Аевит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЕвит® (АЕvit®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ; витамина Е 100 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное;

оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы со швом, от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ А11JА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства лекарственного средства определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Лекарственное средство воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Лекарственное средство нормализует обмен веществ, проявляет выраженную антиоксидантную активность, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика.

АЕвит® хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где связываются со специфическими белками и доставляются в органы и ткани. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем — в неактивные продукты обмена, которые выводятся почками, кишечником и лёгкими. Элиминация витамина А происходит медленно — за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы лекарственного средства. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), что поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов хиноновой структуры. Витамин Е в неизменённом виде выделяется с желчью, в виде метаболитов — с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

АЭвит® показан для применения с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротических изменениях сосудов, нарушении трофики тканей, облитерирующем эндартериите, псориазе, системной красной волчанке, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой болезни; в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство нельзя назначать одновременно с эстрогенами, поскольку они повышают риск гипервитаминоза А; с нитритами и холестирамином, которые нарушают всасывание витамина А.

Ретинола пальмитат ослабляет противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Лекарственное средство нельзя применять одновременно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки и развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, а также при тяжелых поражениях печеночно-желчной системы.

Лекарственное средство не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.

Витамин А способен накапливаться и длительно сохраняться в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, планировать беременность можно не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь после еды по 1 капсуле в сутки в течение 30–40 дней. Повторный курс при необходимости проводить через 3–6 месяцев.

Дети. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Однократный приём большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самой спинномозговой жидкости), тяжёлой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжёлых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и подошвах, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменениями картины крови, болями в костях и мышцах, нарушением походки, увеличением печени и селезёнки. При приёме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, повышение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, повышение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свёртываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата.

Лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспептические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко — рвота.

Аллергические реакции, включая зуд, высыпания; сухая кожа, которая шелушится; повышение температуры; гиперемия лица.

Другие: при длительном применении — выпадение волос, болезненность в костях нижних конечностей.

При длительном применении возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный приём больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистерах.

По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЕВИТ®

(AEvit®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит витамина А — 100000 МЕ; витамина Е — 100 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное;

оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты.

Код АТХ A11JA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства лекарственного средства определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Препарат воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.

Препарат нормализует обмен веществ, обладает выраженным антиоксидантным действием, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика.

АЕВИТ® хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем — в неактивные продукты обмена, выводимые почками, кишечником и лёгкими. Элиминация витамина А происходит медленно — за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, создавая в них депо (особенно в печени), которое поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизменённом виде выделяется с желчью, в виде метаболитов — с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

АЕВИТ® показан для применения с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения больших доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротических изменениях сосудов, нарушении трофики тканей, облитерирующем эндартериите, псориазе, системной красной волчанке, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой болезни; в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчекаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат нельзя назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск развития гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, которые нарушают всасывание витамина А.

Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки и развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигоксин, дигитоксин), витаминов А и D.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском тромбоэмболий, тяжёлым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжёлых поражениях гепатобилиарной системы.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.

Витамин А способен накапливаться и длительно сохраняться в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, планировать беременность рекомендуется не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого периода сохраняется риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

В случае необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами не имеется.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30–40 дней. При необходимости повторный курс проводят через 3–6 месяцев.

Дети. Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Однократный приём большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжёлой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжёлых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном приёме препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменениями картины крови, болью в костях и мышцах, нарушениями походки, увеличением печени и селезёнки. При длительном приёме высоких доз возможны креатинурия, повышение концентрации холестерина и триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свёртываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки приём препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспептические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко — рвота.

Аллергические реакции, включая зуд, высыпания; сухая кожа, которая шелушится; повышение температуры; гиперемия лица.

Другие: при длительном применении — выпадение волос, болезненность в костях нижних конечностей.

При длительном приёме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный приём больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистерах.

По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.