Клатра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Клатра (Bilaska 20 мг), 20 мг, таблетки
Биласстинум
Клатра и Bilaska 20 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Клатра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клатра
3. Как применять лекарственное средство Клатра
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Клатра
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клатра и для чего оно применяется

Лекарственное средство Клатра содержит действующее вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Лекарственное средство Клатра применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Лекарственное средство также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (пузыри или крапивница).

2. Информация, важная перед применением препарата Клартра

Когда не следует применять препарат Клартра

• если у пациента имеется аллергия на биластину или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Клартра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек и пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат Клартра и другие лекарства»).
Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Клартра и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (иммунодепрессант, применяемый у пациентов после трансплантации органов или при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (в лечении ВИЧ)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Клартра, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие препарата Клартра. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктового сока, или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные сведения о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Установлено, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом управления транспортными средствами или работы с механизмами следует убедиться, как препарат действует на пациента.
Препарат Клартра содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Кларта

Этот препарат следует всегда применять строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в сутки.

• Таблетка для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. пункт 2 «Лекарство Кларта и пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
• Линия деления на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки на части с целью более легкого проглатывания.

Что касается продолжительности лечения, врач определяет характер заболевания и устанавливает, как долго следует принимать лекарство Кларта.
Применение у детей
Другие педиатрические формы этого препарата — билястин 10 мг, таблетка, растворяющаяся во рту, или билястин 2,5 мг/мл, пероральный раствор — более подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять эти формы билястина детям в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Кларта
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или листок-вкладыш.
Пропуск приема лекарства Кларта
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить прием препарата в обычном режиме.
При возникновении вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: возникают реже чем у 1 из 10 пациентов

• головные боли
• сонливость

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 пациентов

• нарушения на ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомление
• повышенный аппетит
• нарушения ритма сердца
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление желудка
• головокружение (ощущение вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• высыпания на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные действия, которые могут возникать у детей:

Часто: возникают реже чем у 1 из 10 пациентов

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• утомление

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клатра

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Clatra

• Действующим веществом является биластана. Каждая таблетка содержит 20 мг биластаны.
• Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Clatra и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Clatra белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской деления на одной
стороне (длина 10 мм, ширина 5 мм).
Таблетки упакованы в блистеры. Размеры упаковок: 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, avenue de la Gare
1611 Люксембург
Люксембург
Производитель:
Faes Farma S.A., Maximo Aguirre, 14, 48 940 Leioa (Vizcaya), Испания
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L., Campo di Pile, L’Aquila, Италия
Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 499 137 0 1
Номер разрешения на параллельный импорт: 429/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП)
под следующими торговыми названиями:
Австрия: Olisir 20 mg Tabletten
Бельгия: Bellozal 20 mg Tablet
Болгария: Fortecal 20 mg Таблетка
Кипр: Bilaz 20 mg Δισκίο
Чехия: Xados
Дания: Revitelle, tabletter 20 mg
Эстония: Opexa
Финляндия: Revitelle 20 mg tabletti
Франция: Bilaska 20 mg Comprimé
Германия: Bilaxten 20 mg Tabletten
Греция: Bilaz 20 mg Δισκίο
Венгрия: Lendin 20 mg tabletta
Исландия: Bilaxten 20 mg töflur
Ирландия: Drynol 20 mg tablets
Италия: Bysabel 20 mg Compressa
Латвия: Opexa 20 mg tabletes
Литва: Opexa 20 mg tabletès
Люксембург: Bellozal 20 mg Tablet
Мальта: Gosall 20 mg tablets
Норвегия: Zilas 20 mg tablett
Польша: Клатра
Португалия: Lergonix 20 mg Comprimido
Румыния: Borenar 20 mg comprimate
Словакия: Omarit 20 mg Tableta
Словения: Bilador 20 mg tablete
Испания: Ibis 20 mg Comprimido
Швеция: Bilaxten 20 mg tablett
Соединённое
Королевство (Северная
Ирландия): Ilaxten 20 mg tablets