Antifront

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego| leku ANTIFFRONT (ANTIFRONT)

Skład:

Substancje czynne: 1 ml roztworu kropli doustnych zawiera: alkoholowy ekstrakt z mieszanki roślin leczniczych (1:9,75) (rozpuszczalnik – etanol 60 %): korzeń imbiru (Zingiberis rhizoma) 40 mg, korzeń lukrecy (Liquiritiae radix) 20 mg, liść melisy (Melissae folium) 20 mg, liść zielonej herbaty (Theae viridis folium) 15 mg, korzeń kurkumy (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) 5 mg.

1 ml roztworu leku zawiera minimum 0,25 mg kofeiny oraz minimum 0,50 mg kwasu gliceryzynowego.

Postać farmaceutyczna. Kropelki doustne, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: aromatyczny, przezroczysty lub nieco mętny albo opalescencyjny roztwór alkoholowy o barwie brązowozłotej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na układ nerwowy.

Kod ATC N07X X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Antifront – lek fitoterapeutyczny stosowany w celu zapobiegania reakcjom meteorotropowym i zaburzeniom wegetatywnym, a także w ich leczeniu.

Ekstrakt z korzenia imbiru dzięki swojemu działaniu antagonistycznemu wobec dopaminy (receptory D2) i serotoniny (receptory 5-HT3) zmniejsza uczucie nudności i odruchy wymiotne. Zawarte w ekstrakcie korzenia lucerny triterpeny wykazują działanie uspokajające i przeciwdrgawkowe. Ekstrakt z liści melisy ma właściwości uspokajające i przeciwdrgawkowe, zapobiega napadom bólu głowy (migrenie) oraz złagadza ich objawy. Ekstrakt z liści herbaty zielonej zawiera kwas 5-N-etyloglutaminowy, który zmniejsza skurcze i uzupełnia działanie kofeiny oraz teofiliny, wywiera działanie stymulujące, sprzyja poprawie koncentracji uwagi oraz łagodne działanie przeciwdrgawkowe. Ekstrakt z korzenia kurkumy, zawierający aktywny alkaloid kurkuminę, hamuje agregację płytek krwi, działa przeciwdrgawkowo, wykazuje działanie uspokajające, zmniejsza nudności, poprawia trawienie oraz zmniejsza ból stawów.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie objawowe stanów związanych ze zmianami pogody, przejściem frontów atmosferycznych oraz chorobą lokomocyjną (kinetozą), które objawiają się sennością, zawrotami głowy, zaburzeniami ciśnienia tętniczego, nudnościami, bólem głowy, obniżoną koncentracją uwagi, osłabieniem ogólnym oraz bólem stawów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Choroby towarzyszące zaburzeniom wydzielania żółci (choroba kamica żółciowa i niedrożność przewodów żółciowych).

Organiczne uszkodzenia serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), ciężka nadciśnienie tętnicze, wyrażona hipotensja tętnicza.

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek; hipokaliemia.

Ciężka otyłość.

Leczenie alkoholizmu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z lekami niespożywalnymi razem z alkoholem.

Interakcje spowodowane ekstraktem z kłącza kurkumy: stosować ostrożnie z warfaryną z uwagi na możliwość wystąpienia krwawień.

Interakcje spowodowane ekstraktem z kłącza imbiru: może nasilać wchłanianie sulfoguanidyny.

Interakcje spowodowane korzeniem lukrecy: korzeń lukrecy może osłabiać działanie przeciwzawałowe oraz nasilać hipokaliemię przy jednoczesnym stosowaniu z moczopędnymi tiazydowymi. Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia lukrecy) może być nasilana w interakcji z glikozydami nasierdziowymi, lekami przeciwarytmicznymi i lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyna). Przy współczesnym stosowaniu z lekami powodującymi hipokaliemię (moczopędne tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy i leki przeczyszczające) możliwe jest zaburzenie gospodarki elektrolitowej. Dlatego nie należy długotrwałe stosować korzenia lukrecy jednoczesnie z wymienionymi powyżej lekami.

Przy jednoczesnym stosowaniu możliwe jest nasilenie działania innych środków uspokajających i nasennych.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przed przyjęciem należy dobrze wstrząsnąć butelką-kroplówką. Czasami może występować lekkie zmętnienie roztworu, opalescencja. Nie wpływa to na jakość leku.

Należy wziąć pod uwagę, że lek zawiera 54–60 obj.% alkoholu etylowego. Zwykle jedna dawka (10–15 kropli) zawiera 0,12–0,17 g alkoholu etylowego.

Lek może być niebezpieczny w przypadku stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu lub innymi schorzeniami układu nerwowego.

Leków zawierających korzeń słodki należy stosować z ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości leczenie należy przerwać.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 4–6 tygodni bez nadzoru lekarza. Jeżeli objawy nie ustępują lub nasilają się, pacjent powinien udać się do lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek jest przeciwwskazany.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.

Należy wziąć pod uwagę, że lek zawiera alkohol etyliczny, dlatego należy stosować go z ostrożnością podczas prowadzenia samochodu i pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Preparat zaleca się przyjmować w przypadku dolegliwości podczas podróży (bezpośrednio przed podróżą), przy pierwszych objawach pogorszenia samopoczucia przed zmianą warunków pogodowych i podczas przejścia frontu meteorologicznego, ale nie później niż pojawienie się pierwszych objawów.

Dorosłym należy przyjmować po 10–15 kropli, uprzednio rozpuszczonych w ½ szklanki wody lub na kawałku cukru, nie więcej niż 6 razy na dobę, najlepiej podczas jedzenia.

10 kropli roztworu odpowiada około 0,26 ml. 15 kropli roztworu odpowiada około 0,39 ml.

W razie potrzeby krople można przyjmować co 30 minut, ale nie więcej niż 6 razy na dobę.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub pogarszają się.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od charakteru i przebiegu choroby.

Dzieci.

Preparat jest przeciwwskazany u dzieci.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w wyniku czego może dojść do rozwoju miopatii hipokalemicznej i mioglobinurii; możliwe nasilenie działań niepożądanych, a także zawroty głowy, osłabienie, spadek koncentracji uwagi.

Preparat zawiera alkohol etylowy, którego fizjologiczny efekt może się ujawnić przy stosowaniu kilku dawek.

Działania niepożądane.

W niektórych przypadkach przy indywidualnej nadwrażliwości na składniki leku możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka, egzantema, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk skóry.

Jednoczesne stosowanie kilku leków zawierających korzeń słodki może powodować poważne działania niepożądane, takie jak zatrzymanie wody w organizmie, hipokaliemia, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Pracownicy ochrony zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

30 ml leku w fiolce-kroplarce. 1 fiolka-kroplarka w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Beresh Pharma”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

5000, miasto Szolnok, ul. Nagysándor József 39, Węgry.