Кислород медицинский messer

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ МЕССЕР, не менее 99,5% (V/V),
медицинский сжиженный газ, медицинский сжатый газ
Oxygenium
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский Мессер и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кислород медицинский Мессер
3. Как применять Кислород медицинский Мессер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Кислород медицинский Мессер
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое Кислород медицинский Мессер и для чего он применяется

Кислород медицинский Мессер (химическая формула: O₂) — бесцветный и беззапахный газ. Показанием к кислородной терапии является большинство форм гипоксии. Кислородная терапия особенно полезна у пациентов с нормальным потреблением кислорода, у которых при дыхании атмосферным воздухом выявляется снижение парциального давления кислорода в смешанной венозной крови.

2. Важная информация перед применением лекарства Тлен медyczny Messer

Когда не следует применять лекарство Тлен медyczny Messer

• если у пациента парциальное давление углекислого газа (CO₂) в артериальной крови превышает 9,3 кПа (более чем на 75% выше нормы), поскольку это может привести к углекислотному наркозу с потерей сознания, а затем и к смерти;
• если пациент принимает или принимал следующие лекарства:
  • адриамицин (лекарство, применяемое в химиотерапии при опухолях);
  • дисульфирам (лекарство, применяемое при лечении алкоголизма);
  • цисплатин (лекарство, применяемое в химиотерапии при опухолях);
  • сульфамилон (лекарство, применяемое при лечении инфекций ран у пациентов с тяжёлыми ожогами).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тлен медyczny Messer необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

• Врач должен соблюдать особую осторожность при применении кислорода в концентрациях свыше 60% (у новорождённых — свыше 40%) и при гипербарической терапии (метод лечения различных заболеваний и травм, заключающийся в дыхании чистым кислородом в условиях повышенного давления).

Страница 1 из 7

• Применение кислородной терапии приводит к сильному обогащению воздуха кислородом и повышает риск возгорания. Категорически запрещено использование открытого огня или других источников воспламенения в этот период. Медицинский персонал должен проявлять особую осторожность при отравлении паракватом (высокотоксичным химическим средством защиты растений), поскольку высокие концентрации кислорода могут усиливать поражение лёгких.

Тлен медyczny Messer и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

• Не следует применять лекарство Тлен медyczny Messer одновременно с лекарствами, перечисленными в разделе «Когда не следует применять лекарство Тлен медyczny Messer».
• Применение высоких концентраций кислорода во время лечения блеомицином (лекарство, применяемое при лечении опухолей, из группы препаратов, называемых цитостатиками) усиливает побочные эффекты блеомицина (развитие фиброза лёгочной ткани).

Беременность и кормление грудью
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Решение о применении лекарства во время беременности и кормления грудью принимает врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После проведения кислородной терапии не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Тлен медyczны Messer

Тлен медyczны Messer всегда вводится обучённым персоналом, который знаком с данной лекарственной формой. Во время введения препарата Тлен медyczны Messer необходимо осуществлять мониторинг состояния пациента и процесса введения, чтобы обеспечить безопасность применения. Препарат Тлен медyczны Messer следует применять строго в соответствии с рекомендациями врача. Врач должен объяснить пациенту, в чём заключается применение препарата Тлен медyczны Messer, как он действует и какие эффекты вызывает.

• Препарат Тлен медyczны Messer применяется ингаляционно — пациент вдыхает газ с помощью назального катетера или маски на лицо.
• Препарат Тлен медyczны Messer применяется в концентрации от 21% до 100%. Дозу и продолжительность применения определяет врач.
• Кислород следует подавать непрерывно. Прерывистая подача кислорода особенно опасна, поскольку повышение парциального давления углекислого газа (CO₂) в лёгочных альвеолах может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом. Применение дозы препарата Тлен медyczны Messer, превышающей рекомендованную Передозировка приводит к возникновению нежелательных явлений, главным образом со стороны дыхательной системы, центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (снижение сердечной производительности, гемолиз), а у недоношенных детей — к фиброзу послехрусталиковой зоны (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией) и слепоте.

Страница 2 из 7
В случае наблюдения приёма пациентом большей дозы медицинский персонал должен немедленно снизить концентрацию подаваемого кислорода или скорость его потока.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тлен медyczны Мессер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.

• Кислород может вызывать побочные эффекты, такие как: углекислотная наркоза с потерей сознания и (или) последующей гипоксией, вызванной подачей чистого кислорода.
• У новорождённых (особенно недоношенных) может развиваться фиброзная ретинопатия (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией). — концентрация кислорода в инкубаторе не должна превышать 40%.
• При применении лекарства Тлен медyczны Мессер с концентрацией выше 70% может возникнуть кислородное отравление (эффект Пауля Берта).
• Кроме того, могут наблюдаться:
• ателектаз (спадение лёгочных альвеол) — его симптомами могут быть, в частности, лёгкий кашель, боль в грудной клетке, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение;
• бронхит;
• ретростернальные боли (боль и ощущение сдавленности в грудной клетке);
• боли в суставах;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• снижение жизненной ёмкости лёгких (объём воздуха, который можно вдохнуть после предварительного максимального выдоха);
• сужение поля зрения;
• гиперчувствительность (повышенная чувствительность к различным раздражителям);
• психические нарушения.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Tlen medyczny Messer

Tlen medyczny Messer следует хранить в недоступном для детей месте.
Не следует применять лекарство Tlen medyczny Messer после истечения срока годности, указанного на этикетке после: «Срок годности».
Лица, обслуживающие резервуары и баллоны с кислородом, должны быть соответствующим образом обучены и осведомлены об опасностях, связанных с физико-химическими свойствами продукта.
Страница 3 из 7

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тлен медyczны Messer

• Активным веществом является кислород. Содержание кислорода — не менее 99,5% по объёму.
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Тлен медyczны Messer и что содержит упаковка

Тлен медyczны Messer выпускается в виде:

• сжиженного медицинского газа — в криогенных сосудах ёмкостью от 50 кг до 70 000 кг кислорода;
• сжатого медицинского газа — в стальных, алюминиевых и композитных баллонах объёмом: менее 10 л, 10 л, 20 л, 40 л, 50 л, а также в баллонных секциях из бесшовных стальных баллонов объёмом 320–900 л (4–18 баллонов по 40–150 л).

Тлен медyczны Messer представляет собой бесцветный, беззапахный газ.

Регистрант:
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów

Производитель:
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów

MG Odra Gas spol. s r.o.
Na Popinci 1088
739 32 Vratimov
Чешская Республика

Eloros Sp. z o.o.
ul. Strefowa 22
44-207 Rybnik

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя.
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
тел. (32) 77 26 000
факс (32) 77 26 115
Страница 4 из 7

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ МЕССЕР, не менее 99,5% (V/V),
медицинский сжиженный газ, медицинский сжатый газ
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Необходимо строго контролировать лечение препаратом Кислород медицинский Мессер. Кислород следует подавать таким образом, чтобы уменьшить гипоксию, но не вызвать подавление дыхательного центра. Кислородную терапию следует применять всегда, когда существует риск гипоксии у пациентов с хроническим заболеванием лёгких. Перед началом кислородной терапии необходимо оценить парциальное давление CO₂ в артериальной крови с помощью газометрии или методом обратного дыхания. Если парциальное давление CO₂ превышает 6,6 кПа, следует подавать 25% кислорода и постепенно увеличивать его концентрацию, если не наблюдается подавления дыхания.
Кислород медицинский Мессер следует подавать непрерывно. Прерывистая подача кислорода особенно опасна, поскольку повышение парциального давления CO₂ в лёгочных альвеолах может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.
Необходимо соблюдать особую осторожность при подаче кислорода в концентрациях выше 60% (у новорождённых выше 40%) и при гипербарической терапии.

Инструкция по подготовке лекарственного средства к применению и удалению его остатков:

1. Перед использованием баллон необходимо выдержать при температуре 15–20 °C не менее 6 часов.
2. Перед навинчиванием резьбового соединения редуктора на баллон необходимо кратковременно открыть вентиль, чтобы удалить возможные частицы пыли.
3. Перед установкой редуктора на баллон проверить уплотнительное кольцо резьбового соединения.
4. Установить редуктор на баллон. Медленно открыть вентиль баллона.
5. Проверить по манометру, достаточное ли количество газа содержится в баллоне.
6. С помощью расходомера установить скорость потока, указанную медицинским персоналом.

Страница 5 из 7
Инструкция по эксплуатации баллонов с интегрированными вентилями MediVital GCE

Следить за чистотой вентиля.
Вентиль должен быть свободен от масел и жиров.
Курение и использование открытого огня запрещены во время применения баллона.
Порядок использования выхода потока (G) и регулировки интенсивности потока (F)

• Убедиться, что регулировочная головка потока (F) находится в положении «0».
• Убедиться, что шланг/канюля совместимы с выходом потока (G) и надёжно закреплены.
• Подключить соответствующие устройства к выходу потока (G).
• Медленно открывать рукоятку запорного вентиля (D) (в направлении против часовой стрелки) до полного открытия — примерно на один оборот за раз.
• Установить регулировочную головку в требуемое положение интенсивности потока, соответствующее значению, указанному треугольным индикатором. Убедиться, что головка правильно установлена.

Порядок использования быстроразъёмного соединения (H)

• Убедиться, что регулировочная головка потока (F) находится в положении «0».
• Убедиться, что соответствующее медицинское устройство НЕ подключено к выходу под давлением (H).
• Медленно открывать рукоятку запорного вентиля (D) (в направлении против часовой стрелки) до полного открытия — примерно на один оборот за раз.
• Убедиться, что быстроразъёмное соединение медицинского устройства совместимо с выходом под давлением (H).
• Подключить быстроразъёмное соединение медицинского устройства к выходу под давлением.
• Убедиться, что быстроразъёмное соединение соответствующего устройства надёжно зафиксировано. Убедиться, что кислород подаётся пациенту.

После использования

• Закрыть запорный вентиль (D) (по часовой стрелке). Не прилагать чрезмерного усилия (максимальный рекомендуемый момент затяжки — 5 Н·м).
• Сбросить давление газа из подключённого устройства.
• Отключить все подключённые устройства от пользовательских выходов (G, H).
• Установить регулировочную головку потока (F) на «0».

Страница 6 из 7
! Слишком быстрое открытие может привести к опасности возгорания или взрыва из-за резкого изменения давления кислорода. Недостаточное открытие запорного вентиля может снизить фактическую интенсивность потока.
! Необходимо всегда убедиться, что регулировочная головка находится в правильном положении, а не между двумя значениями, иначе интегрированный вентиль не будет обеспечивать правильный поток медицинского газа.
Особые меры предосторожности при хранении сосудов:
Кислород медицинский Мессер в виде сжатого медицинского газа может храниться исключительно в баллонах, отвечающих требованиям Технического надзора.

• Баллоны с кислородом следует хранить в хорошо вентилируемом месте, вдали от источников тепла, горючих газов и других горючих веществ.
• Баллоны следует хранить и транспортировать при температуре ниже 50 °C.
• Баллоны, защищённые от опрокидывания, следует хранить в вертикальном положении.
• Организация склада должна обеспечивать разделение различных типов газов, а также пустых и полных баллонов.
• Баллон считается пустым, когда давление в нём при комнатной температуре падает до 2 бар.
• Персонал, обслуживающий сосуды и баллоны с кислородом, должен быть соответствующим образом обучен и осведомлён о рисках, связанных с физико-химическими свойствами продукта.

Кислород медицинский Мессер в виде сжиженного медицинского газа хранится исключительно в криогенных резервуарах, отвечающих требованиям Технического надзора.

• Переносные криогенные резервуары следует хранить в хорошо вентилируемом месте, вдали от источников тепла, горючих газов и других горючих веществ.
• Наиболее предпочтительно хранение на открытом воздухе, под навесом.
• Запрещено размещать резервуары в помещениях из-за возможного выделения газа через предохранительные клапаны резервуара.

Организация склада должна обеспечивать разделение различных типов газов, а также пустых и полных резервуаров.
Страница 7 из 7