Кислород медицинский

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Тлен медычны
Oxygenium
99,5% (V/V), газ
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• При возникновении каких-либо побочных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тлен медычны и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением Тлена медычного
3. Как применять лекарственное средство Тлен медычны
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Тлен медычны
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ТЛЕН МЕДЫЧНЫ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тлен медычны — это сжатый газ, содержащий не менее 99,5% объёмных (V/V) кислорода. Тлен медычны показан при всех формах гипоксии. Кислородная терапия особенно полезна у пациентов с нормальным потреблением кислорода, у которых при дыхании атмосферным воздухом отмечается снижение парциального давления кислорода в смешанной венозной крови.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВОЛЬТАРЕН

Когда не следует применять препарат Вольтарен
Кислород под давлением выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия)
противопоказан при необработанной плевральной эмфиземе. Плевральная эмфизема
вызывается накоплением воздуха в полости грудной клетки между двумя плевральными
оболочками. Если у пациента ранее была плевральная эмфизема, необходимо сообщить об этом
врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Вольтарен необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом кислородной терапии следует знать, что:

• кислород в более высоких концентрациях может оказывать вредное действие. Он может вызывать повреждение лёгких (спадение лёгочных альвеол), что приведёт к затруднению газообмена с кровью;
• если у пациента тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) с последующим дефицитом кислорода в крови, интенсивность потока кислорода будет низкой. Врач подберёт соответствующую интенсивность потока кислорода;
• следует соблюдать осторожность у новорождённых и недоношенных детей, чтобы не произошло нежелательных явлений, таких как повреждение зрения. Если ребёнку требуется кислородная терапия, необходимо подавать такое количество препарата Вольтарен, какое назначил врач.

Гипербарическая оксигенотерапия требует мер предосторожности при:

• хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ);
• эпизодическом эмфиземе лёгких: заболевании лёгких, вызванном утратой эластичности лёгочной ткани, сопровождающемся (серьёзными) затруднениями дыхания;
• инфекции верхних дыхательных путей;
• неэффективно контролируемой астме;
• недавно проведённой хирургической операции среднего уха;
• недавно проведённой операции грудной клетки;
• неконтролируемой высокой температуре;
• если у пациента в анамнезе были эпилепсия или судороги;
• если у пациента есть страх перед замкнутым пространством (клаустрофобия);
• если у пациента ранее была плевральная эмфизема, то есть наличие воздуха или газа в плевральной полости;
• нарушениях сердечной деятельности.

Информация о повышенной пожароопасности в кислородной атмосфере

• Кислород — элемент, обладающий окислительными свойствами и поддерживающий горение. В помещениях, где используется препарат Вольтарен, запрещено применять открытый огонь (например, контрольные лампы, духовки, газовые плиты, искры, свечи и т.д.), поскольку это увеличивает риск возгорания.
• Категорически запрещено курить сигареты или использовать электронные сигареты на всём протяжении лечения кислородом.
• Во время терапии с использованием препарата Вольтарен запрещено применять тостеры, сушилки и аналогичные электрические приборы.
• Запрещено наносить жирные вещества на поверхности, контактирующие с препаратом Вольтарен (например, масла, кремы, мази). На руки, лицо или внутрь носа можно наносить только водорастворимые средства.
• Регулирующий клапан давления следует открывать медленно и осторожно, чтобы избежать возгорания. Из-за случайных возгораний в присутствии кислорода имели место ожоги.

Рекомендации для пользователей:

• С баллоном следует обращаться осторожно. Запрещено подвергать баллон падению или ударам.
• Повреждение клапана может привести к затруднению выхода и (или) неправильным показаниям на манометре относительно оставшегося количества кислорода и потока, что приведёт к отсутствию или недостаточной подаче кислорода.
• Кислород сжижается при температуре -183°C. При такой низкой температуре существует риск обморожения. При работе со сжиженным кислородом для медицинских целей необходимо всегда использовать защитные перчатки и очки.

Дети
У недоношенных детей и новорождённых кислородная терапия может вызвать повреждение зрения
(фиброзный пролиферативный ретинопатия). Врач может снизить риск повреждения глаз, подобрав соответствующую концентрацию кислорода.
Вольтарен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы принимаете
в настоящее время или принимали недавно.
Если пациент принимает или ему назначили блеомицин (лечение опухолей), амиодарон (ишемическая болезнь сердца), нитрофурантоин или другие антибиотики (инфекции) или оксид азота (лёгочная гипертензия), следует проконсультироваться с врачом перед применением кислорода, поскольку существует риск лёгочной токсичности.
Повреждения лёгких, вызванные гербицидом паракват, могут усугубиться
во время кислородной терапии. При отравлении паракватом следует избегать подачи кислорода, если это возможно.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Вольтарен можно применять во время беременности в случаях, когда это необходимо.
Препарат Вольтарен можно применять в период грудного вскармливания.
Всегда необходимо сообщать врачу о беременности или подозрении на беременность.
Беременные женщины, кормящие грудью, подозревающие беременность или планирующие её, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Вольтарен.
Управление транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата Вольтарен можно управлять транспортными средствами и
механизмами, если врач сочтёт пациента способным к этому.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ

Применение дозы кислорода медицинского, превышающей рекомендованную
В некоторых случаях избыточное количество кислорода медицинского может оказывать негативное влияние на дыхательную функцию, а в исключительных случаях вызывать неврологические побочные эффекты, которые в крайних случаях могут привести к потере сознания. Длительное применение избыточного количества кислорода медицинского может вызывать боли при дыхании, сухой кашель или даже одышку. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если баллон оснащён встроенным редукционным клапаном, следует использовать:

• шланг с зажимом на специальном соединении с запирающим устройством, подключаемый от дозирующего клапана;
• расходомер, оснащённый запирающим устройством.

Перед подключением:

• проверить идентичность лекарственного средства и показатель наполнения (5).

Соединения:

• подключение с регулируемым потоком для подсоединения гибкого шланга (3);
• стандартное быстроразъёмное соединение (4).

Открытие баллона:

• открыть запорный клапан (1);
• отрегулировать поток: использовать регулировочное колесо (2), если используется соединение (3).

После каждого применения:

• установить поток на 0 л/мин с помощью регулировочного колеса (2);
• отсоединить шланг или быстроразъёмное соединение, если это необходимо;
• закрыть баллон, закрутив запорный клапан (1).

Внимание: подача медицинского газа через соединение прекращается, если регулировочное колесо потока (2)
установлено между двумя значениями потока

Техническое обслуживание клапана:

• клапан требует регулярных проверок, проводимых обучённым персоналом, уполномоченным производителем клапана;
• если клапан используется в экстремальных условиях (морская перевозка, длительное хранение при высокой влажности и т.п.), необходимо проверять работоспособность клапана каждые 6 месяцев.

Очистка и дезинфекция клапана:

• пользователь может очищать только фланец и манометр (стекло), которые доступны;
• клапан следует очищать при закрытом баллоне (полном или пустом) слегка влажной тканью; не использовать абразивные порошки, чистый спирт, ацетон или другие легковоспламеняющиеся растворители;
• клапан можно дезинфицировать (после очистки) тканью, смоченной в водном растворе спирта. Лица, обслуживающие баллоны с кислородом, должны быть соответствующим образом обучены и осознавать опасности, связанные с физико-химическими свойствами продукта.

Кислород медицинский подаётся в концентрациях от 21% до 100%. Кислород следует подавать непрерывно. Для подачи кислорода в высоких и низких концентрациях следует использовать отдельные приборы. Кислород высокой концентрации можно подавать с помощью назальных катетеров или лицевых масок пациентам, у которых дыхание не подавлено.
Применение дозы кислорода медицинского, превышающей рекомендованную
Необходимо немедленно снизить концентрацию подаваемого кислорода или прекратить кислородотерапию.
При любых сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нежелательные побочные эффекты обычно возникают при длительном применении высоких концентраций.

Очень часто (чаще чем у 1 из 10 пациентов)
У новорождённых, получающих кислородную терапию в высокой концентрации: повреждение зрения, приводящее к нарушениям зрения.
При гипербарической терапии: боль в глазу, близорукость, баротравма (физическое повреждение тканей или органов тела, вызванное разницей давлений).

Часто (может затрагивать 1 из 10 человек)
При гипербарической терапии: судороги.

Не часто (может затрагивать 1 из 100 человек): коллапс лёгких.
При гипербарической терапии: разрыв барабанной перепонки.

Редко (может затрагивать 1 из 1 000 человек):
При гипербарической терапии: одышка, необычно низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту возникновения):
нарушения лёгких, сухость слизистых оболочек, ожоги.
При гипербарической терапии: затруднённое дыхание, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, снижение слуха, острый серозный средний отит, тошнота, нарушения поведения, нарушения периферического зрения, помутнение хрусталика (катаракта).
Повреждение тканей вследствие обморожений, вызванных сжиженным кислородом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ТЛЕН МЕДЫЧНЫ

Хранить в проветриваемых помещениях, вдали от источников тепла. Не допускать
контакта с горючими материалами, жирами и маслами. Защищать от нагревания.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять кислород после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Кислород хранят исключительно в стальных или алюминиевых баллонах, групповых баллонных установках,
криогенных сосудах, криогенных резервуарах или цистернах, соответствующих требованиям Технического надзорного управления.
Баллоны хранить в вертикальном положении и защищать от падения.
Организация склада должна обеспечивать разделение различных видов медицинских газов, а также пустых и полных баллонов, групповых баллонных установок, криогенных сосудов, криогенных резервуаров с целью предотвращения неправильного использования газов. Следует строго защищать вентили и редукторы от загрязнения жирами или смазками.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Тлен медyczный
Тлен медyczный — бесцветный, беззапахный газ, содержащий кислород не менее 99,5% (об./об.).
Как выглядит лекарственное средство Тлен медyczный и что содержит упаковка
Доступные упаковки:
Стальные баллоны ёмкостью от 1 л до 50 л с вентилем RPV или интегрированным вентилем G2.
Алюминиевые баллоны ёмкостью от 0,1 л до 50 л с интегрированным вентилем Compact G2 (с функцией TIPI или без неё).
Групповые установки из 8–16 баллонов ёмкостью 400 л – 800 л под давлением наполнения 200 бар с кислородным вентилем с функцией RPV.
Криогенные сосуды ёмкостью от 1 л до 1000 л.
Цистерна ёмкостью более 800 кг.
Криогенные резервуары ёмкостью от 2 т до 2356 т.
Стальные и алюминиевые баллоны содержат сжатый газ с содержанием кислорода не менее 99,5% (об./об.) под давлением наполнения 150 или 200 бар.
Криогенные сосуды, резервуары и цистерны содержат сжиженный газ с содержанием кислорода не менее 99,5% (об./об.).
Ответственная организация
Air Liquide Polska Sp. z o.o.
ул. Ясногурска 9
31-358 Краков
Тел.: 12 627 93 00
[email protected]
Производитель
ALKAT Sp. z o.o.
ал. Ю. Пилсудского 92
41-308 Домброва-Гурнича
Тел.: 32 790 81 11
[email protected]