ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АСАФЕН (ASAPHEN)

Состав:

действующее вещество: кислота ацетилсалициловая;

1 таблетка содержит 80 мг кислоты ацетилсалициловой;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия сахарин, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая, ароматизатор апельсиновый, краситель FD & C красный № 40 лаковый 14 % (Е 129), краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: оранжево-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «ASA 80» с одной стороны и риской — с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики.

Код АТХ N02B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, уменьшает активность тромбоцитов за счёт подавления образования тромбоксана А₂ путём ацетилирования циклооксигеназы тромбоцитов.

Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Ацетилсалициловая кислота также проявляет другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. В связи с указанными эффектами её применяют при многих сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие, что связано с подавлением синтеза простагландинов. Жаропонижающее действие обусловлено влиянием на гипоталамические центры терморегуляции. Анальгезирующий эффект обусловлен влиянием на центры болевой чувствительности.

Фармакокинетика.

После приёма внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту. Максимальный уровень ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10–20 мин, а салициловой кислоты — через 0,3–2 часа.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Метаболизм препарата происходит в печени. Период полураспада составляет 14–20 мин для ацетилсалициловой кислоты и 3–6 часов для салицилатов при применении низких доз препарата. Препарат выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.

Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается в зависимости от принятой дозы препарата и составляет 2 ч, 4 ч и 20 ч для доз 0,5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко, спинномозговую жидкость и проникает через гематоэнцефалический барьер.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых.
Болевой синдром различного генеза, лихорадка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, нестероидным противовоспалительным средствам, анальгетикам, антипиретикам или к любому компоненту лекарственного средства.
Астма, вызванная применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно НПВС, в анамнезе.
Острые пептические язвы.
Пептические язвы в анамнезе.
Геморрагический диатез.
Почечная недостаточность тяжелой степени.
Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Сердечная недостаточность тяжелой степени.
Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Третий триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации

Метотрексат в дозах 15 мг/неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата (вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Метотрексат в дозах менее 15 мг/неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата (вследствие замедления выведения метотрексата почками и вытеснения салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы).
Усиление действия антикоагулянтов, пероральных антидиабетических средств, барбитуратов, лития, сульфаниламидов и трийодтиронина.
Антикоагулянты, тромболитики / другие ингибиторы агрегации тромбоцитов / гемостаза: например, варфарин, гепарин — при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск кровотечений.
При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины) с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты усиливается гипогликемический эффект за счет вытеснения сульфонилмочевины из связи с белками плазмы. За такими пациентами необходимо наблюдать, может потребоваться снижение дозы гипогликемических препаратов.
Повышение уровней фенитоина и вальпроата в плазме крови. Ацетилсалициловая кислота может вытеснять вальпроевую кислоту из связи с белками плазмы, снижая метаболизм последней. В результате этого плазменные уровни вальпроата повышаются, что приводит к увеличению частоты развития побочных реакций до признаков интоксикации, таких как тремор, нистагм, атаксия и изменения личности. Необходимо соблюдать осторожность при их совместном применении.
Усиление действия и побочных реакций всех нестероидных противоревматоидных средств.
Ибупрофен препятствует антитромбоцитарному эффекту ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (80–320 мг). Для минимизации этого взаимодействия пациенты, регулярно принимающие ибупрофен, должны принимать его не менее чем через час после и за 11 часов до приема суточной дозы ацетилсалициловой кислоты в форме немедленного высвобождения. Сочетание препаратов ацетилсалициловой кислоты с замедленным высвобождением (т.е. в кишечнорастворимой оболочке) с постоянным приемом ибупрофена не рекомендуется. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Особенности применения»). Специалистам здравоохранения необходимо разъяснять пациентам схему правильного совместного применения ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты.
Метамизол может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном их приеме. Поэтому эту комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкую дозу ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции.
Могут развиться фармакодинамические взаимодействия между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение пароксетина с ацетилсалициловой кислотой может привести к повышению риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Вследствие снижения почечной экскреции дигоксина его концентрация в плазме повышается.
Снижение действия антагонистов альдостерона (например, спиронолактона), петлевых диуретиков, урикозурических средств (например, пробенецида, сульфинпиразона), антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ и β-блокаторов). Пациентам, одновременно применяющим ацетилсалициловую кислоту и указанные лекарственные средства, рекомендуется тщательно контролировать артериальное давление и корректировать дозу при необходимости. Диуретики (например, фуросемид, спиронолактон) в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают клубочковую фильтрацию за счет снижения синтеза простагландинов, что может привести к снижению экскреции натрия.
Снижение действия урикозурических средств (бензобромарон, пробенецид). Ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты даже при применении низких доз. Это может провоцировать развитие подагры у пациентов со сниженной экскрецией мочевой кислоты.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): гипонатриемический и гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может уменьшаться в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки) вследствие их непрямого влияния на ренин-ангиотензиновую систему (т.е. ингибирование вазодилатирующих простагландинов приводит к снижению фильтрации в клубочках).
Удлинение периода полувыведения из плазмы крови пенициллина.
Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и снижают риск передозировки салицилатов за счет их усиленной экскреции, повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и удлиняет время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя. Пациенты, употребляющие более 3 доз алкоголя в сутки, должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства.
Другие НПВС: при одновременном применении с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки) из-за взаимного усиления эффекта повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Взаимодействия с продуктами питания и растительными препаратами не выявлено.

Особенности применения.

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью в следующих ситуациях:

− неконтролируемая гипертензия;

склонность к кровотечениям в анамнезе, выраженная анемия и/или гипопротромбинемия;
нарушение функции печени, почек или нарушение сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или массивные кровотечения) — ацетилсалициловая кислота увеличивает риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности;
одновременное применение антикоагулянтов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (80–320 мг/сутки), поскольку ибупрофен может ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. При необходимости применения ибупрофена в качестве анальгезирующего средства после ацетилсалициловой кислоты пациент должен проконсультироваться с врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
наличие симптомов хронической желудочной или дуоденальной диспепсии или их рецидив;
наличие бронхиальной астмы или общей склонности к гиперчувствительности. Ацетилсалициловая кислота может вызывать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы, а также другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе;
полипы носовой полости;
язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рецидивирующие язвенные заболевания или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
гиперчувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также аллергия на другие вещества.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов риска, таких как высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс.

Совместное применение с антикоагулянтами

В связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота повышает риск кровотечений. Необходимо с осторожностью назначать салицилаты в комбинации с антикоагулянтами, поскольку салицилаты могут снижать содержание протромбина в плазме.

Пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство

Из-за способности ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема, ее применение повышает вероятность усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например, удаление зуба).

Сниженный уровень экскреции мочевой кислоты

При применении низких доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у предрасположенных пациентов.

Дети

Может существовать связь между синдромом Рея и применением салицилатов, однако она не была доказана.

Синдром Рея наблюдался у многих пациентов, которые не принимали салицилаты.

Без консультации с врачом не следует применять препараты ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 16 лет при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), сопровождающейся или не сопровождающейся повышением температуры тела. Применение ацетилсалициловой кислоты детям и подросткам с лихорадкой и/или вирусными заболеваниями возможно только по назначению врача как терапия второй линии (из-за риска развития синдрома Рея — угрожающей жизни энцефалопатии, основными симптомами которой являются тяжелая рвота, потеря сознания, печеночная дисфункция).

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни состояния, требующего неотложной медицинской помощи. Этот риск может повышаться при применении ацетилсалициловой кислоты, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

Применение у пожилых пациентов

В целом ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку эта группа пациентов более склонна к побочным реакциям.

Мониторинг и лабораторный контроль

Салицилаты могут изменять показатели функции щитовидной железы.

Описаны отдельные случаи нарушения функции печени (повышение уровня трансаминаз).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Следует с осторожностью применять салицилаты в первом и втором триместрах беременности. Применение салицилатов противопоказано в третьем триместре беременности.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Данные эпидемиологических исследований указывают на риск самопроизвольного выкидыша и сердечных пороков, а также гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается пропорционально увеличению дозы и продолжительности терапии.

Эпидемиологические данные не подтверждают связи между применением ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша. Эпидемиологические данные о выкидышах не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключён при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния препарата на ранних сроках беременности (1–4 месяцы) с участием около 14 800 пар женщина–ребёнок не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития пороков.

В первом и втором триместрах беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без чёткой клинической необходимости. Женщинам, которые могут быть беременны, а также беременным в первом и втором триместрах, доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

Сообщалось о случаях нарушений имплантации, эмбриотоксических и фетотоксических эффектах, а также о влиянии на способность ребёнка к обучению после пренатального воздействия салицилатами.

Согласно данным исследований на животных, применение салицилатов вызывает побочные реакции у плода (такие как повышенная смертность, нарушения роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Согласно предыдущему опыту, риск низок при применении лекарственного средства в терапевтических дозах.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать влияние на плод следующим образом:

− сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией) и/или нарушение функции почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидрамнионом;

− удлинение времени кровотечения, антиагрегационное действие, которое может возникнуть у женщины и плода в конце беременности;

− удлинение времени кровотечения возможно также при применении очень низких доз;

− угнетение сокращений матки и кровотечение у беременной и удлинение продолжительности родов.

В связи с этим ацетилсалициловая кислота противопоказана в третьем триместре беременности.

Салицилаты проникают в грудное молоко. Концентрации в грудном молоке эквивалентны или даже выше, чем концентрации в плазме крови матери.

При вынужденном применении по показаниям в период лактации следует прекратить грудное вскармливание при регулярном применении высоких доз (> 300 мг/сутки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимают внутрь после еды, таблетку следует разжевать и запить достаточным количеством воды или другой жидкости.

Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии: 80–320 мг в сутки в 1–3 приема.

Ацетилсалициловая кислота предназначена для длительного применения, продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально. Самолечение является рискованным, назначение препарата имеет особенности.

Болевой синдром различного генеза, лихорадка.

Продолжительность применения в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства — не более 3–5 дней.

Взрослые: по 320–640 мг 4–6 раз в сутки по мере необходимости.

Максимальная суточная доза — 3–4 г.

Дети в возрасте от 16 лет: по 10–15 мг на 1 кг массы тела в сутки каждые 4 часа по мере необходимости. Максимальная суточная доза — 65 мг/кг массы тела, но не более максимальной дозы для взрослых.

В связи с тем, что таблетки не имеют кишечнорастворимой оболочки, для предотвращения развития реакции гиперчувствительности и эрозивно-язвенных поражений за час до приема Асафена необходимо принять препараты, снижающие секрецию (омепразол, антациды) или обладающие гастропротекторным действием (кверцетин).

Дети.

Противопоказано детям в возрасте до 16 лет. Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 16 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты, включая синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота (см. раздел «Особенности применения»).

Передозировка.

Симптомы тяжелого отравления могут развиваться медленно, например, в течение 12–24 часов после приема. После перорального применения дозы ацетилсалициловой кислоты до 150 мг/кг массы тела возможна интоксикация средней степени, а при дозе > 300 мг/кг массы тела — тяжелой степени.

Токсическое действие салицилатов возможно вследствие хронической интоксикации при длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, причиной которой может быть случайный прием, например, детьми, или непреднамеренная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку симптомы неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация наблюдается после повторного приема больших доз.

Острой интоксикации свидетельствует выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, которые могут различаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее частым проявлением интоксикации у детей является метаболический ацидоз.

Тяжесть состояния нельзя оценивать только по концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться из-за задержки опорожнения желудка и образования конкрементов в желудке.

Симптомы.

Головная боль, тошнота, гипокальциемия или гипогликемия, кожная сыпь, головокружение, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение тромбообразования вплоть до коагулопатии, сердечно-сосудистые расстройства (от аритмии, артериальной гипотензии до остановки сердца), тиннитус, нарушения зрения и слуха, тремор, спутанность сознания, гипертермия, усиленное потоотделение, гипервентиляция, нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитный дисбаланс, обезвоживание, кома и дыхательная недостаточность, вертиго, звон в ушах, глухота, лихорадка, рвота, учащенное дыхание, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость.

Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы.

Звон в ушах возможен при концентрации салицилатов в плазме крови выше 150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции возникают при концентрации салицилатов в плазме крови выше 300 мкг/мл.

Симптомы тяжелого и острого отравления (в результате передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушения сердечного ритма.

Лечение.

Из-за угрожающих жизни состояний при тяжелой интоксикации следует немедленно принять все необходимые профилактические меры: профилактика или снижение ресорбции, промывание желудка на ранних стадиях (в течение часа после приема), активированный уголь, контроль и соответствующая коррекция электролитов. Применение глюкозы. Бикарбонат натрия для коррекции ацидоза и ускорения выведения (pH мочи > 8). Глицин: начальная доза — 8 г перорально, затем — 4 г каждые 2 часа в течение 16 часов. Возможна гемоперфузия или гемодиализ (необходимость применения может быть определена в токсикологическом центре).

Побочные реакции.

Многие побочные реакции ацетилсалициловой кислоты являются дозозависимыми. Ниже приведён перечень побочных реакций, о которых сообщалось как во время клинических испытаний, так и в постмаркетинговый период.

Со стороны системы крови и кроветворения: удлинение времени кровотечения; редко: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, пурпура, постгеморрагическая железодефицитная анемия, эозинофилия.

У пациентов с тяжёлыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолиз и гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто: астма; единичные случаи: реакции гиперчувствительности, такие как эритематозные/экзематозные кожные реакции, крапивница, ринит, заложенность носа, бронхоспазм, ангионевротический отёк, снижение артериального давления до состояния шока, зуд; очень редко: тяжёлые кожные реакции, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны метаболизма и питания: редко: гипогликемия, железодефицитная анемия, нарушения кислотно-щелочного равновесия.

Со стороны нервной системы: единичные случаи: головная боль, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: микрокровотечения (70 %), желудочные симптомы; нечасто: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, неприятные ощущения и боль в животе; редко — воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; единичные случаи: желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы, которые в очень редких случаях могут привести к перфорации с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных показателей.

Гепатобилиарные нарушения: единичные случаи: транзиторная печеночная недостаточность, печеночная дисфункция (например, повышение уровня трансаминаз).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: сообщалось о нарушении функции почек и развитии острой почечной недостаточности.

Со стороны органов слуха: при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении возможны шум в ушах, преходящая потеря слуха.

Прочие: потливость, жажда; редко: синдром Рея (см. раздел «Особенности применения»).

В единичных случаях возможно развитие гепатотоксичности у пациентов с ревматоидным артритом и системной красной волчанкой.

Вследствие подавления агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения, такие как периперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из дёсен. Серьёзные кровотечения, такие как церебральные геморрагии и желудочно-кишечные кровотечения, — редкое явление. Имеются единичные сообщения о случаях, при которых возникала угроза для жизни (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств).

Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровоточивости) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоперфузия.

Желудочно-кишечные расстройства, такие как общие проявления и симптомы диспепсии, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль; в отдельных случаях — воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые потенциально могут в единичных случаях привести к желудочно-кишечным геморрагиям и перфорациям с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями включают астматическое состояние, кожные реакции лёгкой или средней степени, а также со стороны респираторного тракта, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы, как высыпания, отёк, зуд, сердечно-лёгочная недостаточность и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 30 или 90 таблеток в флаконе.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк. / Pharmascience Inc.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.

Асапрен