Зентел

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Зентел (ESKAZOLE)
400 мг, жевательные таблетки
Альбендазол
Зентел и ESKAZOLE — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Зентел и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зентел
3. Как применять лекарство Зентел
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Зентел
6. Содержимое упаковки и прочая информация
7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое лекарство Зентел и для чего оно применяется

Лекарство Зентел содержит альбендазол — активное вещество, обладающее противогельминтным (противопаразитарным) действием. Альбендазол действует на паразитов (гельминтов) и их личинки, препятствуя усвоению ими сахаров (глюкозы), в результате чего они теряют энергию и погибают. Альбендазол также действует на яйца паразитов.
Лекарство Зентел применяется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (гельминтами), таких как:

• заражение острицей человеческой (энтеробиоз);
• заражение двенадцатипёрстной гельминтой (анкилостомоз);
• заражение американской гельминтой (некаториоз);
• заражение кишечной угрицей (стронгилоидоз);
• заражение человеческой аскаридой (аскаридоз);
• заражение власоглавом человеческим (трихоцефалёз);
• заражение цепнем (тениоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях — см. пункт 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не следует применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и кормление грудью).
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если на пациента распространяются вышеуказанные обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Зентел следует проконсультироваться с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и кормление грудью),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени,
• если пациент пожилого возраста.
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если на пациента распространяются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Зентел появятся по крайней мере два из следующих симптомов:

• головная боль (может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в головном мозге. У некоторых людей, проходящих лечение от паразитарных инфекций, может одновременно присутствовать редкое, но серьезное поражение мозга, вызванное ленточными червями: так называемый цистицеркоз центральной нервной системы. Пациент может не знать о наличии у него этой инфекции, и применение препарата Зентел может её обострить.

Взаимодействие препарата Зентел с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Зентел или повышать риск нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

• циметидин (применяется при лечении язвы желудка);
• празиквантел (применяется при лечении гельминтозов);
• дексаметазон (применяется при лечении воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
• карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожное, успокаивающее и снотворное средство).
• Если пациент принимает или недавно принимал какой-либо из этих препаратов, он должен сообщить об этом врачу.

Применение препарата Зентел с едой и питьем
Препарат Зентел можно принимать с едой или натощак, запивая водой.
Беременность и кормление грудью

• Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что может быть беременной, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может нанести вред плоду.
У женщин детородного возраста рекомендуется применение препарата Зентел в первые 7 дней менструального цикла или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для предотвращения применения препарата Зентел на ранних сроках беременности.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Зентел, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск, связанный с лечением.
Женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляется головокружение, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Состав препарата Зентел:

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит бензиловый спирт (компонент ароматизатора ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

Лактоза моногидрат
Препарат Зентел содержит сахар — лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Оранжевый краситель (желтый краситель №6)
Препарат Зентел содержит оранжевый краситель — желтый краситель №6 (FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20–24% FDA), который может вызывать аллергические реакции.

Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Зентел

Лекарство Зентел необходимо применять строго по назначению врача.

• При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, её следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Дозировка
Поражение острицами, анкилостомами, аскаридами или власоглавами
Одна таблетка 400 мг, однократно.
Поражение цепнем или кишечной угрицей
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трёх последовательных дней.
Если у пациента не наступило излечение, врач может принять решение о повторном курсе лечения через три недели.
При ощущении, что действие лекарства Зентел слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Лекарство Зентел можно принимать во время еды или натощак.
Таблетки Зентел можно проглатывать целиком, запивая водой. При затруднениях при глотании целых таблеток их можно измельчить, разжевать или разгрызть, запив небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение препарата в другой лекарственной форме (лекарство Зентел также доступно в форме суспензии).
Не требуется применение препарата натощак или после очищения пищеварительного тракта.
Применение дозы Зентел, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу. По возможности следует показать упаковку препарата.
Пропуск приёма лекарства Зентел
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения лекарства Зентел
Не следует прекращать применение лекарства Зентел без рекомендации врача.

• При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1–10 из 10 000 пациентов):

• симптомы гиперчувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырьковой и напоминать мишень (тёмные точки в центре, окружённые светлым участком с тёмным кольцом по краям)
• синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлая сыпь с пузырями и шелушением кожи, охватывающая обширные участки тела, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при применении препарата Вентел
См. раздел 2 инструкции (подраздел: Если при применении препарата Вентел возникнут по крайней мере два из следующих симптомов).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщить о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вентел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Прочие компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон К 29/30, лаурилсульфат натрия, жёлтый краситель в виде лака (Colour FD&C Yellow #6 Aluminum Lake 20-24% FDA) (Е110), натриевая соль сахарина, стеарат магния, ароматическая композиция ванильная (содержит, в частности, мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и бальзам перуанский), ароматическая композиция пассифлоры, ароматическая композиция апельсиновая.

Как выглядит лекарство Зентел и что содержит упаковка
Таблетки препарата Зентел — бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делением на одной стороне и тиснением «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонные коробки, содержащие 1, 60 или 100 таблеток в блистерах.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производитель:
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 9938/2017/01
9938/2017/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 173/23

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит при употреблении воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида гельминтов. Возможны боли в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые гельминтозы могут вызывать симптомы, затрагивающие другие части тела, например печень, лёгкие или мозг.
Лечение гельминтозов, ограниченных кишечником, обычно простое. Однако поскольку некоторые виды червей могут проникать в другие органы, важно начать лечение как можно раньше, чтобы предотвратить прогрессирование болезни и необратимые повреждения. Некоторые нелеченые паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения гельминтами.
Особенно важно принимать меры предосторожности, чтобы предотвратить повторное заражение, заражение окружающих и самозаражение во время приёма препарата Зентел.

• Необходимо тщательно мыть руки с мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приёмом пищи.
• Следует убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были вымыты в чистой воде.