Antifront

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE | del medicinale ANTIFRONT (ANTIFRONT)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di soluzione per gocce orali contiene: estratto alcolico di una miscela di piante medicinali (1:9,75) (agente estraente – etanolo 60%): rizoma di zenzero (Zingiberis rhizoma) 40 mg, radice di liquirizia (Liquiritiae radix) 20 mg, foglie di melissa (Melissae folium) 20 mg, foglie di tè verde (Theae viridis folium) 15 mg, rizoma di curcuma (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) 5 mg.

1 ml di soluzione del medicinale contiene almeno 0,25 mg di caffeina e almeno 0,50 mg di acido glicirrizinico.

Forma farmaceutica. Gocce orali, soluzione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione alcolica aromatica, limpida o leggermente torbida o opalescente, di colore giallo-bruno.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci che agiscono sul sistema nervoso.

Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Antifront è un medicinale fitoterapico utilizzato per prevenire e trattare le reazioni meteorotropiche e i disturbi vegetativi.

L'estratto di rizoma di zenzero, grazie all'azione antagonista nei confronti della dopamina (recettori D2) e della serotonina (recettori 5-HT3), riduce la nausea e gli stimoli al vomito. I composti triterpenici presenti nell'estratto di radice di liquirizia hanno proprietà calmanti e spasmolitiche. L'estratto di foglie di melissa ha effetti sedativi e spasmolitici, previene il mal di testa (emicrania) e ne allevia i sintomi. L'estratto di foglie di tè verde contiene acido 5-N-etilglutammico, che riduce gli spasmi e potenzia gli effetti della caffeina e della teofillina, esercitando un'azione stimolante, favorendo il miglioramento della concentrazione mentale e un lieve effetto spasmolitico. L'estratto di rizoma di curcuma, contenente l'alcaloide attivo curcumina, inibisce l'aggregazione piastrinica, agisce come spasmolitico, ha proprietà sedative, allevia la nausea, migliora la digestione e riduce il dolore articolare.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento sintomatico degli stati associati ai cambiamenti meteorologici, al passaggio dei fronti atmosferici, nonché al mal d'aria (cinetosi), che si manifestano con sonnolenza, vertigini, variazioni della pressione arteriosa, nausea, cefalea, ridotta concentrazione, debolezza generale e dolore articolare.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Malattie associate a disturbi della secrezione biliare (calcolosi biliare e ostruzione dei dotti biliari).

Lesioni organiche cardiache (miocardite, pericardite, infarto del miocardio), grave ipertensione arteriosa, marcata ipotensione arteriosa.

Alterazioni della funzione epatica e renale; ipokaliemia.

Obesità grave.

Trattamento dell'alcolismo.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con farmaci incompatibili con l'assunzione di alcol.

Interazioni dovute all'estrazione della radice di curcuma: usare con cautela con warfarin a causa della possibile insorgenza di emorragie.

Interazioni dovute all'estrazione della radice di zenzero: può potenziare l'assorbimento della sulfoguanidina.

Interazioni dovute alla radice di liquirizia: la radice di liquirizia può ridurre l'effetto antipertensivo e aumentare l'ipokaliemia quando somministrata contemporaneamente a diuretici tiazidici. L'ipokaliemia (causata da un uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall'interazione con glicosidi cardiaci, antiaritmici e farmaci che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). Quando assunta contemporaneamente a farmaci che causano ipokaliemia (diuretici tiazidici e dell'ansa, corticosteroidi e lassativi), è possibile un alterato equilibrio elettrolitico. Pertanto, non si deve assumere la radice di liquirizia per lunghi periodi contemporaneamente ai farmaci sopra elencati.

L'uso contemporaneo può potenziare l'effetto di altri farmaci sedativi e ipnotici.

Caratteristiche particolari di impiego.

Prima dell'assunzione, agitare bene la soluzione nel flacone contagocce. A volte può verificarsi un leggero torbore della soluzione, opalescenza. Questo non influenza la qualità del medicinale.

È necessario tenere presente che il medicinale contiene dal 54 al 60 % vol/vol di alcol etilico. Solitamente una dose (10-15 gocce) contiene da 0,12 a 0,17 g di alcol etilico.

Il medicinale può essere pericoloso se somministrato a pazienti con malattie epatiche, alcolismo, epilessia, lesioni cerebrali o altre malattie del sistema nervoso centrale.

I medicinali contenenti liquirizia devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con ipertensione arteriosa.

In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 4-6 settimane senza supervisione medica. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, il paziente deve rivolgersi al medico.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Durante la gravidanza e l’allattamento al seno, il medicinale è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

È necessario tenere presente che il medicinale contiene alcol etilico; pertanto, deve essere utilizzato con cautela nella guida di autoveicoli e nell’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale è consigliato da assumere in caso di malessere durante i viaggi (immediatamente prima del viaggio), ai primi sintomi di peggioramento del benessere prima di un cambiamento delle condizioni meteorologiche e durante il passaggio di un fronte meteorologico, ma non oltre l’insorgenza dei primi sintomi.

Ai adulti si raccomanda di assumere 10-15 gocce, precedentemente sciolte in ½ tazza d’acqua o su un pezzetto di zucchero, non più di 6 volte al giorno, preferibilmente durante i pasti.

10 gocce di soluzione corrispondono approssimativamente a 0,26 ml. 15 gocce di soluzione corrispondono approssimativamente a 0,39 ml.

Se necessario, le gocce possono essere assunte ogni 30 minuti, ma non più di 6 volte al giorno.

È necessario consultare un medico se i sintomi non migliorano o peggiorano.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e all’andamento della malattia.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale è controindicato nei bambini.

Sovradosaggio.

Uno svradosaggio o un uso prolungato (oltre 2 mesi) può causare alterazioni dell’equilibrio idroelettrolitico, con possibile sviluppo di miopatia ipokaliemica e mioglobinuria; possono inoltre manifestarsi un’intensificazione degli effetti indesiderati, vertigini, debolezza e riduzione della concentrazione.

Il medicinale contiene alcol etilico, il cui effetto fisiologico può manifestarsi con l’assunzione di diverse dosi.

Effetti indesiderati

In alcuni casi, in presenza di ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi eruzioni cutanee, esantemi, orticaria, prurito, iperemia, edema della pelle.

L'uso concomitante di diversi medicinali contenenti liquirizia può causare gravi effetti indesiderati come ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione arteriosa, aritmie cardiache.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio dell'uso del medicinale. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema nazionale di segnalazione.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, nella confezione originale e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

30 ml di medicinale in un flacone contagocce. 1 flacone contagocce in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

S.P.A. "Beresh Pharma".

Indirizzo del produttore e sede operativa.

5000, città di Solt, via Nadysandor Jozsef, n. 39, Ungheria.