Artiflex Plus

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale ARTIFLEX PLUS

Composizione:

principi attivi: 1 compressa contiene solfato di condroitina sodica 500 mg,

cloridrato di glucosamina 500 mg;

eccipienti: crospovidone, cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, magnesio stearato, fosfato di calcio, biossido di silicio colloidale anidro, miscela secca «Opadry II white» contenente: biossido di titanio (E 171), talco, polietilenglicole (macrogolo), alcool polivinilico.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rivestite, di colore bianco o quasi bianco, di forma allungata, con superficie biconvessa, con linea di divisione.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici.

Codice ATC M01AX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Artiflex Plus è un medicinale combinato condroprotettore le cui proprietà farmacologiche sono determinate dai componenti della sua composizione.

Il solfato di condroitina è un mucopolisaccaride ad alto peso molecolare che partecipa alla formazione del tessuto cartilagineo. Riduce l'attività degli enzimi che degradano la cartilagine articolare e stimola la rigenerazione della cartilagine articolare. Il solfato di condroitina riduce l'attività del processo infiammatorio nelle fasi iniziali e, di conseguenza, rallenta la degenerazione del tessuto cartilagineo. Contribuisce a ridurre il dolore, migliora la funzionalità articolare e riduce la necessità di assumere farmaci antiinfiammatori non steroidei nei pazienti affetti da osteoartrosi delle articolazioni del ginocchio e dell'anca.

Il cloridrato di glucosamina possiede proprietà condroprotettive, riduce il deficit di glucosammina nell'organismo e partecipa alla biosintesi dei proteoglicani e dell'acido ialuronico. Il cloridrato di glucosamina inizia il processo di fissazione dello zolfo durante la sintesi dell'acido condroitinsolforico. Agisce in modo selettivo sulla cartilagine articolare, fungendo da substrato specifico e stimolatore della sintesi dell'acido ialuronico e dei proteoglicani; inoltre, inibisce la formazione di radicali superossido e di enzimi responsabili del danno al tessuto cartilagineo (collagenasi e fosfolipasi), previene l'azione distruttiva dei glucocorticoidi sui condrociti e l'alterazione della biosintesi dei glucosaminoglicani indotta dai farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Malattie degenerative e distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale: artrosi, periartrite scapolo-omerale, osteocondrosi; fratture (per accelerare la formazione del callo osseo).

Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Fenilchetonuria, tendenza alle emorragie, tromboflebite, insufficienza epatica o renale in fase di scompenso, diabete mellito. Non utilizzare il medicinale in caso di allergia ai molluschi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Il solfato di condroitina può potenziare l'effetto degli anticoagulanti, richiedendo un controllo più frequente degli indici di coagulazione del sangue in caso di somministrazione concomitante.

Il glucosamina, assunta contemporaneamente, può aumentare l'assorbimento nel tratto gastrointestinale degli antibiotici del gruppo delle tetracicline e ridurre quello delle penicilline e del cloramfenicolo. Mostra sinergia d'azione quando somministrata contemporaneamente a condroitina e ad altri condroprotettori. Sono stati riportati casi in cui il glucosamina può influenzare la concentrazione ematica di ciclosporina e warfarina.

Quando somministrato contemporaneamente a glucocorticosteroidi e a farmaci antiinfiammatori non steroidei, il glucosamina e la condroitina possono ridurre la necessità di questi ultimi, nonché quella di analgesici.

L'efficacia del trattamento aumenta con l'arricchimento della dieta con vitamine A e C e sali di manganese, magnesio, rame, zinco e selenio.

Caratteristiche d'uso.

Non superare la dose raccomandata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con questo medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Non sono stati condotti studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari (potenzialmente pericolosi). Tuttavia, si deve tenere in considerazione gli effetti indesiderati a carico del sistema nervoso che possono verificarsi durante il trattamento (sonnolenza, capogiri).

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere per via orale, accompagnando con acqua.

Ai adulti somministrare per via orale 1 compressa da 1 a 3 volte al giorno. Si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose maggiore – 1 compressa 3 volte al giorno – per poi passare gradualmente alla dose di mantenimento. La durata minima del trattamento è di 6 settimane; l'effetto clinico si manifesta dopo 2-3 mesi di trattamento. L'effetto clinico insorge lentamente e persiste a lungo dopo l'interruzione dell'assunzione.

Uso nei bambini. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio. In caso di sovradosaggio è possibile un'intensificazione degli effetti collaterali. In caso di sovradosaggio acuto accidentale, indurre il vomito. Il trattamento successivo è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, incluso eruzioni cutanee, orticaria, prurito, eritema, dermatite, eruzioni maculopapulari, edemi, edema angioneurotico.

Dal tratto gastrointestinale: disturbi dispeptici, nausea, vomito, dolore addominale, costipazione, diarrea, meteorismo.

Dal sistema nervoso: sonnolenza, cefalea, capogiri, debolezza generale, insonnia, facile affaticamento.

Altri: perdita dei capelli, disturbi della vista, debolezza generale, edemi.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Compresse n. 30 (10×3), n. 60 (10×6) in blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.