Алоэ экстракт жидкий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛОЭ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ (Aloes extractum fluidum)

Состав:

действующее вещество: 1 мл экстракта содержит экстракт алоэ сухой (aloes extractum siccum) в пересчете на 100 % содержание солей кальция и магния органических кислот в сухом веществе 2,25 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Экстракт жидкий для инъекций.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биогенный стимулятор. Оказывает адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов, ускоряет процессы регенерации. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (включая диарею), нарушения проходимости кишечника (обструкция или стеноз), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), аппендицит, боль в животе неясного генеза, геморрой, нарушения функции печени, почек, осложненные формы нефрото-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метроррагия, кровохарканье, желчнокаменная болезнь, тяжелое состояние дегидратации с потерей воды и электролитов. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Особые меры безопасности.

Следует избегать длительного применения стимулирующих слабительных средств из-за вероятности нарушения функции кишечника и развития зависимости от слабительных. Если существует необходимость в постоянном приеме слабительных средств из-за запоров, пациенту обязательно следует пройти обследование.

При применении алоэ сообщалось о возникновении расстройств желудка и кишечника, таких как боль и спазмы в животе, диарея, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Эти симптомы могут быть следствием слишком высокой дозы, и в таком случае дозу следует уменьшить. Длительное лечение может вызвать окрашивание слизистой оболочки кишки, которое обычно исчезает после прекращения приема препарата.

Длительное применение алоэ может вызвать дисбаланс воды и солей и привести к альбуминурии, протеинемии и гематурии.

Экстракт целых листьев Aloe vera классифицируется Международным агентством по исследованию рака (IARC) как возможный канцероген для человека (группа 2В). Длительное применение антраноидных слабительных может быть связано с развитием рака толстой кишки. Поэтому при длительном применении этого лекарственного средства необходимо учитывать этот риск.

Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, глюкокортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом перед применением алоэ.

Препараты алоэ не следует принимать пациентам, страдающим запорами и имеющим жалобы на расстройства желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимости.

Пациенты с нарушениями функции почек должны быть осведомлены о возможности электролитного дисбаланса. При усилении симптомов во время применения лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство усиливает действие препаратов, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, кортикостероидов повышается риск развития дефицита калия.

Особенности применения.

Для предотвращения болезненности можно предварительно в место инъекции ввести 0,5 мл 2 % раствора новокаина.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности противопоказано, поскольку получены экспериментальные данные о риске генотоксичности отдельных антрахиноидов, в частности эмодина и алоэ-эмо­дина.

Применение в период лактации противопоказано, поскольку после введения других антрахиноидов активные метаболиты, такие как реин, выделялись с грудным молоком в небольшом количестве.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

При наличии осадка ампулу перед вскрытием следует взбалтывать до образования однородной суспензии. Экстракт алоэ вводить подкожно ежедневно: взрослым — по 1 мл (максимальная суточная доза — 3–4 мл); детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 0,2–0,3 мл, старше 5 лет — по 0,5 мл. Курс лечения — 30–50 инъекций. Повторные курсы проводят после перерыва в 2 или 3 месяца.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Основными симптомами передозировки являются болевой синдром и сильная диарея с последующей потерей жидкости и электролитов. Лечение должно включать введение большого количества жидкости. Необходимо контролировать уровень электролитов, особенно калия, в первую очередь у пожилых людей. Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих производные антрахинона, может привести к токсическому гепатиту.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение раздражения в горле, диспепсия, боль в животе.

Препараты алоэ могут вызывать боль и спазмы в животе, диарею, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Однако эти симптомы также могут быть следствием передозировки. В таком случае необходимо снизить дозу. Кроме того, длительное применение может привести к окрашиванию слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз кишечника), которое обычно исчезает после прекращения приема препарата. Частота этих реакций неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: длительное применение может привести к дисбалансу воды и электролитов и вызвать альбуминурию и гематурию.

Во время лечения может наблюдаться желтое или красно-коричневое (в зависимости от рН) окрашивание мочи метаболитами, что не является клинически значимым. Частота этих реакций неизвестна.

Прочие: головокружение, ощущение прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, ощущение жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).

Если возникают другие побочные реакции, не указанные выше, следует обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Применять по назначению врача.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки, 1 или 2 блистера в пачке.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона с картонными перегородками.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.