Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Варфин, 3 мг, таблетки
Варфин, 5 мг, таблетки
Warfarinum natricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
При появлении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Варфин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Варфин
Как принимать лекарственное средство Варфин
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Варфин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Варфин и для чего оно применяется

Варфин в форме таблеток — это лекарственное средство, применяемое для профилактики тромбоза (образования тромбов в крови) или лечения тромбоза и его осложнений. Лекарственное средство Варфин снижает склонность к образованию тромбов в крови.
Врач сообщит вам, при лечении или профилактике каких заболеваний применяется это лекарственное средство.
Наиболее часто лекарство применяется для:
профилактики и лечения тромбоза глубоких вен нижних конечностей (тромбы в венах нижних конечностей) и тромбоэмболии лёгочной артерии (тромбы в кровеносных сосудах лёгких)
профилактики образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий (нарушение ритма сердца)
профилактики образования или повторного образования тромбов после инфаркта миокарда
профилактики образования тромбов после протезирования клапанов сердца.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Варфин
Когда не следует применять лекарственное средство Варфин

если пациентка находится в первом триместре беременности или в последние четыре недели беременности
при наличии у пациента склонности к кровотечениям (гемофилия, болезнь Виллебранда, тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов) или нарушения функции тромбоцитов
при острой печеночной недостаточности или циррозе печени
при не леченной артериальной гипертензии
если у пациента недавно было внутричерепное кровотечение
при наличии склонности к частым падениям, вызванным неврологическим состоянием или другим изменением состояния здоровья
если недавно проводились хирургические вмешательства на центральной нервной системе или глазу, или если пациенту предстоит такое вмешательство в ближайшем будущем
при эндокардите, перикардите или наличии экссудата в перикарде
при наличии у пациента предрасположенности к кровотечениям из желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей, например, ранее возникавшие осложнения, связанные с кровотечением из желудка или кишечника, дивертикулит или опухоли
при аллергии на натриевую соль варфарина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в пункте 6)
при применении зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
при наличии у пациента деменции, психозов, алкогольной болезни или другого состояния, при котором антикоагулянтная терапия не может быть безопасно применена.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма лекарственного средства Варфин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

пациентка беременна или планирует беременность
у пациента имеется гипо- или гиперфункция щитовидной железы
у пациента имеется сердечная недостаточность, связанная с обострениями (эпизоды усиления отёков ног и одышки)
имеются другие заболевания печени, не указанные выше, или гепатит
имеется почечная недостаточность
если пациенту в ближайшее время планируется стоматологическая процедура или другая хирургическая операция, необходимо проконсультироваться с врачом
если пациент в настоящее время принимает, начал или прекратил приём других лекарственных средств во время лечения лекарственным средством Варфин (см. раздел «Варфин и другие лекарственные средства»).

Следует избегать резких изменений в привычках питания, поскольку содержание витамина К в пище может влиять на лечение варфарином. Факторы, которые могут повлиять на терапию: переход на вегетарианскую диету, очень строгая диета, депрессия, рвота, диарея, жировая диарея или нарушения всасывания по другим причинам.

Варфин и другие лекарственные средства

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о тех, которые планируете принимать, включая средства, отпускаемые без рецепта. Это касается также лекарственных растений или натуральных продуктов.

Лекарственные средства

Очень многие лекарственные средства влияют на действие таблеток Варфин — как ослабляя, так и усиливая его эффект. Не следует начинать приём новых лекарственных средств или прекращать приём ранее принимавшихся без предварительной консультации с врачом. Любые изменения в дозировке одновременно принимаемых лекарственных средств могут изменить баланс действия пероральных антикоагулянтов, поэтому может потребоваться более частое определение показателя МНО (лабораторное исследование).

При необходимости применения обезболивающих средств необходимо проконсультироваться с врачом. Большинство безрецептурных обезболивающих средств не могут применяться одновременно с лекарственным средством Варфин. Однако средства, содержащие только парацетамол, могут применяться для кратковременного облегчения боли или лихорадки.

Глюкозамин (применяемый при остеоартрозе) может усиливать действие лекарственного средства Варфин.

Лекарственные растения и натуральные продукты

Если пациент уже принимает некоторые из нижеперечисленных лекарственных растений, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить их приём. Лекарственные растения, содержащие гинкго билоба (Ginkgo biloba), чеснок (Allium sativum), дягиль китайский (Angelica sinensis), папайю (Carica papaya) и шалфей краснокорневый (Salvia miltiorrhiza), могут усиливать действие лекарственного средства Варфин. В то время как зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и жень-шень (Panax spp.) ослабляют его действие. Поэтому приём вышеуказанных лекарственных растений не должен начинаться и не должен прекращаться во время приёма лекарственного средства Варфин без консультации с врачом.

Варфин и пища, напитки

Приём витамина К влияет на лечение лекарственным средством Варфин. Поэтому потребление продуктов, содержащих витамин К, должно быть максимально равномерным в течение всего периода лечения лекарственным средством Варфин. Следует избегать резких изменений в рационе питания. Наиболее богатыми источниками витамина К являются: зелёные овощи, листья и травы.
Ниже перечислены некоторые из них. Не обязательно избегать их употребления. Однако следует избегать изменений в ежедневных количествах потребления этих продуктов. Богатыми источниками витамина К являются, в частности: листья свёклы, авокадо, брокколи, брюссельская капуста, капуста, рапсовое масло, листья едкого шпината (chayote), щавель, кинза, кожура огурца (но не огурец без кожуры), эндивий (цикорий), листья капусты савойской, киви, листья салата, листья мяты, горчица сарепская, оливковое масло, петрушка, горошек, фисташки, красные водоросли, листья шпината, зелёный лук, соя, соевое масло, чайные листья (но не чай), редька или руккола водная.

Клюквенный сок и другие продукты из клюквы могут усиливать действие варфарина, поэтому следует избегать употребления этих продуктов во время применения варфарина.

Курение может влиять на эффективность варфарина. Может потребоваться более частое мониторирование МНО, если пациент курил длительное время и бросил курить во время терапии лекарственным средством Варфин.

Беременность и грудное вскармливание

Врач должен решить, можно ли применять лекарственное средство Варфин во время беременности. Если пациентка планирует беременность или беременна во время применения лекарственного средства Варфин, она должна обратиться к врачу, поскольку применение лекарственного средства Варфин во время беременности может быть вредным для плода.

Лекарственное средство Варфин не следует применять в первом триместре и в течение последних четырёх недель беременности, и, если возможно, следует избегать применения лекарственного средства Варфин в течение всего срока беременности, за исключением исключительных случаев под наблюдением специалиста.

Натриевая соль варфарина не проникает в грудное молоко. Поэтому можно кормить грудью во время лечения лекарственным средством Варфин.

Управление транспортными средствами и механизмами

Варфарин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Варфин содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит 85 мг лактозы (в виде моногидрата лактозы). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарственное средство Варфин

Пациент получит от врача, из больницы или поликлиники подробные инструкции по лечению лекарственным средством Варфин. Это лекарственное средство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Очень важно регулярно проводить лабораторные анализы крови. Доза лекарственного средства подбирается индивидуально для пациента и может меняться изо дня в день. Абсолютно необходимо соблюдать инструкции по дозировке и проходить лабораторные обследования.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного средства Варфин

Если пациент или кто-либо другой принял избыточную дозу лекарственного средства Варфин, необходимо немедленно обратиться к врачу для получения дальнейших инструкций. Если была принята большая доза, в качестве первой помощи можно ввести активированный уголь, однако, несмотря на это, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Вызывать рвоту в качестве первой помощи не следует.

Пропуск приёма лекарственного средства Варфин

Если пациент забыл принять дозу в течение первых 12 часов, он может принять пропущенную дозу как можно скорее. Следующую дозу следует принять в обычное время. Если с момента, когда пациент забыл принять дозу, прошло более 12 часов, пропущенную дозу следует разделить на две или три части и принять их вместе со следующими дозами, чтобы недельная доза не изменилась.
Если пациент пропустил более одной дозы, он должен обратиться к врачу для получения дальнейших инструкций по дозировке. Никогда не следует принимать двойную дозу или две дозы подряд.

Прекращение приёма лекарственного средства Варфин

Противосвертывающее действие лекарственного средства может сохраняться в течение 2–5 дней после прекращения лечения лекарственным средством Варфин.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарственного средства, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Важно!
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время лечения препаратом Варфин появятся какие-либо из следующих симптомов:

Повышенная склонность к синякам, кровотечения из носа или дёсен, кровь в моче, чёрный или кровянистый стул, рвота с кровью, усиленные или затяжные менструальные кровотечения.
Аллергическая реакция — симптомы могут включать отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание, сильный зуд кожи с высыпанием в виде возвышающихся узелков.
Красные или фиолетовые отёчные или болезненные пятна на коже, напоминающие синяки или наполненные кровью пузыри, которые затем становятся чёрными.
Боль в пальцах, которые становятся фиолетовыми или тёмными.
Болезненная кожная сыпь. В редких случаях варфарин может вызывать тяжёлые поражения кожи, включая так называемую кальцифилаксию, которая вначале может проявляться болезненной сыпью и приводить к другим серьёзным осложнениям. Это побочное действие чаще наблюдается у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
Умеренные кровотечения (из носа, дёсен или появление синяков при ушибах); также кровь в моче, чёрный или кровянистый стул, обильные или затяжные менструальные выделения или другие кровотечения. Тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
Кумариновая некротизирующая эпидермис, синдром пурпурного пальца (болезненные пурпурные изменения кожи пальцев или подошв стоп).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
Реакции гиперчувствительности к препарату, обычно проявляющиеся кожной сыпью, обратимое повышение ферментативных печеночных показателей, боли, связанные с желчнокаменной болезнью, развитие васкулита, преходящее облысение, приапизм (обычно в начальный период лечения), кальцификация трахеи, холестериновая эмболия.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Накопление кальция в стенках кровеносных сосудов, что может привести к образованию прогрессирующих и болезненных язв кожи.
Нарушения функции почек, возникающие при чрезмерной антикоагуляции и появлении крови в моче (нефропатия, связанная с противотромботическими препаратами).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Варфин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить банку плотно закрытой во внешней упаковке для защиты от света и влаги.
Банка содержит влагопоглотитель, защищающий таблетки от влаги. Не следует извлекать капсулу с влагопоглотителем из банки. Не принимать капсулу с влагопоглотителем внутрь.
Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Варфин

Активным веществом препарата является 3 мг или 5 мг натрия варфарина в таблетке.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния и красители:
индигоценовое синее (E 132), желатин в таблетках 3 мг (светло-голубые)
эритрозин (E 127), повидон в таблетках 5 мг (розовые)

Как выглядит лекарство Варфин и что входит в упаковку
Варфин 3 мг: светло-голубые, могут содержать точки, круглые, плоские таблетки с фаской,
обозначены «ORN 17», диаметром 7 мм. На одной стороне — разделительная линия.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Варфин 5 мг: розовые, могут содержать точки, круглые, плоские таблетки с фаской,
обозначены «ORN 18», диаметром 7 мм. На одной стороне — разделительная линия.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Белая пластиковая банка (из ПНД), содержащая капсулу-влагопоглотитель, закрытая крышкой
(из ПНД), с защитной гарантийной пломбой.
Размеры упаковок: 30 или 100 таблеток.
Регистрант
Корпорация Орион
Орионинтие, 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Корпорация Орион, Орион Фарма
Орионинтие, 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Корпорация Орион Орион Фарма
Йоэнсуункату, 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к
местному представителю регистранта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Венгрия: Warfarin Orion
Польша: Варфин
Словения: Marevan
Хорватия: Martefarin