Clindamicina Hameln

Polonia
Nombre comercial Clindamicina Hameln
Forma farmacéutica solución para inyección / para infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100420928
Clindamicina Hameln solución para inyección / para infusión

Prospecto: Información para el paciente

Clindamycin hameln, 150 mg/ml, solución inyectable/para perfusión
Clindamycinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Si se le presentaran efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Clindamycin hameln y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a usar Clindamycin hameln
  3. Cómo usar Clindamycin hameln
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Clindamycin hameln
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Clindamycin hameln y para qué se utiliza

Clindamycin hameln contiene la sustancia activa clindamicina, que es un antibiótico utilizado en el tratamiento de las siguientes infecciones graves causadas por bacterias en adultos y niños mayores de 4 semanas:

  • Infecciones óseas y articulares
  • Sinusitis crónicas
  • Infecciones de las vías respiratorias inferiores
  • Infecciones intraabdominales complicadas
  • Infecciones pélvicas y de los órganos reproductores femeninos
  • Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Clindamycin hameln

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Clindamycin hameln:

  • Si el paciente es alérgico a la clindamicina, a la lincomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Clindamycin hameln, debe consultar con el médico,
farmacéutico o enfermera si:

  • el paciente ha padecido previamente enfermedades del sistema gastrointestinal (por ejemplo, colitis previa);
  • el paciente padece alteraciones en el funcionamiento del hígado o de los riñones. Debe consultar con el médico o farmacéutico si el paciente tiene enfermedad hepática o renal, ya que el medicamento Clindamycin hameln contiene alcohol bencílico, que puede acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (denominados "acidosis metabólica");
  • el paciente padece algún tipo de alergia, por ejemplo, alergia a la penicilina, ya que se han observado casos aislados de reacciones alérgicas a la clindamicina en pacientes alérgicos a la penicilina;
  • el paciente padece alteraciones musculares, como la miastenia gravis (estado prolongado que provoca debilidad muscular) o enfermedad de Parkinson (también conocida como parálisis agitante);
  • el paciente ha sufrido en alguna ocasión erupciones cutáneas graves, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras la administración de clindamicina u otros antibióticos.

Debe consultarse con el médico si alguna de las advertencias y precauciones mencionadas anteriormente afecta o ha afectado al paciente en el pasado.
Reacciones cutáneas graves
En pacientes que reciben clindamicina se han observado reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo
erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (del inglés: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritema multiforme ampollosa (síndrome de Stevens-Johnson, del inglés: Stevens-Johnson syndrome, SJS), necrólisis epidérmica tóxica (del inglés: toxic epidermal necrolysis, TEN) y pustulosis exantemática aguda generalizada (del inglés: acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Si se produce hipersensibilidad o una reacción cutánea grave, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

  • El SJS/TEN puede manifestarse inicialmente como manchas rojizas, similares a placas o áreas redondeadas, a menudo con ampollas en el centro, localizadas en el tronco. También puede presentarse úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos (ojos enrojecidos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen precederse de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden evolucionar hacia una extensa descamación de la piel y complicaciones potencialmente mortales.
  • El DRESS se manifiesta inicialmente como síntomas similares a los de la gripe y erupción en la cara, seguida de una erupción que se extiende, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas visibles en los análisis de sangre, aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos inflamados.
  • El AGEP puede manifestarse como áreas enrojecidas en la piel cubiertas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco-amarillento).

Si el paciente presenta una erupción cutánea grave o cualquiera de estos síntomas cutáneos, debe interrumpirse inmediatamente la administración de clindamicina y debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o buscar ayuda médica.
Reacciones alérgicas graves pueden ocurrir incluso tras la primera dosis. En tal caso, el médico suspenderá inmediatamente el tratamiento con clindamicina y aplicará el procedimiento de soporte estándar.
En caso de tratamiento prolongado (más de 10 días), el médico puede recomendar controles periódicos de la morfología sanguínea y de la función hepática y renal.
Pueden presentarse alteraciones agudas de la función renal. Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente y sobre cualquier problema renal existente. Si aparece una disminución en la cantidad de orina eliminada, retención de líquidos que provoque hinchazón en pies, tobillos o piernas, dificultad para respirar o náuseas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
La administración prolongada y repetida de clindamicina puede provocar infecciones de la piel y de las membranas mucosas causadas por microorganismos resistentes a la clindamicina. Esto puede dar lugar a infecciones fúngicas.
Durante el tratamiento con clindamicina puede desarrollarse una infección grave del intestino grueso (colitis). Por ello, debe informarse inmediatamente al médico si durante el tratamiento o hasta tres semanas después de finalizarlo aparece diarrea grave y persistente, especialmente si en las heces aparece moco o sangre.
Niños
El medicamento Clindamycin hameln no debe administrarse a recién nacidos (menores de 4 semanas de edad), salvo que sea absolutamente necesario, y debe tenerse especial precaución al administrarlo a niños menores de 3 años, ya que este medicamento contiene alcohol bencílico (véase más adelante).
En niños menores de 1 año, el médico puede recomendar controles periódicos de la morfología sanguínea y de la función hepática y renal.
Clindamycin hameln y otros medicamentos
Debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, incluyendo aquellos disponibles sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Clindamycin hameln o este medicamento puede reducir la eficacia de otros medicamentos administrados simultáneamente.
Entre ellos se incluyen:

  • medicamentos relajantes musculares utilizados durante intervenciones quirúrgicas. La clindamicina puede potenciar el efecto de estos medicamentos, lo que puede provocar eventos inesperados y potencialmente mortales durante la cirugía;
  • warfarina u otros medicamentos similares utilizados para fluidificar la sangre. El paciente puede tener mayor riesgo de sangrado. El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación;
  • medicamentos que aumentan la actividad metabólica de las enzimas hepáticas (inductores del CYP3A4 o CYP3A5), como la rifampicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis), la hierba de San Juan (producto herbal utilizado en el tratamiento de la depresión), así como carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia), ya que podrían provocar la pérdida del efecto antibacteriano de la clindamicina;
  • medicamentos que reducen la actividad metabólica de las enzimas hepáticas (inhibidores del CYP3A4), como: itraconazol, voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas); claritromicina (antibiótico); ritonavir y cobicistat (medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA), ya que podrían aumentar la concentración de clindamicina en el organismo y provocar efectos adversos;
  • eritromicina, ya que es posible una reducción mutua de la eficacia cuando ambos antibióticos se administran simultáneamente;
  • lincomicina, ya que el medicamento Clindamycin hameln no debe administrarse posteriormente.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
No se debe administrar el medicamento Clindamycin hameln a mujeres que estén en periodo de lactancia, salvo que sea absolutamente necesario. Este medicamento puede pasar a la leche materna. En lactantes alimentados al pecho puede aparecer diarrea, infecciones fúngicas (candidiasis oral) y reacciones alérgicas. Debe observarse cuidadosamente al lactante para detectar cualquier síntoma de efectos adversos, especialmente presencia de sangre en las heces o diarrea (colitis).
El médico decidirá si debe administrarse el medicamento Clindamycin hameln si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia.
Véase también el apartado "Clindamycin hameln contiene alcohol bencílico" más adelante.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede provocar efectos adversos leves a moderados que podrían afectar a la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria. El paciente puede experimentar mareos, fatiga o dolores de cabeza durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Clindamycin hameln contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 9 mg de alcohol bencílico por cada mililitro.

  • El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
  • La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (denominado "síndrome del jadeo" o gasping syndrome). No se debe administrar el medicamento Clindamycin hameln a recién nacidos (hasta las 4 semanas de vida) sin indicación médica. No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin indicación médica.
  • Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (denominados "acidosis metabólica").
  • Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (denominados "acidosis metabólica").

Clindamycin hameln contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada 2 ml de solución, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".
El medicamento contiene 34,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada 4 ml de solución. Esto equivale al 1,7 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Clindamycin hameln

El médico administrará el medicamento mediante una inyección intravenosa o una inyección intramuscular. Si el medicamento se administra por vía intravenosa, antes de su uso se diluye con solución de glucosa o solución salina y se administra mediante perfusión. La inyección o perfusión dura entre 10 y 40 minutos.
Antes de administrar Clindamycin hameln, el médico se asegurará de que la concentración de clindamicina no supere los 18 mg por ml y de que la velocidad de administración no sea superior a 30 mg por minuto.
Si Clindamycin hameln se administra demasiado rápidamente, puede (rara vez) provocar un infarto de miocardio.
Normalmente, Clindamycin hameln se administra únicamente a pacientes hospitalizados. El médico y la enfermera vigilarán cuidadosamente al paciente durante la administración del medicamento.

Adultos, adolescentes mayores de 12 años y personas de edad avanzada
La dosis recomendada de Clindamycin hameln depende de la gravedad de la infección.

  • Infecciones menos graves: 1200 a 1800 mg de clindamicina al día (equivalente a 8 a 12 ml de Clindamycin hameln), en tres o cuatro dosis divididas.
  • Infecciones graves: 1800 a 2700 mg de clindamicina (equivalente a 12 a 18 ml de Clindamycin hameln), en dos a cuatro dosis divididas.

Habitualmente, la dosis diaria máxima para adultos, adolescentes a partir de 12 años y personas de edad avanzada es de 2700 mg de clindamicina (equivalente a 18 ml de Clindamycin hameln), en dos a cuatro dosis divididas. En infecciones potencialmente mortales, pueden administrarse dosis de hasta 4800 mg al día.
En pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, normalmente no es necesario ajustar la dosis. Se recomienda el control del nivel de clindamicina en sangre.
La clindamicina no se elimina del organismo durante la hemodiálisis (eliminación de productos de desecho de la sangre mediante filtración artificial, utilizada en el tratamiento de la insuficiencia renal). Por este motivo, no es necesario administrar dosis adicionales del medicamento a los pacientes sometidos a diálisis, ni antes ni después de la hemodiálisis.

Uso en niños (de más de 1 mes a 12 años de edad)
La dosis recomendada en niños (mayores de 1 mes de vida) es de 20 a 40 mg de clindamicina por kg de peso corporal al día, en tres o cuatro dosis divididas. La duración del tratamiento depende de la enfermedad y su evolución.
El medicamento debe dosificarse en función del peso corporal total, independientemente de la obesidad.

Uso prolongado de Clindamycin hameln
Si el estado del paciente requiere más de un ciclo de tratamiento con clindamicina, el médico puede indicar el control del efecto de la clindamicina sobre la función renal y hepática del paciente. El uso prolongado del medicamento también puede aumentar la probabilidad de desarrollar otras infecciones que no responden al tratamiento con Clindamycin hameln.
No debe administrarse Clindamycin hameln durante más de una semana a niños pequeños (menores de 3 años) sin indicación médica o farmacéutica.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Clindamycin hameln
Dado que este medicamento es administrado por un médico o una enfermera, es muy poco probable que se produzca una sobredosis. Sin embargo, si el paciente considera que ha recibido una dosis excesiva de Clindamycin hameln, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera. En caso de sobredosis, el médico tratará cualquier síntoma que aparezca.

Omisión de la administración de Clindamycin hameln
Clindamycin hameln es administrado por un médico o una enfermera. No obstante, si el paciente cree que se ha omitido una dosis, debe informar de ello al médico o a la enfermera.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta:

  • Reacciones cutáneas graves
    • entre ellas el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN). Estas pueden aparecer inicialmente como manchas rojizas en forma de diana o manchas circulares, frecuentemente con ampollas en el centro, localizadas en el tronco. También pueden presentarse úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos (ojos enrojecidos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen estar precedidas por fiebre y (o) síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden evolucionar hacia una extensa descamación de la piel y provocar complicaciones potencialmente mortales o fatales. La frecuencia de estos efectos adversos es rara (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
    • Erupción cutánea roja, descamativa y extensa, con pápulas subcutáneas y ampollas, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada, AGEP). La frecuencia de este efecto adverso no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
    • Síntomas similares a los de la gripe y erupción en la cara, seguidos de una erupción extensa con fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre, aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS), también conocida como síndrome de hipersensibilidad a fármacos. La frecuencia de este efecto adverso no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
    • Erupción cutánea extensa y roja con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis exfoliativa ampollar). La frecuencia de este efecto adverso es rara (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
    • Retención de líquidos que provoca hinchazón en piernas, tobillos o pies, dificultad para respirar o náuseas.

Si el paciente presenta estos efectos adversos, debe interrumpirse el tratamiento con Clindamycin hameln y debe ponerse en contacto con el médico o acudir inmediatamente a atención médica. Véase también el
punto 2.

  • Síntomas de una colitis grave (colitis pseudomembranosa), tales como diarrea persistente o con sangre, dolor abdominal o fiebre. Este es un efecto adverso frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas), que puede presentarse durante o después del tratamiento con antibióticos, puede poner en peligro la vida y requiere un tratamiento inmediato y adecuado.
  • Síntomas de una reacción alérgica grave, tales como sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).
  • Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia). La frecuencia de este efecto adverso no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
  • Infecciones más frecuentes con fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca (que podrían indicar un número bajo de glóbulos blancos en el organismo). La frecuencia de este efecto adverso no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
  • Disminución del número de plaquetas, lo que puede provocar la aparición de hematomas o hemorragias (trombocitopenia). Este es un efecto adverso frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas).

Los demás efectos adversos que pueden presentarse se enumeran a continuación según su frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Trastornos gastrointestinales, como diarrea, dolor abdominal, vómitos, náuseas.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

  • Trastornos vasculares, como flebitis (inflamación de una vena).
  • Inflamación de la mucosa bucal (estomatitis).
  • Trastornos cutáneos, como erupción (erupción extensa con pequeñas pápulas), urticaria.
  • Resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

  • Disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos (granulocitopenia).
  • Trastornos del sistema nervioso, como bloqueo neuromuscular (bloqueo de la transmisión de impulsos entre el sistema nervioso y los músculos) y alteraciones del gusto (disgeusia).
  • Trastornos cardíacos y vasculares, como parada circulatoria y descenso de la presión arterial (hipotensión).
  • Trastornos generales y en el lugar de administración, como dolor y absceso (úlcera) en el lugar de la inyección.

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Fiebre medicamentosa, hipersensibilidad a uno de los excipientes del medicamento (alcohol bencílico) o síndrome de "gasping", es decir, síndrome de insuficiencia respiratoria que puede presentarse en recién nacidos prematuros expuestos al alcohol bencílico, utilizado como conservante en medicamentos administrados por vía inyectable. Este síndrome se caracteriza por respiración jadeante continua y puede incluir "acidosis metabólica", deterioro de la función renal y del sistema nervioso, convulsiones, hemorragia cerebral y fallo cardiovascular y vascular que impide un flujo sanguíneo adecuado al cerebro.
  • Edema, especialmente en la cara y garganta, sibilancias y (o) dificultad para respirar (angioedema).
  • Picor en la piel (prurito).
  • Inflamación de la vagina (vaginitis).

Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).
  • Hepatitis transitoria con ictericia colestásica.
  • Reacciones de hipersensibilidad con erupción y formación de ampollas.
  • Inflamación articular (poliartritis).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Infección grave del intestino grueso causada por Clostridioides difficile (colitis).
  • Infección vaginal.
  • Reacciones alérgicas agudas graves, tales como descenso significativo de la presión sanguínea, palidez, pulso débil, piel pegajosa, disminución del nivel de conciencia (shock anafiláctico), reacción anafilactoide, hipersensibilidad.
  • Somnolencia.
  • Mareo.
  • Dolor de cabeza.
  • Alteración del sentido del olfato (parosmia).
  • Irritación en el lugar de inyección.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Clindamycin hameln

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en la etiqueta y en el
estuche de cartón.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Este medicamento está destinado para uso único.
El sobrante del producto no utilizado debe desecharse.
Período de validez tras la dilución: véase Precauciones especiales de conservación más abajo.
No utilizar este medicamento si se observa cualquier cambio de color, aparición de precipitado o
presencia de partículas sólidas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al
farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Clindamycin hameln
La sustancia activa es clindamicina.
Cada mililitro de solución contiene fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina.
Sustancias auxiliares: alcohol bencílico (E 1519), edetato disódico, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Cómo es el medicamento Clindamycin hameln y contenido del envase
Clindamycin hameln es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, sin partículas sólidas visibles.
Se envasa en cajas de:

  • 5, 10 ó 100 ampollas que contienen 2 mL de solución
  • 5, 10 ó 100 ampollas que contienen 4 mL de solución
    No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
317 87 Hameln
Alemania

Fabricante
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
317 89 Hameln
Alemania
hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra
Eslovaquia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

AustriaClindamycin hameln 150 mg/ml solución para inyección/infusión
BulgariaClindamicina hameln 150 mg/ml solución inyectable/para perfusión
CroaciaClindamicina hameln 150 mg/ml solución para inyección/infusión
DinamarcaClindamycin hameln
Países BajosClindamycine hameln 150 mg/ml solución para inyección/infusión
AlemaniaClindamycin hameln 150 mg/ml solución para inyección/infusión
PoloniaClindamycin hameln
República ChecaClindamycin hameln
República EslovacaClindamycin hameln 150 mg/ml solución inyectable/para perfusión
RumaníaClindamicină hameln 150 mg/ml solución inyectable/para perfusión
EsloveniaKlindamicin hameln 150 mg/ml solución para inyección/infusión
SueciaClindamycin hameln 150 mg/ml líquido para inyección/infusión, solución
HungríaClindamycin hameln 150 mg/ml inyección u perfusión en forma de solución
Reino Unido (Irlanda del Norte)Clindamycin 150 mg/ml solución para inyección o perfusión

La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Clindamycin hameln, 150 mg/ml, solución inyectable/para perfusión
Para obtener información completa sobre la utilización del medicamento, consulte la
Ficha Técnica del Producto.

Vía de administración

Inyección intramuscular
Para uso en inyección intramuscular, este medicamento debe administrarse en forma no diluida. No se recomienda la administración de dosis individuales intramusculares superiores a 600 mg de clindamicina.

Perfusión intravenosa
Este medicamento NO DEBE administrarse en forma de bolo intravenoso, ya que la inyección rápida de clindamicina sin diluir puede provocar la parada cardíaca.

Dilución
Para la administración mediante perfusión intravenosa, este medicamento debe diluirse con solución de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%), solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) o solución de Ringer con lactato.
La concentración de clindamicina no debe exceder los 18 mg/ml, y la velocidad de perfusión no debe ser superior a 30 mg/min.

| Dosis | Diluyente | Tiempo mínimo de perfusión | |-------|-----------|----------------------------| | 300 mg | 50 ml | 10 minutos | | 600 mg | 50 ml | 20 minutos | | 900 mg | 50-100 ml | 30 minutos | | 1200 mg | 100 ml | 40 minutos |

Incompatibilidades farmacéuticas
No se debe administrar clindamicina conjuntamente con ampicilina, fenitoína sódica, barbitúricos, aminofilina, gluconato cálcico, ceftriaxona sódica, ciprofloxacino, difenilhidantoína, clorhidrato de idarubicina, sulfato magnésico o clorhidrato de ranitidina en una inyección combinada. Este medicamento debe administrarse por separado.
Las soluciones de la sal de clindamicina tienen un pH bajo, por lo que se pueden esperar incompatibilidades con productos alcalinos o con medicamentos inestables a pH bajo.

Precauciones especiales de conservación
Solo para uso único. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse.
No debe utilizarse el medicamento si contiene partículas visibles o si la solución presenta un color anormalmente intenso.
Antes de su uso y tras la dilución, la solución debe examinarse visualmente. Solo deben utilizarse soluciones claras, libres de partículas visibles.

Ampollas abiertas: El producto debe usarse inmediatamente después de abrir el envase.

Solución diluida:
Se ha confirmado la estabilidad química y física de la solución diluida durante 48 horas a una temperatura de 25°C, cuando se diluye con solución de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%), solución de glucosa al 50 mg/ml (5%) o solución de Ringer con lactato.

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente tras la dilución. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso. En general, no se debe conservar la solución más de 24 horas a una temperatura entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.