Суфаринол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Сульфаринол, (50 мг + 1 мг)/мл, капли назальные
Сульфатиазолум + Напхазолини нитрас
Перед применением внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Сульфаринол и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Сульфаринол
3. Как применять Сульфаринол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Сульфаринол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Сульфаринол и для чего он применяется

Назальные капли Сульфаринол представляют собой белую маслянистую жидкость, содержащую два действующих вещества:
сульфатиазол в количестве 50 мг/1 мл и нитрат нафазолина в количестве 1 мг/1 мл. Сульфатиазол — это сульфонамид с короткодействующим бактериостатическим эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Нафазолин — производное имидазола с адреномиметическим действием (стимулирует симпатическую нервную систему). Местное применение на слизистую оболочку носа вызывает спазм расширенных кровеносных сосудов примерно через 5 минут, что приводит к подавлению симптомов, связанных с воспалительным процессом, в частности отека и экссудации (ринита). Это облегчает удаление экссудата из околоносовых пазух и носовое дыхание. Назальное введение также может способствовать проходимости слуховой трубы. Препарат действует преимущественно симптоматически. Терапевтический эффект сохраняется от 6 до 8 часов. Сульфаринол применяется при лечении ринита, ощущения заложенности носа и отека слизистой оболочки носа, вызванных воспалительным процессом, связанным с бактериальной инфекцией. Если по истечении пяти дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Сульфаринол

Когда не применять лекарство Сульфаринол

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на сульфонамиды;
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
• если у пациента имеется сухой ринит;
• детям в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Сульфаринола необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациенту проводится лечение ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (препараты, применяемые в психиатрии и неврологии);
• появляются местные боли, отсутствие улучшения, усиление местных изменений эпителия и кровотечение из носа;
• пациент страдает сахарным диабетом, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, болезнью щитовидной железы, сердечно-сосудистыми заболеваниями (особенно при нарушениях ритма), атеросклерозом сосудов головного мозга, гиперплазией предстательной железы;
• пациент находится в пожилом возрасте. Препарат не следует применять дольше, чем в течение 5 дней. В случаях, требующих соблюдения осторожности, а также при любых сомнениях перед применением лекарства Сульфаринол необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Сульфаринол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение препаратов, содержащих нафазолин, у пациентов, получающих лечение трициклическими антидепрессантами, может усиливать их действие на кровеносные сосуды (усиление спазма).
Одновременное применение ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу (резкое повышение артериального давления).
Применение лекарства Сульфаринол вместе с пищей и напитками
Сульфаринол можно применять в любое время независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Сульфаринол нельзя применять во время беременности и лактации, если это не является абсолютно необходимым. Решение может принять только врач после оценки ожидаемой пользы от лечения для матери по сравнению с риском для плода или ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность и не заниматься такими видами деятельности, если появились побочные эффекты или пациент особенно чувствителен к действию препарата.
Лекарство Сульфаринол содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216)
В 1 мл лечебного продукта содержится 0,16 мг метилпарагидроксибензоата (Е 218) и 0,01 мг пропилпарагидроксибензоата (Е 216). Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять Сульфаринол

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1–2 капли каждые 4–6 часов в каждый носовой ход. Капли следует закапывать в каждый носовой ход на крылья носа, затем несколько раз сжать нос указательным пальцем и большим пальцем. Перед применением взболтать.
Препарат нельзя применять чаще, чем каждые 4 часа, и дольше, чем в течение 3–5 дней.
Применение у детей и подростков
Применение препарата у подростков в возрасте старше 12 лет соответствует дозировке для взрослых.
Не следует применять Сульфаринол у детей младше 12 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Сульфаринол
Применение значительно больших доз, чем рекомендовано, может вызвать общие побочные эффекты, такие как повышение артериального давления, тошнота, боли и головокружение, сердцебиение, сонливость и вялость, замедление деятельности сердца, синдром Стивенса–Джонсона (лихорадка, а также тяжёлые поражения кожи и слизистых оболочек носа и полости рта). Значительная передозировка может привести к угнетению функции центральной нервной системы с выраженными седативными симптомами, снижением артериального давления (шок), понижением температуры тела и комой, а также к закупорке ресничек слизистой оболочки носа. Это системное действие обусловлено стеканием избытка капель в желудок и всасыванием препарата в кровоток из желудочно-кишечного тракта. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение доз, превышающих рекомендованные, в течение более длительного срока, чем рекомендовано (свыше 3–5 дней), может привести к необратимому повреждению эпителия.
Пропуск приёма препарата Сульфаринол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Сульфаринол
Досрочное прекращение применения препарата Сульфаринол может привести к отсутствию терапевтического эффекта, а также способствует развитию устойчивости бактериальных штаммов к препарату.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Сульфаринол может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия при правильном применении в соответствии с рекомендациями, указанными в данной инструкции, возникают очень редко.
Местные побочные действия — аллергические симптомы (кожная сыпь, отёк губ) могут возникнуть при применении препарата (несмотря на противопоказания) у лиц, чувствительных к сульфонамидам.
Общие побочные действия, вызванные нитратом нафазолина, могут возникнуть после назального применения из-за быстрого всасывания препарата через воспалённую слизистую оболочку, а также при передозировке вследствие неправильного закапывания (когда препарат, стекая в желудок, всасывается из желудочно-кишечного тракта).
Такое может произойти также при применении (несмотря на противопоказания) у детей, в основном в возрастной группе до 3 лет.
Местные побочные действия, связанные с назальным применением препарата:

• чихание;
• жгучая боль в носу;
• ощущение жжения;
• усиленное выделение из носа;
• аллергические реакции.

Общие побочные действия, чаще всего связанные с передозировкой:

• повышение артериального давления;
• тошнота;
• головные боли и головокружение;
• учащённое сердцебиение;
• сонливость и вялость;
• замедление сердечной деятельности;
• синдром Стивенса-Джонсона.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Местные побочные действия — аллергические симптомы (кожная сыпь, отёк губ) могут возникнуть при применении препарата (несмотря на противопоказания) у детей в возрасте до 12 лет, особенно в возрастной группе до 7 лет.
Общие побочные действия, вызванные нитратом нафазолина, могут возникнуть после назального применения из-за быстрого всасывания препарата через воспалённую слизистую оболочку, а также при передозировке вследствие неправильного закапывания (когда препарат, стекая в желудок, всасывается из желудочно-кишечного тракта).
Такое может произойти также при применении (несмотря на противопоказания) у детей, в основном в возрастной группе до 3 лет.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить Сульфаринол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Сульфаринол

• Активными веществами препарата являются: сульфатиазол и нафазолина нитрат.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, вода очищенная, белый воск, метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Как выглядит Сульфаринол и что содержит упаковка
Первичная упаковка препарата — полиэтиленовая бутылочка с пипеткой. Бутылочка содержит 20 мл белого маслянистого жидкого раствора.
Ответственный субъект
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кролевей Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
Производитель
Фармацевтическо-химическая производственная кооператив «GALENUS»
ул. Гутнична 8; 03-791 Варшава
тел.: 022 6796921
тел./факс: 022 6792215
эл. почта: [email protected]