Колдрекс джуньор c

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Колдрекс Джуньор С
300 мг + 5 мг + 20 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум + Фенилэфрини гидрохлоридум + Ацидум аскорбикум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку в нем содержится
важная информация для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Колдрекс Джуньор С и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Колдрекс Джуньор С
3. Как применять препарат Колдрекс Джуньор С
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Колдрекс Джуньор С
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Колдрекс Джуньор С и для чего он применяется

Колдрекс Джуньор С — это препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием, суживающий кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и уменьшающий её гиперемию, в результате чего способствует облегчению носового дыхания. Препарат содержит витамин С.
Препарат Колдрекс Джуньор С применяется для кратковременного симптоматического лечения гриппа или простуды, протекающих с повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болью в горле, насморком (ринитом) у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Клодрекс Джуньор С

Когда не следует применять препарат Клодрекс Джуньор С

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• у лиц, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 2 недель после их отмены,
• у лиц с артериальной гипертензией,
• у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями,
• у лиц с гипертиреозом,
• у лиц с сахарным диабетом,
• у лиц с феохромоцитомой,
• у лиц, одновременно принимающих трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы,
• у лиц, одновременно принимающих антигипертензивные препараты (дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопу),
• у лиц с закрытоугольной глаукомой,
• у лиц с тяжелой ишемической болезнью сердца,
• у лиц, одновременно принимающих другие симпатомиметические препараты (такие как препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа, препараты, снижающие аппетит, психостимуляторы, аналогичные амфетамину),
• у лиц с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью,
• у лиц с алкогольной болезнью печени,
• у лиц, принимающих зидовудин,
• у детей в возрасте младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат содержит парацетамол.
Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол,
или препаратами, применяемыми при простуде и гриппе.
Передозировка парацетамола может привести к необратимому повреждению печени.
Риск передозировки выше у пациентов с алкогольным поражением печени, протекающим без цирроза.
Пациенты с установленными нарушениями функции печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение лекарственного средства, содержащего парацетамол, дополнительно увеличивает риск повреждения печени у лиц с заболеваниями печени.
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции и соблюдать содержащиеся в ней рекомендации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• печеночной недостаточности (шкала Child-Pugh < 9),
• регулярного употребления алкоголя,
• почечной недостаточности,
• синдрома Жильбера (доброкачественная желтуха),
• одновременного применения других препаратов, влияющих на функцию печени,
• дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• гемолитической анемии,
• дефицита глутатиона,
• обезвоживания,
• хронического недоедания,
• пожилых лиц, взрослых и подростков с массой тела менее 50 кг,
• задержки мочи или доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• тромбоэмболических заболеваний (например, синдром Рейно).

Во время применения препарата Клодрекс Джуньор С необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Повреждение печени возможно у лиц, однократно принявших 10 г парацетамола или более.
Прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у пациентов со следующими факторами риска:

• Пациенты, длительно принимающие карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (препараты, применяемые, в частности, при эпилепсии), рифампицин (препараты, применяемые, в частности, при туберкулезе), зверобой (применяется, в частности, при депрессии) или другие препараты, индуцирующие печеночные ферменты.
• Пациенты, регулярно злоупотребляющие алкоголем.
• Пациенты, у которых возможно дефицит глутатиона, например, при нарушениях питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, недоедании или истощении.

Хроническое применение различных видов обезболивающих препаратов при головной боли может привести к ее усилению. Если наблюдается такая ситуация или подозревается ее наличие, необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с астмой, одновременно принимающих ацетилсалициловую кислоту, поскольку при применении парацетамола наблюдалось незначительное сужение бронхов (перекрестная реакция).
Хранить препарат в недоступном для детей и скрытом месте.
Дети
Не давать препарат детям в возрасте младше 6 лет.
Взаимодействие препарата Клодрекс Джуньор С с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует проконсультироваться с врачом при приеме следующих препаратов:

• антикоагулянтов (например, варфарина) при необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• холестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• пробенецида,
• хлорамфеникола,
• метоклопрамида, домперидона (применяются против тошноты и рвоты),
• нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ацетилсалициловую кислоту),
• дигоксина и сердечных гликозидов,
• ингибиторов моноаминооксидазы,
• других симпатомиметических аминов,
• бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопу),
• трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина),
• алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида),
• флуклоксациллина (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2). Одновременное применение парацетамола и препаратов, усиливающих печеночный метаболизм, таких как некоторые снотворные или противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, зверобой) и рифампицин, может привести к повреждению печени даже при применении рекомендованных доз парацетамола. Салициламид удлиняет время выведения парацетамола. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определение уровня глюкозы в крови).
Фенилэфрин может усиливать повышающее артериальное давление действие препаратов, ускоряющих роды.
Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа и усиливает всасывание алюминия из содержащих его антацидных препаратов.
Применение препарата Клодрекс Джуньор С с алкоголем
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Этот препарат не следует применять во время беременности. Применение гидрохлорида фенилэфрина во время беременности может вызвать врожденные пороки развития и может также вызвать гипоксию плода.
В период кормления грудью не следует применять без консультации с врачом. Фенилэфрин может проникать в грудное молоко.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Клодрекс Джуньор С на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Клодрекс Джуньор С может вызывать головокружение. При появлении головокружения после применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит 1,9 г сахарозы и 3,325 г глюкозы на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 56,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой сашетке. Это соответствует 3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Препарат содержит сульфиты. Редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство Coldrex Junior C

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Одна сашетка, при необходимости через 4 часа дозу можно повторить, до 4 раз в сутки.
Не применять чаще, чем каждые 4 часа, и не более 4 сашеток в сутки.
Следует всегда применять максимально низкую эффективную дозу препарата.
Дети и подростки
Применение у детей младше 6 лет противопоказано. Детям младше 6 лет не следует давать безрецептурные препараты, содержащие фенилэфрин, применяемые при лечении простуды и кашля.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или обездвиженные, могут нуждаться в применении уменьшенной дозы или снижении частоты приёма.
Нарушения функции почек
Пациенты с диагностированными нарушениями функции почек перед приёмом препарата должны проконсультироваться с врачом. При применении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу и увеличить минимальный интервал между приёмами до не менее чем 6 часов.
Нарушения функции печени
Пациенты с диагностированными нарушениями функции печени или синдромом Жильбера перед приёмом препарата должны проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Перед приёмом порошок следует растворить в горячей воде.
Высыпать содержимое одной сашетки в стакан, наполовину заполнить горячей водой, хорошо перемешать и выпить. При необходимости добавить холодной воды или подсластить.
Препарат не применять у детей младше 6 лет.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно более 3 дней.
Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или усиливаются, или если появляются какие-либо другие симптомы, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу и указанное количество приёмов из-за риска повреждения печени.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Coldrex Junior C
В случае приёма более 4 сашеток препарата в течение 24 часов необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не наблюдаются какие-либо нежелательные эффекты, из-за риска возникновения отсроченного, необратимого повреждения печени.
Пропуск приёма препарата Coldrex Junior C
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов:

• аллергической реакции (сенсибилизации), такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднённым дыханием или отёком губ, языка, горла или лица,
• кожной реакции повышенной чувствительности, такой как: потливость, пурпура, крапивница,
• тяжёлой кожной реакции (острый генерализованный экссудативный мультиформный эритема, лекарственный дерматит, буллёзный мультиформный эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), проявляющейся сыпью с пузырями по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, разрывом гигантских пузырей, отслоением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах,
• затруднений при дыхании, если подобные проблемы были ранее при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• потери зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редкое явление, однако существует вероятность такого события у пациентов с глаукомой,
• необычно быстрого сердцебиения или ощущения нерегулярного сердечного ритма,
• затруднений при мочеиспускании, задержки мочи. Задержка мочи наиболее вероятна у мужчин с гиперплазией предстательной железы,
• мутной мочи,
• нарушений функции печени (на что могут указывать пожелтение кожи и глаз, болезненность печени). Вышеуказанные реакции возникают редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов).

Колдрекс Джуньор С может также вызывать следующие побочные эффекты, частота которых
неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль,
• головокружение,
• бессонница,
• нервозность,
• повышение артериального давления,
• тошнота и рвота,
• тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному субъекту. Благодаря сообщениям
о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Колдрекс Джуньор С

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: (EXP).
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Coldrex Junior C

• Активные вещества препарата: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, аскорбиновая кислота.
• Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, крахмал кукурузный, сахароза, кремнекислота коллоидная безводная, ароматизатор лимонный PHS-163671, краситель — куркумин 5% (куркумин Е100, глюкоза).

Как выглядит лекарство Coldrex Junior C и что содержит упаковка
Картонная пачка содержит 5 или 10 пакетиков.
Регистрант:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевска 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
Импортёр:
Omega Pharma International NV
Venecoweg 26
Назарет, 9810
Бельгия
Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company
The Sharp Building
Hogan Place
Дублин 2
Дублин, D02 TY74, Ирландия
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.