Artiflex Plus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ARTIFLEX PLUS

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene sulfato de condroitina sódica 500 mg,
clorhidrato de glucosamina 500 mg;

Excipientes: crospovidona, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, fosfato de calcio hidrógeno, dióxido de silicio coloidal anhidro, mezcla seca «Opadry II white» que contiene: dióxido de titanio (E 171), talco, polietilenglicol (macrogol), alcohol polivinílico.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas recubiertas con película, de color blanco o casi blanco, de forma alargada, con superficie biconvexa y una marca grabada.

Grupo farmacoterapéutico. Fármacos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos.

Código ATC M01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento combinado condroprotector, cuya acción farmacológica está determinada por los componentes que lo componen.

El sulfato de condroitina es un mucopolisacárido de alto peso molecular que participa en la formación del tejido cartilaginoso. Disminuye la actividad de las enzimas que destruyen el cartílago articular y estimula la regeneración del cartílago articular. El sulfato de condroitina reduce la actividad del proceso inflamatorio en las fases iniciales y, de esta manera, ralentiza la degeneración del tejido cartilaginoso. Favorece la reducción del dolor, mejora la función articular y disminuye la necesidad de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con artrosis de rodilla y cadera.

El clorhidrato de glucosamina posee propiedades condroprotectoras, reduce el déficit de glucosaminas en el organismo y participa en la biosíntesis de proteoglicanos y ácido hialurónico. El clorhidrato de glucosamina inicia el proceso de fijación de azufre durante la síntesis del ácido condroitinsulfúrico. Actúa selectivamente sobre el cartílago articular, siendo un sustrato específico y un estimulador de la síntesis de ácido hialurónico y proteoglicanos, inhibe la formación de radicales superóxido y de enzimas que provocan el daño del tejido cartilaginoso (colagenasas y fosfolipasas), previene el efecto destructivo de los glucocorticoides sobre los condrocitos y los trastornos en la biosíntesis de glucosaminoglucanos provocados por los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Características clínicas.

Indicaciones. Enfermedades degenerativo- tróficas de las articulaciones y de la columna vertebral: artrosis, periartrosis escapulohumeral, osteocondrosis; fracturas (para acelerar la formación del callo óseo).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Fenilcetonuria, tendencia a hemorragias, tromboflebitis, alteraciones de la función hepática o renal en fase de descompensación, diabetes mellitus. No administrar el medicamento en caso de alergia a los moluscos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El sulfato de condroitina puede potenciar el efecto de los anticoagulantes, lo que requiere un control más frecuente de los parámetros de coagulación sanguínea cuando se administra simultáneamente.

La glucosamina, al administrarse simultáneamente, aumenta la absorción en el tracto digestivo de los antibióticos del grupo de las tetraciclinas y disminuye la de las penicilinas y del cloranfenicol. Presenta sinergismo de acción cuando se administra conjuntamente con condroitina y otros condroprotectores. Existen informes de que la glucosamina puede influir en la concentración en sangre de ciclosporina y warfarina.

Cuando se administra simultáneamente con glucocorticosteroides y con antiinflamatorios no esteroideos, la glucosamina y la condroitina pueden reducir la necesidad de estos medicamentos, así como la necesidad de analgésicos.

La eficacia del tratamiento aumenta al enriquecer la dieta con vitaminas A y C, y con sales de manganeso, magnesio, cobre, zinc y selenio.

Características de aplicación.

No exceder la dosis recomendada.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos. No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar otros mecanismos (potencialmente peligrosos). Sin embargo, deben tenerse en cuenta los efectos adversos sobre el sistema nervioso que pueden presentarse durante el uso del medicamento (somnolencia, mareo).

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral con agua.

Para adultos, administrar 1 comprimido de 1 a 3 veces al día por vía oral. Se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más alta: 1 comprimido 3 veces al día, pasando gradualmente a la dosis de mantenimiento. La duración mínima del tratamiento es de 6 semanas; el efecto clínico se observa tras 2-3 meses de uso del medicamento. El efecto clínico aparece lentamente y se mantiene durante un largo período tras la interrupción del tratamiento.

Niños. No administrar este medicamento a niños.

Sobredosis. En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos. En caso de sobredosis aguda accidental, provocar el vómito. El tratamiento posterior debe ser sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, sensación de picazón, eritema, dermatitis, erupciones maculopapulares, edemas, angioedema.

Del tracto gastrointestinal: trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia.

Del sistema nervioso: somnolencia, dolor de cabeza, mareo, debilidad general, insomnio, fatiga aumentada.

Otros: caída del cabello, trastornos visuales, debilidad general, edemas.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tabletas: 30 (10×3), 60 (10×6) en blísteres, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.