Таривид 200

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Таривид 200
200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Офлоксацин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Таривид 200 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Таривид 200
3. Как принимать Таривид 200
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Таривид 200
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Таривид 200 и для чего он применяется

Таривид 200 содержит в качестве действующего вещества офлоксацин — препарат из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидным действием в отношении бактерий, вызывающих инфекции.
Таривид 200 показан у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• острые пиелонефриты и осложнённые инфекции мочевыводящих путей,
• бактериальный простатит, орхит и эпидидимит,
• воспалительные заболевания органов малого таза в комбинации с другими противобактериальными препаратами.

Для нижеперечисленных показаний препарат Таривид 200 следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным:

• неосложнённые циститы,
• уретрит,
• осложнённые инфекции кожи и мягких тканей,
• острые бактериальные синуситы,
• обострение хронической обструктивной болезни лёгких, включая бронхит,
• внесосудистая пневмония.

2. Важная информация перед применением лекарства Таривид 200

Когда нельзя принимать лекарство Таривид 200 и необходимо обратиться к врачу

• Если у пациента имеется аллергия на офлоксацин или любой из других компонентов таблеток этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее уже был отёк сухожилий (так называемый тендинит), например, в области запястья или ахиллова сухожилия.
• Если у пациента эпилепсия или повышенная склонность к судорожным припадкам, например, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительного процесса в центральной нервной системе (повышен риск возникновения судорог).
• Если пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
• Если пациенту менее 18 лет или он ещё растёт.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Таривид 200
Перед началом приёма лекарства Таривид 200 необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, если у пациента:

• есть склонность к судорожным припадкам,
• проводилась трансплантация органа,
• в анамнезе были нарушения сухожилий, связанные с применением фторхинолонов,
• имеются нарушения функции печени или почек,
• есть заболевание сердца или нарушения сердечного ритма,
• диагностирована миастения,
• есть сахарный диабет и принимаются противодиабетические препараты,
• имеется заболевание красных кровяных клеток, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»,
• принимаются препараты, снижающие свёртываемость крови,
• в настоящее время или ранее в прошлом имелись проблемы с психическим здоровьем,
• если у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• если у пациента ранее уже было расслоение аорты (разрыв стенки аорты),
• если у пациента диагностировано недостаточность клапанов сердца,
• если в семье были случаи аневризмы аорты или расслоения аорты, врождённого порока сердечного клапана, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны,
включая лекарство Таривид 200, если у пациента ранее уже возникали какие-либо тяжёлые побочные
действия при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее
сообщить об этом врачу.
При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке необходимо
немедленно обратиться в отделение неотложной помощи.
Нарушения, касающиеся сердца
Необходимо соблюдать осторожность при применении таких препаратов, если:

• у пациента диагностировано врождённое или наследственное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
• у пациента диагностированы нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови),
• у пациента очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия),
• у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность),
• пациент перенёс инфаркт миокарда,
• пациент — женщина или пожилой человек (могут быть более чувствительны к удлинению интервала QT),
• пациент принимает другие препараты, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт «Таривид 200 и другие лекарства»).

Если пациент не уверен, относится ли к нему что-либо из вышеперечисленного, перед началом
приёма лекарства Таривид 200 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо обратиться к врачу, если во время приёма лекарства Таривид 200 у пациента
появятся следующие симптомы:

• сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, который может затрагивать дыхательные пути и тогда угрожать жизни) и снижение артериального давления,
• диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, боль в животе и (или) лихорадка — это могут быть симптомы псевдомембранозного колита, опасного осложнения, связанного с приёмом антибиотиков,
• пузырьки, появляющиеся на слизистых оболочках, в основном во рту и половых органах — это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции кожи, называемой синдромом Стивенса-Джонсона,
• обширное отслаивание эпидермиса, которое может быть признаком тяжёлой аллергической реакции кожи, называемой токсическим эпидермальным некролизом,
• судорожные припадки,
• психотические реакции, вызывающие поведение, опасное для безопасности и жизни пациента,
• анорексия, желтуха, тёмная окраска мочи, зуд или болезненность живота — это могут быть признаки воспаления печени,
• отёк и боль в области сухожилий, боль в мышцах, которые могут быть признаками тендинита или разрыва сухожилия,
• мышечная слабость, затруднение дыхания,
• кожные реакции после воздействия солнечного света или искусственного УФ-излучения (солярий, кварцевые лампы) — это могут быть признаки повышенной чувствительности к свету, которая может сохраняться до 48 часов после окончания лечения,
• нарушения сердечного ритма,
• симптомы инфекции, вызванной устойчивыми бактериями или грибками,
• нарушения уровня сахара в крови,
• слабость, ощущение покалывания или онемения,
• дрожание и усиленное или ослабленное мышечное напряжение, замедленное начало движений, бедность движений и другие нарушения координации мышц,
• нарушения зрения,
• лёгкое появление синяков или кровотечения у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может
быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение
неотложной помощи. Риск возникновения этих состояний может быть выше при лечении
системными кортикостероидами.
При возникновении внезапной одышки, особенно после ложения в постель, или при
обнаружении отёка лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущения
учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особенно при тяжёлых инфекциях или отсутствии ответа на лечение, из-за риска развития
устойчивости, врач может назначить микробиологическое исследование выделенного штамма
бактерий и определить его чувствительность.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин, описаны случаи слишком
высокого или низкого содержания глюкозы в крови. У пациентов с диабетом, одновременно
принимающих пероральные противодиабетические препараты (например, глибенкламид) или
инсулин, отмечались случаи гипогликемической комы. У пациентов с диабетом врач может
рекомендовать тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Редко может возникать боль и отёк суставов, воспалительное состояние или разрыв сухожилий.
Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органа, при наличии
проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут
возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после
прекращения приёма лекарства Таривид 200. При появлении первых симптомов боли или
воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене)
необходимо прекратить приём лекарства Таривид 200, обратиться к врачу и разгрузить болезненный
участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск
разрыва сухожилия.
У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (невропатии), такие как боль,
жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и
руках. В таком случае необходимо прекратить приём лекарства Таривид 200 и немедленно сообщить
об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные действия
Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны и (или) хинолоны, включая лекарство
Таривид 200, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными действиями. Некоторые из них
были длительными (сохранялись месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально
необратимыми.
К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей,
затруднения при ходьбе, нарушения ощущений, такие как жжение, покалывание, щекотание,
онемение или жжение (парестезии), усталость, нарушения памяти и концентрации, последствия
для психического здоровья (могут включать нарушения сна, тревожность, панические атаки,
депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и
слух.
Если после приёма лекарства Таривид 200 возникнут какие-либо из этих побочных действий,
необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут
решение о продолжении лечения, учитывая также антибиотики из других групп.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациенту предстоит анализ мочи, он должен сообщить врачу, что принимает лекарство
Таривид 200. Таривид 200 может влиять на результаты некоторых анализов мочи (например,
ложноположительный результат определения опиоидов и порфиринов).
Если пациенту предстоит тест на туберкулёз, он должен сообщить врачу, что принимает лекарство
Таривид 200. Таривид 200 может подавлять рост микобактерий туберкулёза (Mycobacterium tuberculosis) и поэтому результат бактериологического теста на туберкулёз может быть ложноотрицательным.
Таривид 200 и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Таривид 200 и некоторые другие лекарства могут взаимно влиять на своё действие.
Если пациент принимает другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, препараты
из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон,
соталол, дофетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные
препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, обязательно
необходимо сообщить об этом врачу.
Следующие лекарства могут изменять действие лекарства Таривид 200 или Таривид 200 может
изменять действие некоторых из перечисленных ниже препаратов:

• метотрексат, применяемый при ревматических или онкологических заболеваниях,
• препараты, снижающие свёртываемость крови,
• препараты, содержащие железо (применяются при анемии) или цинк,
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств,
• препараты, увеличивающие выделение воды из организма (диуретики), такие как фуросемид,
• препараты, нейтрализующие кислоту желудка, содержащие магний или алюминий (применяются при расстройствах пищеварения),
• глибенкламид (применяется при диабете),
• пробенецид (применяется при подагре),
• циметидин (применяется при язве желудка или расстройствах пищеварения),
• сукральфат (применяется при язве желудка).

Следующие лекарства, принимаемые одновременно с лекарством Таривид 200, могут увеличивать риск
побочных действий:

• другие антибиотики (такие как: эритромицин, азитромицин или кларитромицин),
• препараты, применяемые при депрессии (такие как: амитриптилин, кломипрамин или имипрамин),
• теофиллин (применяется при нарушениях дыхания),
• препараты, применяемые для регуляции сердечного ритма (такие как: амиодарон, хинидин, прокаинамид или дизопирамид),
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств,
• фенбуфен или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для ослабления боли и воспаления (такие как: ибупрофен, диклофенак или индометацин).

Применение лекарства Таривид 200 с пищей и напитками
Таблетки можно принимать натощак или после еды. Необходимо соблюдать интервал около 2 часов
между приёмом лекарства Таривид 200 и препаратами, нейтрализующими кислоту.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или
планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого лекарства.
Пациентка не должна принимать лекарство Таривид 200, если:

• она беременна, планирует забеременеть или подозревает, что беременна,
• кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме лекарства Таривид 200 пациент может испытывать сонливость, нарушения равновесия
или головокружение, а также нарушения зрения. Если у пациента появятся такие симптомы, он не
должен водить автомобиль, пользоваться инструментами или механизмами.
Лекарство Таривид 200 содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства Таривид 200.

3. Как принимать Таривид 200

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Как и когда следует принимать препарат Таривид 200

• Препарат следует принимать внутрь.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Во время применения таблеток Таривид 200 следует избегать сильного солнечного излучения, а также не пользоваться лампами для загара или солярием.
• Препараты, содержащие железо (при анемии), нейтрализующие желудочную кислоту (при расстройстве желудка или изжоге), или сукральфат (применяемый при язве желудка), нельзя принимать в течение 2 часов до и после приема препарата Таривид 200.
• Если пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, он должен обратиться к врачу. Самостоятельно изменять дозировку препарата нельзя.
• Длительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• При тяжелых инфекциях, как правило, достаточно 7–10 дней. Лечение не должно продолжаться дольше 2 месяцев.
• Суточные дозы обычно делятся на две равные дозы (утреннюю и вечернюю). Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует соблюдать равные интервалы (12 часов).
• Дозы до 400 мг можно принимать однократно утром. Более высокие дозы следует принимать в виде двух отдельных доз — утром и вечером, примерно через 12 часов.

Какую дозу препарата следует принимать

• Врач определяет, сколько таблеток препарата Таривид 200 и с какой частотой должен принимать пациент, а также как долго должно длиться лечение.
• Доза препарата зависит от типа инфекции и степени её тяжести.

Обычно применяемая доза у взрослых, включая пожилых людей, составляет от 200 мг до 400 мг
в день. Доза зависит от локализации и типа инфекции.

В некоторых случаях врач может назначить более высокую суточную дозу препарата (600 мг или даже 800 мг).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста необходимо особое внимание уделять функции почек. Врач соответствующим образом скорректирует дозировку. См. также пункт 2 «Заболевания сердца».
Нарушения со стороны почек
Если у пациента имеются какие-либо проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу препарата Таривид 200.
Нарушения функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени с асцитом) может снижаться выведение препарата, поэтому не рекомендуется применение суточной дозы выше 400 мг.
Применение у детей и подростков
Препарат Таривид 200 не следует применять у детей и подростков.
Прием препарата Таривид 200 в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы препарата Таривид 200, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться специализированная медицинская помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат был принят. Возможны такие симптомы, как чувство дезориентации, головокружение, потеря сознания, приступы судорог, тошнота или кровь в стуле. После выхода препарата на рынок наблюдались следующие побочные эффекты со стороны нервной системы: чувство дезориентации, приступы судорог, зрительные, осязательные или слуховые галлюцинации, а также тремор.
Пропуск приема препарата Таривид 200
Если пациент забыл принять дозу препарата Таривид 200, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит. Однако если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Таривид 200
Препарат Таривид 200 следует принимать столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать прием препарата Таривид 200, даже если пациент чувствует себя лучше. При преждевременном прекращении приема препарата возможно повторное возникновение инфекции.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение
препарата Таривид 200 и незамедлительно обратиться к врачу или в ближайшее
отделение неотложной помощи больницы (см. также «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2)

• Тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся сыпью, затруднением дыхания, отёком губ, лица, горла или языка (ангионевротический отёк).
• Очень тяжёлая аллергическая реакция, называемая «анафилактический шок», проявляющаяся слабостью, обмороком, затруднением дыхания или отёком лица.
• Тяжёлая кожная реакция с образованием пузырей на коже, шелушением кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз), болезненное покраснение кожи с появлением узелков и пузырей (многоформная эритема).
• Нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), которые могут быть опасными для жизни (желудочковая аритмия).
• Растворение поперечнополосатых мышц (рабдомиолиз): рассеянные мышечные боли, повышенная чувствительность мышц при прикосновении, которые могут сопровождаться лихорадкой, усталостью и ухудшением функции почек.
• Воспаление печени: пожелтение кожи и белков глаз, потемнение мочи, зуд кожи, боль или болезненность в животе.
• Диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, болью в животе и (или) лихорадкой (псевдомембранозный колит).
• Внезапная сильная боль в животе, спине или грудной клетке.
• Кома, вызванная низким уровнем сахара в крови (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом.
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с диабетом, принимающих противодиабетические препараты; симптомы могут включать: слабость, раздражительность, потливость и (или) дрожь.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки
артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться
разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также
пункт 2.
Приём хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от существовавших ранее факторов риска, крайне редко приводил к длительным
(сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, щекотание, жжение, онемение или боль (невропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
Необходимо обратиться к врачу, если усиливаются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или они сохраняются дольше нескольких дней:
Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

• Грибковые инфекции, вторичные инфекции микроорганизмами, устойчивыми к препарату
• Возбуждение, нарушения сна, проблемы со сном
• Головокружение, головная боль
• Раздражение глаза
• Нарушение равновесия
• Кашель, воспаление слизистой оболочки носа и горла
• Боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• Зуд, сыпь

Редко (возникают реже чем у 1 из 1 000 пациентов)

• Анафилактическая реакция — очень тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся слабостью, обмороком, затруднением дыхания или отёком лица
• Анафилактоидная реакция — немедленная системная реакция, напоминающая анафилаксию
• Ангионевротический отёк — тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся сыпью, затруднением дыхания, вызванными отёком губ, лица, горла или языка
• Потеря аппетита
• Чувство растерянности или тревоги, ночные кошмары, психотические расстройства, например, видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), депрессия
• Сонливость
• Онемение или покалывание кистей и стоп
• Изменение или потеря вкуса и обоняния
• Нарушения зрения
• Учащённое сердцебиение (тахикардия)
• Обморок, рассеянность или головокружение, вызванные низким артериальным давлением
• Одышка, бронхоспазм
• Воспаление кишечника [симптомы: водянистая диарея с примесью крови или слизи, боль в животе и (или) лихорадка]
• Повышение активности печеночных ферментов и (или) концентрации билирубина, выявленное при анализе крови
• Крапивница, приливы жара, повышенное потоотделение, пустулёзная сыпь
• Отёк и боль в области сухожилий, вызванные воспалением
• Повышение концентрации креатинина в крови
• Нарушения памяти
• Острое состояние спутанности сознания (делирий)
• Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя), изменения мнений и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или попыток.

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Чувство усталости, обморок, головокружение и бледность кожи; могут быть признаками анемии (недостатка эритроцитов)
• Нарушения крови, т.е. снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или тромбоцитов (тромбоцитопения); это может привести к слабости, более лёгкому появлению синяков или склонности к инфекциям
• Повышение числа определённых видов лейкоцитов, называемых эозинофилами (эозинофилия)
• Анафилактический шок — быстро развивающаяся и угрожающая жизни аллергическая реакция гиперчувствительности
• Анафилактоидный шок — быстро развивающаяся и угрожающая жизни реакция гиперчувствительности неаллергического характера
• Нарушения нервной системы (слабость, чувство покалывания или онемения)
• Дрожание, усиленный или ослабленный мышечный тонус, замедленное начало движений, бедность движений и другие нарушения координации мышц
• Судорожные припадки
• Шум в ушах, потеря слуха
• Диарея, особенно тяжёлая, водянистая, с примесью крови или слизи, болью в животе и (или) лихорадкой (псевдомембранозный колит)
• Пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
• Болезненное покраснение кожи с наличием узелков и пузырей (многоформная эритема)
• Обширное отслоение эпидермиса (токсический эпидермальный некролиз)
• Кожные реакции повышенной чувствительности к свету (фотоаллергические реакции), кожные высыпания
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с красными или фиолетовыми выпуклыми точками на коже, которое может привести к гибели (некрозу) кожи
• Боль в суставах и мышцах
• Разрыв сухожилия, например, ахиллова сухожилия, который, как и при других фторхинолонах, может произойти в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним
• Острая почечная недостаточность, которая может привести к остановке работы почек; симптомы могут включать сыпь, высокую температуру тела и общие боли

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Полный или почти полный исчезновение гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), что может привести к повышенной склонности к инфекциям
• Чувство слабости, более лёгкое появление синяков и повышенная склонность к инфекциям; может быть вызвано снижением числа всех клеток крови, подавлением функции (кроветворной) костного мозга
• Синдром, связанный с неправильным выведением воды и низким уровнем натрия в крови (СИНДС)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Тяжёлые депрессии или психотические расстройства; у некоторых пациентов с депрессией могут возникать мысли о самоповреждении или суициде
• Нервозность
• Паническая атака
• Дрожание, некоординированные и непроизвольные движения конечностей или всего тела (дискинезия)
• Отсутствие вкуса, обморок
• Жгучая боль в нервах (невралгия)
• Воспаление глаза (увеит)
• Нарушения слуха
• Нарушения сердца
  • очень быстрое сердцебиение,
  • угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение,
  • нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца)
• Сильная одышка, аллергический пневмонит, вызывающий затруднённое дыхание, кашель и лихорадку
• Несварение, вздутие живота, запоры
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, иногда тяжёлое
• Потеря аппетита, пожелтение кожи и белков глаз, тёмный цвет мочи, зуд, раздражение желудка (боль в животе). Могут быть признаками нарушений функции печени, которые могут привести к печеночной недостаточности, закончившейся смертью
• Тяжёлая кожная реакция с образованием пузырей на коже, шелушением кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, лекарственная сыпь
• Воспаление полости рта
• Покраснение кожи, сопровождающееся интенсивным шелушением (отслаивающий дерматит)
• Более тёмные участки кожи (гиперпигментация)
• Рассеянные мышечные боли, повышенная чувствительность мышц при прикосновении, которые могут сопровождаться лихорадкой, усталостью и ухудшением функции почек — растворение поперечнополосатых мышц (рабдомиолиз)
• Боль или ослабление мышечной силы, что может быть особенно важно для пациентов с миастенией (см. Предупреждения и меры предосторожности)
• Надрыв или разрыв мышцы
• Разрыв связки
• Воспаление суставов
• Острый интерстициальный нефрит, который может вызывать отёк лодыжек или высокое артериальное давление
• Приступы порфирии (редкое заболевание, связанное с метаболизмом) у пациентов с порфирией
• Слабость, лихорадка, боль (в том числе боль в спине, грудной клетке и конечностях)
• Устойчивая головная боль с нечётким зрением (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Таривид 200

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Таривид 200

• Каждая таблетка содержит в качестве действующего вещества 200 мг офлоксацина.
• Вспомогательные вещества таблеток: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Таривид 200 и что содержит упаковка
Таривид 200 — это белые с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, продолговатые, плёночно-покрытые таблетки с риской деления с обеих сторон и тиснёным обозначением «MXI» и логотипом Hoechst с обеих сторон.
Упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий. Каждая упаковка содержит 10 таблеток (1 блистер по 10 таблеток) или 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток) в картонной коробке.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Брюнингштрассе, 50
D-65 926 Франкфурт-на-Майне, Германия

Производитель
Opella Healthcare International SAS
56, Ро дe Шуази
60200 Компьень
Франция

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта в Польше:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспржака, 6
01-211 Варшава
Тел. +48 22 280 00 00