Oxígeno medicinal Messer

Folleto informativo: información para el paciente

OXÍGENO MÉDICO MESSER, no menos del 99,5% (V/V),
gas médico licuado, gas médico comprimido
Oxygenium
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Consulte a su médico o enfermero si tiene dudas.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cederlo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Oxígeno médico Messer y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Oxígeno médico Messer
3. Cómo utilizar Oxígeno médico Messer
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oxígeno médico Messer
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Oxígeno médico Messer y para qué se utiliza

Oxígeno médico Messer (fórmula química: O₂) es un gas incoloro e inodoro. La indicación para la oxigenoterapia comprende la mayoría de las formas de hipoxia. La oxigenoterapia resulta especialmente beneficiosa en pacientes con consumo normal de oxígeno en los que se detecta una disminución de la presión parcial de oxígeno en la sangre venosa mixta durante la respiración de aire ambiente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Oxígeno medicinal Messer

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Oxígeno medicinal Messer

• si el paciente tiene una presión parcial de dióxido de carbono (CO₂) en sangre arterial superior a 9,3 kPa (más del 75 % por encima del valor normal), ya que podría provocar una narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia y, posteriormente, la muerte;
• si el paciente está tomando o ha tomado los siguientes medicamentos:
  • adriamicina (medicamento utilizado en quimioterapia para tratar tumores);
  • disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento del alcoholismo);
  • cisplatino (medicamento utilizado en quimioterapia para tratar tumores);
  • sulfamylon (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones de heridas en pacientes con quemaduras graves).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar la utilización del medicamento Oxígeno medicinal Messer, debe consultarse con el médico o la enfermera.

• El médico debe extremar las precauciones al administrar oxígeno en concentraciones superiores al 60 % (en recién nacidos superiores al 40 %) y durante la terapia hiperbárica (método de tratamiento de diversas enfermedades y lesiones que consiste en respirar oxígeno puro en condiciones de presión aumentada).

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• La oxigenoterapia enriquece fuertemente el aire con oxígeno, aumentando así el riesgo de incendio. Está absolutamente prohibido utilizar fuego abierto u otras fuentes de ignición durante su administración.
  Personal médico: debe extremar las precauciones en caso de intoxicación por paraquat (un producto fitosanitario químico altamente tóxico), ya que altas concentraciones de oxígeno pueden agravar el daño pulmonar.

Oxígeno medicinal Messer y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

• No debe utilizarse el medicamento Oxígeno medicinal Messer junto con los medicamentos mencionados en el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Oxígeno medicinal Messer».
• La administración de altas concentraciones de oxígeno durante el tratamiento con bleomicina (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores, perteneciente al grupo de medicamentos denominados citostáticos) puede agravar los efectos adversos de la bleomicina (fibrosis del tejido pulmonar).

Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, durante la lactancia, si se sospecha que una mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse con el médico antes de utilizar este medicamento.
La decisión sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia la tomará el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la oxigenoterapia, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Tlen medyczny Messer

El Oxígeno medicinal Messer siempre se administra por personal capacitado que esté familiarizado con esta forma farmacéutica. Durante la administración del medicamento Oxígeno medicinal Messer, tanto al paciente como al procedimiento de administración se debe monitorizarlo para garantizar la seguridad en su uso. El Oxígeno medicinal Messer debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. El médico debe explicar al paciente en qué consiste el uso del medicamento Oxígeno medicinal Messer, cómo actúa y cuáles son sus efectos.

• El Oxígeno medicinal Messer se administra por inhalación: el paciente inhala el gas mediante un catéter nasal o una mascarilla facial.
• El Oxígeno medicinal Messer se administra en una concentración del 21% al 100%. La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico.
• El oxígeno debe administrarse de forma continua. La administración intermitente de oxígeno es particularmente peligrosa, ya que el aumento de la presión de dióxido de carbono (CO₂) en los alvéolos pulmonares puede provocar una disminución adicional de la concentración de oxígeno en el momento en que el paciente respira aire ambiente. La administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Oxígeno medicinal Messer
  La sobredosis provoca la aparición de efectos adversos principalmente a nivel del sistema respiratorio, del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular (disminución del rendimiento cardíaco, descomposición de los glóbulos rojos), y en recién nacidos prematuros puede causar fibroplasia retrolental (lesión de la retina conocida como retinopatía de la prematuridad) y ceguera.

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En caso de observarse la administración de una dosis mayor de la indicada al paciente, el personal médico debe reducir inmediatamente la concentración de oxígeno administrado o su velocidad de flujo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el Oxígeno medicinal Messer puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

• El oxígeno puede causar efectos adversos tales como: narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia y (o) hipoxia secundaria provocada por la administración de oxígeno puro.
• En recién nacidos (especialmente prematuros) puede aparecer fibroplasia retrolental (lesión de la retina ocular denominada retinopatía) – la concentración de oxígeno en la incubadora no debe superar el 40 %.
• Al utilizar Oxígeno medicinal Messer con una concentración superior al 70 %, puede producirse un envenenamiento por oxígeno (efecto Paul Bert).
• Además, pueden presentarse:
• atelectasia (colapso de los alvéolos pulmonares) – entre cuyos síntomas pueden figurar, por ejemplo, tos leve, dolor en el pecho, dificultad para respirar, taquicardia;
• bronquitis;
• dolor retroesternal (dolor y opresión en el pecho);
• dolores articulares;
• pérdida de apetito;
• náuseas, vómitos;
• reducción de la capacidad vital pulmonar (cantidad de aire que puede introducirse en los pulmones tras una espiración máxima previa);
• disminución del campo visual;
• hipersensibilidad (sensibilidad excesiva a diversos estímulos);
• alteraciones psíquicas.

Comunicación de efectos adversos
Si apareciera algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Oxígeno medicinal Messer

Oxígeno medicinal Messer debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No utilice el medicamento Oxígeno medicinal Messer después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta tras: «Fecha de caducidad».
Las personas que manipulen los depósitos y botellas de oxígeno deben estar adecuadamente formadas y ser conscientes de los riesgos derivados de las propiedades fisicoquímicas del producto.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Oxígeno medicinal Messer

• La sustancia activa es oxígeno. El contenido de oxígeno no es inferior al 99,5% en volumen.
• El medicamento no contiene otros componentes.

Aspecto del Oxígeno medicinal Messer y contenido del envase
El Oxígeno medicinal Messer se presenta como:

• gas medicinal licuado – en recipientes criogénicos que contienen entre 50 kg y 70 000 kg de oxígeno;
• gas medicinal comprimido – en botellas de acero, aluminio y compuestas con una capacidad de: menos de 10 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l, así como en baterías de botellas de acero sin soldadura con una capacidad de 320-900 l (4-18 botellas con una capacidad de 40-150 l). El Oxígeno medicinal Messer es un gas incoloro e inodoro.

Titular del permiso de comercialización:
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów

Fabricante:
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
MG Odra Gas spol. s r.o.
Na Popinci 1088
739 32 Vratimov
República Checa
Eloros Sp. z o.o.
ul. Strefowa 22
44-207 Rybnik

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización.
Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
tel. (32) 77 26 000
fax. (32) 77 26 115
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INFORMACIÓN DESTINADA EXCLUSIVAMENTE AL PERSONAL MÉDICO:

OXÍGENO MÉDICO MESSER, no inferior al 99,5% (V/V),
gas médico licuado, gas médico comprimido
Advertencias especiales y precauciones particulares de utilización
Debe mantenerse un control estricto del tratamiento con Oxígeno Médico Messer. El oxígeno debe administrarse de forma que se reduzca la hipoxia, pero sin provocar la supresión de la función del centro respiratorio. La oxigenoterapia debe aplicarse siempre que exista riesgo de hipoxia en pacientes con enfermedad pulmonar crónica. Antes de iniciar la oxigenoterapia, debe evaluarse la presión arterial de CO\₂ mediante un análisis gasométrico de sangre o mediante el método de respiración inversa. Si la presión de CO\₂ supera 6,6 kPa, se debe administrar oxígeno al 25% e ir aumentando gradualmente su concentración si no se produce supresión respiratoria.
El oxígeno médico Messer debe administrarse de forma continua. La administración intermitente de oxígeno es especialmente peligrosa, ya que el aumento de la presión de CO\₂ en los alvéolos pulmonares puede provocar una disminución adicional de la concentración de oxígeno en el momento en que el paciente respira aire ambiente.
Debe tenerse especial precaución al administrar oxígeno en concentraciones superiores al 60% (en recién nacidos, superiores al 40%) y durante la terapia hiperbárica.

Instrucciones para la preparación del medicamento para su uso y eliminación de residuos:

1. Antes de su uso, colocar el cilindro a una temperatura de 15-20 °C durante al menos 6 horas.
2. Antes de enroscar el racor roscado del reductor al cilindro, abrir brevemente la válvula para eliminar posibles partículas de polvo.
3. Antes de montar el reductor en el cilindro, comprobar el anillo de sellado del racor roscado.
4. Montar el reductor en el cilindro. Abrir lentamente la válvula del cilindro.
5. Comprobar en el manómetro si hay suficiente cantidad de gas en el cilindro.
6. Ajustar, mediante el flujocontador, el caudal prescrito por el personal médico.

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Instrucciones de uso para cilindros con válvulas integradas MediVital GCE

Mantener la válvula limpia.
Mantener la válvula libre de aceites y grasas.
Está prohibido fumar y utilizar fuego abierto durante el uso del cilindro.
Modo de uso de la salida de flujo (G) y regulación del caudal (F)

• Asegurarse de que el selector de flujo (F) esté en la posición «0».
• Asegurarse de que el tubo/cánula sea compatible con la salida de flujo (G) y esté bien fijado.
• Conectar los dispositivos correspondientes a la salida de flujo (G).
• Abrir lentamente el mando de la válvula de cierre (D) (en sentido contrario al de las agujas del reloj) hasta su apertura completa, aproximadamente una vuelta cada vez.
• Ajustar el selector de flujo a la posición deseada del caudal, que corresponda al valor indicado por el indicador triangular. Asegurarse de que el selector esté correctamente asentado.

Modo de uso del acoplamiento rápido (H)

• Asegurarse de que el selector de flujo (F) esté en la posición «0».
• Asegurarse de que el dispositivo médico correspondiente NO ESTÉ conectado a la salida de presión (H).
• Abrir lentamente el mando de la válvula de cierre (D) (en sentido contrario al de las agujas del reloj) hasta su apertura completa, aproximadamente una vuelta cada vez.
• Asegurarse de que el acoplamiento rápido médico del dispositivo correspondiente sea compatible con la salida de presión (H).
• Conectar el acoplamiento rápido médico del dispositivo correspondiente a la salida de presión.
• Asegurarse de que el acoplamiento rápido del dispositivo correspondiente esté bien asegurado. Verificar que el oxígeno se esté administrando al paciente.

Después del uso

• Cerrar la válvula de cierre (D) (en sentido de las agujas del reloj). No aplicar fuerza excesiva (el par de apriete máximo recomendado es de 5 Nm).
• Liberar la presión del gas en el dispositivo conectado.
• Desconectar todos los dispositivos conectados de las salidas de usuario (G, H).
• Colocar el selector de flujo (F) en «0».

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! La apertura demasiado rápida puede provocar riesgo de incendio o explosión debido al cambio brusco de presión del oxígeno. Una apertura insuficiente de la válvula de cierre puede reducir el caudal real.
! Debe asegurarse siempre de que el selector regulador esté en una posición correcta y no entre dos valores, ya que de lo contrario la válvula integrada no garantizará un flujo adecuado del gas médico.
Precauciones especiales relacionadas con el almacenamiento de los recipientes:
El oxígeno médico Messer en forma de gas médico comprimido solo puede almacenarse en cilindros que cumplan con los requisitos del Control Técnico.

• Los cilindros de oxígeno deben almacenarse en un lugar ventilado, lejos de fuentes de calor, gases inflamables y otras sustancias combustibles.
• Los cilindros deben almacenarse y transportarse a una temperatura inferior a 50 °C.
• Los cilindros deben almacenarse en posición vertical y protegidos contra vuelcos.
• La organización del almacén debe permitir separar los distintos tipos de gases, así como los cilindros vacíos de los llenos.
• Un cilindro se considerará vacío cuando la presión en su interior, a temperatura ambiente, descienda a 2 bares.
• El personal que manipule recipientes y cilindros de oxígeno debe estar adecuadamente formado y ser consciente de los riesgos derivados de las propiedades fisicoquímicas del producto.

El oxígeno médico Messer en forma de gas médico licuado se almacena exclusivamente en
recipientes criogénicos que cumplan con los requisitos del Control Técnico.

• Los recipientes criogénicos portátiles deben almacenarse en un lugar ventilado, lejos de fuentes de calor, gases inflamables y otras sustancias combustibles.
• Lo más adecuado es almacenarlos al aire libre, bajo un cobertizo.
• Está prohibido introducir los recipientes en recintos cerrados debido al riesgo de liberación de cierta cantidad de gas a través de las válvulas de seguridad del recipiente.

La organización del almacén debe permitir separar los distintos tipos de gases, así como los recipientes vacíos de los llenos.
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