Клиндамицин хамельн

Польша
Торговое название Клиндамицин хамельн
Форма выпуска раствор для инъекций / для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100420928
Клиндамицин хамельн раствор для инъекций / для инфузий

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Clindamycin hameln, 150 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
Clindamycinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Clindamycin hameln и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Clindamycin hameln
  3. Как применять лекарственное средство Clindamycin hameln
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить лекарственное средство Clindamycin hameln
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Clindamycin hameln и для чего оно применяется

Лекарственное средство Clindamycin hameln содержит действующее вещество клиндамицин, который является антибиотиком, применяемым для лечения следующих тяжелых бактериальных инфекций у взрослых и детей в возрасте старше 4 недель:

  • Инфекции костей и суставов
  • Хронические синуситы
  • Инфекции нижних дыхательных путей
  • Осложнённые инфекции брюшной полости
  • Инфекции в области таза и женских половых органов
  • Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей

2. Важная информация перед применением лекарства Клиндамицин хамельн

Когда не следует применять лекарство Клиндамицин хамельн:

  • Если у пациента имеется аллергия на клиндамицин, линкомицин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Клиндамицин хамельн необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре, если:

  • у пациента ранее были заболевания желудочно-кишечного тракта (например, перенесённый колит);
  • у пациента наблюдаются нарушения функции печени или почек. Следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту, если у пациента имеется заболевание печени или почек, поскольку лекарство Клиндамицин хамельн содержит бензиловый спирт, который может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»);
  • у пациента имеется какая-либо форма аллергии, например, аллергия на пенициллин, поскольку у пациентов с аллергией на пенициллин отмечались единичные случаи аллергических реакций на клиндамицин;
  • у пациента наблюдаются нарушения функции мышц, например, миастения гравис (хроническое состояние, вызывающее ослабление мышц) или болезнь Паркинсона (так называемый паркинсонизм);
  • у пациента ранее возникала тяжёлая сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) изъязвление полости рта после приёма клиндамицина или других антибиотиков.

Следует проконсультироваться с врачом, если какое-либо из перечисленных выше предупреждений и мер предосторожности касается или касалось пациента в прошлом.
Тяжёлые кожные реакции
У пациентов, принимавших клиндамицин, наблюдались тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона, англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS), токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). При возникновении гиперчувствительности или тяжёлой кожной реакции необходимо немедленно обратиться к врачу.

  • Синдром Стивенса-Джонсона (SJS)/TEN может первоначально проявляться в виде красных, напоминающих мишень пятен или круглых участков, часто с центрально расположенными пузырями на туловище. Также могут возникать изъязвления полости рта, горла, носа, половых органов и глаз (красные, опухшие глаза). Эти тяжёлые высыпания часто предшествуют лихорадка и (или) гриппоподобные симптомы. Высыпания могут перейти в обширное слущивание кожи и угрожающие жизни осложнения.
  • DRESS проявляется сначала как гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, а затем — распространяющаяся сыпь с высокой температурой тела, повышением уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови, увеличением числа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.
  • AGEP может проявляться в виде покраснений кожи, усыпанных мелкими пустулами (маленькими пузырьками, заполненными бело-жёлтой жидкостью).

Если у пациента возникнет тяжёлая сыпь или любой из этих кожных симптомов, необходимо немедленно прекратить приём клиндамицина и обратиться к врачу или за медицинской помощью.
Тяжёлые аллергические реакции могут возникнуть даже после первого приёма. В таком случае врач немедленно прекратит лечение клиндамицином и начнёт стандартные спасательные мероприятия.
При длительном лечении (более 10 дней) врач может назначить регулярный контроль общего анализа крови, а также функции печени и почек.
Могут возникнуть острые нарушения функции почек. Следует сообщить врачу о всех принимаемых в настоящее время лекарствах и существующих проблемах с почками. При появлении уменьшения количества выделяемой мочи, задержки жидкости, вызывающей отёк ног, лодыжек или стоп, одышки или тошноты необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное и многократное применение клиндамицина может привести к инфекциям кожи и слизистых оболочек, вызванным микроорганизмами, устойчивыми к клиндамицину. Это может привести к развитию грибковых инфекций.
При лечении клиндамицином может возникнуть тяжёлая кишечная инфекция (воспаление толстой кишки). Поэтому необходимо немедленно сообщить врачу, если во время лечения или в течение трёх недель после его окончания возникла сильная и продолжительная диарея, особенно если в кале появилась слизь или кровь.
Дети
Лекарство Клиндамицин хамельн не следует применять новорождённым (в возрасте до 4 недель), за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо, и следует соблюдать особую осторожность при применении у детей младше 3 лет, поскольку это лекарство содержит бензиловый спирт (см. ниже).
У детей младше 1 года врач может назначить контроль общего анализа крови, а также функции печени и почек.
Взаимодействие лекарства Клиндамицин хамельн с другими лекарствами
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта. Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Клиндамицин хамельн или это лекарство может снижать эффективность других лекарств, применяемых одновременно. К ним относятся:

  • лекарства, расслабляющие мышцы, применяемые во время операций. Клиндамицин может усиливать действие этих лекарств, что может привести к неожиданным, угрожающим жизни осложнениям во время операции;
  • варфарин или аналогичные препараты — применяемые для разжижения крови. Пациент может быть более склонен к кровотечениям. Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки свёртываемости;
  • лекарства, повышающие метаболическую активность печеночных ферментов (индукторы CYP3A4 или CYP3A5), такие как рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулёза), зверобой (фитопрепарат, применяемый при лечении депрессии), а также карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (препараты, применяемые при лечении эпилепсии), поскольку это может привести к потере антибактериального действия клиндамицина;
  • лекарства, замедляющие метаболическую активность печеночных ферментов (ингибиторы CYP3A4), такие как: итраконазол, вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций); кларитромицин (антибиотик); ритонавир и кобицистат (противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа), поскольку это может привести к увеличению концентрации клиндамицина в организме и вызвать побочные эффекты;
  • эритромицин, поскольку возможно взаимное снижение эффективности при одновременном применении обоих антибиотиков;
  • линкомицин, поскольку лекарство Клиндамицин хамельн не следует применять одновременно с ним.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять лекарство Клиндамицин хамельн, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Это лекарство может проникать в грудное молоко. У грудных детей может возникнуть диарея, грибковые инфекции (молочница полости рта) и аллергическая реакция. Необходимо внимательно наблюдать за ребёнком на предмет появления побочных эффектов, особенно следов крови в кале или диареи (воспаление толстой кишки).
Врач примет решение о применении лекарства Клиндамицин хамельн, если пациентка беременна или кормит грудью.
См. также пункт «Лекарство Клиндамицин хамельн содержит бензиловый спирт» ниже.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарство может вызывать лёгкие до умеренных побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациент во время приёма этого лекарства может испытывать головокружение, усталость или головную боль. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарство Клиндамицин хамельн содержит бензиловый спирт
Это лекарство содержит 9 мг бензилового спирта в каждом миллилитре.

  • Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
  • Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый синдром апноэ, или «gasping syndrome»). Лекарство Клиндамицин хамельн не следует применять новорождённым (до 4-й недели жизни) без назначения врача. Не следует применять маленьким детям (в возрасте младше 3 лет) дольше одной недели без назначения врача.
  • Женщинам в период беременности или кормления грудью следует обратиться к врачу перед применением лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).
  • Пациентам с заболеваниями печени или почек следует обратиться к врачу перед применением лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

Лекарство Клиндамицин хамельн содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждых 2 мл раствора, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
Лекарство содержит 34,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 4 мл раствора. Это соответствует 1,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Клиндамицин хамельн

Врач вводит лекарство в виде внутривенного вливания или внутримышечной инъекции. Если лекарство вводится внутривенно, перед применением его разводят раствором глюкозы или физиологическим раствором и вводят капельно. Введение инъекции или капельницы длится от 10 до 40 минут.
Перед введением лекарства Клиндамицин хамельн врач убедится, что концентрация клиндамицина не превышает 18 мг на мл, а скорость введения — не более 30 мг в минуту.
Если лекарство Клиндамицин хамельн введено слишком быстро, возможно (редко) развитие инфаркта миокарда.
Как правило, лекарство Клиндамицин хамельн применяется только у пациентов в стационаре. Врач и медсестра будут внимательно наблюдать за пациентом во время введения препарата.

Взрослые, подростки в возрасте старше 12 лет и пожилые люди
Рекомендуемая доза лекарства Клиндамицин хамельн зависит от тяжести инфекции.

  • Менее тяжёлые инфекции: 1200–1800 мг клиндамицина в сутки (что соответствует 8–12 мл лекарства Клиндамицин хамельн) в трёх или четырёх равных дозах, разделённых на приёмы.
  • Тяжёлые инфекции: 1800–2700 мг клиндамицина (что соответствует 12–18 мл лекарства Клиндамицин хамельн) в двух–четырёх равных дозах, разделённых на приёмы.

Как правило, максимальная суточная доза для взрослых, подростков от 12 лет и пожилых людей составляет 2700 мг клиндамицина (что соответствует 18 мл лекарства Клиндамицин хамельн) в двух–четырёх равных дозах, разделённых на приёмы. При инфекциях, угрожающих жизни, возможно применение доз до 4800 мг в сутки.
У пациентов с нарушением функции печени или почек, как правило, коррекция дозы не требуется. Рекомендуется контроль концентрации клиндамицина в крови.
Клиндамицин не выводится из организма во время гемодиализа (удаление продуктов распада из крови с помощью искусственной фильтрации, применяемое при лечении почечной недостаточности). По этой причине нет необходимости введения дополнительных доз лекарства Клиндамицин хамельн пациентам, проходящим диализ, ни до, ни после гемодиализа.

Применение у детей (в возрасте старше 1 месяца до 12 лет)
Рекомендуемая доза у детей (старше 1 месяца жизни) составляет 20–40 мг клиндамицина на кг массы тела в сутки в трёх или четырёх равных дозах, разделённых на приёмы. Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения.
Дозу лекарства следует рассчитывать исходя из общей массы тела, независимо от ожирения.

Длительное применение лекарства Клиндамицин хамельн
Если состояние пациента требует более одного курса лечения клиндамицином, врач может назначить контроль влияния клиндамицина на функцию почек и печени. Длительное применение лекарства может также увеличить вероятность развития других инфекций, не поддающихся лечению лекарством Клиндамицин хамельн.
Лекарство Клиндамицин хамельн не следует применять дольше одной недели у маленьких детей (в возрасте младше 3 лет) без назначения врача или фармацевта.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Клиндамицин хамельн
Поскольку данное лекарство вводится врачом или медсестрой, вероятность передозировки крайне мала. Однако, если пациент считает, что получил слишком большую дозу лекарства Клиндамицин хамельн, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. В случае передозировки врач будет лечить все возникшие симптомы.

Пропуск применения лекарства Клиндамицин хамельн
Лекарство Клиндамицин хамельн вводится врачом или медсестрой. Однако, если пациент считает, что доза была пропущена, следует сообщить об этом врачу или медсестре.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения данного лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся:

  • тяжелые кожные реакции
    • в том числе синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS) и токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN). Они могут первоначально проявляться в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центрально расположенными пузырями на туловище. Также могут возникать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и (или) гриппоподобные симптомы. Высыпания могут перейти в обширное шелушение кожи и осложнения, угрожающие жизни, или закончиться летальным исходом. Частота возникновения этих побочных действий — редкая (может затронуть до 1 из 1 000 человек).
    • покраснение, шелушение, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (англ. acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Частота возникновения этого побочного действия неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    • гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, затем обширная сыпь с высокой температурой тела, повышенное содержание печеночных ферментов в анализах крови и увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами — англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS, также известная как синдром гиперчувствительности к лекарствам). Частота возникновения этого побочного действия неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    • обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (отслойчивый пузырчатый дерматит). Частота возникновения этого побочного действия — редкая (может затронуть до 1 из 1 000 человек).
    • задержка жидкости, вызывающая отеки ног, лодыжек или стоп, одышку или тошноту.

Если у пациента появятся эти побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Клиндамицин хамельн и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. также
пункт 2.

  • симптомы тяжелого воспаления толстой кишки (псевдомембранозный колит), такие как упорная или кровавая диарея с болью в животе или лихорадкой. Это частое побочное действие (может затронуть до 1 из 10 человек), которое может возникнуть во время или после лечения антибиотиками, угрожает жизни и требует немедленного соответствующего лечения.
  • симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно распространяющиеся на всё тело).
  • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха). Частота возникновения этого побочного действия неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  • более частые инфекции с лихорадкой, сильной ознобью, болью в горле или язвами полости рта (могут указывать на низкое количество лейкоцитов в организме). Частота возникновения этого побочного действия неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  • снижение числа тромбоцитов, которое может привести к образованию синяков или кровотечению (тромбоцитопения). Это частое побочное действие (может затронуть до 1 из 10 человек).

Остальные побочные действия, которые могут возникнуть, перечислены по частоте возникновения:
Очень часто (могут затронуть более чем 1 из 10 человек)

  • Желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, боль в животе, рвота, тошнота.

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

  • Нарушения сосудов, такие как воспаление вен (тромбофлебит).
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит).
  • Поражения кожи, такие как сыпь (обширная сыпь с мелкими узелками), крапивница.
  • Нарушения результатов анализов функции печени.

Не часто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

  • Снижение числа некоторых видов лейкоцитов (гранулоцитопения).
  • Нарушения нервной системы, такие как нервно-мышечная блокада (нарушение передачи импульсов между нервной системой и мышцами) и нарушения вкуса (дисгевзия).
  • Нарушения сердца и кровеносных сосудов, такие как остановка кровообращения и снижение артериального давления (гипотензия).
  • Общие нарушения и состояния в месте введения, такие как боль и абсцесс (язва) в месте инъекции.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

  • Лекарственная лихорадка, повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ препарата (бензиловый спирт) или «синдром задыхания» (gasping syndrome) — синдром дыхательной недостаточности, который может возникать у недоношенных детей, подвергшихся воздействию бензилового спирта, используемого в качестве консерванта в препаратах, вводимых в виде инъекций. Этот синдром характеризуется постоянным учащенным дыханием и может включать «метаболический ацидоз», ухудшение функции почек и нервной системы, судороги, кровоизлияние в мозг, а также сердечно-сосудистую недостаточность, приводящую к нарушению эффективного кровоснабжения мозга.
  • Отек, особенно лица и горла, свистящее дыхание и (или) затруднение дыхания (ангионевротический отек).
  • Зуд кожи (зуд).
  • Воспаление влагалища (вульвовагинит).

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

  • Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
  • Преходящий гепатит с холестатической желтухой.
  • Реакции гиперчувствительности с сыпью и образованием пузырей.
  • Воспаление суставов (полиартрит).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Тяжелое инфекционное поражение толстой кишки, вызванное Clostridioides difficile (воспаление толстой кишки).
  • Инфекция влагалища.
  • Тяжелые острые аллергические реакции, такие как значительное снижение артериального давления, бледность, слабый пульс, липкая кожа, снижение сознания (анафилактический шок), анафилактоидная реакция, гиперчувствительность.
  • Сонливость.
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Изменение обоняния (паросмия).
  • Раздражение в месте инъекции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клиндамицин хамельн

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на этикетке и картонной упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Данное лекарство предназначено для однократного использования.
Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Период годности после разведения — см. раздел Особые меры предосторожности при хранении ниже.
Не следует применять лекарство, если вы заметили какие-либо изменения цвета, выпадение осадка или наличие твёрдых частиц.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клиндамицин Хамельн
Действующее вещество: клиндамицин.
Каждый миллилитр раствора содержит фосфат клиндамицина, соответствующий 150 мг клиндамицина.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (Е 1519), динатрия эдетат, натрия гидроксид (для установления рН) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Клиндамицин Хамельн и что содержит упаковка
Клиндамицин Хамельн — прозрачный, бесцветный или слабо-желтоватый раствор без видимых твёрдых частиц.
Фасуется в коробки по:

  • 5, 10 или 100 ампул, содержащих 2 мл раствора
  • 5, 10 или 100 ампул, содержащих 4 мл раствора

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрант
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
317 87 Хамельн
Германия

Производитель
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
317 89 Хамельн
Германия
hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Модра
Словакия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими торговыми названиями

АвстрияClindamycin hameln 150 mg/ml раствор для инъекций/инфузий
БолгарияКлиндамицин хамелн 150 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор
ХорватияKlindamicin hameln 150 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
ДанияClindamycin hameln
НидерландыClindamycine hameln 150 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
ГерманияClindamycin hameln 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
ПольшаClindamycin hameln
ЧехияClindamycin hameln
СловакияClindamycin hameln 150 mg/ml injekčný/infúzny roztok
РумынияClindamicină hameln 150 mg/ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
СловенияKlindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
ШвецияClindamycin hameln 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
ВенгрияClindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Соединённое Королевство (Северная Ирландия)Clindamycin 150 mg/ml solution for injection or infusion

Ниже приведенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Клиндамицин хамельн, 150 мг/мл, раствор для инъекций/инфузий
Для получения полной информации о применении препарата необходимо ознакомиться с
Инструкцией по применению лекарственного средства.
Способ введения

Внутримышечное введение
Для внутримышечного введения этот лекарственный препарат следует применять в неразбавленном виде. Не рекомендуется применение однократных внутримышечных доз клиндамицина, превышающих 600 мг.

Инфузия внутривенно
Этот лекарственный препарат НЕЛЬЗЯ вводить внутривенно струйно (болюсом), поскольку быстрое внутривенное введение неразбавленного раствора клиндамицина может привести к остановке сердца.

Разведение
Для внутривенного введения этот лекарственный препарат необходимо развести раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) или раствором Рингера с лактатом. Концентрация клиндамицина не должна превышать 18 мг/мл, а скорость инфузии — 30 мг/мин.

| Доза | Растворитель | Минимальное время инфузии | |------|--------------|----------------------------| | 300 мг | 50 мл | 10 минут | | 600 мг | 50 мл | 20 минут | | 900 мг | 50–100 мл | 30 минут | | 1200 мг | 100 мл | 40 минут |

Фармацевтическая несовместимость
Клиндамицин нельзя вводить одновременно с ампициллином, натриевой солью фенитоина, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, натриевой солью цефтриаксона, ципрофлоксацином, дифенилгидантоином, гидрохлоридом идарубицина, сульфатом магния и гидрохлоридом ранитидина в смешанных инъекциях. Данный лекарственный препарат следует вводить отдельно.
Растворы солей клиндамицина имеют низкий pH, поэтому следует ожидать несовместимости с алкальными препаратами или лекарственными средствами, неустойчивыми при низком pH.

Особые меры предосторожности при хранении
Только для однократного использования. Все неиспользованные растворы подлежат утилизации.
Препарат не следует применять, если он содержит какие-либо частицы или если раствор сильно окрашен.
Перед использованием, а также после разведения, раствор следует визуально осмотреть. Следует применять только прозрачные растворы, свободные от видимых частиц.

Открытые ампулы: Продукт следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.

Разведённый раствор:
Подтверждена химическая и физическая стабильность раствора после разведения раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) или раствором Рингера с лактатом в течение 48 часов при температуре 25 °С.
С микробиологической точки зрения, лекарственный препарат следует использовать немедленно после разведения. Если препарат не был использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения перед применением несёт пользователь. Обычно не следует хранить раствор дольше 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С, за исключением случаев, когда разведение выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.