Беноксі

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БЕНОКСИ (BENOXI)

Состав:

действующее вещество: оксибупрокайна гидрохлорид;

1 мл раствора содержит оксибупрокайна гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: кислота борная, хлоргексидина диацетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Местные анестетики. Код АТХ S01H A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество препарата оксибупрокайна гидрохлорид является синтетическим местным анестетиком, относящимся к группе сложных эфиров парааминобензойной кислоты. Это высокоактивный поверхностный анестетик, обладающий быстро нарастающим эффектом и оказывающий кратковременное местноанестезирующее действие (10–20 мин). Попадая в терапевтических дозах в чувствительные нервные окончания, оксибупрокайна гидрохлорид вызывает обратимую блокаду возникновения и передачи импульсов и, таким образом, приводит к временной анестезии в месте закапывания. Он не влияет на ширину зрачка глаза и способность к аккомодации. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность зрачка возвращается к исходному состоянию. In vitro оксибупрокайна гидрохлорид оказывает слабое антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивальную полость оксибупрокайна гидрохлорид всасывается в системный кровоток в незначительном количестве. В крови оксибупрокайна гидрохлорид сразу метаболизируется эстеразой плазмы (путем разрыва эфирной связи) с образованием неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 3-бутокси-4-аминобензойная кислота, 80% которой выводится почками в форме соединения с глюкуроновой кислотой.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная кратковременная анестезия роговицы и конъюнктивы: при удалении инородных тел с роговицы и конъюнктивы; проведении тонометрии глаза, гониоскопии и других диагностических исследований; подготовка к субконъюнктивальным и ретробульбарным инъекциям.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Выраженная сердечная недостаточность.
• Тиреотоксикоз.
• Открытые проникающие раны глаза.
• Повышенная чувствитель游戏副本

Особенности применения.

Закапывать препарат должен только врач!

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций. Лекарственное средство не следует применять в домашних условиях.

Капли следует применять только кратковременно. Поскольку оксибупрокайна гидрохлорид оказывает бактериостатическое действие, Бенокси не следует применять перед взятием бактериологических мазков.

Пациент не должен касаться глаза во время анестезии, поскольку это может вызвать повреждение, которое останется незамеченным из-за анестезии. Необходимо защищать анестезированный глаз от раздражающих химических воздействий, попадания пыли и бактериальных инфекций.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с дефицитом псевдохолинэстеразы, миастенией, артериальной гипотонией, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, аритмия) и пациентам с эпилепсией.

Применять лекарственное средство лицам, имеющим в анамнезе брадикардию или аллергические проявления, следует очень осторожно, поскольку нельзя исключить развитие тяжелой брадикардии или анафилактического шока.

Неконтролируемое применение любого анестетика, даже в низких концентрациях, может привести к повреждению эпителия роговицы даже после кратковременного применения. Кроме того, это повреждение может остаться незамеченным из-за анестезии. Пациентам с постоянной болью следует назначить анальгетик системного действия. Даже однократное применение приводит к появлению на эпителии роговицы поверхностных участков поражения легкой степени. Повторное длительное применение усиливает повреждение эпителия. Возможны инфильтрация стромы роговицы, а также токсическое поражение роговицы, многочисленные эрозии, которые очень плохо заживают (рецидивирующие эрозии роговицы), что приводит к состоянию, подобному наблюдаемому при нейропаралитическом кератите.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны снять их перед применением этого лекарственного средства и могут снова надеть их только после полного окончания действия анестезии.

Системную абсорбцию препарата можно уменьшить, если в течение минуты после закапывания надавливать на слезный мешок, расположенный во внутреннем углу глаза. Это будет препятствовать проникновению капель в носовую полость через носослезный проток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли оксибупрокайна гидрохлорид в грудное молоко. Бенокси можно применять женщинам в период кормления грудью только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку оксибупрокайна гидрохлорид после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается, хотя и в небольшом количестве, в кровь, могут развиваться системные эффекты. Учитывая вышеизложенное, управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или работать на высоте можно не ранее чем через 1 час после применения капель и после восстановления зрения.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Закапывать в конъюнктивальный мешок. Между последовательными закапываниями препарата глаза должны быть закрыты.

Анестезия роговицы и конъюнктивы.

Удаление инородных частиц, находящихся на поверхности: закапывают 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Удаление инородных частиц, находящихся глубоко: 5–10 раз по 1 капле с интервалами 30–60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальной или ретробульбарной инъекции: 3 раза по 1 капле с интервалом 5 минут.

Измерение внутриглазного давления, гониоскопия и другие исследования: 1–2 капли однократно.

Как и при использовании любых глазных капель, рекомендуется слегка надавить на область слезного мешка во внутреннем угле глаза и удерживать это положение в течение 1 минуты после инстиляции, чтобы снизить системную абсорбцию. Это следует делать сразу после закапывания каждой капли.

Перед применением глазных капель необходимо снять контактные линзы; надевать их снова можно только после полного прекращения действия анестезии.

При применении двух и более офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

Дети.

Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.

Передозировка.

При применении избыточных доз или при длительном использовании могут развиваться системные побочные реакции. Системная токсичность может затрагивать, в частности, центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Раздражительность, бессонница, седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушения слуха, зрения или речи, парестезии, тошнота, рвота, подергивания мышц, судороги, нарушения дыхания, кома, тахикардия, аритмия, гипотония, шок и остановка сердечной деятельности требуют симптоматического лечения. Специфический антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения.

После закапывания препарата может возникнуть временное ощущение жжения и покалывания, покраснение, дискомфорт, которые обычно быстро исчезают.

Возможны аллергические реакции век и конъюнктивы. При длительном или частом применении могут развиваться: стромальная инфильтрация, отек, умеренное поражение эпителия роговицы, кератиты (в том числе токсический, поверхностный мелкоточечный, дисковидный, суперинфекционный кандидозный), фибринозный ирит, периорбитальный контактный дерматит (в том числе аллергический), подавление прекорнеальной пленки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, кератопатии (в том числе полосчатая, буллезная, кератопатия, токсическая кератопатия, некротическая язвенная кератопатия, послеоперационная кератопатия), сморщивание десцеметовой оболочки глаза, увеличение размеров эндотелиальных клеток, ограничение просветления радужной оболочки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, парамембранная меланосома, последующее снижение нормальной цитокинетической и митотической активности в клетках глаза, образование периферических колец на роговице, развитие толерантности, повреждение эпителиальных клеток, необратимое поверхностное повреждение клеток на уровне эндотелия роговицы, прямое цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе значительное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), хемоз, развитие гипопиона или перфорации роговицы, некроз роговицы или конъюнктивы. Возможны язвы роговицы, рецидивирующие язвы роговицы, замедление заживления роговицы, ее необратимое помутнение, снижение внутриглазного давления, снижение частоты спонтанного моргания, спонтанные движения глаз, псевдопозитивные реакции, снижение стабильности слезной пленки, катаракта. Зарегистрированы случаи фибринозного ирита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Брадикардия.

Со стороны нервной системы.

Седация, спутанность сознания, возбуждение, эйфория, дезориентация, нарушения слуха, зрения или речи, парестезия, мышечные судороги, потеря сознания, а при сильной передозировке — судороги, остановка дыхания, кома.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны иммунной системы.

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, отек век, контактную аллергию, крапивницу, отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Срок годности. 24 месяца.

После первого вскрытия хранить не более 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).

Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После первого вскрытия хранить при температуре не выше 25 °C не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в контейнере-капельнице. По 1 контейнеру-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Орешкова, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика /
Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic.