Джувит d3 max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДЖУВИТ Д3 МАКС
20 000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, раствор
Холекальциферол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ДЖУВИТ Д3 МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ДЖУВИТ Д3 МАКС
3. Как применять лекарственное средство ДЖУВИТ Д3 МАКС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ДЖУВИТ Д3 МАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ДЖУВИТ Д3 МАКС и для чего оно применяется

Лекарственное средство ДЖУВИТ Д3 МАКС содержит витамин D (холекальциферол). Витамин D относится к группе витаминов D. В организме человека он превращается в активные формы, выполняющие функцию гормонов. Холекальциферол образуется в коже человека под воздействием ультрафиолетового света (УФ-лучей). Синтез в коже покрывает лишь небольшую часть потребности в витамине D. Основным источником витамина D является пища (мясо, молоко, желтки яиц).

Основным свойством метаболитов витамина D является усиление всасывания кальция и фосфатов. Витамин D, стимулируя образование специфического белка в кишечнике, способствует связыванию, а затем транспорту кальция в кровь. Холекальциферол также способствует увеличению всасывания кальция и фосфатов в почках. В костях он усиливает активность остеокластов (клеток, разрушающих старые костные клетки) и остеолиз, вызываемый остеокластами (процесс растворения костной ткани под действием остеокластов). Все эти эффекты приводят к повышению концентрации кальция в крови и стимулируют правильное образование и минерализацию костей.

При пероральном приеме витамин D хорошо всасывается в тонком кишечнике. В процессе всасывания важную роль играют желчные кислоты. Холекальциферол и его метаболиты накапливаются в печени, жировой ткани и мышцах, откуда постепенно высвобождаются. Выводятся преимущественно с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой, глицином и таурином, а также в небольших количествах с мочой. Незначительные количества холекальциферола проникают в грудное молоко и через плаценту.

Лекарственное средство ДЖУВИТ Д3 МАКС рекомендуется для применения:

• для профилактики дефицита витамина D и состояний, связанных с дефицитом (например, рахит, остеомаляция) у взрослых, подростков, детей, младенцев и новорождённых,
• в качестве поддерживающей терапии остеопороза у взрослых,
• для профилактики дефицита витамина D у женщин, планирующих беременность, во время беременности и кормящих грудью, по согласованию с врачом.

Препарат может применяться при лечении дефицита витамина D, рахита, остеомаляции у пациентов, ранее диагностированных, в качестве продолжения терапии.
1/5

2. Важная информация перед применением препарата Juvit D3 Max

Когда не следует применять препарат Juvit D3 Max:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холекальциферолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются следующие состояния: гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в сыворотке крови), мочекаменная болезнь, отсутствие активности гидроксилазы холекальциферола в печени и почках или тяжелая почечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Juvit D3 Max необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Профилактическое дозирование витамина D в общей популяции должно быть индивидуализировано в зависимости от возраста, массы тела, интенсивности солнечного облучения (время года), рациона питания и образа жизни. У здоровых людей, находящихся на солнце с открытыми предплечьями и голенями не менее 15 минут в день в период с 10:00 до 15:00 без использования солнцезащитных кремов в период с мая по сентябрь, дополнительное поступление витамина D не является необходимым, хотя его применение по-прежнему рекомендовано и безопасно. Если вышеуказанные условия не соблюдаются, рекомендуется дополнительное поступление витамина D в зависимости от возраста, массы тела и содержания витамина D в рационе в течение всего года.
Дефицит витамина D определяется как концентрация в сыворотке крови 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л). Целевая концентрация для оптимального действия витамина D составляет 30–50 нг/мл (75–125 нмоль/л).
Если одновременно с препаратом Juvit D3 Max принимаются другие лекарственные средства или пищевые продукты, содержащие витамин D (например, комплексные витаминно-минеральные комплексы), это может привести к передозировке.
При длительном применении витамина D или в дозах, превышающих 1000 МЕ в сутки, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
У пациентов с саркоидозом существует риск избыточного превращения холекальциферола в активные метаболиты. При необходимости дозы следует снизить, а пациентов тщательно наблюдать с контролем концентрации кальция в сыворотке крови и моче.

Взаимодействие Juvit D3 Max с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые планируется принимать.
Одновременное применение с некоторыми диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, увеличивает риск развития гиперкальциемии. При одновременном применении препаратов, содержащих кальций, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и примидон) могут повышать потребность в витамине D. Холестирамин, колестипол и неомицин могут снижать всасывание витамина D. Одновременное применение витамина D с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (увеличивается риск нарушений сердечного ритма). Глюкокортикостероиды могут ослаблять действие витамина D.

Применение Juvit D3 Max вместе с пищей и напитками
Препарат Juvit D3 Max можно принимать одновременно с пищей и напитками.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только по согласованию с врачом.
Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Младенцам, находящимся на грудном вскармливании, требуется дополнительная суплементация витамина D.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Холекальциферол считается безопасным препаратом, не вызывающим нарушения психофизической работоспособности.
Препарат Juvit D3 Max не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Juvit D3 Max

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приема внутрь.

Профилактика дефицита витамина D и состояний, связанных с его недостатком (например, рахит,
остеомаляция) у взрослых, подростков, детей, младенцев и новорождённых:
У новорождённых и младенцев препарат следует применять под наблюдением врача.
Наиболее часто применяемые дозировки:
Доношенные недоношеники: 1–2 капли (500–1000 МЕ) в сутки. После достижения 40-й недели скорректированного возраста дозу профилактического приёма необходимо уменьшить. Дозировку должен определить лечащий врач.
Новорождённые и младенцы до достижения 12 месяцев жизни: 1 капля (500 МЕ) в сутки.
Дети в возрасте от 1 до 10 лет: при отсутствии достаточного пребывания на солнце — 1–2 капли (500–1000 МЕ) в сутки.
Дети в возрасте от 11 лет, подростки и взрослые: при отсутствии достаточного пребывания на солнце — 2–4 капли (1000–2000 МЕ) в сутки.
Пожилые люди (старше 75 лет): 4–8 капель (2000–4000 МЕ) в сутки.

Вспомогательное лечение остеопороза у взрослых:
2–4 капли (1000–2000 МЕ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D у женщин, планирующих беременность, находящихся в состоянии беременности и кормящих грудью, по согласованию с врачом:
Обычно применяемая доза — 4 капли (2000 МЕ) в сутки, если только врач не назначит иной режим дозирования. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, поскольку потребность в витамине D может варьироваться в зависимости от запасов этого витамина в организме.

Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушением функции почек необходимо контролировать обмен кальция и фосфатов. При гиперкальциемии или признаках нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение, если суточное выделение кальция с мочой превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Не следует применять препарат длительно или в более высоких дозах без наблюдения врача. Кроме того, без наблюдения врача не следует одновременно применять другие лекарства, пищевые добавки или иные продукты питания, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D.

Младенцам и маленьким детям препарат можно давать на ложке с напитком или пищей.
В связи с риском передозировки не следует подавать препарат непосредственно из флакона в рот пациента.

3/5

Применение препарата Juvit D3 Max в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы интоксикации возникают редко и проявляются при приёме более 10 000 МЕ витамина D (0,25 мг) в сутки. Такие дозы могут вызывать слабость, гиперкальциемию, апатию, отсутствие аппетита, головную боль, боли в мышцах и суставах, мышечную атонию, тошноту и рвоту, эктопическое обызвествление тканей, протеинурию, артериальную гипертензию, аритмию. Хроническая гиперкальциемия приводит к обызвествлению сосудов и почек, а также к резкому ухудшению функции почек. В таких случаях препарат необходимо отменить. Может потребоваться госпитализация, симптоматическое лечение и терапия, направленная на выведение кальция. Специфического антидота нет.

Пропуск приёма препарата Juvit D3 Max
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Juvit D3 Max
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Juvit D3 Max может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты не возникают при применении в рекомендованных дозах.
Приём витамина D в высоких дозах может привести к гипервитаминозу D, гиперкальциемии и связанным с ними симптомам:
Часто (у 1–10 пациентов из 100 случаев):

• гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• поражение сердечной мышцы, нарушения сердечного ритма,
• анемия, кальцинация кровеносных сосудов,
• головная боль, судороги,
• потеря аппетита, боли в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея или запоры,
• поражение почек, полиурия,
• боль в мышцах и суставах,
• эктопическая кальцинация,
• воспаление конъюнктивы,
• реакции повышенной чувствительности, такие как зуд кожи, сыпь или крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусолимские, 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать лицу, ответственному за выпуск препарата.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ювит Д3 Макс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
4/5
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства нет. Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Открытую бутылку следует использовать в течение 12 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Juvit D3 Max

• Действующим веществом препарата является холекальциферол в количестве 0,5 мг (20 000 МЕ) в 1 мл раствора (1 мл раствора содержит 40 капель).
• Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Juvit D3 Max и что содержит упаковка
Препарат представляет собой бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор (допускается опалесценция), без запаха.
Упаковка состоит из флакона из оранжевого стекла типа III номинальной вместимостью 10 мл, закрытого винтовой крышкой из HDPE с капельницей из LDPE; флакон маркирован и вместе с инструкцией для пациента помещён в картонную пачку.
Регистрационный держатель и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5