Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ТРАУМОН, 100 мг/г, гель
Этофенамат
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат ТРАУМОН и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата ТРАУМОН
Как применять препарат ТРАУМОН
Возможные побочные действия
Как хранить препарат ТРАУМОН
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ТРАУМОН и для чего он применяется

Этофенамат — действующее вещество препарата ТРАУМОН — оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Этофенамат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении он всасывается через кожу и накапливается в тканях, поражённых воспалением.
Местное применение на кожу снижает риск возникновения побочных эффектов, типичных для НПВП, применяемых внутрь.
ТРАУМОН не оставляет на коже жирной плёнки.

Показания к применению:

Тупые травмы, такие как: ушибы, вывихи, растяжения мышц, сухожилий и суставов
Дегенеративные заболевания суставов позвоночника, коленных, плечевых суставов
Периферический ревматизм:
боли в пояснично-крестцовой области
патологические изменения в мягких тканях вокруг суставов, такие как воспаление синовиальной сумки, сухожилий, влагалищ сухожилий, суставных сумок (так называемый «замороженный сустав»)
эпикондилит.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Траумон

Когда не следует применять лекарственный препарат Траумон

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к этилофенамату, флуфенамовой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
в третьем триместре беременности,
детям и подросткам.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять лекарственный препарат Траумон при повреждениях кожи или наличии воспалительных высыпаний на коже, а также на слизистые оболочки или в глаза; после нанесения препарата необходимо вымыть руки или избегать контакта с этими участками тела.
Во время лечения и в течение двух недель после завершения лечения следует избегать воздействия солнечного света и (или) солярия на обработанные участки кожи.
Пациенты, страдающие астмой, хронической обструктивной болезнью лёгких, аллергическим ринитом или хроническим отёком слизистой оболочки носа (так называемыми назальными полипами), а также хроническими инфекциями дыхательных путей, особенно в сочетании с симптомами, напоминающими аллергический ринит, могут применять препарат Траумон только при соблюдении определённых мер предосторожности и исключительно под строгим контролем врача.
Системное всасывание может увеличиться, если препарат применяется длительное время и (или) на большие участки тела. Поэтому следует избегать такого применения.
Дети не должны контактировать с кожей, обработанной этим препаратом.

Лекарственный препарат Траумон, гель и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействий не выявлено, если лекарственный препарат Траумон применяется в соответствии с рекомендациями.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Траумон следует применять в первом и втором триместрах беременности только после оценки врачом соотношения пользы и риска. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
Не допускается применение лекарственного препарата Траумон женщинам в третьем триместре беременности.
Поскольку этилофенамат в незначительной степени проникает в грудное молоко, кормящим матерям следует избегать длительного применения препарата Траумон и не превышать рекомендованную суточную дозу.
Не следует наносить препарат на область груди.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследований, посвящённых влиянию препарата на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.

Лекарственный препарат Траумон, гель содержит пропиленгликоль

Данный препарат содержит 51–99 мг пропиленгликоля (Е 1520) в полоске геля длиной от 5 до 10 см, что соответствует 30 мг пропиленгликоля в 1 г геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует применять на открытые раны или большие повреждённые или травмированные участки кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять лекарство Траумон

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, следует наносить полоску длиной 5–10 см геля Траумон на кожу в области боли, покрывая поверхность, несколько превышающую область боли, и втирать до полного впитывания препарата. Повторять 3–4 раза в день.
Лечение ревматических заболеваний обычно продолжается от 3 до 4 недель, а лечение тупых травм (например, спортивных) — до 2 недель.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы Траумон, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препарата Траумон при применении согласно рекомендациям неизвестны.
При нанесении содержимого всей тубы препарата Траумон и покрытии им в короткий промежуток времени всей поверхности тела могут возникнуть боли, головокружение и дискомфорт в области надчревья. В таком случае препарат следует смыть с поверхности тела водой.
Если препарат был случайно проглочен пациентом или ребёнком, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Траумон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Нежелательные явления, встречающиеся нечасто (могут возникать с частотой менее 1 случая на 100, но более 1 случая на 1000 человек):

покраснение, жжение кожи.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать с частотой менее 1 случая на 10 000 человек):

воспаление кожи, например, сильный зуд, сыпь, отёк, буллёзная сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

фотосенсибилизирующая реакция.

Перечисленные выше побочные эффекты обычно исчезают после прекращения приёма препарата.
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышенная чувствительность (неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, приводящая к астме, усилению астмы, бронхоспазму или одышке, различные нарушения кожи, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, реже — эксфолиативные и буллёзные поражения кожи (включая некроз эпидермиса и многоформную эритему).

Если появятся такие симптомы, что возможно даже после первого применения препарата, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Траумон

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство Траумон после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Травмон

Действующим веществом лекарства является этиловый эфир фенилуксусной кислоты (Etofenamatum).
Вспомогательные вещества лекарства: карбомер, полиэтиленгликоль олеиловый эфир (Emulgin M8 Deo), гидроксид натрия, изопропиловый спирт, макрогол 400, пропиленгликоль, очищенная вода. Лекарство содержит 30 мг пропиленгликоля (Е 1520) в 1 г геля. См. также раздел «Лекарство Травмон, гель содержит пропиленгликоль» в пункте 2.

Как выглядит лекарство Травмон и что содержит упаковка
Упаковка содержит алюминиевую тубу с мембраной с крышкой PE в картонной коробке.
Размер упаковки: 20 г, 50 г, 100 г или 150 г.
Ответственный субъект:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды
Производитель:
Madaus GmbH
51101 Köln
Германия
[логотип ответственного субъекта]