Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Циннат (Зинадол)
500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Циннат и Зинадол — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Циннат и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Циннат
3. Как применять лекарство Циннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Циннат
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Циннат и для чего оно применяется

Лекарство Циннат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Лекарство Циннат применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Лекарство Циннат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может проводить обследование для определения вида бактерий, вызвавших инфекцию у пациента, а также проверять в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Циннат.

2. Важная информация перед применением препарата Зиннат

Когда не следует применять препарат Зиннат:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цефуроксиму аксетилу, к какому-либо из антибиотиков цефалоспоринового ряда или к любому из других компонентов препарата Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);
• если у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы слизистой оболочки полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к пациенту, ему НЕ СЛЕДУЕТ принимать препарат Зиннат без предварительной консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
При лечении цефуроксимом наблюдались тяжёлые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении каких-либо симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Зиннат следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети
Препарат Зиннат не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.

Во время лечения препаратом Зиннат следует обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови
Препарат Зиннат может влиять на результаты лабораторных исследований уровня сахара в крови, а также на результаты анализа крови, называемого пробой Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, берущему пробу для анализа, что принимает препарат Зиннат.

Взаимодействие препарата Зиннат с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарственные средства, уменьшающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие препарата Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвёртывающие препараты).

Если пациент принимает перечисленные выше (или схожие) препараты, он должен ОБЯЗАТЕЛЬНО сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Зиннат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациенту не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Зиннат

• Препарат Зиннат, таблетки, покрытые оболочкой, содержит парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
• Препарат Зиннат, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть считается «свободным от натрия».

в каждой таблетке

• Следует обратиться к врачу, подходит ли препарат Зиннат для применения у пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зиннат следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки препарата Зиннат следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от
тяжести и типа инфекции.
Дети с массой тела менее 40 кг
Детям с массой тела ниже 40 кг лучше всего применять препарат Зиннат в форме пероральной суспензии.
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 250 мг) до 15 мг/кг массы тела (не
более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применение препарата Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зиннат в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Зиннат, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности повышается риск судорог (эпилептических припадков).

• Немедленно необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от препарата Зиннат.

Пропуск приёма препарата Зиннат
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять
следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Зиннат
Не следует прекращать применение препарата Зиннат, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный период применения препарата Зиннат. Не следует прекращать
лечение без указания врача, даже если пациент уже чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного периода
лечения может привести к повторному возникновению заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа пациентов, принимавших препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Коунина).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным кольцом по краю).

Распространенные кожные изменения с пузырями и шелушением эпидермиса. Это может быть признаком
синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла.
Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приеме препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Циннат применяется длительное время.
• Тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Циннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелому поносу, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может развиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• понос
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их
появления неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение склер глаз или кожи
• воспаление печени

Побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циннат

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °С.
Не применять, если таблетки раскрошены или повреждены иным образом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Активным веществом лекарства является цефуроксим: каждая пластина с покрытием содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
Остальные компоненты лекарства:
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (тип А), натрия лаурилсульфат, гидрогенизированный растительный масла, коллоидный диоксид кремния безводный;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый М-1-7120J (содержащий, среди прочего, диоксид титана (Е 171) и бензоат натрия).
Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Покрытые таблетки лекарства Зиннат, 500 мг, белые, капсульной формы, гладкие с одной стороны и с тиснением «GX EG2» с другой стороны.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминия, в картонной коробке.
Упаковка содержит 14 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
SI-1000 Любляна
Словения
Изготовитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ирландия
Lek farmacevtska družba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.)
Verovškova 57, Sl-1526 Любляна, Словения
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 41698/5-11-2009
Номер разрешения на параллельный импорт: 63/20
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства, а также в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия) — Зиннат
Германия — Elobact
Греция — Zinadol
Италия — Oraxim
Португалия — Zipos
Португалия — Zoref