INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ARTIFLEX PLUS

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera chondroityny siarczan sodu 500 mg,
glukozaminy hydrochloran 500 mg;

Substancje pomocnicze: crospovidon, celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kroskarboksymetylowej celulozy, stearyna magnezu, wapnia wodorofosforan, krzemionka koloidalna bezwodna, sucha mieszanina „Opadry II white” zawierająca: dwutlenek tytanu (E 171), talk, polietylenoglikol (makrogol), poliwinylowy alkohol.

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane, białe lub prawie białe, wydłużone, z powierzchnią dwuwypukłą, z ryflowaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.

Kod ATC M01A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek kombinowany o działaniu chondroprotekcyjnym, którego działanie farmakologiczne wynika ze składników wchodzących w jego skład.

Chondroityna siarczan to mukopolisacharyd o wysokiej masie cząsteczkowej, uczestniczący w budowie tkanki chrzęstnej. Obniża aktywność enzymów niszczących chrząstkę stawową i stymuluje regenerację chrząstki stawowej. Chondroityna siarczan zmniejsza aktywność procesu zapalnego w wczesnych stadiach i w ten sposób spowalnia degenerację tkanki chrzęstnej. Sprzyja zmniejszeniu bólu, poprawie funkcji stawów oraz obniżeniu potrzeby stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych u chorych z osteoartrozą stawów kolanowych i biodrowych.

Glukozamina hydrochloran wykazuje właściwości chondroprotekcyjne, zmniejsza niedobór glukozamin w organizmie, uczestniczy w biosyntezie proteoglikanów i kwasu hialuronowego. Glukozamina hydrochloran inicjuje proces wiązania siarki podczas syntezy kwasu chondroitynosiarczanowego. Działa selektywnie na chrząstkę stawową, stanowi specyficzny substrat i stymulator syntezy kwasu hialuronowego i proteoglikanów, hamuje powstawanie rodników ponadtlenkowych oraz enzymów powodujących uszkodzenie tkanki chrzęstnej (kolagenaz i fosfolipaz), zapobiega działaniu niszczącemu glikokortykosteroidów na chondrocyty oraz zaburzeniom biosyntezy glukozaminoglikanów wywołanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Choroby zwyrodnieniowo-zanikowe stawów i kręgosłupa: osteoarthrozy, zapalenie stawów rzepkowo-naramienne, osteochondroza; złamania (w celu przyspieszenia tworzenia się nabarśnika kostnego).

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku. Fenyloketonuria, skłonność do krwawień, zatorowość żył głębokich, zaburzenia funkcji wątroby lub nerek w stadium dekompensacji, cukrzyca. Nie stosować leku w przypadku alergii na mięczaki.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Siarczan chondroityny może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, co wymaga częstszej kontroli wskaźników krzepnięcia krwi podczas jednoczesnego stosowania.

Glikozamina, przyjmowana jednocześnie, zwiększa wchłanianie w przewodzie pokarmowym antybiotyków z grupy tetracyklin i zmniejsza – penicylin i chloramfenikolu. Wykazuje działanie synergistyczne przy jednoczesnym stosowaniu z chondroityną i innymi chondroprotektorami. Istnieją doniesienia o wpływie glikozaminy na stężenie cyklosporyny i warfaryny we krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu z glikokortykosteroidami i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi glikozamina i chondroityna mogą zmniejszać potrzebę ich stosowania, a także leków przeciwbólowych.

Skuteczność leczenia zwiększa się przy wzbogacaniu diety witaminami A, C oraz solami manganu, magnezu, miedzi, cynku, selenu.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W okresie leczenia lekiem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwania innych (potencjalnie niebezpiecznych) maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę działania niepożądane ze strony układu nerwowego, które mogą wystąpić podczas stosowania leku (senność, zawroty głowy).

Sposób stosowania i dawki.

Dawkować doustnie, popijając wodą.

Dorosłym dawkować doustnie po 1 tabletce 1–3 razy na dobę. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od wyższej dawki – po 1 tabletce 3 razy na dobę, stopniowo przechodząc na dawkę utrzymującą. Minimalny czas trwania cyklu leczenia to 6 tygodni; efekt kliniczny pojawia się po 2–3 miesiącach stosowania leku. Efekt kliniczny rozwija się powoli i utrzymuje się przez długi czas po zakończeniu przyjmowania.

Dzieci. Leku nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie. W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego ostrego przedawkowania należy wywołać wymioty. Dalsze leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, uczucie świądu, rumień, zapalenie skóry, wysypka makularna i plamniczo-płaskodrzewna, obrzęki, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, ból żołądka, zaparcia, biegunka, wzdęcia.

Ze strony układu nerwowego: senność, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie ogólne, bezsenność, zwiększona zmęczalność.

Inne: wypadanie włosów, zaburzenia wzroku, osłabienie ogólne, obrzęki.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki № 30 (10×3), № 60 (10×6) w paskach foliowych w pudełku.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.