Тусси дрилл

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Tussi Drill, 5 мг/5 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Tussi Drill и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Tussi Drill
3. Как применять лекарство Tussi Drill
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Tussi Drill
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Tussi Drill и для чего оно применяется

Сироп Tussi Drill относится к группе препаратов, применяемых для подавления и облегчения сухого кашля, называемых противокашлевыми средствами.
Данный препарат представляет собой сироп для перорального применения, предназначенный для кратковременного лечения острого сухого кашля.
Препарат предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.
Показания к применению:
Кратковременное лечение острого сухого кашля.
Если по истечении 5 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Тусси Дрилл

Когда не следует применять препарат Тусси Дрилл:
если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (декстрометорфану) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеются трудности с дыханием (дыхательная недостаточность или риск её развития);
если у пациента тяжёлая обструктивная болезнь лёгких (сужение дыхательных путей в лёгких) или астма;
если пациент принимает антидепрессанты группы ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней;
если пациент принимает препарат, содержащий синакальцет (препарат, снижающий концентрацию паратгормона в крови);
если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение этого препарата может привести к психической и физической зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным. Особенно осторожно следует применять препарат у подростков и молодых взрослых, а также у пациентов, у которых в анамнезе имелось злоупотребление лекарственными средствами или психоактивными веществами.

Известны два вида кашля: сухой и влажный (продуктивный кашель с мокротой). Препарат Тусси Дрилл не следует применять для лечения влажного кашля. Следует помнить, что влажный кашель является важным защитным механизмом бронхов и лёгких, способствующим удалению бронхиального секрета, и поэтому его не следует подавлять.

Кашель является симптомом заболевания, и если в течение 5 дней не наступает улучшения или кашель возвращается, несмотря на применение препарата, необходимо обратиться к врачу для выяснения причины кашля и назначения соответствующего лечения.

Препарат Тусси Дрилл не следует применять, если у пациента имеется хронический или упорный кашель, а также если кашель сопровождается обильным выделением мокроты.

Не следует одновременно применять этот противокашлевый препарат с препаратами, разжижающими бронхиальный секрет (отхаркивающие, муколитики).

Перед началом применения препарата Тусси Дрилл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется заболевание печени (нарушение функции печени, печеночная недостаточность) или снижена функция почек (почечная недостаточность), поскольку отсутствуют достаточные данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек;
если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства, поскольку препарат Тусси Дрилл может взаимодействовать с ними, что может привести к развитию так называемого «серотонинового синдрома». Его симптомы могут включать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие нарушения, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиленные рефлексы, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).
Если возникнут такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Во время применения препарата следует сообщить врачу, если:

сухой кашель переходит во влажный с выделением мокроты, которая застаивается в бронхах, или если у пациента появляется лихорадка;
если улучшения не наступило через 5 дней после начала применения препарата;
если состояние пациента ухудшается.

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих алкоголь (см. раздел «Тусси Дрилл и другие лекарства»).

Дети

Препарат Тусси Дрилл не следует применять у детей младше 6 лет.

Тусси Дрилл и другие лекарства

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не рекомендуется одновременное применение других противокашлевых препаратов, чтобы не превысить максимальную рекомендуемую дозу.

Во время приёма препарата Тусси Дрилл не следует применять:

• антидепрессанты, включая ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), например моклобемид, толоксатон;
• препараты, содержащие синакальцет (препараты, снижающие концентрацию паратгормона в крови);
• отхаркивающие препараты.

Следует избегать одновременного применения препарата Тусси Дрилл с алкоголем и препаратами, содержащими алкоголь, поскольку успокаивающее действие противокашлевого препарата усиливается под влиянием алкоголя.

Тусси Дрилл метаболизируется печеночным цитохромом P450 2D6. Не следует применять препарат Тусси Дрилл одновременно с препаратами, ингибирующими активность печеночного цитохрома P450 2D6, поскольку это может значительно повысить концентрацию декстрометорфана в организме и увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Перед применением препарата Тусси Дрилл совместно с нижеперечисленными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку при их одновременном применении требуется соблюдение осторожности:

• препараты, угнетающие центральную нервную систему: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые, препараты, используемые при заместительной терапии морфином), антипсихотические препараты (нейролептики), барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам, снотворные препараты; препараты, применяемые при лечении нарушений сна, вызванных депрессией; препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (артериальной гипертензии, например клонидин и его производные);
• препараты с атропиноподобным действием (включая производные имипрамина, фенотиазиновые нейролептики, спазмолитики, некоторые антигистаминные препараты H1, антихолинергические препараты, применяемые при болезни Паркинсона), которые могут вызывать проблемы с кишечником (замедление кишечной перистальтики) с тяжёлым запором;
• препараты, применяемые при лечении депрессии (флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион);
• препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца (амиодарон, пропафенон, хинидин, флекаинид, дизопирамид);
• обезболивающие и препараты, применяемые при лечении зависимости от опиоидов (метадон);
• противогрибковые препараты (тербинафин);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств (галоперидол, перфеназин, тиоридазин);
• антигистаминные препараты (применяются, в частности, при аллергических реакциях); препараты, применяемые при гиперактивности у детей (СДВГ);
• баклофен (применяется для расслабления мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, церебральный паралич или других заболеваниях, влияющих на мозг и нервную систему);
• талидомид (применяется при лечении множественной миеломы).

При наличии сомнений, принимает ли пациент какой-либо из перечисленных препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Тусси Дрилл и алкоголь

Этот подраздел не относится к препарату Тусси Дрилл, поскольку препарат предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет, однако следующая информация важна в отношении действующего вещества препарата — бромида декстрометорфана.

Препарат Тусси Дрилл может вызывать сонливость и головокружение. Эти симптомы могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя, поскольку успокаивающее действие противокашлевого препарата усиливается под влиянием алкоголя. Следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот подраздел не относится к препарату Тусси Дрилл, поскольку препарат предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет, однако следующая информация важна в отношении действующего вещества препарата — бромида декстрометорфана.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В связи с недостаточностью данных не рекомендуется применение препарата Тусси Дрилл в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.

Большие дозы декстрометорфана, применяемые в конце беременности, могут привести к угнетению дыхательной функции у новорождённого. Даже кратковременное применение декстрометорфана, независимо от дозы, у женщин в третьем триместре беременности может вызвать развитие синдрома отмены у новорождённых.

В связи с содержанием алкоголя не рекомендуется применение этого препарата в период беременности.

Грудное вскармливание

Декстрометорфан, принятый в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать остановку дыхания и снижение мышечного тонуса у младенцев.

Декстрометорфан противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии препарата Тусси Дрилл на фертильность, поэтому нельзя исключить риск.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот подраздел не относится к препарату Тусси Дрилл, поскольку препарат предназначен для применения у детей в возрасте старше 6 лет, однако следующая информация важна в отношении действующего вещества препарата — бромида декстрометорфана.

При применении этого препарата могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость и головокружение, которые могут быть опасны при вождении транспортных средств или управлении механизмами.

Алкоголь может усиливать успокаивающее действие декстрометорфана (действующего вещества препарата Тусси Дрилл).

Препарат Тусси Дрилл содержит этанол

Препарат содержит 18 мг алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат Тусси Дрилл содержит мальтитол

5 мл сиропа содержат 5 г жидкого мальтитола. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат может оказывать слабительное действие. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола.

Препарат Тусси Дрилл содержит натриевую соль метилпарагидроксибензоата (Е 219) и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

Препарат Тусси Дрилл содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (5 мл сиропа), то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Тусси Дрилл содержит глюкозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Тусси Дрилл содержит пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 23,5 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа, что соответствует максимальной суточной дозе 4,7 мг/кг массы тела/сутки.

Препарат Тусси Дрилл содержит диоксид серы (Е 220)

Препарат редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство Tussi Drill

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.
Максимальная разовая доза бромида декстрометорфана для детей составляет 0,25 мг/кг массы тела.
Эту дозу можно применять не более 4 раз в сутки с интервалами не менее 6 часов. Например, для ребёнка массой тела 20 кг: 1 мерная ложечка 4 раза в сутки.
Следует применять наименьшую эффективную дозу.
Не следует применять разовую дозу, превышающую 0,25 мг/кг массы тела.
Не следует превышать суточную дозу, составляющую 1 мг/кг массы тела.
Симптоматическое лечение должно быть кратковременным (до 5 дней). При отсутствии улучшения состояния или ухудшении самочувствия по истечении 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Tussi Drill следует ограничить только симптоматическим лечением острого сухого кашля.
Не следует превышать максимальную дозу.
1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа (5 мг бромида декстрометорфана).
Препарат следует принимать внутрь, используя мерную ложечку. После каждого применения мерную ложечку необходимо промыть водой.
Дети и подростки
При передозировке у детей могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Опекуны не должны давать дозу, превышающую рекомендованную.
Применение препарата Tussi Drill в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Tussi Drill, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно проглотил этот препарат, необходимо прекратить его применение и немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, непроизвольные мышечные сокращения (дистония), возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок (нистагм), нарушения сердечной деятельности, такие как учащённое сердцебиение (тахикардия) и нарушения на ЭКГ, нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная раздражительность. К другим симптомам значительной передозировки относятся: кома, тяжёлые нарушения дыхания (респираторная депрессия) и судороги.
Пропуск приёма препарата Tussi Drill
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять следующую дозу, если пациент по-прежнему кашляет. Однако не следует принимать более рекомендованной суточной дозы препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Тусси Дрилл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты (частота их возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)):
тошнота, рвота, запор.
сонливость, головокружение.
аллергические реакции, такие как: зуд, сыпь, зудящая сыпь (крапивница), затруднённое дыхание (бронхоспазм), внезапное появление отёка лица, языка и (или) горла и (или) ног (ангионевротический отёк), который при поражении полости рта или горла может затруднять дыхание и требует неотложной медицинской помощи. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Отмечались случаи злоупотребления декстрометорфаном с целью улучшения самочувствия и вызова галлюцинаций, особенно у подростков, молодых людей и пациентов, злоупотребляющих лекарствами или психотропными веществами (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тусси Дрилл

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после надписи:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению препарата нет.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 5 дней.
Не применять после истечения срока годности.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Tussi Drill

• Действующим веществом препарата является бромоводородная соль декстрометорфана. 5 мл (1 мерная ложка) сиропа содержат 5 мг бромоводородной соли декстрометорфана.
• Другие компоненты: сорбитол жидкий, натриевая соль метилпарагидроксибензойной кислоты (Е 219), натриевая соль пропилпарагидроксибензойной кислоты, ароматизатор карамельный 28А103 (в составе: глюкозовый сироп, этанол, ароматические вещества, кофеин, пропиленгликоль (Е 1520) и диоксид серы (Е 220)), молочная кислота, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Tussi Drill и что содержит упаковка
Лекарство Tussi Drill представляет собой вязкий, прозрачный, почти бесцветный сироп.
Упаковка: 150 мл сиропа в стеклянной бутылке, в картонной коробке с мерной ложкой объёмом 5 мл.
Регистрационное лицо
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция
Производитель
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 Gien
Франция
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю регистрационного лица:
Pierre Fabre Medicament Polska sp. z o.o.
ул. Belwederska 20/22
00-762 Варшава
тел. 22 559 63 00