Коффекорн форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Коффекорн форте
1 мг + 100 мг, таблетки драже
Ergotamini tartras + Coffeinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении у вас любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Коффекорн форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Коффекорн форте
3. Как применять лекарство Коффекорн форте
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Коффекорн форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Коффекорн форте и для чего оно применяется
Лекарство Коффекорн форте содержит винную эрготамину и кофеин.
Эрготамин сильно суживает кровеносные сосуды, но также может и расширять их в зависимости от сосудистого сопротивления. При низком сосудистом сопротивлении эрготамин вызывает сужение сосудов и повышение артериального давления, при высоком сосудистом сопротивлении — обратную реакцию: расширение сосудов. Эрготамин преимущественно суживает кровеносные сосуды головного мозга, уменьшая мигренозные симптомы и кровоток.
Эрготамин частично стимулирует и частично угнетает альфа-адренергические рецепторы сосудов.
Эрготамин оказывает выраженное окситоциновое действие (вызывает сокращение мышц матки). Обоснованием сочетания кофеина с эрготамином является то, что кофеин способствует всасыванию этого алкалоида.
Кофеин в терапевтических дозах стимулирует деятельность головного мозга и вегетативных центров. Облегчает концентрацию внимания, сокращает время реакции, улучшает мыслительную активность, снимает симптомы психического утомления, устраняет сонливость. Кофеин расширяет внечерепные и внутричерепные сосуды. Ускоряет деятельность сердца, увеличивает силу сердечных сокращений и ударный объём. Кофеин усиливает действие обезболивающих препаратов. Кофеин применяется как вспомогательное средство при головной боли, тонизирующее средство при умственном утомлении, гипотонии, обмороках.
Показания к применению
Лекарство Коффекорн форте применяется при приступах мигрени и при сосудистых головных болях, если анальгетики неэффективны.

2. Важная информация перед применением лекарства Коффекорн форте

Когда не применять лекарство Коффекорн форте

• при повышенной чувствительности к винной эрготамине, другим алкалоидам спорыньи, кофеину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при неконтролируемой артериальной гипертензии,
• при одновременном приёме препаратов, ингибирующих активность изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (например, противогрибковые азолы, ингибиторы протеазы ВИЧ, кларитромицин, телитромицин, верапамил, дилтиазем, индинавир, ципрофлоксацин),
• при одновременном приёме препаратов, сужающих кровеносные сосуды,
• при наличии у пациента в настоящее время или в анамнезе реакций в виде фиброза (рубцевания) миокарда, лёгких, брюшины или забрюшинного пространства,
• при заболеваниях периферических сосудов, таких как болезнь Рейно, облитерирующий васкулит, тромбофлебит, прогрессирующий атеросклероз, а также после хирургических вмешательств на сосудах,
• при ишемии миокарда,
• после перенесённого инфаркта миокарда,
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• при заболеваниях почек и печени,
• при сепсисе,
• при глаукоме,
• при беременности,
• в период грудного вскармливания.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Коффекорн форте необходимо проконсультироваться с врачом.
При применении препарата могут возникать очень индивидуальные реакции гиперчувствительности к эрготамину.
Лекарство может вызвать ишемию миокарда или инфаркт миокарда даже при лечении малыми дозами эрготамина. Периферические сосудистые нарушения могут возникнуть даже после однократного приёма эрготамина. Осторожность при применении препарата требуется у пациентов с нарушениями сердечного ритма.
При появлении онемения в пальцах рук или ног необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
У пациентов, длительно принимающих эрготамин до начала лечения, врач проверит, нормально ли функционируют сердце, лёгкие и почки. Во время лечения врач будет особенно внимателен к любым признакам, потенциально связанным с развитием фиброза. При необходимости будут проведены соответствующие обследования. При возникновении фиброза лечение будет прекращено.
Эрготамин может взаимодействовать с искусственными материалами, используемыми в хирургии для реконструкции.
Следует обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Лекарство Коффекорн форте не предназначено для длительной терапии и не должно применяться для профилактики мигрени.
Длительное применение любых обезболивающих препаратов может привести к усилению головной боли.
Если у пациента имеется или подозревается такая причина головной боли, он должен прекратить приём препарата и обратиться за консультацией к врачу. У пациентов, у которых возникают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного применения лекарств против этих болей, следует рассмотреть диагноз «головная боль, связанная с постоянным приёмом лекарств».
Одновременное применение препаратов, ингибирующих активность изофермента CYP3A4 цитохрома P450, может усиливать действие эрготамина и кофеина и вызывать усиление нежелательных явлений. Возможны серьёзные, вплоть до угрожающих жизни, церебральные и/или периферические ишемии.
Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.
Лекарство Коффекорн форте и другие лекарства
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать.
Препараты, содержащие эрготамин, не следует применять одновременно с суматриптаном (противомигренозное средство) из-за возможности суммации спазмирующего действия на сосуды.
Эрготамин не должен применяться во время терапии дигидроэрготамином, бромокриптином, каберголином (препараты, подавляющие лактацию), метизергидом (противомигренозное средство) из-за риска развития артериальной гипертензии и инфаркта миокарда.
При одновременном применении эрготамина и препаратов, блокирующих альфа-адренергические рецепторы (толазолин, празозин — препараты, расширяющие сосуды), а также бета-адренергические рецепторы (атенолол, надолол, окспренолол, пропранолол, тимолол — препараты, применяемые при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца), может возникнуть повышение артериального давления и стенокардия.
Одновременное применение препарата, содержащего эрготамин и кофеин, с ингибиторами изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (например, противогрибковые азолы, ингибиторы протеазы ВИЧ, кларитромицин, телитромицин, верапамил, дилтиазем, индинавир, ципрофлоксацин, грейпфрутовый сок) может усиливать и удлинять действие эрготамина и кофеина. Одновременный приём макролидных антибиотиков (кларитромицин, рокситромицин, эритромицин) может нарушить метаболизм эрготамина за счёт ингибирования цитохрома P450 и привести к усилению токсичности алкалоида. Противовирусные препараты (делавирдин, индинавир, ритонавир, нелфинавир), применяемые одновременно с эрготамином, увеличивают риск серьёзных нежелательных явлений. Антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин) в сочетании с эрготамином могут вызывать нарушения координации движений, общую слабость и угнетение рефлексов. Допамин и добутамин (препараты, повышающие сократимость миокарда), применяемые одновременно с эрготамином, могут вызывать периферическую ишемию и гипоксию, приводящие к некрозу кистей и стоп, поэтому их не следует применять одновременно с алкалоидами спорыньи. Содержащийся в препарате кофеин усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, а также повышающих артериальное давление.
Применение лекарства Коффекорн форте с пищей, напитками и алкоголем
См. пункт 3. Не следует употреблять грейпфрутовый сок и алкоголь во время применения лекарства Коффекорн форте.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Коффекорн форте не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Хроническое применение эрготамина представляет угрозу для плода и может вызвать выкидыш вследствие окситоцинового действия.
Как эрготамин, так и кофеин проникают в грудное молоко и могут вызвать различные нарушения у грудных детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В медицинской литературе по алкалоидам спорыньи, их производным и кофеину отсутствуют данные о влиянии, ограничивающем способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарство Коффекорн форте содержит сахарозу и лактозу
Одна таблетка содержит 179,925 мг сахарозы и 33 мг лактозы (что составляет 34,70 мг моногидрата лактозы). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарство Коффекорн форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
Лекарство Коффекорн форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) (нипагин М)
Одна таблетка содержит 0,00046 мг метилпарагидроксибензоата. Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе позднего типа).

3. Как применять лекарство Coffecorn forte

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Для достижения максимальной эффективности лекарство следует принимать при появлении первых симптомов приступа мигрени.
Обычно препарат применяется следующим образом:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Рекомендуемая доза — от 1 до 2 таблеток драже при появлении первых симптомов приступа мигрени. Затем, при необходимости, для прекращения приступа мигрени принимать по 1 таблетке драже каждые полчаса (максимально 4 таблетки драже в сутки или 8 таблеток драже в неделю). Между приемами максимальных доз необходимо выдерживать интервал не менее 4 дней.
При других сосудистых головных болях следует принимать по 1 таблетке драже 2 раза в сутки, не дольше четырех дней.
Препарат следует принимать до еды, а при наличии желудочно-кишечных расстройств — во время еды.
(см. также раздел «Применение лекарства Coffecorn forte вместе с едой, напитками и алкоголем» в пункте 2).
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Применение лекарства Coffecorn forte у пациентов с нарушениями функции печени или почек противопоказано.
При ощущении, что действие лекарства Coffecorn forte слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Coffecorn forte в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки:
Утомление, дезориентация, депрессия, сонливость, бред, тяжелая одышка, пониженное или повышенное артериальное давление, быстрый и слабый пульс, онемение конечностей, потеря сознания, шок и смерть.
Если пациент в сознании, следует вызвать рвоту и немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема лекарства Coffecorn forte
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Coffecorn forte
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нарушения со стороны нервной системы
Во время лечения эрготамином могут возникать нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: парестезии периферических частей тела, слабость конечностей, головные боли, состояния дезориентации, головокружение, сонливость.
Наличие кофеина может вызывать: бессонницу, раздражительность, мышечные подергивания.
Нарушения сердца и сосудов
Во время применения препарата могут возникать нарушения сердечного ритма, фиброз сердечной мышцы, клапанов, коронарных сосудов и аорты, повышение или снижение артериального давления.
Длительное применение эрготамина, особенно в более высоких дозах, может привести к развитию эрготизма, который сначала проявляется онемением и ощущением холода в руках и ногах, а на следующем этапе — нарушением кровообращения в конечностях, длительным спазмом сосудов конечностей и, в конечном итоге, гангреной конечностей.
Нарушения желудка и кишечника
Содержащиеся в препарате эрготамин и кофеин могут вызывать: тошноту, желудочно-кишечные расстройства, боли в эпигастральной области, запоры, гипертрофию десен. Эрготамин может вызвать ишемию, раздражение, кровотечение и язвы прямой кишки, обусловленные спазмом кровеносных сосудов.
Нарушения печени и желчевыводящих путей
При длительном применении препарата может произойти повреждение печени.
Нарушения почек и мочевыводящих путей
При длительном применении препарата может произойти повреждение почек.
Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Эрготамин и кофеин могут вызывать нарушения мышечного тонуса, предшествующие парестезиям, судорогам, болям в нижних конечностях.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Коффекорн форте
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ковфекорн форте

• Действующими веществами лекарства являются: эрготамина тартрат и безводный кофеин. 1 шариковая таблетка содержит 1 мг эрготамина тартрата и 100 мг безводного кофеина.
• Вспомогательные вещества: в состав сердцевины шариковой таблетки входят: метилцеллюлоза, картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза моногидрат, стеарат магния, тальк; в состав оболочки шариковой таблетки входят: сахароза, синий блестящий FCF (Е 133), картофельный сироп; состав блестящей массы: рапсовое масло, пчелиный воск жёлтый, метилпарабен (Е218) (нипагин М), этанол 96%.

Как выглядит лекарство Ковфекорн форте и что содержит упаковка
Лекарство Ковфекорн форте — это шариковые таблетки.
Упаковка:
В картонной коробке находится 1 бесцветный стеклянный флакон, содержащий 12 шариковых таблеток.
Ответственная организация и производитель
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация FILOFARM
ул. Пулавского, 39
85-619 Быдгощ
Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственной организации:
Фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация FILOFARM
ул. Пулавского, 39, 85-619 Быдгощ
Тел.: (52) 342 67 88
Информация для слепых и слабовидящих: Содержание инструкции по применению лекарства Ковфекорн форте доступно в аудиоформате по общепольскому бесплатному телефонному номеру 800 706 848.