Ванкомицин полфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ванкомицин Полфарма (Ванкомицина Азеведос), 1000 мг, порошок для приготовления
концентрата раствора для инфузий
Ванкомицин
Ванкомицин Полфарма и Ванкомицина Азеведос — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Ванкомицин Полфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ванкомицин Полфарма
3. Как применять лекарство Ванкомицин Полфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ванкомицин Полфарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ванкомицин Полфарма и для чего оно применяется

Ванкомицин — это антибиотик, относящийся к классу гликопептидных антибиотиков. Действие
ванкомицина заключается в уничтожении определённых бактерий, вызывающих инфекции.
Ванкомицин в форме порошка предназначен для приготовления концентрата раствора для инфузий или перорального раствора.
Ванкомицин в виде инфузий (капельного введения) применяется у пациентов всех возрастных групп для лечения следующих тяжёлых инфекций:

• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции лёгких, известные как пневмония;
• инфекции внутренней оболочки сердца (эндокардит) и профилактика бактериального эндокардита у пациентов с высоким риском, переносящих серьёзные хирургические вмешательства;
• инфекции центральной нервной системы;
• инфекции крови, связанные с вышеуказанными инфекциями.

Ванкомицин может применяться перорально у взрослых и детей для лечения инфекции слизистой оболочки тонкой и толстой кишки, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванной бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Полфарма

Когда не применять препарат Ванкомицин Полфарма

• если у пациента имеется аллергия на ванкомицин.

Предостережения и меры предосторожности
После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжёлые побочные реакции, которые могут
привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Полфарма необходимо обсудить с врачом,
госпитальным фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на тейкопланин, поскольку это может означать, что пациент также чувствителен к ванкомицину;
• у пациента имеются нарушения слуха, особенно если он пожилого возраста (может потребоваться проверка слуха во время лечения);
• у пациента имеются нарушения функции почек (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также исследования функции печени и почек);
• ванкомицин вводится внутривенно в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile, вместо перорального приёма;
• у пациента ранее после введения ванкомицина возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта.

Во время лечения ванкомицином отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, включая
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарства с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Если у пациента появляется любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение ванкомицина и обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом Ванкомицин Полфарма необходимо обсудить с врачом, госпитальным
фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного времени (во время лечения могут потребоваться анализы крови, а также исследования функции печени и почек);
• у пациента во время лечения появляется любая кожная реакция;
• у пациента возникает тяжёлая или продолжительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться при лечении антибиотиками.

Дети
Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и маленьких
младенцев, поскольку их почки ещё не полностью развиты, что может привести к накоплению
ванкомицина в крови. В этой возрастной группе могут потребоваться анализы крови для
контроля концентрации ванкомицина в сыворотке.
Одновременное введение ванкомицина и анестетиков у детей связано с появлением
покраснения кожи (ригора) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с
другими лекарствами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин В (препарат,
применяемый при грибковых инфекциях), может увеличивать риск повреждения почек, поэтому
может потребоваться более частое проведение анализов крови и исследований функции почек.
Влияние препарата Ванкомицин Полфарма на другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент
принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует
принимать.
Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые
могут взаимодействовать с ванкомицином, например:

• Одновременное применение ванкомицина и анестетиков может вызвать артериальную гипотензию, одышку, покраснение кожи, крапивницу и зуд; также может возникнуть сильная реакция, напоминающая аллергическую. Частота этих нарушений ниже, если ванкомицин вводится медленной внутривенной инфузией до применения анестетика.
• При одновременном применении препаратов, повреждающих слух, нервы и (или) почки (особенно таких, как этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин В, бациллацин, полимиксин В, пиперациллин с тазобактамом, колистин, виомицин или цисплатин), врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента.
• При одновременном применении ванкомицина и миорелаксантов врач будет соблюдать особую осторожность.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или
планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого
препарата.
Ванкомицин можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости,
когда, по мнению врача, польза от лечения превышает риск. Врач может назначить контроль
концентрации ванкомицина в сыворотке крови с целью снижения риска токсического действия на
плод.
Ванкомицин проникает в грудное молоко, поэтому его можно применять в период лактации
только в случае, когда другие антибиотики оказались неэффективны. Если лечение матери
ванкомицином абсолютно необходимо, врач будет тщательно контролировать состояние
младенца или порекомендует прекратить грудное вскармливание.
Данных о влиянии на фертильность нет.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ванкомицин Полфарма оказывает незначительное влияние на способность
управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Как применять лекарство Ванкомицин Полфарма

Пациент будет получать лекарство Ванкомицин Полфарма в виде введения медицинским персоналом во время пребывания в больнице. Врач определит, какую дозу лекарства должен получать пациент каждый день, и как долго должно продолжаться лечение.

Дозировка

Назначаемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• функции почек,
• состояния слуха пациента,
• других лекарств, которые принимает пациент.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Дозировка будет установлена в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет от 15 до 20 мг на каждый кг массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 8–12 часов. В некоторых случаях врач может принять решение о применении начальной дозы до 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза ванкомицина не должна превышать 2 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от одного месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет

Дозировка будет установлена в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза при инфузии составляет от 10 до 15 мг на каждый килограмм массы тела. Такая доза обычно вводится каждые 6 часов.

Доношенные и недоношенные новорождённые (от 0 до 27 дней)

Доза будет рассчитываться на основе постконцептуального возраста [время, прошедшее с первого дня последней менструации матери до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения ребёнка (возраст после рождения)].

Пациентам пожилого возраста, беременным женщинам, а также пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на диализе), может потребоваться применение другой дозы.

Пероральное применение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза — 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может принять решение о применении более высокой суточной дозы, максимально до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Если у пациента ранее были другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может потребоваться иная доза и продолжительность лечения.

Применение у детей

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте до 12 лет

Рекомендуемая доза — 10 мг на каждый кг массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Инфузия внутривенно (капельное введение) означает, что лекарство поступает из флакона или инфузионного мешка через трубку в одну из вен пациента. Ванкомицин всегда будет вводиться врачом или медсестрой в кровь, а не в мышцу.

Ванкомицин вводится внутривенно в течение не менее 60 минут.

При лечении расстройств желудочно-кишечного тракта (так называемый псевдомембранозный колит) лекарство должно применяться в виде раствора для перорального приёма (пациент будет принимать лекарство внутрь).

Инструкции по приготовлению раствора перед введением смотрите в разделе «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала» в конце инструкции.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, имеющейся у пациента, и может составлять несколько недель.

Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от реакции конкретного пациента на лечение.

Во время лечения у пациента могут проводиться анализы крови и мочи, а также проверка слуха на предмет возможных побочных эффектов.

При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ванкомицин Полфарма может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) встречаются редко. Если у пациента внезапно появляется свистящее дыхание, затруднение дыхания, покраснение верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, следует немедленно прекратить применение Ванкомицина Полфарма и обратиться к врачу:

• красные, плоские высыпания, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появлению этих тяжелых кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантема, см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частые побочные действия (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 пациентов):

• снижение артериального давления
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути воздушного потока в верхних дыхательных путях)
• сыпь и воспаление слизистой оболочки полости рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• нарушения функции почек, выявляемые обычно при анализах крови
• покраснение верхней части тела и лица, воспаление вены

Нечастые побочные действия (могут наблюдаться у максимум 1 из 100 пациентов):

• преходящая или постоянная потеря слуха

Редкие побочные действия (могут наблюдаться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (кровяных телец, ответственных за свёртывание крови)
• повышение количества определённых лейкоцитов в крови
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• тошнота
• воспаление почек и почечная недостаточность
• боли в мышцах грудной клетки и спины
• лихорадка, озноб

Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное развитие тяжелой аллергической реакции на коже, сопровождающейся шелушением кожи или образованием пузырей. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах.
• остановка сердца
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• рвота, диарея
• спутанность сознания, сонливость, слабость, отёки, задержка жидкости, снижение выработки мочи
• сыпь с отёком и болью в области за ушами, шее, паху, под подбородком и под мышками (отёк лимфатических узлов), отклонения в результатах анализов крови и функции печени
• сыпь с пузырями и лихорадкой

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ванкомицин Полфарма

• Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 25 °С.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранение растворов: см. раздел «Приготовление раствора для инфузий» в конце инструкции, в части, предназначенной для медицинского персонала.
• Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ванкомицин Полфарма
Активным веществом лекарственного средства является ванкомицин в виде гидрохлорида ванкомицина. Каждый флакон содержит 1000 мг ванкомицина. Лекарственное средство Ванкомицин Полфарма не содержит других компонентов.
Как выглядит лекарственное средство Ванкомицин Полфарма и что содержит упаковка
Лекарственное средство Ванкомицин Полфарма представляет собой белый или слегка желтовато-коричневый порошок.
Флакон из бесцветного стекла типа I с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 флаконов.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2, Alfragide
2614-503 Amadora
Португалия
Производитель:
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Cacém
Португалия
Параллельный импортер:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław
Номер разрешения на обращение в Португалии, стране экспорта: 5623749
Номер разрешения на параллельный импорт: 293/24
(логотип параллельного импортера)
___________________________________________________________________________

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов

Препарат следует вводить внутривенно капельно или перорально. Не допускается быстрое внутривенное введение (болюсом) и внутримышечное введение.
Внутривенное введение
Начальная доза должна определяться исходя из общей массы тела. Последующая коррекция дозы должна проводиться на основании концентрации в сыворотке с целью достижения целевой терапевтической концентрации. При определении последующих доз и интервалов между ними следует также учитывать функцию почек.
Рекомендуемые схемы дозирования:
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — 15–20 мг/кг массы тела каждые 8–12 часов (не более 2 г на одну дозу).
У пациентов в тяжелом состоянии возможно применение насыщающей дозы 25–30 мг/кг массы тела для быстрого достижения целевой минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке.
Младенцы в возрасте от одного месяца и дети младше 12 лет
Рекомендуемая внутривенная доза — 10–15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Доношенные новорождённые (от рождения до 27 дней постнатального возраста) и недоношенные новорождённые (от рождения до предполагаемой даты родов плюс 27 дней)
Для определения схемы дозирования у новорождённых необходимо проконсультироваться с врачом, имеющим опыт лечения новорождённых. Один из возможных вариантов схемы дозирования ванкомицина у новорождённых приведён в таблице ниже:

PMA: постконцептуальный возраст [время, прошедшее с первого дня последней менструации до родов (возраст беременности) плюс время, прошедшее с момента рождения (постнатальный возраст)].
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения указана в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должна подбираться с учетом типа и тяжести инфекции, а также индивидуальной клинической реакции.

* Продолжать до тех пор, пока не потребуется дальнейшее удаление некротических тканей,
клиническое состояние пациента улучшится и у пациента в течение 48–72 часов не будет наблюдаться лихорадка.
** При инфекциях вокруг протезов суставов следует рассмотреть возможность более длительных циклов перорального супрессивного лечения соответствующими антибиотиками.
*** Длительность и необходимость комбинированной терапии зависит от типа клапана и микроорганизма.
Пациенты пожилого возраста
В связи со снижением функции почек, связанной с возрастом, может потребоваться применение меньших поддерживающих доз.
Пациенты с нарушением функции почек
У взрослых пациентов и детей с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность назначения начальной загрузочной дозы, а затем определения минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке, вместо планируемой схемы лечения, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или проходящих заместительную почечную терапию, учитывая многочисленные переменные факторы, влияющие на концентрацию ванкомицина у таких пациентов.
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не следует уменьшать начальную дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек предпочтительнее увеличивать интервалы между дозами, а не назначать меньшие дозы.
Необходимо тщательно оценить одновременно применяемые другие лекарственные средства, которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его нежелательные эффекты.
Ванкомицин в незначительной степени удаляется при прерывистой гемодиализе. Однако применение фильтрационных мембран с высокой проницаемостью или непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина, и, как правило, требуется назначение дополнительных доз (обычно после сеанса гемодиализа при прерывистом гемодиализе).
Взрослые пациенты
Корректировка дозы у взрослых пациентов может основываться на оцененной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), рассчитанной по следующей формуле:
Мужчины: [масса (кг) × 140 – возраст (годы)] / 72 × концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
Женщины: 0,85 × значение, рассчитанное по вышеприведённой формуле
Обычная начальная доза для взрослых пациентов составляет 15–20 мг/кг массы тела; эту дозу можно вводить каждые 24 часа пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне 20–49 мл/мин. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или у пациентов, проходящих заместительную почечную терапию, интервалы между дозами и величина последующих доз в значительной степени зависят от применяемой процедуры RRT и должны определяться на основании минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке и сохраняющейся функции почек. В зависимости от клинической ситуации можно рассмотреть возможность отсрочки следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови.
У пациентов в критическом состоянии с нарушением функции почек не следует уменьшать начальную загрузочную дозу (25–30 мг/кг массы тела).
Дети и подростки
Корректировка дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков может основываться на оцененной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), рассчитанной по модифицированной формуле Шварца:
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
eGFR (мл/мин/1,73 м²) = (рост в см × 36,2) / концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л)
Для новорождённых и младенцев в возрасте до 1 года следует проконсультироваться со специалистом, поскольку формула Шварца неприменима к таким пациентам.
Ориентировочные рекомендации по дозировке для детей и подростков, приведённые в таблице ниже, подчиняются тем же принципам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

* Надлежащие интервалы между дозами и объем последующих доз в значительной степени зависят от
применяемого метода ЗПТ и должны определяться на основании концентрации ванкомицина в
сыворотке до введения и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации можно
рассмотреть возможность отсрочки следующей дозы до определения концентрации ванкомицина в крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с печеночной недостаточностью.
Беременность
У беременных женщин может потребоваться значительное увеличение доз для достижения
терапевтической концентрации ванкомицина в сыворотке.
Пациенты с ожирением
У пациентов с ожирением начальную дозу следует индивидуально подбирать по общей массе тела,
так же, как у пациентов с нормальной массой тела.
Пероральное применение
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных Clostridium difficile (CDI)
При первом эпизоде нетяжелого CDI рекомендуемая доза ванкомицина составляет 125 мг каждые
6 часов в течение 10 дней. Эта доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней при
тяжелом или осложненном течении заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с многократными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI
ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, а затем постепенное снижение дозы
до 125 мг в день или применение пульсирующей схемы, т.е. 125–500 мг/сут через 2–3 дня
в течение не менее 3 недель.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина — 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза
не должна превышать 2 г.
Может потребоваться корректировка продолжительности лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения
заболевания в конкретном случае. По возможности следует прекратить применение препарата
антибактериального действия, подозреваемого в вызове CDI. Необходимо обеспечить адекватное
восполнение жидкости и электролитов.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке
Частота контроля терапевтической концентрации препарата должна индивидуально подбираться в зависимости от
клинической ситуации и реакции на лечение; частота отбора проб может варьироваться от ежедневного отбора
у некоторых гемодинамически нестабильных пациентов до отбора не менее одного раза в неделю у стабильных
пациентов с очевидной реакцией на лечение. У пациентов, подвергаемых прерывистому гемодиализу,
концентрацию ванкомицина следует определять перед началом сеанса гемодиализа.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после перорального применения следует проводить
у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10–20 мг/л, в зависимости
от локализации инфекции и чувствительности патогена. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию
15–20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, классифицированных как
чувствительные с MIC ≥1 мг/л.
При прогнозировании индивидуальной дозы, необходимой для достижения соответствующего значения AUC,
могут быть полезны методы, основанные на моделях. Подход, основанный на моделях, может быть
применен как при расчете индивидуальной начальной дозы, так и при корректировке доз на основании результатов TDM.
Способ применения
Внутривенное введение
Ванкомицин обычно вводится внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозировке,
представленные в этом разделе для внутривенного пути, относятся к данному способу введения.
Ванкомицин следует вводить исключительно медленной внутривенной инфузией продолжительностью не менее
одного часа или со скоростью не более 10 мг/мин (более длительный период) в достаточной степени разбавленном
растворе (не менее 200 мл на 1000 мг).
Пациенты с ограничением объема вводимой жидкости могут получать раствор 1000 мг/100 мл, однако при
такой более высокой концентрации возрастает риск инфузионных побочных эффектов.
Можно рассмотреть возможность применения непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом
ванкомицина.
Пероральное применение
Содержимое флакона может быть использовано для приготовления перорального раствора. Пероральный раствор готовят
путем растворения содержимого флакона (1000 мг ванкомицина) в 30 мл воды. Подходящую
дозу можно дать пациенту для приема внутрь или через назогастральный зонд. К раствору
можно добавить сироп для улучшения вкуса.
Приготовление раствора для инфузии
Содержимое флакона следует растворить в 20 мл воды для инъекций.
1 мл полученного раствора содержит 50 мг ванкомицина. Раствор можно дополнительно разбавлять
в зависимости от способа введения.
Прерывистые инфузии
Приготовленный раствор следует разбавить в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида
натрия. Концентрация ванкомицина в полученном растворе не должна превышать 5 мг/мл. Раствор
вводят внутривенно медленно, со скоростью не более 10 мг/мин, в течение не менее 60
минут.
Непрерывная инфузия
Применять только в случае, если прерывистые инфузии невозможны. Раствор ванкомицина с концентрацией 50
мг/мл следует разбавить в таком объеме 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия,
чтобы пациент получал предписанную суточную дозу в виде капельной инфузии в течение 24 часов.
Стабильность и условия хранения растворов
Приготовленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре от 2ºC до 8ºC. С микробиологической точки зрения
приготовленный раствор следует использовать немедленно. В противном случае ответственность за срок и условия хранения приготовленного раствора несет пользователь.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор имеет низкий pH и может быть физически или химически нестабильным при смешивании с другими
веществами. Растворы ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, за исключением тех,
совместимость которых была достоверно подтверждена.
Следует избегать смешивания ванкомицина с щелочными растворами.
Не рекомендуется одновременное применение и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом,
кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, антибиотиками цефалоспоринового ряда и
фенобарбиталом.
Передозировка
При передозировке можно ожидать эффектов, обусловленных высокой концентрацией
ванкомицина в сыворотке (ототоксичность и нефротоксичность).
Рекомендуется симптоматическое лечение, поддерживающее клубочковую фильтрацию. Ванкомицин
в незначительной степени удаляется из крови методом гемодиализа или перитонеального диализа. Описаны ограниченные случаи пользы от применения гемофильтрации с использованием смолы Amberlite XAD-4.
Другие источники информации
Медицинская консультация/образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретного, текущего заболевания.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или продолжать размножаться.
Это явление называется устойчивостью; оно приводит к тому, что лечение антибиотиками иногда оказывается неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию устойчивости. Пациент также может способствовать
возникновению устойчивости и тем самым замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии,
если не будет соблюдать правильные:

• дозировку,
• график лечения,
• продолжительность лечения.

Поэтому для сохранения эффективности этого препарата необходимо:
1 — применять антибиотики только по назначению врача
2 — строго соблюдать предписанный способ применения
3 — не применять повторно антибиотик без назначения врача, даже для лечения схожего
заболевания.