Тримесольфар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тримесульфар, (80 мг + 16 мг)/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Сульфаметоксазолум + Триметопримум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Тримесульфар и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тримесульфар
3. Как применять лекарственное средство Тримесульфар
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тримесульфар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тримесульфар и для чего оно применяется

Тримесульфар — это противобактериальный препарат, содержащий две активные субстанции — сульфаметоксазол и триметоприм (котримоксазол). Препарат предназначен для внутривенного введения после предварительного разведения пациентам, которым невозможно применение препарата перорально.
Тримесульфар применяется:

• для лечения тяжёлых носложных инфекций мочевыводящих путей;
• для лечения и профилактики пневмонии, вызванной микроорганизмами Pneumocystis jirovecii;
• для лечения и профилактики токсоплазмоза (заболевание, вызванное микроорганизмами, проявляющееся поражением глаз, нервной системы, а также развивающегося плода, если мать инфицирована);
• для лечения нокардиоза (заболевание, вызванное микроорганизмами, проявляющееся поражением кожи или внутренних органов, например, лёгких).

Тримесульфар предназначен для применения у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте старше 6 недель жизни.

Препарат Тримесульфар всегда вводится медицинским персоналом.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тримесульфар

Когда не применять лекарственный препарат Тримесульфар:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфаметоксазолу, триметоприму, лекарственным средствам из группы сульфонамидов или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются тяжелые поражения паренхимы печени;
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента ранее возникало нарушение, называемое тромбоцитопенией, вызывающее синяки или кровотечение, особенно после применения лекарственных средств, называемых сульфонамидами;
• если у пациента диагностирована порфирия — редкое заболевание, которое может поражать кожу или нервную систему. Ко-тримоксазол не следует применять новорождённым в первые 6 недель жизни.

Препарат Тримесульфар не предназначен для лечения ангины, вызванной бактериями, называемыми бета-гемолитическими стрептококками группы А.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Тримесульфар необходимо проконсультироваться с врачом.

• После применения ко-тримоксазола отмечались угрожающие жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]). Эти реакции в начальной стадии проявляются в виде красных точек или круглых пятен на туловище, часто с пузырями в центре.
• Дополнительные симптомы, на которые следует обращать внимание: язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктиве (покраснение и отёк глаз). При этих угрожающих жизни кожных высыпаниях часто наблюдаются симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут перейти в образование пузырей или шелушение кожи по всему телу.
• Наибольший риск серьёзных кожных реакций возникает в первые недели лечения.
• Если у пациента ранее синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла] возникали после применения препарата Тримесульфар, в дальнейшем этот препарат пациенту никогда не следует применять.
• Если у пациента появляются кожные высыпания или описанные выше кожные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Врач будет проявлять особую осторожность при применении препарата Тримесульфар и примет соответствующие меры:

• у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты (например, у пожилых людей, страдающих алкогольной зависимостью, получающих противосудорожные препараты, с синдромом мальабсорбции), а также при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у пациентов с тяжёлой атопией или бронхиальной астмой;
• у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной систем; если у пациента усиливается кашель и одышка, необходимо немедленно сообщить об этом врачу;
• у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени;
• у пожилых пациентов;
• у недоедающих пациентов; при наличии у пациента изменений состава крови — если у пациента имеются нарушения крови, такие как низкое количество эритроцитов (анемия), низкое количество лейкоцитов (лейкопения) или низкое количество тромбоцитов, вызывающее кровотечения и синяки (тромбоцитопения);
• при необходимости более длительного применения препарата, чем рекомендовано;
• у пациентов с диагностированной или подозреваемой порфирией (нарушение синтеза гема — красного пигмента, являющегося частью некоторых ферментов);
• у пациентов с фенилкетонурией (врождённое метаболическое заболевание), которые не соблюдают диету, рекомендованную при этом заболевании;
• при выявлении повышенного содержания калия и пониженного содержания натрия в крови. Совместное применение ко-тримоксазола с некоторыми лекарственными средствами, добавками калия и продуктами с высоким содержанием калия может привести к тяжёлой гиперкалиемии (повышенному содержанию калия в крови). Симптомы тяжёлой гиперкалиемии могут включать мышечные судороги, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Во время всего периода лечения врач должен контролировать, выделяет ли пациент достаточное количество мочи.
В редких случаях могут появляться кристаллы в моче. У недоедающих пациентов этот риск возрастает.
Отмечались тяжёлые, угрожающие жизни побочные эффекты, такие как острая печеночная некроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения и крови, а также реакции гиперчувствительности дыхательных путей — см. пункт 4.
Отмечена связь между применением ко-тримоксазола и развитием метаболического ацидоза, проявляющегося очень глубоким и учащённым дыханием, нарушениями сознания, нарушениями сердечного ритма и артериального давления.
Препарат Тримесульфар содержит два активных вещества. Врач должен назначать этот препарат только после рассмотрения возможности применения одного антибактериального препарата.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз

Очень редко отмечались случаи выраженных иммунологических реакций, вызванных дезрегуляцией активации лейкоцитов, приводящих к развитию воспалительных состояний (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз). Они могут угрожать жизни, если не будут своевременно диагностированы и пролечены. Если одновременно или с небольшой задержкой появляются несколько симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синюшность или кожные высыпания, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Кроме того, следует избегать применения ко-тримоксазола у новорождённых в возрасте до 8 недель из-за их склонности к гипербилирубинемии (повышенный уровень билирубина в крови).

Влияние на лабораторные исследования
Триметоприм может изменять значения концентрации креатинина в сыворотке (плазме крови), определяемые с использованием пикриновой кислоты.

Взаимодействие препарата Тримесульфар с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Особенно это касается следующих препаратов:

• мочегонные средства, например, гидрохлоротиазид;
• пириметамин — противомалярийный препарат; у пациентов, принимающих препарат Тримесульфар и пириметамин в дозах более 25 мг в неделю, отмечались случаи мегалобластной анемии — эти препараты не следует применять одновременно;
• антикоагулянты, например, варфарин;
• фенитоин — противосудорожный препарат;
• пероральные гипогликемические средства — производные сульфонилмочевины, такие как глибенкламид, глипизид, толбутамид (производные сульфонилмочевины), репаглинид;
• дигоксин — сердечный препарат;
• циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации, например, почки;
• азатиоприн — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата и лечения аутоиммунных заболеваний;
• метотрексат — препарат, применяемый при онкологических заболеваниях; пациенты, одновременно получающие метотрексат и препарат Тримесульфар, должны получать соли фолиевой кислоты;
• ламивудин — противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции;
• прокаинамид — антиаритмический препарат;
• амантадин, зидовудин — противовирусные препараты;
• рифампицин — антибактериальный препарат;
• препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как мочегонные средства, способствующие увеличению выработки мочи (например, спиронолактон), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина;
• фолиевая кислота.

Препарат Тримесульфар и приём пищи и жидкости
Приём пищи и жидкости не влияет на действие препарата Тримесульфар. Пациент, получающий этот препарат, должен употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать выпадения кристаллов препарата в моче.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Следует сообщить врачу, если пациентка:

• беременна;
• подозревает, что беременна;
• планирует беременность;
• кормит грудью. Решение о применении препарата Тримесульфар принимает врач. См. также ниже пункт: «Препарат Тримесульфар содержит пропиленгликоль, этанол и натрий».

Влияние на фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, как препарат Тримесульфар влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тримесульфар содержит пропиленгликоль, этанол и натрий
Препарат содержит 420 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл, что соответствует 2100 мг/5 мл.
Перед применением препарата детям в возрасте до 5 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек, а также беременные и кормящие женщины не должны принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.

Этот препарат содержит 500 мг этанола (96% этанола) в каждых 5 мл раствора, что эквивалентно 12 мл пива или 5 мл вина.
Количество этанола в этом препарате, вероятно, не окажет влияния на взрослых и подростков, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным. У младших детей он может вызывать определённые эффекты, например, сонливость. Этанол в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если пациент принимает другие лекарства, страдает алкогольной зависимостью, а также если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат содержит 34,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл. Это соответствует 1,73% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Препарат вводится исключительно после разведения — см. пункт: «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала» в конце инструкции. Содержание натрия, поступающего из растворителя, должно учитываться при расчёте общей концентрации натрия в приготовленном разведённом растворе. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, используемом для разведения препарата, необходимо ознакомиться с характеристикой лекарственного средства применяемого растворителя.

3. Как применять лекарство Тримесульфар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лекарство Тримесульфар всегда вводится медицинским персоналом.

• Препарат вводится после предварительного разведения медленно, в виде так называемой внутривенной инфузии (капельного введения) с использованием соответствующего оборудования и контролируемой скоростью введения.
• Дозу препарата определяет врач. Применяемая доза зависит от показаний, а также от возраста, массы тела и общего состояния здоровья пациента. Подробные сведения о дозировке и способе введения — см. раздел «Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала», в конце инструкции.

Применение дозы Тримесульфара, превышающей рекомендованную

• Тримесульфар вводится медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что пациент получит больше препарата, чем следует. Однако если пациент считает, что ему введена избыточная доза, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.
• При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, головокружение, спутанность сознания; при тяжелом передозировке — угнетение функции костного мозга. Необходимые меры будет принимать медицинский персонал.

Пропуск введения препарата Тримесульфар
Тримесульфар вводится медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что доза будет пропущена. Если пациент считает, что введение дозы было пропущено, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Тримесульфар может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у пациента возникнут следующие симптомы:

• первые признаки аллергии (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающие затруднения в дыхании или глотании) или тяжелые кожные реакции с образованием волдырей или отшелушиванием кожи — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности». Такие симптомы возникали очень редко после применения препарата;
• болезненные, выпуклые фиолетовые высыпания на коже, появляющиеся на конечностях, а иногда и на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита);
• если у пациента одновременно возникает несколько симптомов, таких как лихорадка, очень низкое артериальное давление или учащение сердцебиения, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи, поскольку это могут быть признаки шока. Такие симптомы после применения препарата наблюдались с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). Врач примет решение о дальнейших действиях.

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации калия в крови (проявляется слабостью, сонливостью, утомлением, нарушениями сердечного ритма).

Часто (реже чем у 1 из 10 пациентов):

• грибковые инфекции слизистых оболочек полости рта, влагалища, кожи и ногтей;
• головная боль;
• тошнота, диарея;
• сыпь.

Не часто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• псевдомембранозный колит (проявляется диареей, острой или упорной);
• нарушения количества различных видов кровяных клеток, в том числе сопровождающиеся лихорадкой и частыми инфекциями;
• метгемоглобинемия;
• пурпура;
• петехии на коже, гемолиз эритроцитов у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сывороточная болезнь (системная аллергическая реакция, которая может возникнуть, например, после внутривенного введения препарата, проявляется, в частности, лихорадкой, болями в мышцах, болями в животе, отеком суставов), анафилактические реакции (вид аллергической реакции острого течения), ангионевротический отек (см. симптомы в начале пункта 4), аллергический миокардит, лекарственная лихорадка, аллергический васкулит, узелковый периартериит, системная красная волчанка (нарушения иммунной системы, приводящие к воспалительному процессу в нескольких внутренних органах);
• низкая концентрация сахара (глюкозы) и (или) натрия в крови, потеря аппетита;
• метаболический ацидоз — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• депрессия, галлюцинации;
• асептический менингит (симптомы: внезапная сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, сопровождающаяся высокой температурой; симптомы быстро исчезают после отмены препарата, однако во многих случаях возникали при повторном применении ко-тримоксазола или одного только триметоприма), судороги, периферический неврит, нарушение двигательной координации;
• увеит (воспаление средней оболочки стенки глазного яблока);
• головокружение, шум в ушах;
• кашель, одышка, инфильтраты в легких (могут быть ранними признаками гиперчувствительности дыхательных путей, которая в очень редких случаях может привести к летальному исходу);
• глоссит, стоматит;
• панкреатит (проявляется сильной болью в животе);
• желтуха, вызванная застоем желчи, некроз печени (могут привести к летальному исходу);
• повышение концентрации трансаминаз (ферментов) в сыворотке, повышение концентрации билирубина (желчного пигмента);
• фотосенсибилизация, отшелушивающий дерматит, ангионевротический отек, стойкая лекарственная сыпь, мультиформная эритема, потенциально опасные для жизни тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла]) — см. симптомы в начале пункта 4 и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»;
• боли в суставах, боли в мышцах;
• нарушения функции почек, заболевания почек: тубулоинтерстициальный нефрит, увеит, почечный тубулярный ацидоз.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• психотическое расстройство (психическое состояние, при котором может быть утрата контакта с реальностью).

Побочные эффекты, связанные с лечением пневмоцистной пневмонии

Очень редко:

• тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii, крапивница, лекарственная лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов, повышенное содержание калия, низкое содержание натрия, распад мышц (рабдомиолиз — проявляется очень сильной болью в мышцах, нарушением функции почек); распад мышц также отмечался у пациентов с подтвержденным положительным статусом ВИЧ, получавших ко-тримоксазол профилактически или в лечении пневмоцистной пневмонии.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тримесольфар

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Ампулы хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тримесульфар

• Действующими веществами препарата являются сульфаметоксазол и триметоприм. Каждый мл концентрата содержит 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. Каждая ампула объёмом 5 мл концентрата содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма, что составляет 480 мг ко-тримоксазола.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, этаноламин, натрия гидроксид, натрия гидроксид 10 % (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Тримесульфар и что содержит упаковка
Тримесульфар — это бесцветная или слегка жёлтая жидкость в ампулах.
В картонной пачке содержится 10 ампул из бесцветного стекла, каждая объёмом 5 мл концентрата.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Необходимо ознакомиться с текущей Инструкцией по применению лекарственного средства Тримесульфар.
Тримесульфар, (80 мг + 16 мг)/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Сульфаметоксазол + Триметоприм
Способ приготовления лекарственного средства Тримесульфар для введения и способ введения
Концентрат Тримесульфар для приготовления раствора для инфузий предназначен исключительно для внутривенного введения, перед применением его необходимо развести.
Тримесульфар следует применять только в период, когда пациент не может принимать лекарства перорально, когда необходимо немедленно начать лечение или когда пациент уже получает внутривенные жидкости и одновременное введение препарата является удобным. Хотя внутривенное введение ко-тримоксазола может быть полезным у тяжелобольных пациентов, оно может не обеспечивать больших терапевтических преимуществ по сравнению с пероральными формами.
Тримесульфар необходимо разводить непосредственно перед использованием. После добавления лекарственного средства Тримесульфар в раствор для инфузий, полученную смесь следует тщательно взболтать для тщательного перемешивания. В случае обнаружения хлопьев или появления кристаллов до смешивания или во время инфузии, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения лекарственного средства Тримесульфар:
1 ампула (5 мл) лекарственного средства Тримесульфар в 125 мл раствора для инфузий
2 ампулы (10 мл) лекарственного средства Тримесульфар в 250 мл раствора для инфузий
3 ампулы (15 мл) лекарственного средства Тримесульфар в 500 мл раствора для инфузий
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения лекарственного средства Тримесульфар:

• 5% и 10% раствор глюкозы,
• 0,9% раствор NaCl,
• раствор Рингера,
• 0,45% раствор NaCl с 2,5% раствором глюкозы.
  Раствор для инфузий Тримесульфар не следует смешивать с другими лекарственными средствами или с иными, чем перечисленные выше, растворами для инфузий. После разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 6 часов при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения, разведённый препарат следует использовать немедленно. Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за условия и срок хранения несёт пользователь.

Инфузию следует вводить в течение примерно 60–90 минут; продолжительность инфузии зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту нельзя вводить большие объёмы жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола — 5 мл в 75 мл 5% раствора глюкозы. Приготовленный раствор следует вводить в виде инфузии в течение не более одного часа.
Инструкция по вскрытию ампулы
Перед вскрытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно слегка потрясти ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1), обозначающая расположенный под ней участок надреза.

• Для вскрытия ампулы следует держать её вертикально двумя руками, цветной точкой друг к другу — см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы следует захватить таким образом, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в направлении, указанном стрелкой на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для однократного использования, их следует вскрывать непосредственно перед применением. Остаток неиспользованного лекарственного средства следует уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Дозировка
Рекомендации по обычной дозировке при острых инфекциях
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте 12 лет и младше
Рекомендуемая дозировка составляет около 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, вводимых в 2 равных дозах, разделённых поровну.
Ниже приведена схема дозирования лекарственного средства Тримесульфар с учётом возраста ребёнка — перед введением препарат следует развести (см. «Способ приготовления лекарственного средства Тримесульфар для введения и способ введения»).
От 6 недель до 5 месяцев жизни: 1,25 мл каждые 12 часов.
От 6 месяцев жизни до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
От 6 лет до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.
См. также пункт 2 памятки для пациента.
При лечении особенно тяжёлых инфекций во всех возрастных группах дозу можно увеличить на 50%.
Лечение следует продолжать ещё 2 дня после исчезновения симптомов заболевания; в большинстве случаев необходимо проводить лечение не менее 5 дней.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярное, ежемесячное выполнение лабораторных исследований крови. Кроме того, у этих пациентов следует соблюдать особую осторожность, поскольку это группа более чувствительная к нежелательным реакциям и более подверженная тяжёлым побочным эффектам, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, например, почечной недостаточности, нарушений функции печени и (или) приёма других лекарственных средств.
Пациенты с нарушениями функции печени
Отсутствуют данные по дозировке у пациентов с нарушениями функции печени. См. также пункт 2 памятки для пациента.
Специальные рекомендации по дозировке
(Если не указано иное, следует применять обычную дозировку.)
Пациенты с нарушениями функции почек
У взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет (отсутствуют данные у детей младше 12 лет) с почечной недостаточностью дозировку препарата следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина.

Рекомендуется определять концентрацию сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2–3 дня в образцах, взятых через 12 часов после введения препарата Тримесульфар. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до тех пор, пока концентрация не снизится до значений ниже 120 мкг/мл.
См. также раздел 2 инструкции для пациента.

Воспаление лёгких, вызванное Pneumocystis jirovecii (PJP)

Лечение
100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 или более приёмах. Как только это станет возможным, пациенту следует перейти на приём пероральной формы препарата и продолжить лечение в общей сложности в течение 14 дней. Целью является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или сыворотке, равной или превышающей 5 мкг/мл (определяется у пациента после введения препарата в виде инфузии в течение часа).

Профилактика
Обычная дозировка в течение всего периода подверженности риску.

Нокардиоз

Стандартная дозировка для лечения или профилактики нокардиоза не установлена. У взрослых применяли от 6 до 8 таблеток в сутки в течение периода до 3 месяцев (одна таблетка содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма).

Токсоплазмоз

Оптимальная дозировка для лечения или профилактики токсоплазмоза не установлена. Решение следует принимать на основании клинического опыта. Для профилактики может быть подходящей дозировка, аналогичная применяемой для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii.