Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карамло, 16 мг + 5 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил + Амлодипин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Карамло и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Карамло
Как применять лекарственное средство Карамло
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Карамло
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Карамло и для чего оно применяется

Лекарственное средство Карамло содержит две действующие субстанции: кандесартан и амлодипин. Обе эти субстанции помогают снижать артериальное давление.

Амлодипин относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению спазма сосудов.
Кандесартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Кандесартан действует, блокируя действие ангиотензина II. Это означает, что обе субстанции способствуют уменьшению спазма кровеносных сосудов. В результате сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Лекарственное средство Карамло применяется для лечения высокого артериального давления у пациентов, у которых давление уже достаточно хорошо контролируется при применении кандесартана и амлодипина в виде отдельных таблеток в тех же дозировках, что и в лекарственном средстве Карамло.

2. Важная информация перед применением препарата Карамло

Когда не следует применять препарат Карамло

если у пациента имеется аллергия на амлодипин или другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов, кандесартан цилексетил или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента выражено пониженное артериальное давление (гипотензия);
если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у пациента имеется сердечная недостаточность после перенесённого инфаркта миокарда;
если пациентка находится в состоянии беременности свыше 3-го месяца (рекомендуется также избегать применения препарата Карамло в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или непроходимость желчевыводящих путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карамло необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если
имеются или ранее имели место следующие состояния:

недавно перенесённый инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность;
резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
низкое артериальное давление (гипотензия);
необходимость увеличения дозы препарата у пожилых пациентов;
нарушение функции печени или почек, либо если пациент проходит процедуру диализа;
если у пациента недавно была проведена трансплантация почки;
если у пациента имеются рвота, недавние приступы сильной рвоты или диарея;
если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у пациента ранее был инсульт;
если пациенту предстоит применение анестетика. Такой препарат может использоваться во время операции или при стоматологическом лечении;
если пациент принимает один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Карамло».
Если после приёма препарата Карамло у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приёма препарата Карамло.
Если пациентка подозревает, что может быть беременной (или планирует беременность), она должна сообщить об этом врачу. Препарат Карамло не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять у женщин после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может вызвать тяжёлые повреждения плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки
Опыт применения препарата Карамло у детей (в возрасте до 18 лет) отсутствует. Поэтому детям и подросткам не следует назначать этот препарат.

Взаимодействие препарата Карамло с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Препарат Карамло может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие Карамло. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности, если пациент принимает один из следующих препаратов:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций);
экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при заболеваниях сердца);
дантролен (внутривенное введение при тяжёлых нарушениях температуры тела);
такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (применяются для подавления иммунной реакции, чтобы организм принял трансплантированный орган);
симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
циклоспорин (иммуносупрессивный препарат);
другие препараты, помогающие снизить артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы и диазоксид;
ингибитор АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Карамло» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, применяемые для уменьшения боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (препарат, применяемый для уменьшения боли и воспаления), в дозе более 3 г в сутки;
препараты калия или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, «разжижающий» кровь);
ко-тримоксазол (антибиотик, представляющий собой комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола);
мочегонные препараты (диуретики);
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Применение препарата Карамло с пищей и напитками
Во время приёма препарата Карамло не следует пить грейпфрутовый сок и не следует употреблять грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к повышению концентрации активного компонента — амлодипина — в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Карамло.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что может быть беременной (или планирует беременность). Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Карамло до планируемой беременности или немедленно после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карамло. Препарат Карамло не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять после 3-го месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения плода, если применяется после третьего месяца беременности.

Кормление грудью
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Карамло. Препарат Карамло не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и если женщина хочет кормить грудью, лечащий врач может назначить другое лечение, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат Карамло может оказывать умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают плохое самочувствие, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Препарат Карамло содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Карамло

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Карамло, 16 мг + 5 мг, составляет 1 таблетку в сутки.
Препарат Карамло можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Карамло
Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления до низкого или даже опасного уровня.
Пациент может ощущать головокружение, потемнение в глазах, обморок или слабость. При очень сильном снижении давления возможно развитие шока.
Кожа может стать холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск приёма препарата Карамло
Если пациент забыл принять таблетку, эту дозу следует полностью пропустить. В следующий положенный момент необходимо принять следующую дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Карамло
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат. Прекращение приёма лекарства может привести к возвращению симптомов заболевания. Поэтому не следует прекращать приём препарата Карамло без предварительной консультации с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у пациента после приема этого лекарства появятся какие-либо из перечисленных ниже очень редких, тяжелых побочных явлений (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание;
отек век, лица или губ;
отек языка и горла, вызывающий серьезные затруднения при дыхании;
тяжелые кожные реакции, включая усиленную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма;
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень тяжелым самочувствием.

Кандесартан может вызывать снижение количества лейкоцитов. Иммунитет пациента к инфекциям может снизиться, и пациент может заметить такие симптомы, как усталость, инфекции или лихорадка. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Кармло на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные действия:
Поскольку препарат Кармло содержит две активные субстанции, сообщаемые побочные действия связаны с применением амлодипина или кандесартана.

Побочные действия, связанные с применением амлодипина

Очень часто (могут возникнуть не менее чем у 1 из 10 человек):

отеки (задержка жидкости).

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение лица,
боль в животе, тошнота,
нарушения стула, диарея, запор, диспепсия,
утомляемость, слабость,
нарушения зрения, двоение в глазах,
болезненные судороги мышц,
отеки в области лодыжек.

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):

изменения настроения, тревожность, депрессия, бессонница,
дрожь, нарушение вкуса, обмороки,
ощущение онемения или покалывания в конечностях; отсутствие чувствительности к боли,
звон в ушах,
низкое кровяное давление,
чихание и (или) насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа,
кашель,
сухость во рту, рвота (тошнота),
выпадение волос, повышенное потоотдел游戏副本

5. Как хранить лекарство Карамло

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и (или) блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карамло

Действующими веществами препарата являются кандесартан цилексетил и амлодипин. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в форме бензоилата амлодипина).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, маннитол, кукурузный крахмал, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, стеариновая кислота, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Карамло и что содержит упаковка
Белые до светло-бежевых, круглые, двухслойные таблетки диаметром 8 ± 0,3 мм, с тиснением
«16» на одной стороне и «5» — на другой.
Размеры упаковок: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 91 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться к представителю
ответственной организации в Польше:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00