Колхицин дисперт

Колхикум дисперт, 0,5 мг, таблетки драже
Colchici seminis extractum siccum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Колхикум дисперт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Колхикум дисперт
3. Как применять лекарственное средство Колхикум дисперт
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Колхикум дисперт
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Колхикум дисперт и для чего оно применяется

Лекарственное средство Колхикум дисперт содержит колхицин — экстракт из семян осеннего безвременника (Colchicum autumnale L.). Колхикум дисперт — это противовоспалительное средство, применяемое для лечения острых приступов подагры у взрослых. Препарат также может применяться для профилактики острых приступов подагры в период начала лечения мочегонными средствами.

2. Важная информация перед применением препарата Колхикум дисперт

Когда не следует применять препарат Колхикум дисперт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• у беременных женщин, у женщин, планирующих беременность, и кормящих грудью,
• у пациентов, проходящих гемодиализ,
• если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания печени,
• если у пациента диагностированы тяжёлые нарушения функции почек,
• если у пациента имеются тяжёлые желудочно-кишечные расстройства.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Колхикум дисперт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность:

• если у пациента имеются заболевания сердца, почек, печени или пищеварительной системы,
• если у пациента наблюдаются заболевания крови.

Перед применением препарата Колхикум дисперт пациент должен сообщить врачу, если принимает циклоспорин или антибиотики группы макролидов.
Лечение пациентов пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при назначении дозы пациентам пожилого возраста, учитывая более частое развитие нарушений функции почек и печени. Доза должна подбираться с учётом функции почек и печени пациента. При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск накопления токсичности, врач подберёт соответствующую дозу препарата Колхикум дисперт.
Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Взаимодействие препарата Колхикум дисперт с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Применение других лекарств во время терапии препаратом Колхикум дисперт может повлиять на их действие. Одновременный приём препарата Колхикум дисперт с такими лекарствами, как циклоспорин, статины (препараты, снижающие уровень холестерина, например, симвастатин, ловастатин) или антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), особенно при наличии у пациента нарушений функции почек, может повысить риск возникновения нежелательных реакций. Одновременное применение колхицина с эритромицином или кларитромицином противопоказано.
Циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенных заболеваний желудка и кишечника) или чрезмерное употребление грейпфрутового сока (1000 мл/сутки) может вызвать угрожающее жизни повышение концентрации препарата в крови.
Препарат может ухудшать всасывание витамина B₁₂. При применении высоких доз препарата или длительной терапии следует рассмотреть вопрос о дополнительном приёме витамина B₁₂.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Колхикум дисперт у кормящих грудью женщин, поскольку колхицин проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Колхикум дисперт на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
В связи с возможностью возникновения головокружения после приёма препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Колхикум дисперт содержит лактозу и сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит краситель: Opalux AS 250000, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Colchicum dispert

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение острых приступов подагры
Рекомендуемая начальная доза при лечении острых приступов подагры — 2 драже, затем через 1 час — 1–2 драже. Не следует принимать более 3–4 драже в сутки. При необходимости лечение можно продолжать в течение последующих дней до исчезновения боли, принимая 1–2 драже в течение суток.
Профилактика острых приступов подагры при начале лечения препаратами, обладающими мочегонным действием:
1 драже 1–2 раза в сутки.
Врач определит продолжительность лечения на основании частоты приступов, длительности заболевания, а также наличия и размеров уратных узелков.
В случае возникновения тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительной системы необходимо немедленно прекратить применение препарата Colchicum dispert.
Пациенты пожилого возраста или с нарушением функции печени и почек
Пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек или печени может потребоваться снижение дозы препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Способ применения
Применяют внутрь.
Драже следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя делить и разламывать.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Colchicum dispert
При применении дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Colchicum dispert, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Первые симптомы передозировки могут появиться через 2–12 часов.
Пропуск приёма препарата Colchicum dispert
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо обратиться к врачу для уточнения времени приёма следующей дозы.
Прекращение применения препарата Colchicum dispert
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При лечении колхицином сообщалось о следующих побочных действиях, которые, как правило, проходили
после прекращения применения препарата или уменьшения дозы.

Часто (  1/100 до <1/10):

• тошнота, рвота, диарея, спазмы живота, боли в животе.

Нечасто (  1/1 000 до <1/100):

• заболевания клеток крови;
• нарушения функции костного мозга: апластическая анемия (заболевание, при котором костный мозг не производит никаких клеток крови), гемолитическая анемия (сокращение продолжительности жизни эритроцитов);
• изменение активности печеночных ферментов (выявляется при анализах);
• выпадение волос и заболевания ногтей;
• повышение концентрации креатинкиназы в крови (выявляется при анализах);
• слабость и боли в мышцах, распад мышечной ткани (рабдомиолиз);
• нарушения функции почек.

Редко (  1/10 000 до <1/1 000):

• значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• крапивница, пурпура (пятнистая кожная сыпь), кожная сыпь со зудом, эритема, отёк;
• отсутствие или снижение количества сперматозоидов в сперме.

Очень редко (<1/10 000):

• нейропатия (заболевание нервов), головокружение, повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected].
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Колхикум дисперт

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок год游戏副本 означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Colchicum dispert
Каждая таблетка с оболочкой содержит от 12,71 мг до 15,86 мг сухого экстракта из семян осеннего колхикума ( Colchicum autumnale L. ), что соответствует 0,5 мг алкалоидов, пересчитанных на колхицин.
Другие компоненты лекарственного средства:
Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, коповидон К 28, стеариновая кислота, стеарат магния.
Оболочка: тальк, повидон К 25, диоксид титана, арабская камедь, макрогол 6000, оксид магния легкий, кармеллоза натрия, сахароза, шеллак, Opalux AS 250000 (сахароза, красный краситель кошениль (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), повидон), воск карнаубский.
Вспомогательные вещества, использованные для доведения первичного экстракта до установленного содержания вещества с известной терапевтической активностью: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Как выглядит лекарственное средство Colchicum dispert и что содержит упаковка
Лекарственное средство Colchicum dispert выпускается в виде блистеров из алюминия/ПВХ/ПВДК, находящихся в картонных коробках, содержащих 20 или 50 таблеток.

Ответственная организация и производитель
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst – Melchior Gasse 20
1020 Вена, Австрия