Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тобрекс
3 мг/мл, капли глазные, раствор
Tobramycinum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Тобрекс
3. Как применять препарат Тобрекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он применяется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на множество микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Препарат Тобрекс предназначен для лечения наружных инфекций глаза и окружающих его тканей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тобрекс

Когда не применять лекарственный препарат Тобрекс:

• если у пациента имеется аллергия на тобрамицин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента после применения препарата Тобрекс возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды);
• если пациент одновременно получает другую антибактериальную терапию во время применения препарата Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента имеется или подозревается миастения или болезнь Паркинсона, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики данной группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента ухудшаются симптомы заболевания или возникают их рецидивы, необходимо обратиться к врачу. При длительном применении препарата Тобрекс у пациента может повыситься восприимчивость к инфекциям глаза;
• если у пациента во время применения препарата Тобрекс наблюдается стойкое язвенное поражение роговицы, следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.

Влияние препарата Тобрекс на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, между применением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Тобрекс может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
Применение препарата Тобрекс в период кормления грудью не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Тобрекс, капли глазные, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после закапывания глазных капель Тобрекс может наблюдаться нечеткость зрения. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Тобрекс, капли глазные содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае возникновения нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной тяжести применяют одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждые четыре часа.
При тяжёлых случаях применяют одну-две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) поражённого глаза (глаз) каждый час до наступления улучшения. Затем препарат следует применять всё реже до полного прекращения его использования.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Препарат следует использовать столько времени, сколько назначит врач.
После закапывания препарата рекомендуется слегка закрыть веко и прижать угол глаза в области носа. Это позволяет уменьшить всасывание лекарственных средств, применяемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Применение у детей
Препарат Тобрекс глазные капли можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно применить в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до <2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до <12 лет. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у детей в возрасте до 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.

Применение у пожилых людей
У пожилых людей применяют ту же дозу, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.

Способ применения
Препарат Тобрекс предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Способ применения

1. Подготовить флакон с препаратом Тобрекс и зеркало.
2. Вымыть руки.
3. Открутить колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением препарата.
4. Взять флакон в руку и направить его дном вверх, удерживая большим и средним пальцами (рисунок 1).
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашек»; именно туда должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднести наконечник флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не прикасаться наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель. Применение заражённых капель может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить одну каплю препарата Тобрекс, слегка надавите на дно флакона (рисунок 3). Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
9. После закапывания препарата Тобрекс аккуратно закройте глаз и прижмите угол глаза в области носа пальцем (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм.
10. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанную выше процедуру для второго глаза.
11. Немедленно после использования препарата закрутите флакон колпачком.
12. В одно и то же время использовать только один флакон.

Применение препарата Тобрекс в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза тёплой водой. Ожидать появления нежелательных явлений не следует. Не следует дополнительно закапывать глаза. Следующую дозу закапывают в обычное время.

Пропуск приёма препарата Тобрекс
Если пациент забыл закапать глазные капли Тобрекс, он должен продолжить лечение, закапав следующую дозу согласно схеме приёма. Если до следующей дозы осталось мало времени, следует пропустить забытую дозу и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если пациент одновременно применяет другие капли или мази для глаз, необходимо выдерживать перерыв между применением препаратов не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отёк лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжёлые
побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата Вольтарен и немедленно обратиться
к врачу или на скорую помощь в ближайшую больницу.
Во время применения препарата Вольтарен, капли глазные, наблюдались следующие побочные эффекты.
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1–10 пациентов из 1000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения,
неясное зрение, покраснение век, отёк глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза,
зуд глаза, повышенное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи,
замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжёлые аллергические реакции, тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона,
многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование, капли нельзя применять по истечении 4 недель с момента первого
открытия бутылочки. Ниже следует указать дату первого открытия бутылочки.
Дата первого открытия: …………….
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и незаметном месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Бутылочку хранить плотно закрытой.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другие компоненты: борная кислота, сульфат натрия безводный, хлорид натрия, тилоксапол, хлорид бензалкония, вода очищенная. В препарат добавляют минимальные количества серной кислоты и (или) гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
Флакон объемом 5 мл типа DROPTAINER с капельницей и завинчивающейся крышкой в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Вилворде
Бельгия
Производитель:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания
ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Пюрс
Бельгия
Siegfried El Masnou SA
Camil Fabra 58
08320 Эль-Масноу
Барселона, Испания
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE125176
Номер разрешения на параллельный импорт: 335/22