Тропикамид взф 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРОПИКАМИДУМ ВЗФ 1%, 10 мг/мл, капли для глаз, раствор
Тропикамидум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Тропикамидум ВЗФ 1% и для чего оно применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Тропикамидум ВЗФ 1%
3. Как применять лекарственное средство Тропикамидум ВЗФ 1%
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Тропикамидум ВЗФ 1%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тропикамидум ВЗФ 1% и для чего оно применяется

Препарат содержит тропикамид, который при местном применении в глаз вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации глаза (способности глаза чётко видеть предметы, находящиеся на различном расстоянии).
Препарат применяют:

• в офтальмологической диагностике — для паралича аккомодации;
• в предоперационном и послеоперационном периодах, требующих применения короткодействующего средства для расширения зрачка.

2. Важная информация перед применением препарата Тропикамидум ВЗФ 1%

Когда не следует применять препарат Тропикамидум ВЗФ 1%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тропикамиду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется первичная глаукома (повышенное внутриглазное давление) с тенденцией к закрытию угла;
• если у пациента имеется глаукома с узким углом;
• при ношении мягких контактных линз из-за содержания в составе бензалкония хлорида.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тропикамидум ВЗФ 1% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Перед применением препарата для расширения зрачка с целью обследования глазного дна врач должен провести диагностику на наличие глаукомы с узким углом, чтобы предотвратить возможное развитие острого приступа глаукомы после введения тропикамида.
• Особую осторожность следует соблюдать у лиц, склонных к повышенной чувствительности на вещества, относящиеся к алкалоидам белладонны (паслёна, волчьей ягоды).
• У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам после закапывания тропикамида могут возникнуть психотические реакции и нарушения поведения.
• После каждого закапывания препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы удалить возможные остатки тропикамида.

Дети
При применении препарата у детей следует соблюдать особую осторожность, поскольку могут возникнуть побочные эффекты (см. пункт 4 инструкции). Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, что может быть опасно для младенцев и детей.
Случайный приём препарата внутрь ребёнком может привести к развитию токсических эффектов, поэтому, как и в случае с любыми другими лекарственными средствами, препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие Тропикамидум ВЗФ 1% с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Действие тропикамида может усиливаться при одновременном применении с препаратами, используемыми при болезни Паркинсона (например, амантадин), некоторыми антигистаминными препаратами I поколения (например, клемастин), препаратами, применяемыми при психических расстройствах (например, хлорпромазин и галоперидол), а также трёхциклическими антидепрессантами (например, имипрамин, амитриптилин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата у беременных женщин допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, его применение необходимо.
Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении применения тропикамида принимает врач после оценки пользы грудного вскармливания для ребёнка и необходимости применения тропикамида у матери.
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата могут возникать нарушения зрения и светобоязнь. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления нормального зрения, которое обычно наступает примерно через 6 часов после применения препарата.

Препарат Тропикамидум ВЗФ 1% содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной передней оболочки глаза). При появлении нежелательных ощущений в глазу, таких как жжение или боль после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Тропикамидум ВЗФ 1%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как правило, лекарство применяют следующим образом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

• Для паралича аккомодации закапывают по 1 капле с интервалом 5 минут дважды. Наилучшее время для обследования — через 25–50 минут после последнего закапывания препарата.
  Внимание: у детей для вызывания паралича аккомодации следует применять атропин.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети

• Для расширения зрачка — 1 капля Тропикамидум ВЗФ 1%. Если осмотр пациента не удалось провести в течение 15–30 минут после закапывания, можно повторно закапать 1 каплю для продления мидриатического действия. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 минут после применения препарата. Действие препарата сохраняется до 3 часов.
  Внимание: у новорождённых и маленьких детей тропикамид следует применять только в концентрации 0,5%.

Способ применения
Лекарство Тропикамидум ВЗФ 1% предназначено для наружного применения — следует применять местно в глаз (глаза).
Нельзя касаться кончиком пипетки глаза, век и любых других поверхностей, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Применение загрязнённых капель может привести к опасным осложнениям, вплоть до потери зрения.

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Открутить колпачок флакона.
3. Запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовалась «кармашка» между веком и глазным яблоком.
4. Перевернуть флакон и аккуратно нажать большим или указательным пальцем на стенку, пока не выдавится одна капля препарата в глаз. Не касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
5. Непосредственно после закапывания препарата Тропикамидум ВЗФ 1% необходимо в течение примерно 1 минуты слегка надавливать на внутренний угол глаза. Это поможет снизить риск системных побочных эффектов.
6. Если врач рекомендовал закапать препарат также во второй глаз, следует повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
7. Пипетка спроектирована таким образом, чтобы точно дозировать капли, поэтому нельзя увеличивать отверстие пипетки.
8. После закапывания необходимо закрыть флакон колпачком. Не следует закручивать слишком туго.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Тропикамидум ВЗФ 1%
При попадании в системный кровоток избыточного количества тропикамида может возникнуть (особенно у детей) системное токсическое действие, характеризующееся: покраснением лица, сухостью слизистой оболочки полости рта (у детей может появиться сыпь), нарушениями зрения, учащённым и нерегулярным пульсом, лихорадкой, вздутием живота у младенцев, судорогами, галлюцинациями, а также потерей нервно-мышечной координации. При появлении перечисленных симптомов или при неправильном применении препарата (например, при проглатывании) необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. У младенцев и маленьких детей рекомендуется поддерживать влажность поверхности тела. При проглатывании препарата можно вызвать рвоту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата Тропикамидум ВЦФ 1% и немедленно обратиться к врачу.

Могут возникнуть местные побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления;
• преходящее жжение в глазу;
• светобоязнь, обусловленная расширением зрачков. Длительное применение препарата может вызвать местное раздражение, покраснение, отёк и воспаление конъюнктивы.

Могут возникнуть системные побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сухость слизистой оболочки полости рта;
• покраснение и сухость кожи;
• нарушение ритма сердца;
• внезапная потребность в мочеиспускании;
• замедление перистальтики кишечника, приводящее к запорам;
• рвота;
• головокружение;
• неустойчивая походка.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): сыпь,
психотические реакции (например, зрительные и слуховые галлюцинации, бред), нарушения
поведения, дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность, а также вздутие живота у младенцев.
Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасными у младенцев и детей. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Тропикамидум ВЦФ 1% и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Тропикамидум ВЗФ 1%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Срок годности после первого открытия флакона: 4 недели.
По истечении этого срока флакон с остатками лекарства необходимо утилизировать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тропикамидум ВЗФ 1%

• Активным веществом препарата является тропикамид. Каждый мл раствора содержит 10 мг тропикамида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия эдетат; бензалкония хлорид, раствор; кислота соляная разведенная (для установления pH); вода очищенная.

Как выглядит лекарство Тропикамидум ВЗФ 1% и что содержит упаковка
Лекарство Тропикамидум ВЗФ 1% — это стерильные глазные капли в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Упаковка содержит 2 полиэтиленовые бутылочки объемом 5 мл раствора в картонной пачке.
Ответственный держатель регистрации
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Свильно 20, 51000 Риека
Хорватия