Аскопар

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АСКОПАР (ASCOPAR)

Состав:

действующие вещества: acetylsalicylic acid, paracetamol, caffeine;

1 таблетка|таблетку| содержит |содержит|кислоты ацетилсалициловой 200 мг, парацетамола 200 мг, кофеина 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки| белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат оказывает анальгетическое, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное действие; компоненты, входящие в его состав, усиливают эффекты друг друга.

Анальгетическое действие ацетилсалициловой кислоты связано с подавлением синтеза простагландинов воспалённых тканей (периферический эффект) и с влиянием на центры гипоталамуса (центральный эффект).

Нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обусловливает антиагрегантное действие.

Жаропонижающий эффект обусловлен подавлением синтеза простагландинов PGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов.

Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и менее выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин в малой дозе в данной комбинации практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока, усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.

Фармакокинетика. После приёма внутрь компоненты препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Клинические характеристики.

Показания. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в мышцах и суставах, боль при нарушениях менструального цикла); как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность к другим производным ксантина (теофиллин, теобромин), другим салицилатам. Врождённая гипербилирубинемия, выраженная почечная или печеночная недостаточность, синдром Жильбера, врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови, гемофилия, повышенная склонность к кровотечениям, гипотромбинемия, геморрагический диатез, анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, геморрагические болезни. Острые язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, хирургические вмешательства, сопровождающиеся значительной кровопотерей. Состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, алкоголизм, глаукома, гипертиреоз, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, выраженная артериальная гипертензия. Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нарушения ритма, пароксизмальную тахикардию, выраженную сердечную недостаточность, тяжелые формы ишемической болезни сердца, острый инфаркт миокарда, склонность к спазму сосудов, выраженный атеросклероз. Бронхиальная астма, крапивница или ринит, вызванные применением салицилатов или других НПВС в анамнезе.

Не применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, β-блокаторы, противопоказана комбинация с метотрексатом в дозе 15 мг/неделю или более.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана.

Применение метотрексата в дозах 15 мг/неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение метотрексата салицилатами из связи с белками плазмы), поэтому такая комбинация противопоказана.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Парацетамол.

Противосудорожные лекарственные средства (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — эти лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, что создаёт возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при незначительных передозировках препарата.

Метоклопрамид и домперидон могут увеличивать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин — уменьшать. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, что повышает риск кровотечений. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами возрастает токсическое действие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный приём ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминовой ацидемии, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Под влиянием парацетамола в 5 раз увеличивается период полувыведения хлорамфеникола.

Кофеин.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза, конкурентным антагонистом средств, угнетающих центральную нервную систему, препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из желудочно-кишечного тракта, с тиреотропными средствами — усиливается их эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Ацетилсалициловая кислота.

Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (вследствие конкуренции выведения мочевой кислоты в почечных канальцах). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилатирующих простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет её из связи с белками плазмы, повышая токсичность последней. При применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного синергического эффекта.

Лекарственное средство усиливает действие средств, уменьшающих свёртываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочные эффекты кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.

Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Особенности применения.

Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанные дозы лекарственного средства. Для кратковременного применения.

Не применять лекарственное средство вместе с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.

Пациентам с умеренной степенью функциональной недостаточности печени и почек дозу лекарственного средства необходимо снизить или увеличить интервал между приемами. При нарушении функции почек и печени интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Поскольку ацетилсалициловая кислота, как и все неселективные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, вызывает раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, лекарственное средство следует принимать только после еды, запивая водой, щелочными минеральными водами, раствором гидрокарбоната натрия (лучше всего — молоком).

При длительном применении лекарственного средства необходимо проверять кал на наличие крови для выявления язвенного действия, а также проводить анализ крови (влияние на агрегацию тромбоцитов, некоторая антикоагулянтная активность).

При гипертермии лекарственное средство желательно назначать только при неэффективности других анальгетиков-антипиретиков, поскольку существует риск развития синдрома Рея. Если в результате применения лекарственного средства появляется рвота, следует заподозрить синдром Рея. Необходимо учитывать, что у пациентов с алкогольным поражением печени возрастает риск гепатотоксического действия парацетамола. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с некирротическими алкогольными заболеваниями печени.

Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (МАВАП), как следствие пироглутаминового ацидоза, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного времени или комбинацией парацетамола и флуклоксацилина. При подозрении на МАВАП, как следствие пироглутаминового ацидоза, рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Определение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаминового ацидоза как основной причины МАВАП у пациентов с множественными факторами риска. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, крапивницу, кожный зуд, отек слизистой оболочки и полиноз носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП на фоне лечения препаратом возможен риск развития бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы, поэтому применение НПВП противопоказано этой категории пациентов.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения/усиления кровотечения, обусловленного подавлением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после приема ацетилсалициловой кислоты. За 5–7 дней до хирургического вмешательства необходимо отменить применение лекарственного средства (для снижения риска повышенной кровоточивости). Пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Необходимо проконсультироваться с врачом пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при легкой форме артрита; в случае, если пациент принимает варфарин или аналогичные лекарственные средства с антикоагулянтным эффектом.

С осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями печени и почек, при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противовоспалительной терапии.

Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, даже в небольших дозах снижает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у чувствительных пациентов.

Не рекомендуется применять препарат без консультации врача более 5 дней как анальгезирующее и более 3 дней как жаропонижающее средство.

Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкоголя. При длительном применении необходим контроль за системой свертывания крови и уровнем гемоглобина.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Во время лечения не рекомендуется употреблять избыточное количество напитков, содержащих кофеин (таких как кофе, чай). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, неприятные ощущения за грудиной из-за учащенного сердцебиения.

Во время лечения не употреблять алкогольные напитки (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Не следует применять при повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также с осторожностью при одновременном применении антикоагулянтов, у пациентов с нарушениями кровообращения (например, патология сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Ибупрофен может уменьшить ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

При применении препарата перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Противопоказано назначать пациентам с бронхиальной астмой, при повышенной кровоточивости, а также с особой осторожностью при одновременной терапии антикоагулянтами (кумарин и гепарин), при нарушениях функции печени и заболеваниях почек, а также при одновременном проведении противовоспалительной терапии.

Хранить лекарственное средство вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не применять в период беременности или грудного вскармливания.

Ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное действие; при применении в I триместре беременности приводит к врожденным порокам развития — расщеплению верхнего нёба, в III триместре — к подавлению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и легочную гипертензию, нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом, удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз. Кофеин повышает риск спонтанного выкидыша. Лекарственное средство проникает в грудное молоко, что повышает риск возникновения кровотечений у детей вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении высоких доз препарата следует избегать управления автотранспортом и работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).

Способ применения и дозы.

Взрослым принимать по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости (желательно молоком). Максимальная суточная доза – 6 таблеток за 3 приема.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии, но не должна превышать 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дня в качестве жаропонижающего.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям из-за риска развития синдрома Рея (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.

Передозировка. Симптомы передозировки могут проявляться при длительном применении препарата или при применении в дозах, многократно превышающих рекомендованную.

Симптомы передозировки парацетамолом.

Поражение печени возможно у лиц, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими печеночные ферменты; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия)) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12–48 часов после передозировки. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, комы и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Также отмечались сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении лекарственного средства в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиваться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС могут возникать головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лечение: при передозировке необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может применяться в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект достигается при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого срока. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. Также необходимо применять общие поддерживающие мероприятия.

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка салицилатами возможна при хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг в сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также при острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть случайный прием детьми или непреднамеренная передозировка. При передозировке могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушения сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм, как правило, возникает только после повторного приема больших доз. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, шум в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Шум в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150–300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции возникают при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 300 мкг/мл. Острая интоксикация характеризуется выраженным изменением кислотно-щелочного баланса, которое может различаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния нельзя определять только по концентрации салицилатов в плазме крови.

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться из-за задержки желудочного опорожнения, образования конкрементов в желудке.

Лечение: интоксикация, вызванная передозировкой ацетилсалициловой кислотой, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и лечится стандартными методами, применяемыми при отравлениях. Все принимаемые меры должны быть направлены на ускорение выведения лекарственного средства и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При тяжелых отравлениях показан гемодиализ.

Симптомы передозировки кофеином.

Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервозность, нервное возбуждение, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, раздражительность, аффективное состояние, тревожность, беспокойство, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином также связаны с поражением печени парацетамолом.

Лечение: при передозировке необходима срочная медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Также необходимо применять общие поддерживающие мероприятия, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов β-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для лекарственных средств ацетилсалициловой кислоты, парацетамола или кофеина.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, что может свидетельствовать о передозировке.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, нарушение ориентации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в т.ч. гемолитическая), при длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), в связи с антиагрегантным действием на тромбоциты препарат может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, синяки, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств, которые в отдельных случаях угрожали жизни.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, нервозность, повышенное возбуждение, нарушение ориентации, раздражительность, нарушения сна, бессонница, тревожность, общая слабость.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, заложенность носа, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боли в животе), воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в отдельных случаях могут привести к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями), язвы на слизистой оболочке полости рта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (в т.ч. эритематозные, генерализованные), крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как гиперемия кожи, ощущение жара, высыпания, отек. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергические реакции от незначительной до умеренной степени, которые могут поражать кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Со стороны метаболизма и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком с частотой «неизвестно» (оценить по имеющимся данным невозможно).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Прочие: кровотечения могут привести к острой или хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия, некардиогенный отек легких.

Описание отдельных побочных реакций.

Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаминового ацидоза, наблюдались у пациентов с факторами риска, которые применяли парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовый ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в блистере в коробке, № 10 в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.