

Состав:

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сульфат сальбутамола, эквивалентный 2 мг сальбутамола, бромгексина гидрохлорид 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза; натрия метилпарабен (E 219); натрия пропилпарабен (Е 217); раствор глюкозы; раствор сорбита, не кристаллизующийся (Е 420); пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; динатрия фосфат двугидрат; динатрия эдетат; ароматизатор малиновый; ароматизатор фруктовый смешанный; краситель Понсо 4R (Е 124); вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета с приятным ароматом, сладкая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для системного применения. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТС R03С С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бронхорил® — комбинированный препарат, содержащий бронхолитический компонент (сальбутамол), отхаркивающий компонент (бромгексина гидрохлорид), а также компонент с сосудосуживающим и противоотечным действием на слизистую оболочку носа (фенилефрина гидрохлорид).

Сальбутамол — β-адреномиметик с преобладающим влиянием на β2-адренорецепторы (локализованные, в частности, в бронхах, матке, кровеносных сосудах). Предотвращает и снимает бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает высвобождение медиаторов воспаления (гистамина). Улучшает мукоцилиарный клиренс. Практически не влияет на β1-адренорецепторы сердца. Вызывает расширение коронарных артерий. Почти не снижает артериальное давление. Эффект действия сальбутамола развивается быстро и продолжается 3–4 часа.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитическое действие связано со снижением вязкости бронхиального секрета, что обусловлено деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон секрета. Бромгексин стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, продуцирующие секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Бромгексин стимулирует образование сурфактанта — поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, синтезируемого в клетках альвеол. Биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях, что приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослаблению их реакции на неблагоприятные факторы. Терапевтическое действие бромгексина проявляется через 24–48 часов после начала лечения.

Фенилефрина гидрохлорид — стимулятор α-адренорецепторов сосудов, незначительно влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артерий. Благодаря сосудосуживающему действию, а также в результате непосредственной стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа уменьшает явления назальной гиперемии, отек, улучшает проходимость дыхательных путей. Уменьшает воспалительные проявления при вазомоторном и сенном рините. Благодаря рациональному сочетанию сальбутамола, бромгексина и фенилефрина препарат эффективно и быстро уменьшает выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика Бронхорила® определяется фармакокинетикой отдельных компонентов препарата.

Сальбутамол, входящий в состав препарата, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (примерно 85 %). Связывание с белками плазмы — 10 %. Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа. Объем распределения составляет 3,4 ± 0,6 л/кг массы тела. Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол, входящий в состав Бронхорила®, проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. У плода могут возникать адреномиметические эффекты. Период полувыведения из плазмы крови — 2–7 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде неактивного метаболита. Незначительная часть выводится с калом. Большая часть выводится в течение 72 часов.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени. Биодоступность составляет 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 час. Широко распределяется в тканях организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Около 85–90 % выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Период полувыведения незначительного количества амброксола — 6,5 часа. Клиренс бромгексина и его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Фенилефрин после приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется с участием моноаминоксидазы в стенке кишечника при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилефрина низкая (40 %) из-за неравномерности абсорбции. Выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение застойных явлений в дыхательных путях при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе, кашле и респираторных вирусных инфекциях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гипертиреоз; гипокалиемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые формы сахарного диабета; коронарная недостаточность, аритмия, другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий; эпилепсия, феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы, заболевания уретры и предстательной железы с затруднением мочеиспускания, обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция, почечная недостаточность.

Период беременности или грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами или другими антигипертензивными лекарственными средствами, подавляющими или повышающими аппетит, и амфетаминоподобными психостимуляторами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бета-адреноблокаторы. Сальбутамол не следует применять одновременно с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол. β-адреноблокаторы могут не только блокировать бронходилатирующий эффект β-агонистов, но и вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Поэтому применение β-блокаторов противопоказано пациентам с астмой. Однако в определенных обстоятельствах, например, при профилактике после инфаркта миокарда, применение β-блокаторов пациентам с астмой может рассматриваться. В таких случаях их следует применять с осторожностью.

Трициклические антидепрессанты. Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) могут изменять эффекты сальбутамола.

Одновременный прием фенилэфрина и трициклических антидепрессантов повышает риск аритмий.

Ингибиторы МАО. Ингибиторы МАО (например, разагилин, селегинин, изокарбоксазид, фенелзин, трансилципромин) могут изменять эффекты сальбутамола.

Ингибиторы МАО и ингибиторы МАО обратного действия могут усиливать эффекты фенилэфрина.

Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано.

Лекарственные средства, снижающие уровень калия в крови. Поскольку бета-агонисты, включая сальбутамол, обладают гипокалиемическим эффектом, одновременный прием лекарственных средств, снижающих уровень калия в крови и, соответственно, повышающих риск гипокалиемии, таких как диуретики (например, бендрофлуметиазид, индапамид, буметанид, фуросемид), дигоксин, метилксантины (например, аминофиллин) и кортикостероиды (например, бетаметазон, преднизолон, триамцинолон), следует назначать с осторожностью после тщательной оценки пользы и риска, особенно с учетом повышенного риска сердечных аритмий, возникающих вследствие гипокалиемии.

Теофиллин. Высокий риск гипокалиемии возникает, когда высокие дозы теофиллина назначаются одновременно с высокими дозами сальбутамола. Сальбутамол, входящий в состав сиропа Бронхорил®, потенцирует токсические эффекты эфедрина и теофиллина, снижает антиангинальный эффект нитратов. Возможна артериальная гипертензия при одновременном применении с ганглиоблокаторами, адреноблокаторами, алкалоидами раувольфии и метилдопой.

Антибактериальные средства. При одновременном применении препарата и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина), при комбинированном применении препарата со сульфаниламидными лекарственными средствами повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и мокроте.

Противовоспалительные средства. При одновременном применении бромгексина и некоторых противовоспалительных препаратов (например, салицилатов, преднизолона) возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Противокашлевые средства. Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую комбинацию следует применять с особой осторожностью.

Гипотензивные препараты. Гипертензивное действие фенилэфрина может уменьшить или нивелировать эффекты многих гипотензивных препаратов.

Антихолинергические средства. После одновременного приема фенилэфрина и атропина или других антихолинергических средств может развиться тяжелая гипертензия.

Антиаритмические средства. Одновременный прием фенилэфрина и сердечных гликозидов, хинидина повышает риск аритмий.

Препарат не следует назначать одновременно с таким неселективным β-адреноблокатором, как пропранолол (отмечено снижение терапевтического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических средств при одновременном применении).

Бромгексин несовместим со щелочной средой. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом) может увеличивать риск развития эрготизма.

Одновременное применение препарата с симпатомиметиками не рекомендуется, поскольку наблюдается усиление симпатомиметического эффекта, повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Леводопа усиливает вероятность возникновения аритмий.

Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.

Бромгексин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин.

Поскольку лекарственное средство содержит фенилэфрина гидрохлорид, препарат не следует применять с другими антигипертензивными средствами, фенотиазиновыми производными (например, прометазином), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, гуанетидином, препаратами наперстянки, алкалоидами рауфольвии, индометацином, метилдопой, глюкокортикостероидами, препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, анестетиками, алкалоидами спорыньи, другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, теофиллином.

Возможно усиление сосудосуживающего действия препарата при одновременном его применении с препаратами, стимулирующими родовую деятельность, и аритмий при применении с анестетиками. Возможен значительный подъем артериального давления при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыньи.

Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы, сопровождающейся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также возможны приступы судорог. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к усилению сосудосуживающего или сердечно-сосудистого действия.

Особенности применения.

Бромгексин.

Бромгексин следует с осторожностью применять ослабленным пациентам, больным астмой.

При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета.

Поскольку бромгексин разрушает слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе.

При нарушении функции почек следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина, входящего в состав препарата. При длительном применении препарата рекомендуется периодически контролировать функцию печени.

При применении муколитических средств, таких как бромгексин, сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций (например, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла). Большинство из них могут быть связаны с тяжестью заболевания или одновременным приемом других лекарственных средств. При появлении любых симптомов и признаков поражения кожи или слизистых оболочек необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сальбутамол.

При приеме симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут развиваться сердечно-сосудистые нежелательные эффекты. Отдельные сообщения в пострегистрационный период и данные из публикаций свидетельствуют о редких случаях ишемии миокарда, связанной с сальбутамолом. Если во время приема препарата у пациентов с сердечными заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью) возникает боль в груди или другие симптомы обострения сердечного заболевания, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Необходимо тщательно оценить такие симптомы, как одышка и боль в груди, которые могут быть признаками как заболеваний дыхательных путей, так и сердечных заболеваний.

У некоторых пациентов, как и после применения любых других агонистов β-адренорецепторов, могут наблюдаться клинически выраженные изменения систолического и диастолического артериального давления. Известно, что стимуляторы β-адренорецепторов могут вызывать изменения на ЭКГ, такие как сглаживание зубца Т, удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST. Поэтому сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно при артериальной гипертензии.

Необходимость повышения дозы сальбутамола свидетельствует об ухудшении контроля над астмой и требует пересмотра терапии, при необходимости — назначения кортикостероидов.

Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия. В основном это наблюдается при применении парентеральных или ингаляционных форм. Особое внимание уделяют больным с острым тяжелым приступом бронхиальной астмы, поскольку гипокалиемия может потенцироваться одновременным применением производных ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к повышению уровня сахара в крови. Сообщалось о развитии кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, которые не могли компенсировать повышенный уровень глюкозы в крови. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать этот эффект.

Фенилэфрин.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, такими как ишемическая болезнь сердца, аритмии, окклюзионные заболевания сосудов, включая атеросклероз, гипертонию, аневризмы сосудов. У пациентов со стенокардией может усиливаться ангинозная боль.

Фенилэфрин может задерживать мочеиспускание, особенно у больных с нарушением функции простаты.

Препарат применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом.

Одновременное применение вместе с ингибиторами МАО противопоказано. Применение препарата в высоких дозах может снизить скорость психомоторных реакций. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, приеме транквилизаторов (хлозепид, сибазон). С осторожностью следует применять для лечения больных, получающих высокие дозы других симпатомиметиков.

Аминофиллины могут вызывать нарушения функций центральной нервной системы и, как следствие, приводить к появлению судорог. Фенилэфрин, входящий в состав препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызывать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у пациентов в возрасте от 70 лет и у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время лечения препаратом не следует применять седативные/снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), поскольку это усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенирамина малеат). С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Во время приема препарата запрещается употреблять алкоголь!

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит сахарозу, раствор глюкозы, раствор сорбитола (Е 420). Если у вас установлено непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель Понсо 4R (Е 124), натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217), входящие в состав лекарственного средства, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При приеме препарата следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, которая требует координации, скорости реакции и концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

Применять перорально. Дозирование проводить с помощью мерного колпачка. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет — по 10 мл 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 4–6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; детям в возрасте 6–8 лет — по 5 мл 3 раза в сутки; детям в возрасте 8–14 лет — по 7,5 мл 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет индивидуально врач в зависимости от показаний и состояния пациента. Максимальный срок применения без консультации врача — 5 суток, дальнейший прием — по рекомендации врача.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка.

Возможно усиление побочных реакций.

Передозировка бромгексина

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, гипокалиемия, возбуждение, психотические реакции, диспепсические расстройства, диарея, головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, учащенное дыхание.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка (в первые 1–2 часа после приема). При значительной передозировке необходимо проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы, а при необходимости назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.

Передозировка сальбутамола

Симптомы: наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные β2-агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). В результате передозировки сальбутамола может развиться гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткодействующих β2-агонистов сообщалось о случаях лактоацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно, необходимо контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях стойкого или ускоренного дыхания, которое усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма. Возбуждение, спутанность сознания, угнетение дыхания, учащенное дыхание, нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз, аритмии, боль в груди, гипотензия вплоть до шока, учащенное сердцебиение, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту; судороги, экстрасистолия, сонливость, головная боль, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка.

Лечение. Терапия симптоматическая, наблюдение с помощью электрокардиографии показано для контроля функции сердца.

Передозировка фенилэфрина

Симптомы: психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, бледность кожи, головокружение, бессонница, нарушение сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, тошнота, рвота, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления. Артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, нарушение сна, тревожность, нервозность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенное потоотделение, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, увеличению нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут наблюдаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. В тяжелых случаях возможно нарушение сознания, возникновение галлюцинаций, судорог и аритмии.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, применение α-блокаторов, таких как фентоламин (при тяжелой гипертензии).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадка, озноб.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: лактоацидоз, гипокалиемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, анорексия, сухость во рту, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания, усиление кашля, бронхоспазм, одышка, малопродуктивный кашель, усиление кашлевого рефлекса, респираторный дистресс.

Со стороны кожи и её производных: кожные высыпания, гиперемия, зуд, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, боль в сердце, боль в грудной клетке, тахикардия, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, коллапс, брадикардия, нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию; ишемия миокарда (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны сосудов: периферическая вазодилатация.

Со стороны нервной системы и психики: нервное возбуждение, чувство страха, чувство тревожности, беспокойство, головная боль, головокружение, депрессия, апатия, тремор, общая слабость, мидриаз, гиперактивность, мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочеиспускания.

Относительно бромгексина: лихорадка, озноб, преходящее повышение уровня АСТ в сыворотке крови. У некоторых пациентов возможно транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

Относительно сальбутамола: отек орофарингеальной области, редко при пероральном применении сальбутамола у детей могут возникать многоформная эритема, отек лица.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.

Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, дисгевзия, бессонница, парестезия ротоглотки.

Со стороны дыхательной системы: сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизнеугрожающим состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

Другие: миоспазм, ощущение давления в мышцах, атония мочевого пузыря, гипергликемия, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

Относительно фенилэфрина:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), ощущение приливов.

Со стороны нервной системы и психики: нарушения сна, бессонница, сонливость, тревожность, возбуждение, галлюцинации, судороги, эпилептические приступы, дискенезия, кома, изменения поведения.

Со стороны печени и билиарной системы: дискенезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и её производных: бледность кожных покровов, экссудативный дерматит.

Со стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны кроветворной системы и лимфатической системы: гемолитическая анемия, колебания уровней глюкозы в крови.

Другие: сухость в носу, слабость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Дженом Биотек Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № D-121, 122, 123, ЭмАйДиСи Малегаон, Тал. Синнар, Насик 422103, штат Махараштра, Индия.