Antifront

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO | del medicamento ANTI-FRONT (ANTIFRONT)

Composición:

Principios activos: 1 ml de solución de gotas orales contiene: extracto etanólico de una mezcla de plantas medicinales (1:9,75) (agente de extracción – etanol al 60 %): rizoma de jengibre (Zingiberis rhizoma) 40 mg, raíz de regaliz (Liquiritiae radix) 20 mg, hojas de melisa (Melissae folium) 20 mg, hojas de té verde (Theae viridis folium) 15 mg, rizoma de cúrcuma (Curcumae xanthorrhizae rhizoma) 5 mg.

1 ml de la solución del medicamento contiene como mínimo 0,25 mg de cafeína y como mínimo 0,50 mg de ácido glicirrízico.

Forma farmacéutica. Gotas orales, solución.

Propiedades físicas y químicas principales: solución alcohólica transparente, ligeramente turbia u opalescente, aromática, de color amarillo marronáceo.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso.

Código ATC N07XX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Antifront es un medicamento fitoterapéutico para la prevención y el tratamiento de las reacciones meteorotrópicas y de los trastornos vegetativos.

El extracto de rizoma de jengibre, gracias a su acción antagonista sobre la dopamina (receptores D2) y la serotonina (receptores 5-HT3), reduce las náuseas y las ganas de vomitar. Los compuestos triterpénicos presentes en el extracto de la raíz de regaliz tienen propiedades sedantes y espasmolíticas. El extracto de hojas de melisa posee propiedades sedantes y espasmolíticas, previene el dolor de cabeza (migraña) y alivia su intensidad. El extracto de hojas de té verde contiene ácido 5-N-etilglutámico, que reduce los espasmos y complementa los efectos de la cafeína y la teofilina, ejerciendo un efecto estimulante, favoreciendo la mejora de la concentración de atención y produciendo un suave efecto espasmolítico. El extracto de rizoma de cúrcuma, que contiene el alcaloide activo curcumina, inhibe la agregación plaquetaria, actúa como espasmolítico, tiene propiedades sedantes, alivia las náuseas, mejora la digestión y reduce el dolor articular.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención y tratamiento sintomático de los estados relacionados con los cambios climáticos, el paso de frentes atmosféricos, así como el mal de movimiento (cinetosis), que se manifiestan con somnolencia, mareo, alteraciones de la presión arterial, náuseas, dolor de cabeza, disminución de la concentración, debilidad general y dolor articular.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Enfermedades que cursan con alteraciones en la excreción biliar (colelitiasis y obstrucción de los conductos biliares).

Lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), hipertensión arterial grave e hipotensión arterial marcada.

Alteraciones de la función hepática y renal; hipocaliemia.

Grado severo de obesidad.

Tratamiento del alcoholismo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea del medicamento con fármacos incompatibles con el consumo de alcohol.

Interacciones debidas al extracto de rizoma de cúrcuma: administrar con precaución junto con warfarina debido al riesgo de hemorragia.

Interacciones debidas al extracto de rizoma de jengibre: puede aumentar la absorción de la sulfoguanidina.

Interacciones debidas a la raíz de regaliz: la raíz de regaliz puede reducir el efecto antihipertensivo y aumentar la hipocaliemia cuando se administra conjuntamente con diuréticos tiazídicos. La hipocaliemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse cuando se combina con glucósidos cardíacos, agentes antiarrítmicos y fármacos que afectan al ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Cuando se administra conjuntamente con medicamentos que provocan hipocaliemia (diuréticos tiazídicos y de asa, adrenocorticosteroides y laxantes), puede producirse un trastorno del equilibrio electrolítico. Por lo tanto, no se debe administrar la raíz de regaliz durante períodos prolongados junto con los medicamentos mencionados anteriormente.

Cuando se administra simultáneamente, puede producirse un aumento del efecto de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.

Características de uso.

Antes de tomarlo, agite bien el frasco cuentagotas. A veces puede observarse una ligera turbidez o una opalescencia de la solución. Esto no afecta la calidad del medicamento.

Debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene de 54 a 60 % vol/vol de alcohol etílico. Habitualmente, una dosis (10-15 gotas) contiene entre 0,12 y 0,17 g de alcohol etílico.

El medicamento puede ser peligroso en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, lesiones cerebrales u otras enfermedades del sistema nervioso central.

Los medicamentos que contienen regaliz deben administrarse con precaución a pacientes con hipertensión arterial.

Si aparecen reacciones de hipersensibilidad, el tratamiento debe interrumpirse.

No se debe usar el medicamento durante más de 4-6 semanas sin supervisión médica. Si los síntomas no mejoran o empeoran, el paciente debe consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene alcohol etílico; por lo tanto, debe usarse con precaución al conducir vehículos o al trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Se recomienda tomar el medicamento en caso de mareo durante los desplazamientos (justo antes del viaje), ante los primeros síntomas de malestar previos al cambio de condiciones climáticas y al paso de un frente meteorológico, pero no más tarde que la aparición de los primeros síntomas.

Para adultos, la dosis recomendada es de 10–15 gotas, previamente diluidas en ½ vaso de agua o sobre un terrón de azúcar, no más de 6 veces al día, preferiblemente durante las comidas.

10 gotas de la solución equivalen aproximadamente a 0,26 ml. 15 gotas de la solución equivalen aproximadamente a 0,39 ml.

Si es necesario, las gotas pueden administrarse cada 30 minutos, pero no más de 6 veces al día.

Debe consultarse con el médico si los síntomas no mejoran o empeoran.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

Niños.

El medicamento está contraindicado en niños.

Sobredosis.

La sobredosis y el uso prolongado (más de 2 meses) pueden provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria; también es posible el agravamiento de los efectos adversos, así como mareo, debilidad y disminución de la concentración.

El medicamento contiene etanol, cuyo efecto fisiológico puede manifestarse al administrar varias dosis.

Reacciones adversas.

En algunos casos, en caso de sensibilidad individual aumentada a los componentes del medicamento, son posibles reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, exantemas, urticaria, picazón, hiperemia y edema de la piel.

La administración concomitante de varios medicamentos que contengan regaliz puede provocar reacciones adversas graves tales como retención de agua en el organismo, hipokalemia, hipertensión arterial y alteraciones del ritmo cardíaco.

Notificación de reacciones adversas sospechadas

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite continuar con la vigilancia de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de notificación.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original y en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

30 ml de medicamento en un frasco cuentagotas. 1 frasco cuentagotas por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. „Beresh Pharma”.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

39, calle Nagy-Sándor József, ciudad de Szolnok, 5000, Hungría.