Кальций + холекальциферол берес

Кальций + Холекальциферол Береш, 600 мг + 800 МЕ, таблетки, покрытые оболочкой
Calcium + Cholecalciferolum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Кальций + Холекальциферол Береш и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кальций + Холекальциферол Береш
3. Как применять лекарственное средство Кальций + Холекальциферол Береш
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Кальций + Холекальциферол Береш
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кальций + Холекальциферол Береш и для чего его применяют

Данное лекарственное средство содержит кальций (в виде карбоната кальция) и холекальциферол (витамин D), которые играют важную роль в процессе формирования костей.
Препарат Кальций + Холекальциферол Береш можно применять для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у пациентов, находящихся в группе риска по дефициту витамина D и кальция, а также в качестве дополнения к лечению остеопороза.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кальций + Холекальциферол Береш

Когда не следует применять лекарственное средство Кальций + Холекальциферол Береш:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента имеются камни в почках или отложения кальция в почечной ткани;
• если у пациента имеется почечная недостаточность или нарушение функции почек;
• если у пациента имеется высокая концентрация витамина D в крови;
• если у пациента имеется хронически повышенная концентрация кальция в моче или повышенная концентрация кальция в крови, либо заболевание, которое может это вызывать (например, злокачественная опухоль, поражающая кости);
• лекарственное средство Кальций + Холекальциферол Береш содержит гидрогенизированный соевый масляный экстракт. Если у пациента имеется аллергия на сою или арахис, не следует применять этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кальций + Холекальциферол Береш необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется заболевание или нарушение функции почек;
• если у пациента диагностирована саркоидоз (воспалительное заболевание, подтверждённое врачом, вызывающее образование гранулём и отёков в различных органах);
• если у пациента имеется склонность к образованию камней в почках;
• если пациент прикован к постели и страдает от остеопороза.

Врач должен решить, можно ли в таких случаях применять кальций и (или) витамин D.
Перед началом лечения остеопороза препаратом Кальций + Холекальциферол Береш врач может проверить уровень кальция в крови.
При длительном применении препарата Кальций + Холекальциферол Береш и нарушении функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и функцию почек. В зависимости от результатов врач может принять решение о прекращении лечения.

Дети и подростки
Покрытые оболочкой таблетки Кальций + Холекальциферол Береш не предназначены для применения у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Кальций + Холекальциферол Береш с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Обязательно необходимо обсудить с лечащим врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• другие препараты, содержащие кальций или витамин D, поскольку одновременное применение таких препаратов с Кальций + Холекальциферол Береш может привести к вредному повышению уровня кальция в крови. Во время применения препарата Кальций + Холекальциферол Береш не следует принимать другие продукты, содержащие кальций или витамин D, без назначения врача;
• тиазидные диуретики;
• системные кортикостероиды (противовоспалительные препараты, принимаемые внутрь или вводимые внутривенно);
• сердечные гликозиды (препараты наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

Препараты, которые можно применять с особой осторожностью

• ионообменные смолы, такие как колестирамин, или слабительные средства, такие как минеральное масло, поскольку эти препараты уменьшают всасывание витамина D;
• препараты, содержащие тетрациклины и хинолоны (антибиотики), поскольку карбонат кальция может влиять на их всасывание. Поэтому тетрациклины и хинолоны следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма препарата Кальций + Холекальциферол Береш;
• если пациент принимает препарат Кальций + Холекальциферол Береш и фторид натрия или бисфосфонаты (применяемые при лечении остеопороза), эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приёма Кальций + Холекальциферол Береш;
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза), актиномицин (антибиотик, применяемый при лечении рака) и производные имидазола (противогрибковые препараты), фенитоин (противоэпилептический препарат) и барбитураты (противоэпилептические и снотворные препараты), поскольку они могут снижать действие витамина D;
• препараты, содержащие эстромустин (применяется при химиотерапии), тиреоидные гормоны или железо, цинк или стронций, поскольку их всасывание может быть снижено. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приёма препарата Кальций + Холекальциферол Береш.

Применение препарата Кальций + Холекальциферол Береш с пищей и напитками
Щавелевая кислота (содержится в шпинате, щавеле и ревене) и фитиновая кислота (содержится в продуктах из цельнозерновых злаков) могут замедлять всасывание кальция. Не следует принимать препарат Кальций + Холекальциферол Береш в течение 2 часов после употребления продуктов, богатых щавелевой и фитиновой кислотой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности суточное потребление кальция не должно превышать 2500 мг, а потребление витамина D — 4000 МЕ (международных единиц). Применение препарата Кальций + Холекальциферол Береш, как правило, не рекомендуется во время беременности, однако врач может назначить его при дефиците кальция или витамина D.
Препарат Кальций + Холекальциферол Береш можно принимать во время грудного вскармливания, но перед началом применения следует проконсультироваться с врачом.
Перед началом приёма любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Состав препарата Кальций + Холекальциферол Береш: гидрогенизированный соевый масляный экстракт и сахароза
Препарат Кальций + Холекальциферол Береш содержит гидрогенизированный соевый масляный экстракт. Не следует принимать этот препарат, если у пациента имеется аллергия на арахис или сою.
Препарат Кальций + Холекальциферол Береш содержит незначительное количество сахарозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Calcium + Cholecalciferol Béres

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемая доза: одна пластифицированная таблетка в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Calcium + Cholecalciferol Béres не предназначен для применения у детей и подростков.
Рекомендуется принимать пластифицированную таблетку в течение полутора часов после еды, не разжёвывая, запивая стаканом воды или сока. Линия деления на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления, если нет возможности проглотить таблетку целиком. При необходимости таблетку можно разделить пополам.
Если препарат применяется в качестве дополнительного лечения остеопороза, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о продолжительности лечения.
Поскольку привычки питания оказывают большое влияние на потребность и объём дополнительного поступления кальция, при значительном изменении привычек питания следует сообщить об этом лечащему врачу.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Calcium + Cholecalciferol Béres
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём дозы, превышающей рекомендуемую, может вызывать нежелательные и вредные побочные эффекты. Симптомами передозировки могут быть: отсутствие аппетита, усиленная жажда, тошнота, рвота, запоры, боли в животе, слабость мышц, утомляемость, спутанность сознания, усиленное мочеиспускание, боли в костях, а в тяжёлых случаях — нарушения сердечного ритма. В крайних случаях передозировка кальция может привести к коме и даже стать причиной смерти. Длительное сохранение высокой концентрации кальция в крови может привести к необратимому повреждению почек и отложению кальция в тканях организма.
Пропуск приёма препарата Calcium + Cholecalciferol Béres
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки, поскольку существует риск передозировки.
Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с ранее установленной схемой.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Не часто (может возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):
значительное повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия).
Симптомы включают: тошноту, рвоту, потерю аппетита, запоры, боль в желудке, боль в костях, сильную жажду, частое мочеиспускание, слабость мышц, сонливость, дезориентацию.
Повышенное содержание кальция в моче (гиперкальциурия). Если пациент принимает этот препарат длительное время, лечащий врач может периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек.
Редко (может возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):
запоры, вздутие живота, тошноту, боли в животе, диарею, зуд, сыпь, крапивницу.
Очень редко (может возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):
алкалозно-молочный синдром (может развиться после приёма больших количеств кальция в сочетании с легко усваиваемыми щелочными соединениями (например, гидрокарбонатами), симптомы включают частые позывы к мочеиспусканию, упорные головные боли, потерю аппетита, тошноту или рвоту, необычную усталость или слабость, значительное повышение уровня кальция в крови, алкалоз (повышение содержания гидрокарбоната в крови) и почечную недостаточность).
Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь повышенный риск развития высокого уровня фосфатов в крови, образования камней в почках и отложения кальция в почках.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кальций + Холекальциферол Береш

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом от посторонних глаз месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Calcium + Cholecalciferol Béres
Действующие вещества:
600 мг кальция (в виде 1500 мг карбоната кальция) и
20 микрограмм холекальциферола (что соответствует 800 МЕ витамина D).
Кроме того, лекарство содержит:
ядро таблетки:
стеарат магния, кроссповидон (тип А), коповидон, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102),
сахароза, желатин, all-rac-α-токоферол (Е 307), гидрогенизированное соевое масло, кукурузный крахмал,
коллоидный диоксид кремния.
оболочка:
оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), гипромеллоза 15 сР, диоксид титана (Е 171),
макрогол 3350, тальк.

Как выглядит лекарство Calcium + Cholecalciferol Béres и что содержит упаковка
Светло-оранжевая, овальная, плёночно-покрытая таблетка с риской деления на одной стороне.
Поверхность излома — белая.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
30, 60, 90, 120 плёночно-покрытых таблеток в бесцветных блистерах из плёнки ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственный субъект и производитель:
Béres Pharmaceuticals Ltd.
H-1037 Будапешт, ул. Миковины 2–4, Венгрия
Тел.: +36-1-430-5500
Факс: +36-1-250-7251
Эл. почта: [email protected]

Производитель:
Béres Pharmaceuticals Ltd.
5000 Сольнок, ул. Надьсандора Иштвана 39, Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Венгрия: Calcium/Cholecalciferol Béres 600 mg/800 NE
Чешская Республика: Videmel Forte
Эстония: Calcium/Colecalciferol Béres
Латвия: Calcium/Colecalciferol Beres 600 mg/800 SV apvalkotās tablets
Польша: Calcium + Cholecalciferol Béres
Румыния: CalciviD 600 mg/800 UI
Словакия: Kalcizen Forte