AEVIT®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento AEvit® (AEvit®)
Composición:
Principios activos: 1 cápsula contiene vitamina A 100000 UI; vitamina E 100 mg;
Sustancia auxiliar: aceite de girasol;
Envoltura de la cápsula: gelatina, glicerol.
Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.
Principales propiedades físico-químicas: cápsulas blandas de gelatina de forma ovalada o esférica, con una línea de unión, de color amarillo a marrón claro, rellenas con un líquido oleoso de color amarillo claro a amarillo oscuro.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados vitamínicos combinados. Código ATC A11JA.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Las propiedades del medicamento están determinadas por los efectos farmacológicos de las vitaminas liposolubles A y E que forman parte de su composición. El medicamento actúa sobre los núcleos de las células de los órganos diana e inicia la síntesis de proteínas enzimáticas o elementos estructurales de los tejidos, estimula los procesos de regeneración y aumenta la resistencia específica y no específica del organismo.
El medicamento normaliza el metabolismo, ejerce una acción antioxidante activa, restablece la circulación sanguínea capilar, la permeabilidad tisular y vascular, y aumenta la resistencia de los tejidos a la hipoxia.
Farmacocinética.
AEvit® se absorbe bien por el tracto gastrointestinal. Posteriormente, las vitaminas A y E son transportadas a la linfa y luego al plasma sanguíneo, donde se unen a proteínas específicas y son distribuidas a los órganos y tejidos. El exceso de vitamina A se almacena en el hígado, principalmente en forma de ésteres del ácido palmítico. La vitamina A se excreta por la bilis al intestino y participa en la circulación enterohepática. En el hígado, sufre biotransformación, transformándose primero en metabolitos activos y luego en productos inactivos del metabolismo que se eliminan por los riñones, el intestino y los pulmones. La eliminación de la vitamina A es lenta: en tres semanas se excreta el 34 % de la dosis administrada del medicamento. El exceso de vitamina E se almacena en los tejidos, formando depósitos (especialmente en el hígado), lo que mantiene un nivel normal de vitamina E en el plasma sanguíneo. En el organismo, la vitamina E sufre biotransformación, convirtiéndose en una serie de metabolitos con estructura de quinona. La vitamina E inalterada se excreta por la bilis, mientras que sus metabolitos se eliminan por la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
AЕvіtÒ está indicado para uso terapéutico en enfermedades y estados que requieren la administración prolongada de altas dosis de vitamina A en combinación con vitamina E: alteraciones ateroscleróticas de los vasos sanguíneos, trastornos de la trofología tisular, arteritis obliterante, psoriasis, lupus eritematoso sistémico, atrofia del nervio óptico, retinosis pigmentaria, como parte del tratamiento complejo de dermatitis y acné; en el tratamiento combinado de enfermedades cardiovasculares (hipertensión arterial con signos de sobrecarga del ventrículo izquierdo, angina de pecho estable de clases funcionales I y II).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipervitaminosis A y E, tirotoxicosis, glomerulonefritis crónica, litiasis biliar, insuficiencia cardíaca descompensada, sarcoidosis en antecedentes, pancreatitis crónica, cardioclerosis pronunciada, infarto de miocardio.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se debe administrar este medicamento simultáneamente con estrógenos, ya que aumentan el riesgo de hipervitaminosis A; ni con nitritos y colestiramina, que interfieren con la absorción de la vitamina A.
El palmitato de retinol disminuye el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides.
No se debe utilizar este medicamento junto con otros derivados de la vitamina A debido al peligro de sobredosis y desarrollo de hipervitaminosis A.
La vitamina E potencia la acción de los medicamentos antiinflamatorios esteroides y no esteroides (diclofenaco sódico, ibuprofeno, prednisona); reduce el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos (digitoquina, digoxina) y de las vitaminas A y D.
Características de uso.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con riesgo elevado de tromboembolismo, aterosclerosis coronaria grave, insuficiencia cardíaca crónica, nefritis aguda o crónica, colecistitis y en casos de lesiones graves del sistema hepatobiliar.
No se debe administrar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que contengan vitamina A y sus análogos sintéticos, debido al riesgo de desarrollar hipervitaminosis A.
La vitamina A tiene la propiedad de acumularse y permanecer en el organismo durante largos períodos. En las mujeres que han tomado dosis elevadas de retinol, se recomienda planificar un embarazo no antes de 6-12 meses después de la suspensión del tratamiento. Esto se debe a que durante este tiempo existe riesgo de alteraciones en el desarrollo fetal provocadas por la elevada concentración de vitamina A en el organismo.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
En caso de necesidad de administrar este medicamento, se debe suspender la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria compleja.
Vía de administración y dosis.
Tomar por vía oral después de la comida, 1 cápsula al día durante 30-40 días. Si es necesario, repetir el curso después de 3-6 meses.
Niños. No administrar este medicamento a niños.
Sobredosis.
La ingestión única de una gran cantidad del medicamento se asocia con un aumento brusco de la presión del líquido cefalorraquídeo (sin cambios patológicos en el propio líquido cefalorraquídeo), fuerte dolor de cabeza, somnolencia, alteraciones visuales (diplopía). En casos graves pueden desarrollarse crisis convulsivas e insuficiencia cardíaca. Tras la administración prolongada del medicamento puede desarrollarse hipervitaminosis crónica de vitamina A, que se manifiesta por afectación del sistema nervioso (dolor de cabeza, insomnio, irritabilidad, apatía, parestesias), debilidad general, pérdida del apetito, aumento de la temperatura, alteraciones cutáneas (sequedad y fisuras en la piel de las palmas de las manos y las plantas de los pies, aparición de manchas pigmentadas, caída del cabello, erupciones seborreicas), ictericia, alteraciones en el hemograma, dolor en huesos y músculos, alteraciones de la marcha, aumento del tamaño del hígado y del bazo. Tras la ingestión de dosis elevadas durante un período prolongado, pueden presentarse creatinuria, aumento de la concentración de colesterol y triglicéridos, aumento de la actividad de la creatina quinasa, disminución de la concentración de tiroxina y triyodotironina en el suero sanguíneo, aumento del contenido de estrógenos y andrógenos en la orina, disminución de la coagulación sanguínea y hemorragias en el tracto gastrointestinal. En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento.
Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema nervioso y órganos de los sentidos: fatiga excesiva, somnolencia, debilidad, irritabilidad, cefalea, insomnio.
Del tracto gastrointestinal: pérdida de apetito, náuseas, trastornos dispepsia (dolor en la región epigástrica, diarrea); muy raramente – vómitos.
Reacciones alérgicas, incluyendo prurito, erupciones cutáneas; piel seca y descamativa; aumento de la temperatura; hiperemia facial.
Otros: con el uso prolongado – caída del cabello, dolor en los huesos de las extremidades inferiores.
Con el uso prolongado es posible la exacerbación de la enfermedad por cálculos biliares y del páncreas crónico. La administración prolongada de altas dosis de vitamina A puede provocar el desarrollo de hipervitaminosis A.
Plazo de validez: 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 cápsulas por blíster.
10 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
10 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
10 cápsulas por blíster; 5 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
20 cápsulas por blíster; 2 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
50 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de realización de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades médicas del medicamento
AЕVITÒ
(AEVITÒ)
Composición:
Principios activos: 1 cápsula contiene vitamina A 100000 UI; vitamina E 100 mg;
Excipiente: aceite de girasol;
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerina.
Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.
Propiedades físico-químicas principales: cápsulas blandas de gelatina, de forma esférica u ovalada, con una línea de unión, de color amarillo a marrón claro, rellenas con un líquido oleoso de color amarillo claro a amarillo oscuro.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados vitamínicos combinados.
Código ATC A11 JA.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Las propiedades del medicamento están determinadas por los efectos farmacológicos de las vitaminas liposolubles A y E que contiene. El medicamento actúa sobre los núcleos de las células de los órganos diana, iniciando la síntesis de proteínas enzimáticas o elementos estructurales de los tejidos, estimulando los procesos de regeneración, aumentando la resistencia específica y no específica del organismo.
El medicamento normaliza el metabolismo, posee una acción antioxidante activa, restablece la circulación capilar, la permeabilidad tisular y vascular, aumenta la resistencia de los tejidos a la hipoxia.
Farmacocinética.
AЕVITÒ se absorbe bien en el tracto digestivo. Posteriormente, las vitaminas A y E se transportan a la linfa y luego al plasma sanguíneo, donde se unen a proteínas específicas y se distribuyen a órganos y tejidos. El exceso de vitamina A se almacena en el hígado, principalmente en forma de ésteres del ácido palmítico. La vitamina A se excreta con la bilis hacia el intestino y participa en la circulación enterohepática. En el hígado, se biotransforma, convirtiéndose primero en metabolitos activos y luego en productos inactivos del metabolismo, que se eliminan por los riñones, el intestino y los pulmones. La eliminación de la vitamina A es lenta: en 3 semanas se elimina el 34 % de la dosis administrada. El exceso de vitamina E se deposita en los tejidos, creando reservas (especialmente en el hígado), que mantienen niveles normales de vitamina E en el plasma sanguíneo. En el organismo, la vitamina E se biotransforma en una serie de metabolitos con estructura de quinona. La vitamina E inalterada se excreta con la bilis, y sus metabolitos – por la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
AЕVITÒ está indicado para uso terapéutico en enfermedades y estados que requieren la administración prolongada de altas dosis de vitamina A en combinación con vitamina E: cambios ateroscleróticos en los vasos, alteraciones en la trofología tisular, endoarteritis obliterante, psoriasis, lupus eritematoso sistémico, atrofia del nervio óptico, retinitis pigmentaria, como parte del tratamiento complejo de dermatitis y acné; en el tratamiento complejo de enfermedades cardiovasculares (hipertensión con signos de sobrecarga del ventrículo izquierdo, angina estable de esfuerzo de clases funcionales I y II).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipervitaminosis A y E, tirotoxicosis, glomerulonefritis crónica, enfermedad por cálculos biliares, insuficiencia cardíaca descompensada, sarcoidosis en antecedentes, pancreatitis crónica, cardiosclerosis marcada, infarto de miocardio.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se debe administrar simultáneamente con estrógenos, que aumentan el riesgo de hipervitaminosis A; con nitritos y colestiramina, que alteran la absorción de la vitamina A.
El palmitato de retinol reduce el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides.
No se debe usar el medicamento junto con otros derivados de la vitamina A debido al riesgo de sobredosis y desarrollo de hipervitaminosis A.
La vitamina E potencia la acción de los fármacos antiinflamatorios esteroides y no esteroides (diclofenaco sódico, ibuprofeno, prednisona); reduce el efecto tóxico de los glucósidos cardíacos (digoxina, digitoxina) y de las vitaminas A y D.
Precauciones de uso.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con alto riesgo de tromboembolismo, aterosclerosis grave de las arterias coronarias, insuficiencia circulatoria crónica, nefritis aguda o crónica, colecistitis y lesiones graves del sistema hepatobiliar.
No se debe administrar simultáneamente con otros medicamentos que contengan vitamina A o sus análogos sintéticos, debido al riesgo de hipervitaminosis A.
La vitamina A tiene la propiedad de acumularse y permanecer largos periodos en el organismo. Las mujeres que han tomado dosis altas de retinol no deben planificar el embarazo antes de 6-12 meses. Esto se debe a que durante este tiempo persiste el riesgo de alteraciones en el desarrollo fetal por el alto contenido de vitamina A en el organismo.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.
En caso de necesidad de administrar el medicamento, debe suspenderse la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos.
Vía de administración y dosis.
Vía oral. Tomar 1 cápsula diaria después de las comidas durante 30-40 días. Si es necesario, repetir el curso tras 3-6 meses.
Niños. No administrar el medicamento a niños.
Sobredosis.
La ingestión única de una gran cantidad del medicamento provoca un aumento repentino de la presión del líquido cefalorraquídeo (sin cambios patológicos en el líquido cefalorraquídeo), cefalea intensa, somnolencia, alteraciones visuales (diplopía). En casos graves, pueden aparecer convulsiones y insuficiencia cardíaca. Con el uso prolongado del medicamento puede desarrollarse una hipervitaminosis A crónica, que se manifiesta por alteraciones del sistema nervioso (cefalea, insomnio, irritabilidad, apatía, parestesias), debilidad general, pérdida de apetito, fiebre, alteraciones cutáneas (piel seca y agrietada en palmas y plantas, aparición de manchas pigmentadas, caída del cabello, erupciones seborreicas), ictericia, alteraciones en el hemograma, dolor en huesos y músculos, alteraciones en la marcha, aumento del hígado y bazo. Con la administración prolongada de dosis altas pueden presentarse creatinuria, aumento de la concentración de colesterol y triglicéridos, aumento de la actividad de la creatincinasa, disminución de la concentración de tiroxina y triyodotironina en suero, aumento de estrógenos y andrógenos en la orina, disminución de la coagulación sanguínea y hemorragias gastrointestinales. En caso de aparición de signos de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento.
Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema nervioso y órganos de los sentidos: fatiga excesiva, somnolencia, debilidad, irritabilidad, cefalea, insomnio.
Del tracto gastrointestinal: pérdida de apetito, náuseas, trastornos dispepsia (dolor en la región epigástrica, diarrea); muy raramente – vómitos.
Reacciones alérgicas, incluyendo prurito, erupciones cutáneas; piel seca y descamativa; aumento de la temperatura; hiperemia facial.
Otros: con el uso prolongado – caída del cabello, dolor en los huesos de las extremidades inferiores.
Con el uso prolongado es posible la exacerbación de la enfermedad por cálculos biliares y del páncreas crónico. La administración prolongada de altas dosis de vitamina A puede provocar el desarrollo de hipervitaminosis A.
Plazo de validez: 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 cápsulas por blíster.
10 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
10 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
10 cápsulas por blíster; 5 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
20 cápsulas por blíster; 2 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
50 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de realización de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.