Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клиндакне, 10 мг/г, гель
Clindamycinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Клиндакне и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Клиндакне
Как применять препарат Клиндакне
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Клиндакне
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Клиндакне и для чего он применяется

Клиндакне — это лекарственное средство в форме геля для наружного применения. Препарат содержит фосфат клиндамицина, который при нанесении на кожу превращается в клиндамицин — полусинтетический антибиотик из группы так называемых линкозамидов. Клиндамицин подавляет рост бактерий Propionibacterium acnes, являющихся одной из причин возникновения угревой болезни.
Показания
Препарат Клиндакне предназначен для местного лечения лёгких и умеренно выраженных форм угревой болезни.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клиндакне

Когда не следует применять лекарственное средство Клиндакне

если у пациента имеется повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клиндакне необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента в прошлом или в настоящее время диагностировали колит, вызванный приёмом антибиотиков, воспаление кишечника, язвенный колит или болезнь Крона,
если у пациента ранее возникала диарея после применения антибиотиков.

Необходимо немедленно сообщить врачу:

если во время применения препарата или после его прекращения у пациента появилась диарея. Упорная диарея, как правило, сопровождающаяся болезненными спазмами живота, может быть симптомом псевдомембранозного колита (см. пункт 4). Возможно потребуется прекратить применение препарата. Врач определит причину и назначит соответствующее лечение.

Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками носа и рта, а также с повреждённой кожей. Если препарат попал в глаз или случайно соприкнулся со слизистой оболочкой, эти участки следует немедленно промыть большим количеством холодной воды.

Дети и подростки
Безопасность применения препарата Клиндакне у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Взаимодействие Клиндакне с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Во время применения препарата Клиндакне не следует одновременно наносить на кожу другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарственных средств:

эритромицин или линкомицин (антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций),
варфарин и аналогичные препараты, применяемые для разжижения крови, поскольку одновременный приём с Клиндакне может привести к повышенной склонности к кровотечениям. Врач может назначить регулярные анализы для контроля свёртываемости крови.

Перед хирургическим вмешательством необходимо обязательно сообщить лечащему врачу и анестезиологу о применении препарата Клиндакне, поскольку клиндамицин может усиливать действие лекарственных средств, угнетающих нервно-мышечную передачу.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат Клиндакне может применяться во время беременности только в том случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание
Применение препарата Клиндакне во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Клиндакне не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Клиндакне содержит метилпарагидроксибензоат
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

Препарат Клиндакне содержит пропиленгликоль
Лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля, что соответствует 750 мг пропиленгликоля в тюбике объёмом 15 г или 1500 мг пропиленгликоля в тюбике объёмом 30 г.

3. Как применять лекарство Clindacne

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Clindacne предназначено для местного применения на кожу.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет
Тонкий слой геля следует наносить на поражённые участки кожи два раза в сутки.
Гель следует наносить на тщательно очищенную кожу.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение у детей в возрасте младше 12 лет
Безопасность применения препарата Clindacne у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Clindacne
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может привести к возникновению системных нежелательных явлений клиндамицина (см. пункт 2 и 4).
Пропуск применения препарата Clindacne
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Clindacne
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих побочных действий, необходимо немедленно прекратить применение препарата Клиндакне и безотлагательно обратиться к врачу:

диарея, особенно острая или продолжительная (иногда с наличием слизи и крови в кале), которой могут сопутствовать спазматические боли в животе. Эти симптомы могут указывать на псевдомембранозный колит. Это очень редкое побочное действие (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек), вызванное системным всасыванием через кожу фосфата клиндамицина и может возникать при местном применении препарата Клиндакне.

Другие побочные действия, которые могут возникать при применении препарата Клиндакне:
Часто (может наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

раздражение, зуд.

Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

сухость кожи, контактный дерматит, повышенная жирность кожи, фолликулит.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клиндакне

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарство Клиндакне следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — 12 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Клиндакне

Действующее вещество лекарственного средства — клиндамицин в форме фосфата клиндамицина. 1 г геля содержит 10 мг клиндамицина.
Другие компоненты: карбомер, макрогол, пропиленгликоль, аллантоин, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Клиндакне и что содержит упаковка
Лекарственное средство Клиндакне представляет собой гель.
Доступная упаковка лекарственного средства — алюминиевая туба, содержащая 15 г или 30 г геля, помещённая в картонную пачку.
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Поля 21
58-500 Йеленя-Гура, Польша