Витамин d3 крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки
Холекальциферол
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки
3. Как принимать препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки и для чего он применяется

Препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки содержит действующее вещество холекальциферол — одну из форм витамина D, играющего важную роль в усвоении и использовании кальция в организме, а также в его включении в костную ткань.
Препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки применяется:

• Для профилактики дефицита витамина D (низкий или субоптимальный уровень витамина D в организме) у взрослых с установленным высоким риском дефицита.
• Для лечения дефицита витамина D у взрослых.
• В качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза (заболевание, при котором плотность костей снижена, что приводит к повышенному риску переломов) у взрослых с дефицитом витамина D или с подтверждённым высоким риском дефицита витамина D.

Действующее вещество препарата идентично холекальциферолу, который естественным образом образуется у человека.
Витамин D образуется в коже под воздействием солнечного света, а также может поступать в организм с пищей.
Дефицит витамина D может возникнуть в случае, если рацион питания и образ жизни не обеспечивают достаточного его поступления, либо когда потребность в витамине D повышена.

2. Важная информация перед приемом лекарства Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки

Когда не следует принимать лекарство Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину D или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D),
• если у пациента наблюдается высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия),
• если у пациента диагностирован мочекаменный диатез или в почках обнаружены отложения кальция,
• если у пациента диагностировано тяжелое нарушение функции почек (так как организм не способен усваивать витамин D).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Риск повышения концентрации кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия) может возникнуть у пациентов:

• с легкими или умеренными нарушениями функции почек,
• склонных к образованию кальциевых камней в почках,
• принимающих тиазидные диуретики (лекарства, способствующие выработке мочи),
• находящихся в состоянии иммобилизации,
• страдающих саркоидозом (заболеванием иммунной системы, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы), поскольку действие лекарства Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки может быть для них чрезмерным.

Во время лечения врач может назначить контроль уровня кальция в крови и моче, чтобы убедиться, что эти показатели не слишком высоки.
Пациентам с псевдогипопаратиреозом (нарушением секреции паратгормона) не следует принимать лекарство Витамин D3 Крка, поскольку потребность в витамине D у них изменяется со временем, и они подвержены риску длительного передозирования. Врач может назначить другое лекарство с аналогичным механизмом действия.
Не следует принимать другие лекарства или пищевые добавки, содержащие витамин D или кальций, если врач не рекомендует иное. В таких случаях врач может принять решение о контроле уровня кальция в крови и моче.
Длительный прием доз, превышающих 1000 МЕ в сутки или 7000 МЕ в неделю, требует контроля концентрации кальция в крови и моче, а также функции почек. Это особенно важно для пациентов, которые:

• принимают сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца),
• склонны к образованию камней в почках,
• находятся в пожилом возрасте.
  В случае повышения концентрации кальция в крови или моче, либо при появлении симптомов нарушения функции почек, врач может принять решение о снижении дозы лекарства Витамин D3 Крка или прекращении лечения.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу лекарства, поскольку это может привести к передозировке.

Дети и подростки
Лекарство Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние лекарства Витамин D3 Крка на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Действие витамина D может быть ослаблено следующими лекарствами:

• фенитоин (применяется при лечении эпилепсии),
• барбитураты (лекарства, применяемые для облегчения засыпания),
• глюкокортикостероиды (лекарства с противоаллергическим, противовоспалительным и иммуносупрессивным действием, например, преднизолон),
• рифампицин или изониазид (лекарства, применяемые при лечении туберкулеза),
• холестирамин или орлистат (применяются для снижения уровня липидов в крови),
• слабительные средства (применяются при лечении запоров), такие как минеральное масло.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приеме Витамина D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки и следующих лекарств:

• тиазидные диуретики (лекарства, способствующие выработке мочи), например, гидрохлоротиазид: могут снижать выведение кальция с мочой и, как следствие, повышать его концентрацию в крови. При длительном лечении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
• сердечные гликозиды (лекарства, применяемые при лечении заболеваний сердца), например, дигоксин: могут увеличивать риск нарушений сердечного ритма (аритмия). Врач будет контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию сердца с помощью ЭКГ. При необходимости будет также контролироваться концентрация сердечных гликозидов в крови.
• лекарства, схожие по действию с витамином D (например, кальцитриол), поскольку их следует применять совместно только в исключительных случаях, и при этом необходимо контролировать уровень кальция в крови.
• лекарства, содержащие алюминий (применяются при лечении изжоги): следует избегать длительного применения этих лекарств, поскольку концентрация алюминия в крови может повыситься.
• продукты, содержащие высокие дозы кальция, могут увеличить риск возникновения высокого уровня кальция в крови. Может потребоваться контроль его концентрации в крови.
• продукты, содержащие высокие дозы фосфора, могут увеличить риск низкого уровня кальция в крови или высокого уровня фосфатов в крови. Может потребоваться контроль их концентрации в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарство Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки не рекомендуется женщинам в период беременности из-за высокого содержания витамина D.

Грудное вскармливание
Лекарство Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки может применяться у кормящих матерей, если это будет признано явно необходимым и под наблюдением врача. Врач назначит дозу в зависимости от потребностей и ответа на лечение.
Витамин D проникает в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Витамин D3 Крка не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не рекомендовано иное, следует соблюдать следующую схему дозирования:

• Профилактика дефицита витамина D у взрослых с установленным высоким риском дефицита:

Рекомендуемая доза — от 1 до 2 таблеток (от 7000 МЕ до 14000 МЕ витамина D или
175–350 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю.
Дозирование должно определяться индивидуально лечащим врачом в зависимости от потребности в дополнительном поступлении витамина D.

• Лечение дефицита витамина D у взрослых
  Рекомендуемая начальная доза (в течение 6–12 недель) — 1 таблетка (7000 МЕ витамина D или 175 микрограммов холекальциферола) один раз в сутки.
  С учётом предпочтений и потребностей пациента врач может принять решение о применении препарата один раз в неделю. В таком случае пациент может принимать 7 таблеток (49000 МЕ витамина D или 1225 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю.

Рекомендуемая доза при поддерживающем лечении — 2 таблетки (14000 МЕ витамина D или 350 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю.

• В качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза (заболевание, при котором снижается плотность костей, что приводит к повышению вероятности переломов) у взрослых с дефицитом витамина D или с установленным высоким риском его дефицита.
  1 таблетка (7000 МЕ или 175 микрограммов холекальциферола) один раз в неделю.
  Следует обеспечить достаточное поступление кальция, по возможности — с пищей.

В зависимости от конкретных потребностей врач может назначить дозу, отличную от указанной выше. В таком случае необходимо следовать рекомендациям врача.

Пациенты с нарушениями функции печени и пожилые пациенты
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с заболеваниями печени или у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушениями функции почек
Если у пациента имеется лёгкое или умеренное заболевание почек, необходимо проконсультироваться с врачом до начала приёма препарата Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки. Пациентам с тяжёлым заболеванием почек не следует принимать этот препарат.

Способ применения
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки)
Если пациент случайно примет на одну таблетку больше, вероятнее всего, симптомы не появятся. При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки витамином D могут быть неспецифичными и включать: тошноту, рвоту, диарею, запоры, отсутствие аппетита, потерю веса, слабость мышц, утомление, головную боль, чрезмерную жажду, сонливость, головокружение, повышенное выделение мочи или повышенное потоотделение.
Может повышаться уровень кальция в крови и моче, а также может развиваться обызвествление мягких тканей, что может привести к повреждению почек, кровеносных сосудов и сердца. В тяжёлых случаях могут возникать нарушения сердечного ритма, а очень высокие концентрации кальция в крови могут привести к коме и даже смерти. Младенцы и дети более чувствительны к токсическому действию витамина D.

Пропуск приёма препарата Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём следующей дозы в обычное время согласно рекомендациям врача. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует. Необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Побочные эффекты, связанные с применением препарата Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки, могут
включать:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• тошнота
• боль в животе, запоры, газы (вздутие), диарея
• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Витамин D3 Krka, 7000 МЕ, таблетки

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной блистерной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другая информация

Состав лекарственного препарата Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки

• Действующим веществом препарата является холекальциферол (витамин D). Каждая таблетка содержит 7000 МЕ (что соответствует 175 микрограммам) холекальциферола (витамин D).
• Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния (Е470b), натрия аскорбат, all-rac-α-токоферол, крахмал кукурузный модифицированный, сахароза, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи. См. раздел 2 «Препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки содержит сахарозу и натрий».

Внешний вид препарата Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки и содержимое упаковки
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с обозначением «3» на одной стороне таблетки.
Размер таблетки: около 11 мм × 6 мм.
Препарат Витамин D3 Крка, 7000 МЕ, таблетки выпускается в упаковках по 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40 или 42 таблетки, упакованные в блистер, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.
Ответственный держатель и производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Для получения более подробной информации следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка – Польша Сп. з о.о.
ул. Равнолегла 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00