Антифронт

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АНТИФРОНТ (ANTIFRONT)

Состав:

Действующие вещества: 1 мл раствора капель для приема внутрь содержит: спиртовой экстракт из смеси лекарственных растений (1:9,75) (экстрагент – этанол 60 %): корневища имбиря (Zingiberis rhizoma) – 40 мг, корня солодки (Liquiritiae radix) – 20 мг, листа мелиссы (Melissae folium) – 20 мг, листа зеленого чая (Theae viridis folium) – 15 мг, корневища куркумы (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) – 5 мг.

1 мл раствора препарата содержит не менее 0,25 мг кофеина и не менее 0,50 мг глицирризиновой кислоты.

Лекарственная форма. Капли для приема внутрь, раствор.

Основные физико-химические свойства: ароматный, прозрачный или слегка мутноватый или опалесцирующий спиртовой раствор коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, действующие на нервную систему.

Код АТХ N07Х Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антифронт — фитотерапевтическое средство для профилактики и лечения метеотропных реакций и вегетативных нарушений.

Экстракт корневища имбиря благодаря своему антагонистическому действию в отношении дофамина (D2-рецепторы) и серотонина (5-НТ3-рецепторы) уменьшает тошноту и позывы к рвоте. Тритерпеновые соединения, содержащиеся в экстракте корня солодки, обладают успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт листьев мелиссы имеет седативное и спазмолитическое действие, предотвращает головную боль (мигрень) и облегчает её течение. Экстракт листьев зелёного чая содержит 5-N-этилглутаминовую кислоту, которая уменьшает спазмы и дополняет эффекты кофеина и теофиллина, оказывает стимулирующее действие, способствует улучшению концентрации внимания, оказывает мягкое спазмолитическое действие. Экстракт корневища куркумы, содержащий активный алкалоид куркумин, ингибирует агрегацию тромбоцитов, оказывает спазмолитическое действие, обладает седативными свойствами, устраняет тошноту, улучшает пищеварение, уменьшает боль в суставах.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и симптоматическое лечение состояний, связанных с изменениями погоды, прохождением атмосферных фронтов, а также кинетозом (болезнью движения), которые проявляются сонливостью, головокружением, изменениями артериального давления, тошнотой, головной болью, снижением концентрации внимания, общей слабостью, болями в суставах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями желчеотделения (желчнокаменная болезнь и непроходимость желчных протоков).

Органические поражения сердца (миокардит, перикардит, инфаркт миокарда), тяжелая артериальная гипертензия, выраженная артериальная гипотензия.

Нарушения функции печени и почек; гипокалиемия.

Тяжелая степень ожирения.

Лечение алкоголизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарствами, несовместимыми с приемом алкоголя.

Взаимодействия, обусловленные экстрактом корневища куркумы: применять с осторожностью с варфарином из-за возможного возникновения кровотечений.

Взаимодействия, обусловленные экстрактом корневища имбиря: может усиливать всасывание сульфогуанидина.

Взаимодействия, обусловленные корнем солодки: корень солодки может ослаблять антигипертензивное действие и усиливать гипокалиемию при одновременном применении с тиазидными диуретиками. Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидином). При совместном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию (тиазидные и петлевые диуретики, глюкокортикостероиды и слабительные средства), возможно нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует применять корень солодки длительно одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

Особенности применения.

Перед приемом раствор в флаконе-капельнице следует хорошо взболтать. Иногда может наблюдаться слабое помутнение раствора, опалесценция. Это не влияет на качество препарата.

Следует учитывать, что препарат содержит 54–60 об/об % этилового спирта. Обычно одна доза (10–15 капель) содержит 0,12–0,17 г этилового спирта.

Препарат может быть опасен при применении у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями мозга или другими заболеваниями центральной нервной системы.

Лекарственные средства, содержащие солодку, следует с осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией.

В случае возникновения реакций повышенной чувствительности лечение необходимо прекратить.

Препарат не следует применять более 4–6 недель без медицинского наблюдения. Если симптомы не уменьшаются или ухудшаются, пациенту следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует учитывать, что препарат содержит этиловый спирт, поэтому препарат следует применять с осторожностью при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат рекомендуется принимать при укачивании в пути (непосредственно перед поездкой), при первых симптомах ухудшения самочувствия перед изменением погодных условий и при прохождении метеорологического фронта, но не позднее появления первых симптомов.

Взрослым следует назначать по 10–15 капель, предварительно растворив в ½ стакана воды или на кусочке сахара, не более 6 раз в сутки, желательно во время еды.

10 капель раствора соответствует приблизительно 0,26 мл. 15 капель раствора соответствует приблизительно 0,39 мл.

При необходимости капли можно принимать каждые 30 минут, но не более 6 раз в сутки.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не уменьшаются или усиливаются.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети.

Препарат противопоказан детям.

Передозировка.

Передозировка и длительное применение (более 2 месяцев) могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса, в результате чего возможно развитие гипокалиемической миопатии и миоглобинурии; возможны усиление побочных эффектов, а также головокружение, вялость, снижение концентрации внимания.

Препарат содержит этиловый спирт, физиологическое действие которого может проявиться при применении нескольких доз.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, экзантему, крапивницу, зуд, гиперемию, отек кожи.

Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих солодку, может вызвать такие серьезные побочные реакции, как задержка воды в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему уведомлений.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл препарата во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО «Береш Фарма».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

5000, г. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, №39, Венгрия.