Трелептал

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Трилептал, 60 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Oxcarbazepinum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Трилептал и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Трилептал
3. Как применять препарат Трилептал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Трилептал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Трилептал и для чего он применяется

Что такое препарат Трилептал
Действующим веществом препарата Трилептал является окскарбазепин.
Трилептал относится к группе лекарственных средств, называемых противосудорожными или противоприпадковыми.
Когда применяется препарат Трилептал
Препараты, подобные Трилепталу, применяются в стандартной терапии эпилепсии.
Эпилепсия — это нарушение функции головного мозга, при котором у пациентов возникают повторяющиеся судорожные припадки. Они вызваны кратковременными нарушениями электрической активности мозга. У здоровых людей клетки мозга координируют движения тела посредством упорядоченных сигналов, поступающих от нервных клеток к мышцам. При эпилепсии клетки мозга посылают слишком много сигналов беспорядочным образом. В результате возникают нескоординированные движения мышц, называемые эпилептическими припадками.
Препарат Трилептал применяется для лечения частичных припадков с вторично генерализованными тонико-клоническими припадками или без них.
При частичных эпилептических припадках вовлечен ограниченный участок мозга, однако они могут распространяться на весь мозг, вызывая тонико-клонические припадки. Существует два вида частичных эпилептических припадков: простые и сложные. При простых частичных припадках пациент не теряет сознание. При сложных частичных припадках происходит потеря сознания.
Действие препарата Трилептал заключается в подавлении «гипервозбудимых» нервных клеток головного мозга, что устраняет или уменьшает частоту эпилептических припадков.
Препарат Трилептал может применяться как монотерапия или в комбинации с другими противосудорожными препаратами.
Как правило, врач пытается подобрать один препарат, который наилучшим образом подходит для взрослого или ребёнка. Однако у пациентов с тяжёлой формой эпилепсии может потребоваться применение двух или более препаратов, предотвращающих припадки. Препарат Трилептал может применяться у взрослых пациентов и детей в возрасте 6 лет и старше.
Если у пациента возникли вопросы о механизме действия препарата Трилептал или о причинах его назначения, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Трилептал

Препарат Трилептал следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, даже если они отличаются
от сведений, указанных в инструкции.
Мониторинг при лечении препаратом Трилептал
Перед началом и во время лечения препаратом Трилептал врач может назначить анализы крови для определения
оптимальной дозы препарата для пациента. Врач сообщит, когда необходимо пройти такие обследования.
Когда не следует применять препарат Трилептал

• если у пациента имеется аллергия на окскарбазепин, эсликарбазепин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). Если это касается пациента, необходимо сообщить врачу до применения препарата Трилептал. Если пациент считает, что у него может быть аллергия, следует обратиться к врачу за консультацией.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Трилептал необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:

• если в прошлом у пациента возникала реакция гиперчувствительности (сыпь или другие симптомы аллергии) на карбамазепин или другие лекарства. Если пациент аллергичен к карбамазепину, существует вероятность 1 из 4 (25%), что он также может быть аллергичен к окскарбазепину (Трилептал);
• если у пациента имеется заболевание почек;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени;
• если пациент принимает мочегонные препараты (используемые для удаления соли и воды из организма путем увеличения объема выделяемой мочи);
• если у пациента имеется заболевание сердца, проявляющееся затруднением дыхания и (или) отеками стоп или ног из-за задержки жидкости;
• если у пациента наблюдается низкое содержание натрия в крови (см. пункт 4: Возможные побочные действия);
• если пациентка принимает гормональные контрацептивы (например, таблетки для контроля зачатия), препарат Трилептал может ослаблять их действие. Рекомендуется использовать другие или дополнительные (не гормональные) методы контрацепции во время лечения препаратом Трилептал, чтобы избежать нежелательной беременности. При появлении нерегулярных вагинальных кровотечений или мажущих выделений необходимо немедленно сообщить об этом врачу. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или медицинскому работнику. У пациентов китайского происхождения из популяции Хань и у лиц тайского происхождения существует риск тяжелых кожных реакций, связанных с лечением карбамазепином или веществами с похожей химической структурой, что можно предсказать с помощью анализа крови. Врач должен проконсультировать пациента о необходимости проведения такого анализа перед началом приема окскарбазепина.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если после начала лечения препаратом Трилептал появились следующие симптомы:

• аллергическая реакция; симптомы включают отек губ, век, лица, горла, рта или внезапные трудности с дыханием, лихорадку с увеличением лимфатических узлов, сыпь или пузырьковые изменения на коже;
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) — может быть признаком воспаления печени;
• увеличение частоты приступов; это особенно важно у детей, но может наблюдаться и у взрослых;
• комплекс симптомов: усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции с лихорадкой, боль в горле, язвы во рту, склонность к кровотечениям и синякам, носовые кровотечения, красные или фиолетовые подкожные кровоизлияния или необъяснимые изменения окраски кожи — могут быть признаками нарушений в крови;
• у небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Трилептал, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. При появлении таких мыслей пациент должен немедленно обратиться к врачу;
• учащенное или чрезвычайно медленное сердцебиение.

Дети и подростки
У детей врач может порекомендовать контроль функции щитовидной железы до и во время лечения.
Взаимодействие препарата Трилептал с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Особенно важно сообщить о:

• гормональных контрацептивах (см. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»);
• других противосудорожных препаратах и индукторах ферментов, таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, ламотриджин и рифампицин;
• препаратах, которые снижают уровень натрия в крови, таких как мочегонные средства (используемые для удаления соли и воды из организма путем увеличения объема выделяемой мочи), десмопрессин и нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин;
• литии и ингибиторах моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении расстройств настроения и некоторых форм депрессии);
• препаратах, влияющих на иммунную систему, таких как циклоспорин и такролимус.

Препарат Трилептал и прием пищи, алкоголь
Препарат Трилептал можно принимать во время еды или независимо от нее.
Алкоголь может усиливать успокаивающее действие препарата Трилептал. Следует избегать употребления алкоголя
во время применения препарата Трилептал. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности важно поддерживать контроль над эпилептическими приступами, однако применение
противосудорожных препаратов в этот период может представлять риск для плода.
Врожденные пороки
Исследования не выявили повышенного риска врожденных пороков, связанных с применением окскарбазепина
во время беременности, однако полностью исключить риск развития врожденных пороков у плода нельзя.
Риск врожденных пороков у потомства женщин, получающих комбинированную терапию, выше, чем при монотерапии.
Нарушения нервного развития
Некоторые исследования показали, что воздействие окскарбазепина в утробе матери негативно влияет на
развитие мозга (развитие нервной системы) у детей, в то время как другие исследования не выявили такого влияния.
Нельзя полностью исключить возможность влияния на развитие нервной системы.
Масса при рождении
Если мать принимает препарат Трилептал во время беременности, новорожденный может быть меньше и весить
меньше, чем ожидалось [рождение с низкой массой тела по отношению к сроку гестации (SGA, англ. small for gestational age)].
Среди женщин с эпилепсией в одном исследовании из 100 детей, рожденных матерями, принимавшими окскарбазепин во время беременности, около 15 имели меньшую массу тела при рождении, чем ожидалось, по сравнению с примерно 11 из 100 детей, рожденных женщинами, не принимавшими противосудорожные препараты во время беременности.
Лечащий врач проинформирует о преимуществах и рисках, связанных с применением препарата, и поможет
пациентке принять решение о продолжении приема препарата Трилептал.
Не следует прекращать прием препарата Трилептал во время беременности без предварительной консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Если пациентка принимает этот препарат, перед началом грудного вскармливания ей следует проконсультироваться с врачом.
Активное вещество препарата Трилептал проникает в грудное молоко. Хотя имеющиеся данные свидетельствуют о том, что
количество препарата Трилептал, проникающего в организм грудного ребенка, невелико, нельзя исключить риск побочных
эффектов у ребенка. Врач обсудит с пациенткой преимущества и риски, связанные с грудным вскармливанием во время приема препарата Трилептал. Если пациентка кормит грудью во время приема препарата Трилептал и считает, что у ребенка наблюдаются побочные эффекты, такие как чрезмерная сонливость или слабый прирост массы тела, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Трилептал может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, двоение в глазах, нарушение координации движений или снижение уровня сознания, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.
Особенно важно обсудить с врачом, может ли пациент вести автомобиль и управлять механизмами во время приема препарата.
Препарат Трилептал содержит сорбитол (Е420), пропиленгликоль (Е1520), пара-гидроксибензоаты, натрий и этанол

• Сорбитол (Е420): Препарат содержит 175 мг сорбитола в 1 мл оральной суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и обладает слабым слабительным действием.
• Пропиленгликоль (Е1520): Препарат содержит 25,4 мг пропиленгликоля в 1 мл оральной суспензии. Пациентам с нарушением функции печени или почек не следует принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.
• Пара-гидроксибензоаты: пропилпарагидроксибензоат (Е216) и метилпарагидроксибензоат (Е218) могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
• Натрий: Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть считается «без содержания натрия».
• Этанол: Препарат содержит 0,8 мг этанола (спирта) в 1 мл оральной суспензии. Количество этанола в 1 мл препарата эквивалентно менее чем 0,02 мл пива или 0,01 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
• Препарат также содержит коричный альдегид, цитраль, цитронеллол, гераниол, d-лимонен и линалоол — компоненты аромата «желтый лимонно-сливовый» 39К020.

3. Как применять препарат Трилептал

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с указаниями врача или фармацевта, даже если они отличаются от информации, приведённой в данной инструкции. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Доза препарата должна быть назначена в миллилитрах (мл), а не в миллиграммах (мг). Это очень важно, поскольку дозирующая шприц-ручка, используемая для отбора суспензии из бутылочки, проградуирована в мл.
Если препарат был назначен в мг, не следует принимать его и как можно скорее необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

В каких дозах применять
Применение у взрослых пациентов

• Обычная начальная доза препарата Трилептал у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста) составляет 10 мл оральной суспензии (600 мг окскарбазепина) в сутки.
• Необходимо применять по 5 мл оральной суспензии (300 мг окскарбазепина) два раза в сутки.
• Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения наилучшего терапевтического эффекта. Обычно он достигается при дозах в диапазоне от 10 мл до 40 мл оральной суспензии (от 600 мг до 2400 мг окскарбазепина) в сутки.
• Доза остаётся такой же, если препарат Трилептал применяется одновременно с другими противосудорожными средствами.
• У пациентов с заболеваниями почек (нарушением функции почек) начальная доза составляет половину обычной начальной дозы.
• У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени врач подберёт соответствующую дозу.

Применение у детей и подростков
Препарат Трилептал может применяться у детей в возрасте от 6 лет и старше.
Доза для детей будет рассчитываться лечащим врачом и зависит от массы тела ребёнка.

• Начальная доза составляет 8–10 мг на килограмм массы тела в сутки, разделённую на два приёма. Например, ребёнок массой 30 кг начинает лечение с дозы 150 мг (2,5 мл оральной суспензии) два раза в сутки.
• Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения наилучших результатов лечения. Наилучший терапевтический эффект достигается при дозе 30 мг на килограмм массы тела в сутки. Максимальная доза для детей — 46 мг на килограмм массы тела в сутки.

Как принимать препарат Трилептал
Для ознакомления с полной инструкцией по применению препарата Трилептал см. раздел «Инструкция по применению» в конце данной инструкции.

Когда и как долго принимать препарат Трилептал
Препарат Трилептал следует принимать два раза в сутки, каждый день в одно и то же время, если врач не предписал иное. Приём препарата в одно и то же время каждый день обеспечит наилучший результат контроля над приступами эпилепсии. Это также поможет пациенту легче запомнить, когда нужно принимать оральную суспензию.
Лечащий врач определит продолжительность лечения препаратом Трилептал для взрослых и детей. Она зависит от типа приступов. Для контроля над приступами лечение может продолжаться в течение многих лет. Не следует изменять установленную дозу или прекращать лечение без консультации с врачом.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную
Если было принято больше оральной суспензии, чем предписал врач, необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или к лечащему врачу. Симптомы передозировки препарата Трилептал могут включать: сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, усиление неконтролируемых движений, вялость, спутанность сознания, подёргивание мышц или значительное усиление судорог, нарушение координации движений и (или) непроизвольные движения глаз, двоение в глазах, сужение зрачков, нечёткость зрения, ощущение усталости, поверхностное и укороченное дыхание (снижение частоты дыхания), нерегулярное сердцебиение (удлинение интервала QTc), дрожь, головную боль, кому, потерю сознания, неконтролируемые движения губ, языка, конечностей, возбуждение, низкое артериальное давление, одышку.

Пропуск приёма препарата Трилептал
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Необходимо продолжать лечение по установленной схеме дозирования. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении сомнений или пропуске нескольких доз препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Прекращение приёма препарата Трилептал
Не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом.
Никогда нельзя резко отменять препарат, поскольку это может привести к внезапному усилению приступов.
Если необходимо завершить лечение, отмена препарата должна проводиться постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появятся
любые из перечисленных ниже побочных действий.
К ним относятся симптомы, которые возникают нечасто, редко или очень редко. Врач примет решение,
нужно ли немедленно прекратить применение препарата Трилептал и как следует продолжать лечение.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• Утомление, выпадение волос, слабость мышц, ощущение переохлаждения (симптомы гипотиреоза).

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• Отёк губ, век, лица, горла или рта, сопровождающийся затруднением дыхания, речи или глотания (симптомы анафилактической реакции и ангионевротического отёка), или другие признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, лихорадка, боли в мышцах и суставах.
• Утомление, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, протекающие с повышением температуры, боль в горле, язвы во рту, склонность к кровотечениям и синякам, носовые кровотечения, красные или фиолетовые подкожные кровоизлияния, необъяснимые изменения окраски кожи (симптомы снижения числа тромбоцитов или лейкоцитов).

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Сильные пузырьковые изменения на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, полости рта, носовых ходов или половых органов (симптомы тяжёлой аллергической реакции, включая синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему).
• Красные высыпания на коже, преимущественно на лице, сопровождающиеся чувством усталости, лихорадкой, тошнотой или потерей аппетита (симптомы системной красной волчанки).
• Вялость, спутанность сознания, подёргивание мышц или значительное усиление судорог (возможные симптомы гипонатриемии) (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности).
• Гриппоподобные симптомы с желтухой (пожелтение кожи или белков глаз) (симптомы воспаления печени).
• Сильная боль в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (симптомы воспаления поджелудочной железы).

При появлении любых из перечисленных ниже побочных действий необходимо как можно
скорее сообщить врачу. Может потребоваться медицинская помощь:

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• Дрожание, нарушение координации движений, непроизвольные движения глаз, чувство тревоги и раздражительности, депрессия, нестабильность настроения, сыпь.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Нерегулярный сердечный ритм, очень быстрое или очень медленное сердцебиение.

Другие побочные действия, которые могут возникнуть
Эти побочные действия препарата Трилептал обычно бывают лёгкими или умеренными. Большинство из них носят временный характер и обычно постепенно исчезают.

Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• Утомление, головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, двоение в глазах.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• Слабость, нарушения памяти, нарушение концентрации внимания, апатия, возбуждение, спутанность сознания, нечёткое зрение, нарушения зрения, запор, диарея, боль в желудке (животе), акне, выпадение волос, нарушение равновесия.
• Повышение массы тела.
• Нарушения речи.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• Повышенное артериальное давление.
• Крапивница, повышение активности печеночных ферментов (в результатах анализов крови).

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• Кроме того, сообщалось о случаях нарушений костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей) и переломы. Пациенты, длительно принимающие противосудорожные препараты, у которых ранее диагностировали остеопороз или которые принимают стероиды, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Следует обратиться к врачу, если какие-либо из перечисленных выше побочных действий усилятся.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трилептал

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Срок годности после первого вскрытия флакона: 7 недель.
• По истечении 7 недель неиспользованную оральную суспензию необходимо сдать в аптеку для безопасной утилизации.
• Не применять лекарство Трилептал, если упаковка была ранее открыта или повреждена.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трилептал
Действующим веществом препарата является окскарбазепин.
Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 60 мг окскарбазепина.
Прочие компоненты препарата: очищенная вода, сорбитол жидкий 70% (некристаллизующийся),
пропиленгликоль, диспергируемая целлюлоза (содержащая микрокристаллическую целлюлозу и натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы), аскорбиновая кислота (Е 300), ароматизатор лимонно-сливовый жёлтый (содержащий этанол), метилпарагидроксибензоат (Е 218), макрогол стеарат 400, сорбиновая кислота (Е 200), натриевая соль сахарина, пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Как выглядит лекарство Трилептал и что содержит упаковка
Лекарство Трилептал суспензия для приема внутрь выпускается в виде белой, слегка коричневой или слегка красноватой суспензии. Незначительное изменение цвета на слабый коричнево-красный является нормальным и не влияет на качество препарата.
Лекарство Трилептал суспензия для приема внутрь поставляется в оранжевом стеклянном флаконе, содержащем 250 мл суспензии. Флакон оснащён детскими защитными крышками и упакован в картонную коробку вместе с 10-мл дозирующей оральной шприц-ручкой и адаптером. Каждая упаковка содержит один флакон.

Ответственный субъект
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88

Производитель / Импортёр
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ТРИЛЕПТАЛ
Внимательно прочитайте инструкцию для правильного применения препарата

Как использовать комплект с препаратом
Комплект с препаратом содержит три элемента:
1. Пластиковый адаптер, который необходимо установить в горлышко флакона после первого открытия.
После установки в горлышко флакона адаптер нельзя удалять.

3. Подходящий к адаптеру
4. Флакон, содержащий 250 мл дозирующий шприц-ручку, с защитной крышкой 10 мл, предназначенной для предотвращения открытия детьми. для отбора из флакона назначенного количества препарата. После каждого использования необходимо закрыть флакон крышкой.

Соединение адаптера с флаконом с препаратом

1. Встряхните флакон не менее чем в течение 10 секунд.
2. Откройте флакон, сильно нажав на защитную крышку и повернув её против часовой стрелки (как указано на верхней поверхности крышки).

Внимание: После каждого использования необходимо закрыть флакон крышкой.

3. Поставьте открытый флакон на стол и сильно вставьте пластиковый адаптер в горлышко флакона как можно глубже.

Внимание: Возможно, адаптер не удастся вставить полностью. В этом случае повторное закрытие флакона защитной крышкой дополнительно зафиксирует адаптер.
Для отбора назначенного количества препарата следуйте инструкциям, приведённым в разделе «Отбор препарата».

Отбор препарата
Препарат можно давать непосредственно из дозирующего шприца или смешать с небольшим количеством воды.

• Тщательно встряхните флакон. Немедленно отберите соответствующее количество суспензии.
• Чтобы открыть флакон, нажмите и поверните защитную крышку. (Внимание: после каждого использования необходимо закрыть флакон крышкой.)
• Убедитесь, что поршень шприца полностью вдавлен.
• Держите флакон в вертикальном положении, а дозирующий шприц вставьте в пластиковый адаптер так, чтобы он не выпал.
• Осторожно, держа шприц, переверните флакон вверх дном.
• Медленно потяните поршень вниз, чтобы заполнить шприц суспензией. Затем снова вдавите поршень, чтобы удалить крупные пузырьки воздуха, которые могли остаться в дозирующем шприце.
• Отберите назначенное количество препарата: медленно потяните поршень вниз, пока верхний край чёрного кольца поршня не достигнет отметки на шкале шприца, соответствующей назначенной дозе.

Внимание: Если назначенная доза превышает 10 мл, необходимо отобрать её в два этапа. Сначала заполните шприц 10 мл и дайте пациенту 10 мл препарата. Затем отмерьте оставшуюся часть дозы. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Осторожно переверните флакон. Извлеките дозирующий шприц из адаптера, аккуратно выкручивая его.
• Дозу препарата можно вводить непосредственно из дозирующего шприца. Пациент должен находиться в вертикальном положении, а поршень шприца необходимо вдавливать медленно, чтобы пациент мог проглотить препарат. Также можно добавить небольшое количество воды непосредственно перед введением к отобранному объёму препарата. Полученную жидкость тщательно перемешивают, а затем сразу же выпивают полностью.
• После использования закройте флакон защитной крышкой, оставив адаптер в горлышке флакона.
• Очистка: После использования протрите внешнюю часть шприца сухой и чистой одноразовой салфеткой.