Артифлекс плюс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АРТИФЛЕКС ПЛЮС

Состав:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит хондроитина сульфата натрия 500 мг,
глюкозамина гидрохлорида 500 мг;

Вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гидрофосфат кальция, диоксид кремния коллоидный безводный, сухая смесь «Opadry II white», содержащая: диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), поливиниловый спирт.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный хондропротекторный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат уменьшает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у пациентов с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, уменьшает дефицит глюкозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Избирательно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, вызывающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикостероидов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозамингликанов, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами.

Клинические характеристики.

Показания. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, плечелопаточный периартрит, остеохондроз; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, нарушение функции печени или почек в стадии декомпенсации, сахарный диабет. Не применять препарат при наличии аллергии на моллюсков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свёртывания крови при одновременном применении.

При одновременном приёме глюкозамин усиливает всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с хондроитином и другими хондропротекторами. Имеются сообщения о том, что глюкозамин может влиять на концентрацию в крови циклоспорина и варфарина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами глюкозамин и хондроитин могут снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения.

Не превышать рекомендованную дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводились. Однако следует учитывать побочные действия со стороны нервной системы, возникающие при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым назначать внутрь по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Рекомендуется начинать лечение с более высокой дозы — по 1 таблетке 3 раза в сутки, постепенно переходя на поддерживающую. Минимальная продолжительность курса лечения — 6 недель; клинический эффект наблюдается через 2–3 месяца применения препарата. Клинический эффект наступает медленно и сохраняется длительное время после прекращения приёма.

Дети. Препарат не применять у детей.

Передозировка. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При случайной острой передозировке необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, ощущение зуда, эритему, дерматит, макулопапулезные высыпания, отеки, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие: выпадение волос, нарушения зрения, общая слабость, отеки.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 30 (10×3), № 60 (10×6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.