Витакон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВИТАКОН, 10 мг, таблетки драже
int-rac-Phytomenadionum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого лица, даже если симптомы его заболевания схожи.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ВИТАКОН и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата ВИТАКОН
3. Как применять препарат ВИТАКОН
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат ВИТАКОН
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ВИТАКОН и для чего он применяется

Препарат ВИТАКОН содержит фитоменадион (витамин К — жирорастворимый), который участвует в образовании некоторых факторов свёртывания крови.
Препарат ВИТАКОН применяется:

• при нарушениях свёртываемости крови, вызванных приёмом пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда (аценокумарол, варфарин) и индандионовых производных (фениндион), антибактериальных препаратов, разрушающих физиологическую бактериальную флору кишечника, антибиотиков, сульфаниламидов, салицилатов;
• при дефиците протромбина (один из факторов свёртывания крови) при механической желтухе или желчном свище.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Витакон

Когда не следует применять лекарственный препарат Витакон

• Если у пациента имеется аллергия на фитоменадион или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Витакон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• У пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, применение препарата следует проводить с осторожностью, поскольку введение витамина К у этих пациентов может привести к повторному возникновению риска тромботических изменений.
• С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, протекающими с нарушениями свёртываемости крови.
• У пожилых пациентов врач может назначить меньшие дозы препарата.
• Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции печени. Не рекомендуется увеличивать дозы фитоменадиона у пациентов с заболеваниями печени, у которых не достигнуто улучшения после применения обычных доз препарата.
• Во время применения препарата необходимо периодически контролировать протромбиновое время.
• Действие препарата проявляется обычно через 6–10 часов, а для достижения полного эффекта может потребоваться до 24–48 часов.

Витакон и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Применение фитоменадиона может вызвать временную резистентность к действию пероральных антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона).
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Витакон содержит лактозу моногидрат, сахарозу, хинолиновый жёлтый лак (Е 104) и натрий
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания хинолинового жёлтого.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Витакон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нарушения свёртываемости крови у взрослых, вызванные пероральными антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона)
Начальная доза обычно составляет 10 мг (максимум 30 мг или в исключительных случаях 50 мг). Частоту и величину последующих доз врач определяет на основании показателей протромбинового времени и клинического состояния пациента.
Если через 12–48 часов после введения препарата протромбиновое время не улучшилось в достаточной степени, дозу можно повторить.
Нарушения свёртываемости крови у взрослых, вызванные другими факторами
Начальная доза составляет от 10 до 30 мг, в исключительных случаях — 50 мг. Величина дозы зависит от состояния пациента и реакции на лечение.
Основная терапия должна заключаться, по возможности, в коррекции дозы препаратов, нарушающих механизмы свёртывания крови (антибиотиков, салицилатов, сульфаниламидов).
Фитоменадион следует применять в тех случаях, когда нарушения свёртываемости крови настолько выражены, что изменение дозы принимаемого препарата не обеспечивает достаточно быстрого их устранения, либо когда изменение дозы невозможно.
Внимание: пероральное применение витамина К оправдано только в том случае, если он может всасываться из желудочно-кишечного тракта. Если количество желчи, выделяемой в желудочно-кишечный тракт, недостаточно, врач дополнительно назначит пероральный приём солей жёлчных кислот.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витакон
Симптомы отравления фитоменадионом неизвестны.
Пропуск применения препарата Витакон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После применения фитоменадиона в виде таблеток для приема внутрь побочные действия не наблюдались.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях можно также направлять ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витакон

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витакон

• Активным веществом лекарства является all-rac-фитоменадион. Каждая драже-таблетка содержит 10 мг all-rac-фитоменадиона.
  Остальные компоненты: кремнекислота коллоидная гидратированная; целлюлоза микрокристаллическая; кроскармеллоза натрия; лактоза моногидрат; стеарат магния; повидон К-30; кармеллоза натрия; сахароза; кремнекислота коллоидная безводная; тальк; полисорбат 80; диоксид титана (Е 171); хинолиновый желтый, лак (Е 104); воск Capol.

Как выглядит лекарство Витакон и что содержит упаковка
Витакон — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые драже-таблетки.
Витакон выпускается в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственная организация
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный участок в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба