Стрепсилс интенсив

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента.

Стрепсилс Интенсив, 8,75 мг, таблетки для рассасывания
Флурбипрофенум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Стрепсилс Интенсив и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Стрепсилс Интенсив
3. Как применять лекарственный препарат Стрепсилс Интенсив
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Стрепсилс Интенсив
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Стрепсилс Интенсив и для чего он применяется

Лекарственный препарат Стрепсилс Интенсив в форме таблеток для рассасывания содержит флурбипрофен. Это вещество относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Стрепсилс Интенсив оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие при лечении боли в горле. Препарат Стрепсилс Интенсив показан для кратковременного симптоматического лечения боли в горле у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Стрепсилс Интенсив

Когда не следует применять препарат Стрепсилс Интенсив:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к флуфенипрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с текущей или перенесённой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, с тяжёлым воспалением толстой кишки;
• у пациентов, у которых после приёма ацетилсалициловой кислоты или любого из нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом когда-либо возникали аллергические реакции в виде насморка, ангионевротического отёка, затруднённого дыхания (бронхиальная астма), сыпи;
• у пациентов с кровотечением или перфорацией желудочно-кишечного тракта, нарушениями свёртываемости крови или кроветворения, связанными с предыдущим лечением НПВП;
• у пациентов, одновременно принимающих другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как целекоксиб);
• в третьем триместре беременности;
• у пациентов с тяжёлой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью;
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Стрепсилс Интенсив необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергия;
• если пациент уже принимает какие-либо другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту;
• если пациент пожилого возраста (может быть более склонен к возникновению побочных эффектов);
• если у пациента диагностирован системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если у пациента имеется тонзиллит или подозревается бактериальная инфекция горла (может потребоваться антибиотик);
• если у пациента развилось инфекционное заболевание — см. подраздел «Инфекции» ниже;
• если у пациента диагностированы заболевания сердца, почек или печени;
• у пациентов с сердечной недостаточностью, перенесённым инсультом или с повышенным риском таких состояний, как повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина в крови, а также у курящих;
• если у пациента диагностировано артериальное гипертензивное заболевание;
• если у пациента наблюдается длительная головная боль;
• если у пациента имеются заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если пациентка находится в I или II триместре беременности.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время текущей инфекции, и симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Во время применения препарата Стрепсилс Интенсив:

• При первых признаках какой-либо аллергической реакции (сыпь, шелушение, волдыри) или других симптомов аллергии необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Следует сообщать врачу обо всех необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении).
• Если улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препараты, такие как флуфенипрофен, могут незначительно повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Вероятность риска возрастает при приёме высоких доз или длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. пункт 3).

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 12 лет.

Взаимодействие препарата Стрепсилс Интенсив с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая безрецептурные средства. В частности, перед применением препарата необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих лекарств:

• препараты от артериальной гипертензии или сердечной недостаточности;
• мочегонные препараты (включая калийсберегающие диуретики);
• препараты, снижающие свёртываемость крови;
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• препараты от подагры;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты или стероиды (например, преднизолон);
• сердечные гликозиды;
• циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы);
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• антибиотики группы хинолонов;
• такролимус;
• зидовудин;
• литий (противодепрессант).

Приём таких препаратов, как флуфенипрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует превышать рекомендуемые дозу и продолжительность лечения.

Данный препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо и исчезает после прекращения приёма препарата. При наличии трудностей с зачатием необходимо проконсультироваться с врачом перед применением флуфенипрофена.

Препарат Стрепсилс Интенсив и алкоголь
Алкоголь может усиливать риск нежелательных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Стрепсилс Интенсив не следует применять в третьем триместре беременности.

Препарат Стрепсилс Интенсив не следует применять в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.

Флуфенипрофен относится к группе препаратов, которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Маловероятно, что редкое применение препарата Стрепсилс Интенсив окажет влияние на фертильность у женщин. Однако, если у пациентки имеются трудности с зачатием, ей следует сообщить об этом врачу перед применением препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Стрепсилс Интенсив не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит сахарозу и глюкозу
Каждая таблетка для рассасывания содержит около 1,407 г сахарозы и 1,069 г глюкозы.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 2,5 г углеводов, что соответствует примерно 0,25 хлебной единицы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит инвертный сахар (присутствует в мёде)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит глютен (происходит из крахмала пшеницы, содержащегося в глюкозовом сиропе)
Препарат Стрепсилс Интенсив содержит очень незначительное количество глютена (происходит из крахмала пшеницы, содержащегося в глюкозовом сиропе) и считается «безглютеновым». Поэтому крайне маловероятно, что он вызовет какие-либо проблемы у пациентов с целиакией (болезнью Хубена).
Одна таблетка для рассасывания содержит не более 21,38 мкг глютена.
Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит лимонный ароматизатор
Препарат Стрепсилс Интенсив содержит лимонный ароматизатор, в состав которого входят цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит диоксид серы (Е 220)
Из-за содержания диоксида серы (Е 220) (присутствует в глюкозовом сиропе) препарат Стрепсилс Интенсив редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

Препарат Стрепсилс Интенсив содержит бутилгидроксианизол (Е 320)
Из-за содержания бутилгидроксианизола (Е 320) (присутствует в лимонном ароматизаторе) препарат Стрепсилс Интенсив может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Стрепсилс Интенсив

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Стрепсилс Интенсив предназначено для взрослых и детей старше 12 лет.
Рекомендуемая доза
Одна таблетка для рассасывания каждые 3–6 часов по мере необходимости.
Таблетку следует медленно рассасывать. Во время рассасывания необходимо менять положение таблетки в полости рта, чтобы избежать местного раздражения.
Не применять более 5 таблеток для рассасывания в течение суток.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 12 лет.
Лекарство предназначено исключительно для кратковременного применения.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента имеется инфекция, необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае сохранения или усиления симптомов (таких как лихорадка и боль) (см. пункт 2).
Применение лекарства Стрепсилс Интенсив не должно превышать 3 дней, если врач не назначил иное.
Если при применении препарата симптомы не исчезают или появляются новые, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Стрепсилс Интенсив
При случайном приеме дозы лекарства Стрепсилс Интенсив, превышающей рекомендованную, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить лечение и
обратиться к врачу.
Побочные действия сгруппированы по частоте возникновения с использованием следующих определений:
Очень часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100, <1/10
Нечасто: ≥ 1/1000, <1/100
Редко: ≥ 1/10 000, <1/1000
Очень редко: <1/10 000
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: Нарушения со стороны крови (в том числе анемия с удлинением времени кровотечения)
Очень редко: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, что может вызывать синяки и
кровотечения), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), агранулоцитоз
(снижение числа нейтрофилов в крови — основных защитных клеток организма),
апластическая анемия (снижение числа всех клеток крови), гемолитическая анемия
(снижение числа эритроцитов).
Частота неизвестна: анемия

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: Головокружение, головная боль, парестезии

Психические нарушения
Нечасто: Бессонница

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: Повышенная чувствительность, анафилактический шок

Нарушения со стороны сердца
Редко: Сердечная недостаточность, отёк

Сосудистые нарушения
Частота неизвестна: Артериальная гипертензия

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Часто: Раздражение горла
Нечасто: Ухудшение течения астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, пузыри в полости рта,
гипестезия горла

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: Нарушения в полости рта, нарушения вкуса
Часто: Диарея, язвы полости рта, тошнота, боль в полости рта, парестезии в полости рта, боль в горле,
боль в животе, ксеростомия (сухость во рту, вызванная нарушением или отсутствием выделения слюны)
Нечасто: Вздутие живота, запор, диспепсия, метеоризм, болезненность языка, нарушения чувствительности
в полости рта, рвота
Частота неизвестна: Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта,
перфорация желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: Сыпь, зуд
Очень редко: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Частота неизвестна: Многоформная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: Почечная недостаточность

Общие нарушения и реакции в месте применения
Частота неизвестна: Лихорадка, боль

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: Печеночная недостаточность
Частота неизвестна: Гепатит

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Стрепсилс Интенсив

Хранить при температуре ниже 25 °С. Беречь от влаги.
Препарат Стрепсилс Интенсив следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять препарат Стрепсилс Интенсив после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Стрепсилс Интенсив:

• Действующее вещество: флурбипрофен. Одна таблетка для рассасывания содержит 8,75 мг флурбипрофена.
• Вспомогательные вещества: макрогол 300, гидроксид калия, лимонный ароматизатор, левоментол, глюкозный сироп, сахарный сироп, мёд.

Как выглядит лекарство Стрепсилс Интенсив и что содержит упаковка
Содержимое упаковки:
8, 16, 24, 32, 36 таблеток для рассасывания.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения и импортёр
Держатель регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунь 1
05 – 100 Новы-Двор-Мазовецкий
тел. 0 801 88 88 07
Импортёр
RB NL Brands B.V.
WTC Аэропорт Схипхол,
Бульвар Схипхол 207,
1118 BH Схипхол,
Нидерланды